Ganglio Centinela +: podemos evitar Trat Ax? No, excepto cuando...

Transcripción

1 Ganglio Centinela +: podemos evitar Trat Ax? No, excepto cuando... Philip Poortmans, MD, PhD Oncólogo Radioterapeuta Tilburg, Holanda Conflicto de interés: ninguno

2 Necesitamos tratamiento axilar! 1. Concepto teórico 2. Z11: la cruda verdad 3. Apoyo de EBCTCG 4. La prueba del budín 5. Conclusiones

3 SLNB = estándares de cuidado para estadificación axilar Centinela Tumor No Centinela

4 Cirugía axilar pautas cn0 SLNB? diagnóstico SLN+ ALD terapéutico

5 Necesitamos tratamiento axilar! 1. Concepto teórico 2. Z11: la cruda verdad 3. Apoyo de EBCTCG 4. La prueba del budín 5. Conclusiones

6 ACOSOG Z0011: diseño T1/T2 cn0 Breast Cancer pn0 No ALD NFT ALD BCT + SLNB pn 1 RANDOM No ALD Todos los pacientes recibieron irradiación del campo tangencial sin un tercer campo Giuliano AE. JAMA 2011;305:569-75

7 ACOSOG Z0011: limitaciones

8 ACOSOG Z0011: limitaciones El ensayo no alcanzó el objetivo de inclusión de pts Meta = 1900 pacientes incluídos = 890 patients 103 "no elegibles" 43 no tratados de acuerdo con el brazo asignado 166 se perdieron para seguimiento En 77 pacientes con ALD no se pudo conocer el número de ganglios linfáticos extirpados.

9 ACOSOG Z0011: limitaciones 165 investigadores de 177 departamentos inclusión media = 1 paciente/año/investigador Tasa de micromets ALND: 35,4 % SLNB: 44,6 % P = 0,02 Campos para irradiación de mama no están claramente definidos

10 Necesitamos tratamiento axilar! 1. Concepto teórico 2. Z11: la cruda verdad 3. Apoyo de EBCTCG 4. La prueba del budín 5. Conclusiones

11 Necesitamos tratamiento axilar! 1. Concepto teórico 2. Z11: la cruda verdad 3. Apoyo de EBCTCG 4. La prueba del budín 5. Conclusiones

12 La prueba del budín: era pre-sln Efecto de ALND sobre OS en cn0 5,4% (95% CI = 2,7 8,0%) TAM: 5,6 10,9% CHT (<50J) 7,0 11,0% CHT (>50J) 2,0 3,0% ORR RK, Ann Surg Oncol 1999

13 La prueba del budín: era pre-sln Número de LN extirpados y sobrevida Krag DN. Ann Surg Oncol 2003; 10:

14 The La future: prueba evidence del budín 1. Ensayo francés: n = 1334 pts, todos MRM 3,3% mejoría ( FU medio 11,3 años) no estadísticamente significativo 2. NCIC-CTG MA.20 trial, presented at ASCO 2011: n = 1832 pts, all BCT planned interim analysis for OS, expanded to LRR & toxicity distant DFS results were also included; median FU 62 m DSMC recommended that the results be released: DFS (overall; LR; DM) significant improvement OS: p=0.07 statist. more dermatitis, pneumonitis, lymfedema (absol. low) slight negative impact on cosmesis Hennequin C et al, IJROBP 2013 in press

15 The La future: prueba evidence del budín 1. Ensayo francés: n = 1334 pts, todos MRM 3,3% mejoría (FU medio 11,3 años) no estadísticamente significativo 2. Ensayo NCIC-CTG MA.20, presentado ASCO 2011: n = 1832 pts, todos BCT análisis provisional planificado para OS, ampliado a LRR & toxicidad También se incluyeron resultados de DDFS; FU medio 62 meses DSMC recomendó que se publicaran los resultados: DFS (global; LR; DM) mejoría significativa OS: p=0.07 stadist. más dermatitis, pneumonitis, linfedema (absol. bajo) impacto ligeramente negativo en la cosmesis

16 EORTC phase La prueba III trial del 22922/10925 budín Irradiación de la cadena ganglionar linfática de mamaria interna y de supraclavicular media en cáncer de mama, estadío I a III: situación actual con 4004 pacientes. Coordinadores del estudio: Philip Poortmans, Alain Fourquet, Henk Struikmans, Harry Bartelink, Walter Van den Bogaert

17 EORTC phase La prueba III trial del 22922/10925 budín Cáncer de mama resecable, estadío I-III A B pn+ pn-; central o media BRAZO 1: sin irradiación de IM-MS LN. BRAZO 2: con irradiación de IM-MS LN (50 Gy).

18 EORTC phase La prueba III trial del 22922/10925 budín El primer análisis del objetivo (endpoint) primario (OS) se hará después de 791 eventos (= +/- 10 años de FU). Ésto se repetirá después de 15 y 20 años de FU medio Hoy: hay 811 / 791 eventos registrados Sobrevida global:91% (90-92%) a 5 años 81.5% (80-83%) a 10 años presentación en ECCO 2013!

19 Necesitamos tratamiento axilar! 1. Concepto Teórico 2. Z11: la cruda verdad 3. Apoyo de EBCTCG 4. La prueba del budín 5. Conclusiones

20 Conclusiones No podemos evitar tratamiento axilar: 1. Tratamiento axilar adecuado mejora la sobrevida!

21 Conclusiones No podemos evitar tratamiento axilar: 2. RT regional mejora la sobrevida ( también en pacientes cn0!)

22 Conclusiones No podemos evitar tratamiento axilar: 3. Después de metástasis a distancia no se hace ninguna búsqueda de depósitos de tumores regionales subestimación +++!

23 Conclusiones No podemos evitar tratamiento axilar: 4. Nos falta evidencia a largo plazo!

24 Agradecimientos Sarah Darby (EBCTCG) Thorsten Kühn Liesbeth Boersma Silvia Zunino Blanca Balma Y muchos otros!

25 Gracias por su amable atención