Curso de Experto Universitario en Cosmética y Dermofarmacia

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1 Curso de Experto Universitario en Cosmética y Dermofarmacia MÓDULO I INTRODUCCIÓN A LA COSMÉTICA Y DERMOFARMACIA AUTORES DEL CURSO Isabel Brea Hernando Ramón Denia Lafuente Vocal de Dermofarmacia y Cosmética del C.O.F. de Madrid Médico Adjunto del Servicio de Medicina Intensiva del H.G. La Paz. Asesor y Consultor del CESIF Mª Luisa Crespo Arcilla Responsable de Departamento de Investigación Laboratorios ALTER, S.A. Pilar Rivas Recio Directora General de GATTEFOSSÉ (ESPAÑA) 1

2 Curso de Experto Universitario en Cosmética y Dermofarmacia INDICE 1 Definición y áreas de la Cosmética Introducción Historia Definición de Producto Cosmético Productos Cosméticos Productos Cosméticos Decorativos Eficacia y tolerancia cutánea de Cosméticos Análisis sensorial Ensayos sobre el producto Ensayos sobre el sustrato Determinación de las propiedades mecánicas de la piel Métodos de biología cutánea no invasiva Ciencias relacionadas con la Cosmética Principales funciones de la Cosmética El lenguaje técnico en Cosmética: terminología y definiciones Introducción 71 2 La Piel y sus anejos Anatomía y Fisiología de la Piel. Generalidades Estructura de la epidermis Uniones intercelulares de la epidermis Estructura de la dermis Unión Dermo-Epidérmica Estructura de la Hipodermis Unidad Pilosebácea y Glándulas Sudoríparas El Pelo Glándulas Sebáceas Control de la actividad sebácea El Sebo Glándulas Sudoríparas Producción del sudor Glándulas Apocrinas Uñas Definición Embriología Estructura Dinámica ungueal Fisiología de la Piel Procesos Queratinización-cornificación Queratinas Ciclo celular Epidermopoyesis Descamación Melonogénesis Melanocitos Bioquímica Distribución Funciones de la Piel Introducción La piel como barrera mecánica Factores que influyen en la función de barrera 181 2

3 Curso de Experto Universitario en Cosmética y Dermofarmacia Protección frente a las radiaciones solares Regulación de la temperatura corporal Formas Cosméticas Forma y Producto Cosmético. Definiciones Polvos Soluciones Geles Emulsiones Suspensiones Barras Pastillas sólidas Aerosoles Soportes impregnados Lápices Maquillajes Materias Primas y Componentes Tensioactivos/emulsionantes Productos Lipídicos Acidos grasos Lípidos saponificables Lípidos insaponificables Humectantes/gelificantes Humectantes Gelificantes Antioxidantes/vitaminas Antioxidantes Vitaminas Filtros solares Autobronceadores Colorantes/conservadores Colorantes Conservadores Perfumes Siliconas Propiedades Tipos de siliconas Aplicaciones con siliconas Nuevas tendencias Extractos vegetales Principios activos vegetales Alfa-hidroxiácidos Extractos originales Línea Marina Productos Biológicos Proteínas hidrolizadas Nuevas Tendencias en Cosmética 346 3

4 MÓDULO II CALIDAD AUTORES DEL CURSO Teresa Crespo Garcés Ana Cerrada Ayllón Ángel Sánchez de la Nieta Margarita Flores Rodríguez Manuel Valeros Manzano Consultora Técnica de Registros y Regulatory de CESIF Departamento de Calidad Laboratorio de Microbiología LOREA Jefe de División de Análisis de Cosméticos en el Laboratorio Municipal de Madrid Profesora Titular del Departamento de Microbiología de la Facultad de Biología de la U.C.M. Departamento de Calidad y Oficina Técnica. PERFUMERÍAS GAL 1

