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1 ORGANIZADO POR: instituto de salud carlos III 21 y 22 NOVIEMBRE 2014 ACREDITAción: acreditado con 2,1 créditos POR la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid Sistema Nacional de Salud Salón de Actos ernest lluch instituto de salud carlos III WEB DE LAS JORNADAS: SECRETARÍA TÉCNICA: Aymon Solutions Spain // // T:

2 Carta presentación Estimados participantes: Mi más cordial bienvenida a esta quinta edición de las Jornadas, organizadas por el CEI del ISCIII, y que alternamos con los Congresos de Bioética. Este año hemos elegido como hilo conductor gestión de la, temática de gran interés debido a la creciente percepción pública de invasión de la privacidad, desde distintos frentes. Dicha intrusión viene facilitada por las tecnologías de la y comunicación y no siempre es fácil apreciar un posible resultado beneficioso para el individuo o su entorno social. Por otro lado, es indudable la necesidad de utilizar y compartir datos de carácter personal para el desarrollo de la investigación biomédica, que sí tendría posibilidades de beneficio social en la mayor parte de los casos. El análisis de los valores en conflicto y la búsqueda del equilibrio entre los derechos individuales y los posibles beneficios para la sociedad constituye en estos momentos un debate ético de primer orden. El borrador que circula de la próxima Regulación Europea sobre Protección de Datos no hace sino añadir renovado interés a dicho debate. Asimismo existe una gran expectativa ante los cambios que introducirá el nuevo Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, así como las provisiones del nuevo Real Decreto de ensayos clínicos con medicamentos y Comités de ética de la investigación. Durante las jornadas se discutirán los aspectos más novedosos de dicha normativa así como su posible repercusión en el funcionamiento de los Comités de Ética. Esperamos que la discusión de los temas seleccionados contribuya a clarificar los puntos menos definidos, y genere un enriquecimiento mutuo, que mejore nuestro acercamiento a temas de gran trascendencia para la investigación biomédica y el entorno en que se realiza. Saludos cordiales. Presidente del Comité de Ética y Bienestar Animal, ISCIII

3 Comité organizador y Ponentes Comité Organizador: Mª Concepción Martín Arribas Leyre de Sola Perea Comité Científico: Carlos Alonso Bedate Carmen Bouza Álvarez Rosario del Barrio Yesa Enma Fernández de Uzquiano Fernando García López Yolanda Gómez Sánchez Cristina Guijarro Castro Teresa Mata Gordon Pilar Nicolás Jiménez Teresa Pámpols Ros Marina Pollán Santamaría José Miguel Rubio Muñoz Ana María Torres Redondo PONENTES: Fernando Abellán García-Sánchez Derecho Sanitario Asesores. Madrid Antoni Andreu Peris Director del Carlos Alonso Bedate Comité de Bioética de España. Madrid Presidente del Comité de Ética y Bienestar Animal Cristobal Belda Iniesta Director de la Escuela Nacional de Sanidad. Madrid Ester Busquets i Alibés Directora del Departamento de Salud y Alimentación Comunitarias. Facultad de Ciencias de la Salud y el Bienestar. Universitat de Vic. Barcelona Colaboradora del Instituto Borja de Bioètica. Universidad Ramón Lllull Javier de la Torre Director de la Catedra de Bioética Universidad de Comillas. Madrid Lydia Feito Grande Filósofa. Universidad Complutense. Madrid Pablo Ferrer Salvans Instituto Borja de Bioética. Barcelona Andrés C. García Montero Banco de ADN. Centro de Investigación del Cáncer Universidad de Salamanca Manuel García Sánchez Área Internacional Agencia Española de Protección de Datos. Madrid Isabel Gil Aldea Directora Científica Biobanco de Navarrabiomed Fundación Miguel Servet. Pamplona Yolanda Gómez Sánchez Catedrática. Facultad de Derecho. Dpto de Derecho Constitucional UNED César Hernández García Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios MSSSI Teresa López López Presidenta del Comité de Bioética de España Mª Concepción Martín Arribas Comité de Ética y Bienestar Animal Joaquín Montalar Salcedo J. Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Valencia Carmen Navarro Sánchez Servicio de Epidemiología. Dirección general de Salud Consejería de Sanidad y Consumo Comunidad Autónoma de Murcia Agustina Sirgo Rodríguez Unidad de Psico-oncología Institut d oncología de la Catalunya Sud Hospital Universitari Sant Joan de Reus. Tarragona

4 VIERNES 21 Noviembre 2014 VIERNES 21 Noviembre 2014 Programa Científico h h h. Inauguración Antoni Andreu Peris Director del Análisis ético: Tres métodos MODERADOR: Pablo Ferrer Salvans Instituto Borja de Bioética. Barcelona Principialismo Lydia Feito Grande Filósofa. Universidad Complutense. Madrid Protección de datos MODERADOR: Presidente del Comité de Ética y Bienestar Animal Retos que plantea para investigación el nuevo reglamento europeo de protección de datos de carácter personal Manuel García Sánchez Área Internacional Agencia Española de Protección de Datos. Madrid 12,00-14,00 h 12,00-12,30 h h h. Ética de la virtud Javier de la Torre Director de la Catedra de Bioética Universidad de Comillas. Madrid Ética Utilitarista Ester Busquets i Alibés Directora del Departamento de Salud y Alimentación Comunitarias Facultad de Ciencias de la Salud y el Bienestar Universitat de Vic. Colaboradora del Instituto Borja de Bioètica Universidad Ramon Lllull Utilización de bases de datos en estudios epidemiológicos y de salud pública Carmen Navarro Sánchez Servicio de Epidemiología. Dirección general de Salud Consejería de Sanidad y Consumo Comunidad Autónoma Región de Murcia Protección de datos y ensayos clínicos en oncología Joaquín Montalar Salcedo J. Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Valencia 12,30-13,00 h 13,00-13,30 h h. 11,30-12,00 h Coloquio Descanso. Café Coloquio Almuerzo 13,30-14,00 h 14,00-15,00 h

