Contract Manufacturing para:

Transcripción

1 15 A Ñ O S 1 er Encuentro Contractors/Tollers Aplique y desarrolle las best practices en Contract para: Asegurar la calidad del proceso Proteger su Propiedad Industrial Aplique técnicas presupuestarias avanzadas para analizar la rentabilidad de su proyecto Profundice en los detalles de los contratos de confidencialidad y conozca la efectividad de los non-disclosure agreements Utilice indicadores de control para el seguimiento eficaz de su cartera de fabricantes 14 Expertos 8 s s CHIESI ESPAÑA GRUPO FERRER GRUPO REIG JOFRE INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA J&J-MSD ESPAÑA LABORATORIOS ALTER LABORATORIOS CASEN-FLEET LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI LABORATORIOS MENARINI QUIMICA FARMACEUTICA BAYER ROCHE FARMA El asesoramiento experto de LANDWELL-PRICEWATERHOUSECOOPERS SEMINARIO PRACTICO 9 de Abril PREVISIONES DE OUTSOURCING A NIVEL MUNDIAL EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Gestión efectiva de Technology Transfer Supere las dificultades administrativas, financieras, técnicas y logísticas del proyecto clave en Impartido por: Javier Galdona Gil. LABORATORIOS EFFIK Organisation Contract research (CRO) Contract manufacturing (CMO) Contract manufacturing-chemistry Fuente: Datos en MM de dólares Publicaciones Oficiales Madrid 9 y 10 de Abril de 2002 Hotel NH La Habana Producido y desarrollado por Divisi n

2 Madrid Martes, 9 de Abril de 2002 MAÑANA SEMINARIO PRACTICO Gestión efectiva de Technology Transfer para: Asegurar la calidad del proceso Proteger su Propiedad Industrial Impartido por: Javier Galdona Gil. Director Técnico. LABORATORIOS EFFIK Objetivos Durante esta sesión se profundizará en los diferentes casos de Transferencia Tecnológica así como en sus implicaciones técnicas, administrativas, financieras y logísticas. Además se plantearán los puntos críticos del proceso y se analizarán las barreras que pueden dificultar el éxito del mismo. Para terminar se plantearán estrategias de Recursos Humanos adhoc para cada tipo de transferencia. Programa 9.15 Recepción de los asistentes y entrega de la documentación Durante el Seminario está prevista una pausa para café y coloquios 9.45 Apertura del Seminario Qué tipos de transferencia tecnológica puede vivir su empresa Transferencias Internas dentro de compañías de un mismo grupo Fabricación a terceros Contract total o parcial Adquisiciones y fusiones resultado de decisiones estratégicas Transferencia de I+D Cuáles son las peculiaridades de cada uno de los tipos de transferencia Cuáles son sus puntos críticos de cada tipo de proyecto Cómo analizar los requisitos e implicaciones de tipo Administrativo documentación, aspectos legales, contratos, confidencialidad Financiero presupuestos, ratios, índices, costes, rentabilidades Logístico Técnico transferencia de métodos analíticos, procesos, tecnología, control y garantía de calidad Cómo afecta la transferencia tecnológica a los Recursos Humanos implicados en este tipo de proyectos Comunicación Motivación Coordinación Integración Coloquio Fin del Seminario Nuestro Instructor Javier Galdona Gil es Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, Graduado en Farmacia en el Departamento de Microbiología de la Universidad Complutense y Master en Dirección y Administración de por el Instituto de Empresa. Ha publicado numerosos artículos y ha impartido diferentes Seminarios. Desde 1991 hasta 1994 fue Profesor del Master en Farmacia Industrial y Galénica en la Universidad Complutense de Madrid en colaboración con AEFI. En cuanto a su labor profesional, Javier Galdona cuenta con más de 16 años de experiencia. Ha sido Responsable de Control de Calidad Microbiológico y Gerente de Garantía de Calidad en LABORATORIOS SYNTEX- LATINO y actualmente es Director Técnico Farmacéutico en LABORATORIOS EFFIK. Quién debe asistir? Responsable de Contract /Relaciones Externas Director Técnico Responsable de Producción/Director de Fábrica Responsable de Garantía de Calidad/Control de Calidad Responsable de I+D Responsable del Departamento de Diseño de Materiales Responsable del Departamento Legal Responsable del Departamento de Ingeniería 2 INSCRIBASE Tel Fax inscrip@iir.es