5 ÍNDICE 1. Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos Introducción Buenas Prácticas de Producción de Productos Cosméticos Principios básicos de las B.P.P.C Sistema Documental Introducción Procedimientos e Instrucciones: P.N.T Normas generales que regulan un P.N.T Descripción general de un P.N.T Documentación básica Registros Personal Introducción Normas generales Organigrama técnico de la empresa Descripción de funciones Personal Técnico (Titulado) Personal Subalterno (no titulado) Formación del personal Programas de formación Edificios e Instalaciones Introducción Normas generales Emplazamiento Distribución: Situación y orden Dimensiones Iluminación Temperatura y humedad Ventilación Limpieza y desinfección Superficies y materiales Conducciones y sumideros Mantenimiento Áreas de una planta de cosméticos Almacenes Distribución, delimitación y señalización Temperatura y humedad Superficies y materiales Limpieza Locales de Fabricación Situación y orden ( flujos ) Iluminación Control de la temperatura Calidad del aire y ventilación Superficies y materiales Área de pesadas Locales de Control de Calidad Dimensiones: Situación y orden Distribución Iluminación Ventilación y control de la temperatura Calidad de los materiales 49 2

6 4.6.6 Instalaciones generales (redes de servicios) Características del sistema de mobiliario Elementos de seguridad Áreas de un laboratorio de control de calidad Muestroteca Vestuarios y servicios higiénicos Áreas de descanso y cafetería/comedor Talleres de mantenimiento Gestión de Compras y actividades relacionadas Introducción Exigencias contractuales Documentos de compra Selección de proveedores. Política de compras. Sistema de calidad concertada Selección, evaluación y homologación Gestión de la información específica sobre requerimientos técnicos Control de calidad del aprovisionamiento Recepción, manipulación y utilización de materiales Almacenamiento en cuarentena Muestreo Análisis y etiqueta de dictamen Subcontratación parcial o total de la fabricación y/o acondicionamiento Producción Introducción Recepción y manipulación de materiales y productos entrantes Almacenamiento Agua Calidad del agua Sistemas de distribución Control del agua Identificación de las conducciones Aire ambiente en las zonas de producción Fabricación Preparación de los componentes Fabricación propiamente dicha Documentación de fabricación: Guía (Protocolo) de Fabricación Maquinaria y equipos de producción Validación del proceso de fabricación Producción externa Gestión de la calidad Introducción Sistemas de calidad Control de calidad y garantía de calidad Garantía de Calidad. Responsabilidades y atribuciones Control de Calidad. Responsabilidades y atribuciones Control del proceso Conformidad y liberación de un lote Gestión de los productos defectuosos: Atención de reclamaciones y retirada Manual para la atención de reclamaciones y retirada de productos Auditorías de Calidad Tipos de auditorías Preparación de una auditoría interna (Autoinspección) Realización de la auditoría Informe de la auditoría 106 3

7 8 La higiene en la planta cosmética: Limpieza, higiene y control microbiológico Introducción Fuentes de contaminación Higiene general o industrial Limpieza y desinfección de maquinaria y equipos Limpieza y desinfección de instalaciones Limpieza y desinfección de la ropa de trabajo Higiene y seguridad laboral del personal Generalidades Higiene personal 111 Referencias Control de Calidad Buenas Prácticas de Laboratorio Historia cronológica de las Buenas Prácticas de Laboratorio Normativa de la C.E.E Legislación en España Definiciones Buenas Prácticas de Laboratorio Condiciones técnico-sanitarias de los productos cosméticos en España Normativas ISO Control de la Calidad de los Productos Cosméticos Introducción Control del producto Análisis organolépticos Color Determinación del color en lápices de labios y de ojos Análisis físicos Parámetros analíticos Pruebas de penetración y fragilidad de un polvo compacto Características de la película en un esmalte de uñas Análisis químicos Análisis de materias primas Análisis de producto terminado Definición de defecto Clasificación de los defectos Nivel de calidad aceptable (NCA o AQL) Lote o partida Muestra Inspección Plan de muestreo Nivel de inspección Microorganismos Vías de contaminación microbiana de cosméticos Consecuencias de la contaminación microbiana de un cosmético Cosméticos como hábitat microbiano Signos de alteración en cosméticos por biodeterioro microbiano Microorganismos contaminantes de cosméticos Control del Crecimiento Microbiano en Cosméticos Evaluación de la eficacia de conservantes en cosméticos Detección de conservantes en un cosmético (Crown Test) Protección del cosmético durante su uso Diseño y Control de un programa de Puntos Críticos Análisis Microbiológico de Cosméticos 258 4

