Normas de Sistemas de Gestión ISO. Tenerife 5 de Junio de Improving performance, reducing risk

Transcripción

1 Normas de Sistemas de Gestión ISO Tenerife 5 de Junio de 2014

2 Propósito QUÉ ESTÁ CAMBIANDO? Dar una visión sobre la actualización de Normas ISO en Sistema de Gestión. El cambio: La forma en la que las Organizaciones están gestionando sus negocios y el papel que juegan los Sistemas de Gestión.

3 Evolución de las Normas de Sistemas de Gestión Ø La Revisión es cada 5 años para garantizar aplicabilidad y pertinencia en el sector empresarial (productos/servicios) Ø Por ejemplo la historia de evolución de la ISO 9001: ü 1ª edición 1987 ü 2ª edición 1994 mantenimiento de requisitos, aclaración de términos y algún elemento nuevo para facilitar su aplicación ü 3ª edición 2000 Cambio profundo de estructura y enfoque. Una única norma certificable. ü 4ª edición 2008 aclaración de aplicabilidad de algunos requisitos y mejorar compatibilidad con otras normas ISO 14001

4 Evolución de las Normas de Sistemas de Gestión Ø ISO 9001:2015 Borrador Revisado por el Comité ISO/TC176 Objetivos a cubrir: ü Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos 10 años. ü Seguir siendo una norma Genérica que pueda ser aplicable por organizaciones de cualquier tamaño o sector. ü Mantener la orientación actual de la gestión por procesos como camino para la obtención de los resultados deseados por las organizaciones. ü Tener en cuenta la evolución de los sistemas de gestión y los avances en la tecnología desde la revisión de 2000

5 Evolución de las Normas de Sistemas de Gestión Ø ISO 9001:2015 Borrador Revisado por el Comité ISO/TC176 Objetivos a cubrir: ü ü ü Adaptarse a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que las organizaciones operan. Fomentar la alineación con otras Normas elaboradas por ISO para facilitar su integración. Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su implantación, así como la realización de auditorias.

6 Futuro de las Normas ISO Anexo SL Las distintas normas tienen los mismos requisitos pero expresados de distinta forma Pretenden crear el denominado Anexo SL Ø Definirá una estructura idéntica para todos los Sistemas Ø garantiza que el texto utilizado se ajuste a lo extenso que sea cada uno de los sistemas Ø Usar idénticos títulos y secuencias de las cláusulas Ø Usar las mismas definiciones y texto Todo ello dentro de lo posible.

7 Revisión de ISO 9001 ISO Principales cambios ANEXO SL Integración de los diferentes sistemas: o Este Anexo con un texto y estructura común para todas las normas de Sistemas de Gestión, ayudará a las organizaciones a usar más de una norma para alinear los aspectos y /o integrar elementos o la totalidad del sistema de gestión.

8 Futuro de las normas ISO Anexo SL La estructura de cualquier norma ISO nueva es: Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Ø Alcance Referencias Normativas Términos y definiciones Contexto de la organización Liderazgo Planificación Soporte Operaciones Evaluación del Desempeño Mejora

9 Revisión de ISO 9001 ISO Dónde están los Principales cambios? o Contexto de la Organización o Liderazgo o Gestión del Riesgo o Gestión del cambio o Desempeño o Integración de los diferentes sistemas

10 Revisión de ISO 9001 ISO Principales cambios Contexto de la Organización Son todos los factores que de alguna manera u otra afectan o influyen en la actividad de la Organización. o Requiere de un análisis para identificar los factores externos e internos que sean relevantes para su funcionamiento y que incidan en los resultados previstos, (Riesgos y oportunidades, las partes interesadas, el alcance, otros requisitos del propio sistema ), lo cual o Tendrá implicaciones en el diseño del sistema de gestión y su alineación con la estrategia.

11 Revisión de ISO 9001 ISO Principales cambios Liderazgo o La alta Dirección debe demostrar su Liderazgo y compromiso con respecto al Sistema de Gestión y debe garantizar (LRQA considera que el uso de la palabra garantizar indica un aumento de la autoridad y las responsabilidades de la Dirección). o Para ello será necesario, entre otras cosas que la política y los objetivos sean compatibles con la estrategia y que el sistema de gestión está integrado con los procesos de negocio de las organizaciones.

12 Revisión de ISO 9001 ISO Principales cambios Gestión del Riesgo o o o Las organizaciones deben tener en cuenta los riesgos para asegurar que pueden cumplir con las políticas y objetivos. En el caso de riesgos significativos e importantes deben ponerse en marcha medidas para gestionarlos. Esta es una extensión de los requisitos actuales de planificación. Esto refuerza la necesidad de que las organizaciones han de mirar hacia adelante para que el sistema de gestión continúe siendo válido en el futuro, así como el presente Desaparece el término Acción Preventiva: Se concibe cualquier sistema de gestión como una herramienta de prevención en sí mismo. Se habla de la prevención alineada a la gestión de riesgos.

13 Revisión de ISO 9001 ISO Principales cambios Gestión del Cambio Para reconocer que el sistema de gestión es tanto un mecanismo de control de la organización como una parte integrante de ella: o Cuando se tratan los Riesgos/oportunidades, la organización necesita gestionar el cambio a través del propio sistema de gestión, así como mantener el sistema durante los cambios que atraviese.

14 Revisión de ISO 9001 ISO Principales cambios Desempeño: o Los requisitos del desempeño son más amplios e incluyen la preparación del análisis del desempeño como un dato de entrada significativo en el proceso de revisión por la dirección. o Esto fortalecerá el vínculo entre el rendimiento del sistema de gestión y la calidad en la entrega del producto / prestación del servicio.