3 Madrid Martes, 9 de Abril de 2002 TARDE CONFERENCIA Recepción de los asistentes y entrega de la documentación Apertura de la Sesión por el Presidente de la Jornada Mª Jesús Arochena Gómez Toll Manager. ROCHE FARMA Panel de Expertos Outsourcing Pharmaceutical : una tendencia generalizada en el Sector Químico- Farmacéutico? Riesgos, miedos, ventajas y beneficios Qué cambios normativos propiciaron cambios y facilitaron el Outsourcing en España Cuándo y por qué se subcontrata Quiénes están implicados en el proceso de Contract Cuáles son las razones que justifican la subcontratación Cuáles son las ventajas/desventajas de la subcontratación Qué riesgos conlleva el Contract para la empresa que contrata Cuáles son las previsiones de crecimiento del Outsourcing en los próximos años Mª Jesús Arochena Gómez Toll Manager. ROCHE FARMA Joaquín Reverte Director de Fábrica. LABORATORIOS CASEN-FLEET David Calvet Gerente de Logística. CHIESI ESPAÑA Qué factores influyen en la subcontratación de actividades: puntos clave en la elección del toller 8 La experiencia práctica de LABORATORIOS MENARINI 8 La experiencia práctica de QUIMICA FARMACEUTICA BAYER Qué actividades son susceptibles de subcontratación Qué factores se deben considerar Cuáles son los criterios de decisión Selección y elección del Outsourcing Partner Seguimiento y control del proyecto Ramón M. Esquerdo Director Técnico LABORATORIOS MENARINI Mª José Sambola López Responsable de Producción Externa QUIMICA FARMACEUTICA BAYER Coloquio Fin de la primera Jornada s s Madrid Miércoles, 10 de Abril de 2002 CONFERENCIA IIR ESPA A S.L Recepción de los asistentes 9.15 Apertura de la Sesión e intervención del Presidente de la Jornada Cómo realizar un análisis económico de una situación de Contract : confección de presupuestos, elaboración de costes y cálculo de rentabilidades 8 La experiencia práctica de J&J-MSD ESPAÑA Cuáles son los conceptos básicos a considerar en la realización de presupuestos Materias Primas Materiales Gross Margin Amortización Conversion Cost Capacidad/Eficacia Cómo crear estándares de fabricación de empaquetado Cómo obtener y analizar rentabilidades como toller Claves para evaluar rentabilidades desde el punto de vista de la empresa que contrata Eduardo Sanz Gerente de Operaciones. Director Técnico Farmacéutico J&J-MSD ESPAÑA La labor del Departamento de Desarrollo: cómo superar las dificultades de la fase inicial del proceso de Contract 8 La experiencia práctica de LABORATORIOS ALTER Qué tipo de información y documentación se presenta al toller Hasta qué punto es importante limitar la entrega de información: ventajas/desventajas a la hora de la evaluación por parte del toller Qué dificultades se encuentra Desarrollo en esta primera fase Cómo recabar información para elaborar las condiciones de los distintos tipos de contratos Marta Ruiz Responsable de Desarrollo de Nuevos Productos LABORATORIOS ALTER 3 NUEVA WEB A un click del conocimiento!