8 Parámetros microbiológicos y criterios de aceptación/rechazo Toma de muestra y tratamiento de la muestra Control de envases Controles a Envases de Vidrio. Envases de Vidrio (Funcionalidad) Determinación del Tipo de Decoración Envase Vidrio Compatibilidad de Tintas o Barnices del Decorado Controles a Bombas y Válvulas Control a Envases de Aerosol Control de Atributos, Aspecto Envoltorios (Material Impreso) Determinación del Gramaje de Papel o Cartoncillo Etiquetas Autoadhesivas (Funcionalidad) Controles Envases de Plástico 304 5

9 MÓDULO III PRODUCTOS COSMÉTICOS AUTORES: José V. Calomarde Burgaleta Vicente Redondo Félix López de la Fuente Carlos Morales Ródenas Director Industrial. Laboratorios CANTABRIA. Jefe de Producción de Cosméticos Laboratorios TEGOR. Responsable de Mantenimiento, Seguridad y Medio Ambiente. L OREAL. División Productos Profesionales. Responsable de Seguridad y Medio Ambiente. L OREAL. División Productos Gran Público. 1

10 ÍNDICE 1. Productos para la higiene y cuidado corporal Preparados para baño y ducha Introducción Características básicas de un gel de baño Composición de un gel de baño Principios para la formulación de un gel Tipos de tensioactivos Clasificación de los tensioactivos Tensioactivos Aniónicos Tensioactivos Catiónicos Tensioactivos no Iónicos Tensioactivos Anfóteros Tensioactivos según sus funciones Tensioactivos Principales Tensioactivos Secundarios Impulsores de espuma Reguladores del ph Reguladores de viscosidad Aditivos estéticos Perfume Estabilizantes o conservantes Aditivos especiales Agua Productos para las manos y los pies Cuidados de las manos Cremas Barrera Pomadas grasas Cremas neutralizadoras Cremas de siliconas Cremas a partir de perfluoropoliéteres Cuidado de los pies Características de los pies y sus problemas Productos para el cuidado del pie Cuidado de las uñas Morfología de la uña Composición química Productos para el cuidado de las uñas Productos desodorantes y antitranspirantes El sudor y el olor corporal Alteraciones del sudor La secreción del sudor Glándulas sudoríparas ecrinas Glándulas sudoríparas apocrinas El sudor es inodoro Hiperhidrosis 64 2

11 Clasificación Síntomas Causas Identificación Medidas higiénicas y hábitos de vida Tratamiento Desodorantes Componentes activos Antitranspirantes Componentes activos Polvos antitranspirantes Otros tratamientos Homeopatía Fitoterapia Casos especiales Complicaciones Desodorante o antitranspirante? Pies: transpiración y olor Consejos prácticos sobre el desodorante Consumidores Vitales? Diferentes tipos de formatos Desodorantes y hombres Problemas actuales de los desodorantes El cáncer de mama El aluminio Otras formulaciones El diente y su entorno Introducción El diente y su entorno Tejidos dentarios Tejidos peridentarios o periodoncio Saliva Depósitos dentales Control de la placa bacteriana Control químico de la placa bacteriana Como cepillar los dientes correctamente Uso correcto de la seda dental Uso correcto del cepillo interproximal Enjuagues bucales Pastas dentífricas Tensioactivos Aglutinantes Humectantes Aromas Edulcorantes Control mecánico de la placa bacteriana Xerostomía Flúor Metabolismo del flúor Acción del flúor Legislación de dentífricos 129 3

12 1.7 Productos para el afeitado Cosmética del afeitado Preparados para el afeitado Formulación de cremas de jabón de afeitar Formulación tipo de espumas de afeitar Geles en aerosol formadores de espuma Cremas no espumantes o sin brocha Preparados para el afeitado seco Preparados para después del afeitado Depilatorios Cosmética de la depilación Depilación física o epilación Electrolisis Depilación química Productos solares Cosmética solar Radiación solar Consecuencias de la exposición crónica al Sol Protectores solares Formulación de productos solares Preparados para después del Sol Preparados bronceadores artificiales (bronceadores sin Sol) Cuidados faciales Tratamientos de limpieza Cremas y leches de limpieza Mascarillas faciales de limpieza Tratamientos de tonificación Tónicos especiales faciales Tónicos tratantes Aplicación en el rostro Tratamientos de hidratación y nutrición Tratamientos de hidratación Tratamientos de nutrición Tratamientos de protección Cremas de protección Geles de protección Tratamientos de corrección Tratamientos de corrección antiarrugas Tratamientos de corrección anti-manchas Tratamientos de corrección anti-acné Tratamientos de corrección de imperfecciones Cosmética capilar Champúes Introducción. Definición Mecanismos básicos de la acción de los champúes Formulación. Tipos de champúes Ingredientes Tipos de champúes Evaluación de la calidad de un champú Proceso industrial. Fabricación. Control de Calidad 231 4

