ACREDITACIÓN ISO Inga. Bárbara Pinto Classon Gerente de Garantía de Calidad

Transcripción

1 ACREDITACIÓN ISO17025 Inga. Bárbara Pinto Classon Gerente de Garantía de Calidad

2 Qué es CALIDAD?

3 Concepto de CALIDAD Algunos usan calidad ligada a excelencia: tener lo mejor o estar a la vanguardia.

4 Concepto de CALIDAD Conjunto de cualidades de un bien o servicio que cumple con las necesidades y expectativas de los clientes de dicho producto o servicio.

5 Conclusión La calidad es implícitamente la búsqueda y mejora continua de los procesos. Innovación de productos. Máxima eficiencia. La calidad es una estrategia vital para competir. Para estar en el mercado se necesita satisfacer las necesidades de clientes superando la forma como lo hace la competencia.

6 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

7 Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)? Sistema de gestión para dirigir y organización con respecto a la calidad. controlar una Sistema: conjunto de elementos relacionados o que actúan entre sí. mutuamente Gestión: (administración) establecimiento políticas, objetivos y consecución de los mismos. de Calidad: grado en que un conjunto de características inherentes a un producto, cumplen con unos requisitos. Requisito: necesidad o expectativa establecida para un producto.

8 Campos de aplicación Organizaciones que buscan destacarse. Organizaciones que necesitan confiar en sus proveedores. Usuarios de los productos.

9 Desarrollo de un SGC a. Determinar las necesidades y expectativas de nuestros clientes. b. Establecer la política y objetivos de calidad. c. Determinar los procesos y responsabilidades necesarias para cumplir con los objetivos de calidad. d. Proporcionar los recursos necesarios para la consecución de los objetivos. e. Establecer y aplicar las medidas de eficiencia y eficacia de cada proceso. f. Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas. g. Establecer y aplicar un proceso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad ya existente.

10 Requisitos del SGC Identificar los procesos, su secuencia e interacción. Asegurarse de la eficacia de las operaciones y control. Medir y analizar los procesos para su mejora continua. Conseguir los resultados planificados.

11 Principios de la Gestión de la Calidad Organización enfocada al cliente Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor Participación del personal Liderazgo Enfoque de todo el sistema hacia la gestión Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones Mejora continua Enfoque a procesos

12 RELACION Participación del personal Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones Mejora continua Liderazgo Enfoque del sistema hacia la gestión Organización enfocada al cliente Enfoque a procesos ACTIVIDADES

13 Enfoque a PROCESOS RECURSOS ENTRADAS Valor Agregado Transformación SALIDAS

14 Enfoque al CLIENTE -Gestión de recursos -Medición de eficiencia y eficacia -Mejora continua Cliente Requisitos Valor Agregado Transformación (Procesos internos) Producto Satisfacción Cliente

15 Gestión de procesos El Sistema de Calidad, debe estar basado en la definición y gestión de los procesos, lo que implica el desglose de las actividades de la organización en partes bien definidas, establecer la secuencia correcta y la adecuada interacción que pueda existir entre ellas y en el estudio y tratamiento de las mismas con el fin de que den lugar a productos conformes.

16 Conclusión El SGC es el conjunto de la estructura de organización, responsabilidades, procedimientos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad. Cada organización diferente debe contar con un sistema adaptado a sus características. Dos circunstancias: Uniformidad en las organizaciones. Tendencia a la normalización.

17 Por qué implementar un Sistema de Gestión de la Calidad?

18 Acreditación Declaración de conformidad de tercera parte relativa a un organismo (Ejemplo: Laboratorio, Organismo de inspección, etc.) en donde se manifiesta que dicho organismo es competente para llevar a cabo tareas específicas, tales como: Análisis de laboratorios Análisis clínicos Calibración Certificación Inspección

19 Aspectos importantes Es voluntaria: no puede ser impuesta ni una condición para que una organización pueda funcionar. Es completa: debe darse en todas las áreas o servicios de una organización. Organización acreditadora: debe estar acreditada (debe existir una entidad acreditada a la acreditadora). Experiencia enriquecedora: proceso de aprendizaje. Expertos: personas calificadas y con experiencia.