4 Todos los ponentes est n confirmados. IIR se reserva la posibilidad de modificar el programa y de no entregar alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad Coloquio Café Cómo conseguir la defensa y protección de la Propiedad Industrial: claves para evitar que el subcontratista utilice la información recibida con el fin de difundirla o competir con ella Contratos específicos de manufacturing Tipo de documentación a entregar Cláusulas a introducir ante la información otorgada Solicitud de documentación adicional post-acuerdo Fórmulas para proteger la confidencialidad Contratos de confidencialidad Los non-disclosure agreements y su efectividad Otras tipologías de acuerdos: UTES, joint-ventures, AIE Elena Ortega Abogado. LANDWELL-PRICEWATERHOUSECOOPERS Cómo prever y dar solución a los posibles conflictos post-acuerdo: contratos, modalidades de contratos y negociación 8 La experiencia práctica de INDUSTRIA FARMACEUTICA CANTABRIA Technical Agreement Qué aspectos debe reflejar el Quality Agreement: exigencias en calidad y garantía de calidad Supply Agreement: plazos de entrega, precios, lotes fuera de especificaciones Cómo conseguir el beneficio mutuo en la negociación con el Outsourcing partner: del acuerdo puntual a una relación más duradera Outsourcing Agreement Carlos Bellver Director de Operaciones INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA La Auditoría de Calidad en el Contract. Visión de la empresa cliente 8 La experiencia práctica de CHIESI ESPAÑA Cuál es el ámbito normativo Tipos de Auditoría de Calidad Pasos a seguir para desarrollar una Auditoría de selección del partner Auditoría de seguimiento. Quality Agreement y Regulatory Compliance Estructura de una Auditoría Cómo utilizar la Auditoría de calidad como herramienta de gestión en el Contract 15 A Ñ O S Eduardo Carretero Gerente Garantía de Calidad. CHIESI ESPAÑA Coloquio Almuerzo Hasta qué punto su empresa está preparada para fabricar a terceros: variables que intervienen en la decisión 8 La experiencia práctica de GRUPO FERRER Cómo evaluar técnicamente su capacidad para producir a terceros Por qué es importante estudiar el número de lotes y de unidades Cuáles son los departamentos involucrados en la producción a terceros Cuáles son las implicaciones regulatorias Cómo efectuar y gestionar el proyecto de producción José Mª Gil Director de Planta. GRUPO FERRER Cómo optimizar el flujo de información entre las partes contractuales 8 La experiencia práctica de GRUPO REIG JOFRE Cómo desarrollar sistemas de intercambio de información Cómo utilizar indicadores y parámetros de evaluación continuada de los laboratorios fabricantes J. Ignacio Vilá Director Industrial. GRUPO REIG JOFRE Cómo realizar un seguimiento y control de los lotes por parte del equipo técnico de la empresa subcontratista 8 La experiencia práctica de LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI Evaluación anual del producto Memoria de calidad anual Estudios de rendimiento Rafael Garrido-Lestache Gerente de Planta LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI Coloquio Cumplimos 15 años en España!!! 15 años de conocimiento y estrategia para su empresa 15 años de actividad y desarrollo para Vd. 15 años de Conferencias y formación a la vanguardia Fin de la segunda Jornada y clausura de la Conferencia 8 Gracias a todos nuestros clientes y partners por su confianza 4 INSCRIBASE Tel Fax inscrip@iir.es

5 Estimado/a Profesional: El entorno altamente competitivo del Sector Químico-Farmacéutico obliga a las compañías a poseer una amplia cartera de productos para garantizar su presencia en las especialidades en las que previamente han realizado fuertes inversiones de I+D. Pero... 8 Hasta qué punto es rentable fabricar internamente todas las formas farmacéuticas de su cartera? 8 Cuáles son los riesgos que asume una empresa cuando decide externalizar su producción? 8 Cuáles son los puntos críticos sobre los que tiene que incidir para optimizar el proceso de Contract? IIR Espa a, organiza Contract Madrid 9 y 10 de Abril de 2002 Una oportunidad única para contratistas, subcontratistas y, en general, para todas aquellas empresas que estén estudiando esta fórmula con el objetivo de reducir costes y ganar eficiencia. Nuestros expertos abordarán con gran detalle los Quality, Technical y Agreements profundizando en la protección de su Propiedad Industrial. Como Técnico Farmacéutico, Vd. sabe que la rigurosidad de su análisis económico puede ser determinante a la hora de decidir correctamente. Por eso, presupuestos, costes y rentabilidades serán tratados en estas Jornadas. Además, los profesionales del sector presentarán los puntos críticos del technology transfer, así como los detalles de la labor del Departamento de Desarrollo y del Departamento de Garantía de Calidad. Todos estos temas unidos al continuo debate e intercambio de experiencias, formarán parte del único encuentro organizado en España sobre CONTRACT MANUFACTURING en el Sector Químico-Farmacéutico. En espera de poder saludarle personalmente los días 9 y 10 de Abril de 2002, saludos cordiales En Contract Vd. conocerá 8 Los riesgos, miedos, ventajas y beneficios del Contract según ROCHE FARMA, LABORATORIOS CASEN- FLEET y CHIESI ESPAÑA 8 Los factores que intervienen a la hora de subcontratar actividades de fabricación desde el punto de vista de LABORATORIOS MENARINI y QUIMICA FARMACEUTICA BAYER 8 El de J&J-MSD ESPAÑA en la elaboración de análisis de rentabilidad de un acuerdo de Contract 8 La labor del Departamento de Desarrollo según LABORATORIOS ALTER 8 Los puntos críticos de los, Technical, Quality y Confidential Agreements según INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA 8 La estructura de una Auditoría de Calidad en un proyecto de Contract según CHIESI ESPAÑA Mónica García Directora de Programas P.D.: Minimice los riesgos de su Outsourcing 8 El de GRUPO FERRER en evaluación técnica para evaluar capacidades productivas Oferta exclusiva para los asistentes IIR ofrece a todos los asistentes una suscripción gratuita de 3 meses a PROYECTOS QUIMICOS y FARMACIA ACTUAL, efectivas a partir de la fecha de celebración de estas Jornadas 8 Los indicadores y parámetros de control utilizados por GRUPO REIG JOFRE 8 La experiencia práctica de LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI donde se detallarán los sistemas de control por parte de la empresa subcontratista 5 NUEVA WEB A un click del conocimiento!