5 VIERNES 21 Noviembre 2014 SÁBADO 22 Noviembre 2014 Programa Científico 15,00-17,00 h. Aspectos éticos de la Medicina Personalizada MODERADOR: Conferencia Real Decreto de ensayos clínicos con h. Carlos Alonso Bedate medicamentos y Comités de ética de la Comité de Bioética de España. Madrid investigación h. César Hernández García Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. MSSSI h. Tratamiento individualizado límites entre asistencia e investigación Cristobal Belda Iniesta Director de la Escuela Nacional de Sanidad. Madrid Conflictos éticos en el contexto de los análisis genéticos con fines terapéuticos Yolanda Gómez Sánchez Catedrática. Facultad de Derecho. Dpto de Derecho Constitucional. UNED Descanso Aspectos no resueltos en la actividad de los Biobancos MODERADORA: Mª Concepción Martín Arribas Comité de Ética y Bienestar Animal h h h h. Consejo genético. Cuestiones morales y gestión de conflictos Agustina Sirgo Rodríguez Unidad de Psico-oncología Institut d Oncología de la Catalunya Sud Hospital Universitari Sant Joan de Reus Coloquio Acceso a los datos de la historia clínica en investigación con muestras de biobancos Fernando Abellán García-Sánchez Derecho Sanitario Asesores. Madrid Cesión a la industria de muestras biológicas humanas con fines de investigación Isabel Gil Aldea Directora Científica. Biobanco de Navarrabiomed Fundación Miguel Servet h h. Planificación estratégica de los biobancos, captación activa de muestras? Andrés C. García Montero Banco de ADN. Centro de Investigación del Cáncer Universidad de Salamanca h.

6 SÁBADO 22 Noviembre 2014 SÁBADO 22 Noviembre 2014 Programa Científico 12,30-13,00 h 13,00-13,30 h 13,30-14,30 h 14,30 h Recomendaciones (2014) del Consejo de Europa sobre investigación con muestras biológicas humanas Presidente del Comité de Ética y Bienestar Animal Coloquio Conferencia clausura: Políticas públicas y ética Mª Teresa López López Presidenta del Comité de Bioética de España Clausura

7 Cuestionario Ponencias Diploma Cuestionario Una vez finalizadas las Jornadas, el día 10 de diciembre 2014, se colgará en la web: un Cuestionario de Satisfacción que debe ser cumplimentado en el plazo de 15 días para poder acceder al posterior Diploma de acreditación. Una vez finalizada las Jornadas, a partir del 22 de diciembre 2014, y desde la web: 2014, si ha cumplido con los requisitos de evaluación de asistencia y entrega de Cuestionario, podrá descargarse el Diploma acreditativo con 2,1 créditos que la Comisión de Formación continuada de las Profesiones sanitarias de la Comunidad de Madrid-Sistema Nacional de Salud. Diploma Ponencias Una vez finalizadas las Jornadas, el día 22 de diciembre 2014, se colgarán en la web: las Ponencias de las Jornadas en formato pdf que podrán descargarse con las siguientes claves: Usuario: jornadabioetica Contraseña: 2014 Es necesario que conserven el Nº de su tarjeta acreditativa, ya que sin él no podrán acceder al Cuestionario ni Diploma. Notas

8 Información general Organizado por Comité de Ética de Investigación y Bienestar Animal (CEIyBA). Subdirección General de Terapia Celular y Medicina Regenerativa. Instituto de Salud Carlos III. Hotel Vía Castellana Paseo de la Castellana, Madrid T: Hoteles recomendados Destinatarios Profesionales de la Sanidad y personal en formación. Miembros de los Comités de Bioética y Ética de instituciones y entidades sanitarias y de investigación, de universidades, fundaciones y asociaciones Eurostars Madrid Tower Hotel Paseo de la Castellana, 259 B Madrid T: NH Eurobuilding Calle Padre Damián, Madrid. Teléfono: Acreditada con 2,1 créditos por la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Comunidad de Madrid Sistema Nacional de Salud. 07-AFOC /2014 Acreditación Sede Instituto de Salud Carlos III. Salón Ernest Lluch. Instituto de Salud Carlos III. C/ Monforte de Lemos, Madrid. Líneas de Autobús: 147, 67, 134, 124 y 135. ESPECIALIDAD CUOTAS No miembros de Comités de Ética 300 miembros de Comités de Ética 200 Cuotas de Inscripción Horarios Recogida de Documentación: Viernes 21 de Noviembre de 2014, de 8.45 a h. Jornadas Científicas: Viernes 21 de Noviembre de 2014, de a h. Sábado 22 de Noviembre de 2014, de 9.30 a 14:30 h. Aymon Solutions T: Fax: Lola Aguilar M: // Secretaría Técnica Leonor Suárez M: //

9 Secretaría Técnica: Aymon Solutions T: Fax: Lola Aguilar T: Leonor Suárez T: Web de las jornadas:

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