20 Aplicación de la Acreditación En el ámbito voluntario Requisito del mercado En el ámbito obligatorio (regulado) Ministerio de Agricultura, Ganadería y Alimentación Sector Hidrobiológico Certificación de productos orgánicos

21 Ventajas y beneficios de la Acreditación Demostrar competencia técnica. Brindar resultados confiables (comercio y salud). Provee una base a los usuarios para seleccionar productos o servicios. Reducir costos. Herramienta de mercadeo. Ventaja competitiva. Facilita la aceptación de resultados a nivel internacional. Facilita y mejora la administración del laboratorio. Promueve la mejora continua de los laboratorios.

22 Acreditación en Guatemala Oficina Guatemalteca de Acreditación OGA En el marco de la Ley del Sistema Nacional de la Calidad, la OGA es el ente responsable de administrar laacreditación en el país. Acreditación de: Laboratorios de ensayo y de calibración Organismos de certificación Organismos de inspección

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24 Requisitos de los Organismos de Evaluación de la Conformidad

25 ACREDITACIÓN ISO Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

26 Objetivo de la Norma ISO Establece los requisitos que un laboratorio tiene que cumplir para que se reconozca la competencia para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo. Para ser usada por los laboratorios en el desarrollo de sus sistemas de calidad, administrativo y técnico que rigen sus operaciones.

27 Para qué necesitamos la Norma? Necesitamos demostrar capacidad para proporcionar, de forma coherente, productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios.

28 Beneficios Internos: podemos organizarnos mejor. Estamos acostumbrados a documentar todo lo que hacemos. Con este sistema podemos mejorar. Externos: más trabajo, mejor realizado y documentado para nuestros clientes o pacientes. Esto según la norma es: percepción de una mejor calidad y mayor satisfacción al cliente.

29 Proceso bajo condiciones controladas Personal calificado: conocimientos habilidades: gerenciales, técnicas actitudes Una vez tengamos personal calificado, debemos ofrecerle: Infraestructura y ambiente de trabajo adecuado Información oportuna Recursos Proveedores calificados Guías documentadas, metodologías Servicios, Información

30 El proyecto de Acreditación ISO 17025

31 Norma COGUANOR ISO/IEC 17025:2005 INTRODUCCION OBJETIVOS REFERENCIAS NORMATIVAS TERMINOS Y DEFINICIONES CAPITULO 4 REQUISITOS DE GESTION Organización Sistema de Calidad Control de Documentos Revisión de las Solicitudes, ofertas y contratos Subcontratación de ensayos y calibraciones Compras de Servicios y suministros Servicios al Cliente Quejas Control de los trabajos de ensayo y /o calibración no conformes Mejora Acción correctivas Acción preventiva Control de registros Auditorías internas Revisiones por la dirección CAPITULO 5 REQUISITOS TECNICOS Generalidades Personal Instalaciones y condiciones ambientales Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos Equipos Trazabilidad de la medición Muestreo Manejo de ítems de ensayo y calibración Aseguramiento de la Calidad de los resultados de ensayo y calibración Informe de resultados

32 Sistema de Calidad ISO DEL PROCESO DEL SERVICIO CALIDAD (Factor fundamental) DE GESTIÓN DE ATENCIÓN AL CLIENTE

33 ECOQUIMSA Acreditado Metales pesados en agua: calcio, hierro, magnesio, manganeso, cadmio, plomo, cobre, níquel, zinc, mercurio, cobalto, cromo total, potasio, sodio. 08 de noviembre de 2013 Registro: OGA-LE

34 Conclusiones Decisión de la Alta Dirección. Apoyo de consultoría. Énfasis en la documentación. Responsabilidades y acciones definidas. Capacitación y compromiso del equipo.

35 Conclusiones Sistemas auditables. Inversiones a medida. Resultados concretos. Mejora continua. Oportunidad de crecer.

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