6 Contract Madrid 9 y 10 de Abril de 2002 Hotel NH La Habana Pº de La Habana, Madrid. Tel BOLETIN DE INSCRIPCION FAX inscrip@iir.es Institute for International Research Fortuny, MADRID INSCRIBASE YA EN Sí, deseo inscribirme a CONTRACT MANUFACTURING Conferencia Seminario Conferencia + Seminario % IVA % IVA % IVA Ahorro de 180 El precio incluye almuerzo, cafés y documentación BB304 Div. B/IC IIR le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal Por favor no quite la etiqueta. El código que aparece es necesario para procesar su inscripción DATOS DE LOS ASISTENTES CODIGO DE ETIQUETA: 1 NOMBRE: CARGO: Sí, deseo recibir información sobre futuros eventos y servicios de IIR en el 2 NOMBRE: CARGO: DATOS DE FACTURACION DEPARTAMENTO: DIRECCION: POBLACION: (Rellenar sólo si la dirección de facturación es distinta a la del asistente) C.P.: Por favor, rellene todos los datos Sí, deseo recibir información sobre futuros eventos y servicios de IIR en el EMPRESA: CIF: DIRECCION DEL ASISTENTE: POBLACION: TELEFONO: QUIEN AUTORIZA SU ASISTENCIA: FAX: C.P.: No puedo asistir a CONTRACT MANUFACTURING Estoy interesado en su documentación Busque la información estratégica más relevante de su sector en Más de 500 documentaciones de Conferencias celebradas por IIR disponibles para Vd. TELEFONO: FAX: Forma de Pago IMPORTANTE Al realizar el pago indiquen la referencia BB304 Transferencia bancaria a la cta (Barclays) Visa Mastercard American Express Diners Club Titular de la tarjeta Número de la tarjeta Caduca Fecha y firma Cheque a nombre de IIR España DETALLES ADMINISTRATIVOS Alojamiento en Hotel Un nœmero de habitaciones ha sido reservado con un descuento muy especial en el Hotel NH La Habana. Puede hacer su reserva directamente en el Tel , indicando que est Vd. inscrito en la conferencia de IIR Espa a. Certificado de Asistencia A todos los asistentes que lo deseen se les expedir un Certificado Acreditativo de Asistencia a la conferencia. CANCELACION Deber ser comunicada por escrito. Si se comunica hasta 2 d as laborables antes del inicio del encuentro, se devolver el importe menos un 10% en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsar el importe de la inscripci n pero se admite la sustituci n de su plaza, que deber ser notificada por escrito hasta un d a antes de la celebraci n del encuentro. IIR le recuerda que la entrada a este acto œnicamente estar garantizada si el pago de la conferencia es realizado antes de la fecha de su celebraci n. Sus datos personales ser n registrados en un fichero responsabilidad de IIR ESPA A con domicilio en C/ Fortuny, Madrid para gestionar la inscripci n. Asimismo, le informamos que sus datos ser n tratados para enviarle informaci n publicitaria de otros eventos organizados por IIR ESPA A; si no consiente en el tratamiento de sus datos para fines publicitarios, marque esta casilla. Salvo que nos indique lo contrario se alando esta casilla, IIR ESPA A podr ceder sus datos personales a terceras empresas con las que mantiene relaciones jur dicas o comerciales para la realizaci n de actividades de publicidad sobre sus productos y servicios. Puede ejercitar los derechos de acceso, rectificaci n, cancelaci n y oposici n de sus datos solicit ndolo por escrito a IIR ESPA A en la direcci n indicada. Transportista Oficial Los asistentes a los eventos que IIR Espa a celebre en 2002, obtendr n un descuento del 25% sobre tarifas completas en Business y un 30% sobre tarifas completas en Turista en los vuelos realizados con Iberia. Para m s informaci n contacte con Serviberia, Tel o en cualquier delegaci n de Iberia. El servicio www de IIR Espa a est suministrado por gentileza de KPNQWEST Espa a