13 3.2 Productos para el cuidado y el tratamiento del cabello Tratamiento del cabello y del cuero cabelludo Introducción La caspa y su tratamiento La seborrea y su tratamiento La caída del cabello. Tratamientos cosméticos Cuidado del cabello seco La formulación de productos para el cuidado de cabello Productos de peinado. Lacas capilares, espumas y geles para el cabello La deformación temporal del cabello Los productos para mantener el peinado Lacas capilares Las materias primas de las lacas capilares La formulación de las lacas capilares Los aerosoles: definición, constituyentes, industrialización Espumas para el cabello Geles capilares Tintes y decolorantes La coloración del cabello. Introducción histórica El color del cabello La coloración vegetal Los tintes metálicos Tipos de coloración actuales Coloración temporal Coloración semipermanente o directa Coloración permanente La formulación de los tintes capilares. Materias primas de los tintes Fabricación y control de calidad de los tintes capilares La decoloración del cabello Permanentes y desrizadores Introducción histórica Técnicas antiguas para el rizado del cabello Permanentes en frío Tioles o mercaptanos Fijadores, oxidantes o neutralizantes Sistemas de autoneutralización Formulaciones de ácido tioglicólico Formulaciones de neutralizantes o fijadores Técnica de aplicación de la permanente en frío Otras técnicas Permanentes ácidas Permanentes sin tioles Metrología: evaluación de las permanentes Alisado del cabello Fabricación y controles de las permanentes. Aspectos legales Cosmética Decorativa Polvos de maquillaje. Sombra de ojos. Colorete Definición. Funciones generales. Tipos Formulación Cualidades comunes a todos los tipos de polvos Cualidades complementarias necesarias polvos compactados Componentes de un polvo de maquillaje Tipos de fórmulas Proceso industrial 305 5

14 Fabricación Compactado Control de Calidad Control del polvo fabricado Control del polvo compactado Control del producto terminado Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores: Delineadores y lapiceros Maquillajes: definición, características generales y formas cosméticas Maquillaje fluido Maquillajes formulados como emulsiones Otras formas de maquillajes fluidos Componentes del maquillaje fluido Consideraciones adicionales sobre formulación de maq. fluidos La fabricación de los maquillajes fluidos Controles en los maquillajes fluidos Maquillajes en pastillas o anhidros Maquillajes en barra y correctores Coloretes (brusher) Sombras de ojos en crema Máscaras de pestañas: función, propiedades generales. F. cosméticas Formulación de máscaras Máscaras: proceso industrial Delineadores Perfiladores: lapiceros cosméticos Lacas de uñas La uña: soporte y composición Propiedades cosméticas, exigencias del mercado Propiedades físico-químicas. Viscosidad Color, adherencia, plasticidad, tiempo de secado, dureza Artículos de acondicionamiento Materias primas Procesos Control de producción. Calidad Normativa Rojos de labios Definición. Características generales Formulación. Composición de los rojos de labios La fabricación de los rojos de labios Control de calidad de los rojos de labios 366 Bibliografía 368 6

15 MÓDULO IV DESARROLLO, PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE COSMÉTICOS AUTORES: Inmaculada del Álamo Rodríguez Cristina Gilabet Nuria Marcos José V. Calomarde Burgaleta Alberto León Acero Jefa de Laboratorio I + D PERFUMERÍAS GAL. Responsable de Relaciones Institucionales y Formación. PONS Patentes y Marcas. Directora Grandes Cuentas. PONS Patentes y Marcas. Director Industrial. Laboratorios CANTABRIA. Consultor del CESIF. Director del MIFP y del CSCD de CESIF. Mª Luisa Abad Jefa de Servicio de Productos Cosméticos e Higiene. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Ricardo Moya Pendería (Holanda). Perfumer. QUEST INTERNATINAL 1