15 ISO 9001 Implicaciones de la Revisión Incrementar la Confianza del usuario a través de una mayor responsabilidad de la alta Dirección expresada en términos de Liderazgo de Calidad, con objeto de estrechar los vínculos entre el sistema de gestión y la calidad del producto / servicio. Todo ello aumentando la responsabilidad de los organismos de certificación y acreditación. Mike James, Mananging Director LRQA and Chair

16 Nueva estructura ISO 9001 Estructura del DRAF Borrador (Document ISO/TC 176/SC 2/WG 244/N 81) Introducción 1. Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Entorno de la Organización: 4.1 Entendiendo la organización y su entorno 4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de Calidad 4.4 Sistema de Gestión de Calidad

17 Nueva estructura ISO Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política 5.3 Roles, responsabilidades y autoridad 6. Planificación: 6.1 Acciones para abordar los RIESGOS y las Oportunidades 6.2 Objetivos de calidad y la planificación 6.3 Planificación y control de cambios

18 Nueva estructura ISO Soporte 7.1 Recursos: Generalidades Infraestructura y ambiente de trabajo Seguimiento y medición de equipos de medición Requerimiento de conocimiento 7.2 Competencia 7.3 Concienciación 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada Generalidades Creación y actualización Control de la información documentada

19 Nueva estructura ISO Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Interacción con los Clientes y otras Partes Interesadas Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos relacionados con el producto Comunicación con el cliente 8.3 Preparación Operacional 8.4 Control de procesos 8.5 Diseño y desarrollo Definición Análisis Implementación

20 Nueva estructura ISO Verificación y validación Transferencia de operaciones 8.6 Ejecución / Implantación Control de la producción y la prestación del servicio Validación de procesos de la producción y/o de la prestación del servicio Identificación y trazabilidad Seguimiento y medición del producto Control de producto no conforme Propiedad de partes interesadas Preservación del producto Actividades post entrega

21 Nueva estructura ISO Evaluación del desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación Generalidades Satisfacción del cliente Análisis de datos 9.2 Auditorías Internas 9.3 Revisión por la Dirección 10. Mejora 10.1 No conformidades y acciones correctivas 10.2 Mejora continua

22 Plazo para las revisiones ISO 9001 o 2013 Junio Comitee Draff CD1 o 2014 Abril Draft Intern.Std. DIS o 2014 Septiembre borrador FDIS o 2015 Enero FDIS VOTACION o 2015 Septiembre ISO 9001:2015, Fecha publicación o El período de transición de 3 años (aún por confirmar) permitirá a las organizaciones cambiar a un ritmo adecuado para ellos.

23 ISO Implicaciones de la Revisión o El objetivo principal de la revisión es fortalecer la incorporación del Sistema de Gestión Medioambiental en los procesos de negocio de la organización. Los principales puntos a considerar son: o Integración del EMS en la gestión estratégica de la organización. o Mejora de la identificación y consideración de las opiniones de las partes interesadas a un nivel estratégico. o Visión más amplia sobre la oferta y la cadena de valor incluyendo la consideración del ciclo de vida.

24 ISO Implicaciones de la Revisión o Mejorar el desempeño ambiental a través del uso de indicadores definidos para la evaluación del desempeño. o Centrarse en el cumplimiento de los Requisitos Legales y Otros Requisitos. o Aplicabilidad en las pequeñas y medianas empresas. o Integración con otros Sistemas de Gestión, tales como la Responsabilidad Social, Sostenibilidad, Gases de Efecto Invernadero o Gestión de la Energía.

25 ISO Implicaciones de la Revisión "El llamamiento a un mayor enfoque a cómo las organizaciones tendrán que considerar sus productos o servicios desde una perspectiva del ciclo de vida. Esto no implica un análisis del ciclo de vida". "Se está pidiendo a las organizaciones que analicen el impacto potencial que sus productos o servicios pueden causar en el medio ambiente, incluyendo aspectos tales como la extracción de materias primas, la externalización de procesos, y el tratamiento de los productos al final de su ciclo de vida, para averiguar cómo pueden controlar o influenciar en ellos".

26 Plazo para las revisiones ISO o La fecha de publicación prevista para el DIS ISO es Julio / Agosto de ISO ha anunciado que existe una mayoría de votos para pasar a DIS. Actualmente está prevista la publicación del FDIS en Marzo / Abril 2015 y la publicación final se prevé a mediados de o El período de transición de 3 años (aún por confirmar) permitirá a las organizaciones cambiar a un ritmo adecuado para ellos.

27 Actualización de la Norma OHSAS de Seguridad y Salud en el Trabajo OHSAS está en proceso de revisión para mantener su alineación con ISO 14001, y adaptarla a la nueva estructura común de las normas ISO de Sistemas de Gestión. Su publicación prevista para final de 2016 / principios Actualmente se está estudiando la propuesta de convertir OHSAS en norma ISO, con el objetivo de que tanto la estructura como el contenido de la norma OHSAS incorpore el "Anexo SL" de las Directivas ISO. Ha concluido la votación del Comité Técnico designado, pero los resultados aún no han sido publicados.

28 Actuación de otras normas ISO de Sistemas de Gestión Además de las actualizaciones de las normas ISO 9001 de Calidad e ISO de Medio Ambiente, existen otros procesos de revisión y de transición: Ø Actualización ISO/IEC Ø Actualización ISO/IEC Ø Actualización ISO/TS Ø Transición de BS a ISO Ø Publicación ISO Ø Nueva versión BRC v7 Ø Actualización EN

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30 Enfoque auditorías LRQA Business Assurance from LRQA helps you to manage your systems and risks to improve and protect the current and future performance of your organisation Mejorando el rendimiento, reduciendo riesgos