16 ÍNDICE 1. I+D Creación de un producto cosmético Introducción. Criterios generales Funciones de los productos cosméticos Componentes de un producto cosmético Factores que determinan el desarrollo de un producto cosmético Fases del desarrollo de un producto cosmético Dptos. de la Empresa implicados en el desarrollo de un producto cosmético Fases del desarrollo de un producto cosmético Esquema de vida de un producto cosmético Ejemplo práctico Propiedad industrial. Concepto y naturaleza jurídica Introducción Diferentes modalidades de protección de la Propiedad Industrial La patente de invención. Concepto, clases y requisitos de patentabilidad Efectos de las patentes Límites al derecho de patentes Explotación de la patente Vías de solicitud de las patentes en el extranjero Conclusiones Procesos de fabricación de cosméticos Fabricación del contenido en los productos cosméticos Introducción Los productos a granel Definición de términos La práctica de la fabricación Consideraciones prácticas-higiénicas en los procesos de fabricación Procesos de mezcla de líquidos Introducción Principios generales de la mezcla de fluidos Equipo de mezcla para fluidos Modelos de flujo La mezcla en líquidos no newtonianos de viscosidad baja o media Parámetros medibles en la mezcla de líquidos Procesos de fabricación de sólidos Mezclas sólido-sólido Naturaleza de los enlaces entre partículas Fabricación de productos con polvos pigmentados Fabricación unitaria o envasado Introducción La fase de desarrollo El envase como comunicación con el consumidor Funciones del envase Requisitos legales Componentes del envase La maquinaria del sistema de envasado Control del material de acondicionamiento El paso a escala industrial Paso a escala industrial Control del producto semi-elaborado y terminado 154 2

17 2.4.3 Control bacteriológico Planificación de la producción Aprovechamiento de materiales Control de la producción Marketing de productos cosméticos Introducción al Marketing. Conceptos generales Definición del mercado Productos Necesidades del consumidor Las funciones del Marketing El Marketing como proceso de planificación Análisis e Investigación del mercado Las fuentes de investigación del Marketing Segmentación de mercados Estrategia de producto Posicionamiento de productos Gestión del surtido Atributos del producto Gestión del producto y ciclo de vida Estrategia de precios Estrategias en la fijación de precios Establecimiento de precios basado exc. en el Mercado y Competencia Fijación de precios basada en el valor percibido Políticas de precios Estrategia de distribución Funciones del canal de distribución Tipos de distribución Alternativas estratégicas de distribución Criterios para la selección del canal Estrategias de comunicación y promoción Proceso de comunicación Publicidad Promoción de ventas Merchandising Promociones de ventas Relaciones Públicas Legislación de cosméticos Reglamentación específica Normativa existente en la actualidad Órdenes Ministeriales de métodos oficiales de análisis de p. cosméticos Normativa de la UE Próximas modificaciones de la reglamentación Otras reglamentaciones de aplicación Análisis de la reglamentación Reglamentación específica. Situación actual Análisis de las próximas mod. de la Reglamentación (2003/15/CE) Análisis de otras reglamentaciones de aplicación 255 3

18 5. Fragancias en perfumería y cosmética Las materias primas del perfumista Introducción Las materias primas del perfumista Las familias olfativas Técnicas para la obtención de aceites esenciales Filosofía para la elección de un perfume Definición La estructura de un perfume La mouillette, instrumento de la profesión Los componentes Las notas de un perfume Tipos y familias de perfumes El perfume como lenguaje Construcción Adecuación de la nota Compatibilidad con la base La Inocuidad Perfumado de cosméticos Función del perfume Normativas de seguridad del perfume Selección de un perfume: briefing Lenguaje entre fabricante y perfumista Ejemplos de perfumación La fabricación en perfumería Formulación e ingredientes Proceso de producción de productos alcohólicos Equipo de fabricación e instalaciones Seguridad El acondicionado en perfumería Introducción Tipos de envases Envasado Llenado Cerrado Codificación Estuchado Almacenamiento y seguridad 341 Bibliografía 342 4

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