Introducción del nuevo sistema de datos cromatográficos Agilent OpenLAB-CDS

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1 Introducción del nuevo sistema de datos cromatográficos Agilent OpenLAB-CDS Manuel Otero Field Service Engineer Especialista en UHPLC y en Sistemas Informáticos en Red Madrid Junio 2013

2 OpenLAB-CDS, Diferencias entre las versiones anteriores y la actual Capacidad ChemStation B OpenLAB-CDS Ver. ChemStation C Stand-Alone WS Cumplimiento 21-CFR-11 Yes (con Security Pack) Yes (con OL-ECM / OL-DS) Creación de multiples niveles de usuario No (solo Manager & Analyst) Yes WS gestión centralizada usuarios en Red No Yes Cliente/Servidor CDS con ECM No Yes Windows 7-64 bit soportado No Yes Intelligent Reporting en CDS No Yes Activación licencias por Internet No Yes Capacidad EZChrom OpenLAB-CDS Ver. EZChrom A Stand-Alone WS Cumplimiento 21-CFR-11 Yes Yes Integración con ECM No Yes Cliente/Servidor CDS con ECM No Yes Windows 7-64 bit soportado No Yes Intelligent Reporting en CDS No Yes

3 OpenLAB CDS EZChrom Edition El Soporte más Amplio de Control de Instrumento Agilent 7890, 7820, 6890, 6820, 6850, 5890II, Micro GC, Headspace and CTC Systems Agilent 1100 / 1120 / 1200/1260/1290 LC and RRLC Shimadzu 10Avp LC, 2010 LC Shimadzu 2010 GC Hitachi Lachrom, Lachrom Elite LC Jasco 1500 and 2000 LC PE Series 200 LC Systems Thermo LC and GC Systems Varian 3800 GC, 3900 GC Waters Alliance 2690/5 LC Vici Valves CTC PAL Auto samplers Control de más de 300 Módulos Cromatográficos

4 OpenLAB-CDS Chromatographic Data System

5 Estrategia OpenLAB-CDS OpenLAB Platform Consolidation Strategy ChemStation B.04.0x EZChrom 3.3.x New DA First Release Convergence Then Expansion RC.Net Driver Platform Central Administra tion Intelligent Reporting Data Analysis Common Acquisition Engine Goal: One OpenLAB CDS OpenLAB CDS A Nov 2010

6 OpenLAB-CDS Driver único de adquisición ChemStation B.04.0x EZChrom 3.3.x New DA First Release Convergence Then Expansion RC.Net Driver Platform Central Administra tion Intelligent Reporting Data Analysis Common Acquisition Engine Goal: One OpenLAB CDS OpenLAB CDS A Nov 2010

7 Control Directo del Instrumento desde del Diagrama del Sistema

8 OpenLAB-CDS Administración Central ChemStation B.04.0x EZChrom 3.3.x New DA First Release Convergence Then Expansion RC.Net Driver Platform Central Administra tion Intelligent Reporting Data Analysis Common Acquisition Engine Goal: One OpenLAB CDS OpenLAB CDS A Nov 2010

9 OpenLAB CDS: El panel de control Punto central para: Lanzamiento de instrumentos en entorno ChemStation y EZChrom Lab-at-a-Glance, vista rápida del estado del laboratorio Administración de usuarios, almacenamiento e instrumentos Nueva presentación: Intuitiva Fácil de usar Vista rápida de laboratorio EZChrom y ChemStation en una sola aplicación Administración y gestión de instrumentos escalable

10 Roles & Privilegios ChemStation roles y privilegios de los usuarios, son manejados desde el panel de control de OpenLAB SS sin necesidad de usar OpenLAB ECM.

11 OpenLAB-CDS Intelligent Report ChemStation B.04.0x EZChrom 3.3.x New DA First Release Convergence Then Expansion RC.Net Driver Platform Central Administra tion Intelligent Reporting Data Analysis Common Acquisition Engine Goal: One OpenLAB CDS OpenLAB CDS A Nov 2010

12 OpenLAB CDS Edición: Novedades Generación de informes con OpenLAB Intelligent Reporting : Nuevo módulo de generación de informes personalizados. Tan intuitivo como potente: Cálculos estándar y avanzados integrados. Nuevas licencias: Licencias electrónicas de última generación. Gestión de licencias por web. El cliente no tendrá que llevar registro en papel de sus licencias.

13 Ejemplos de uso del OpenLAB Intelligent Reporter

14 Informes de desarrollo de métodos Tabla resumen que incluye los picos encontrados y la suma de la resolución de picos Mapa de burbujas que muestra una representación gráfica de los resultados

15 Informe de Test de disolución Informes de perfil de disolución en formato tabular y gráfico. Cálculo del volumen corregido de las muestras según el volumen inicial y el volumen retirado. Superposición de gráficas de los diferentes vasos.

16 Análisis de componentes minoritarios Múltiples cromatogramas o espectros por página

17 Marcado de valores fuera de especificaciones Señalización de valores atípicos con criterios de aceptación/rechazo mediante formateado condicional Clasificación automática de resultados, etc.

18 Estadísticas de secuencias cruzadas con gráficas de tendencias Plantilla de informes Informes con elementos interactivos durante su visualización

19 Infinitamente mejores Reports Muchas opciones de comparación gráfica, e.g.... Experiments vs. Maximum retention time and maximum number of peaks (bubble-size) Experiments vs. retention time of peaks (projection of all chromatograms)

20 OpenLAB Intelligent Reporter Mejor generación de informes! Sample 3-Level Reporting Level 1: Sample Level 2: Sequence summary Level 3: Multi-sequence summary All from then main UI by a single click! Sequence Summary Cross Sequence Summary

21 OpenLAB-ECM Enterprise Content Management

22 OpenLAB ECM: The Elevator Pitch OpenLAB ECM (Enterprise Content Manager) proporciona una solución web segura para el almacenamiento centralizado de datos, gestión y archivo de información para el laboratorio científico que ayuda a la reducción de papel, compartir información, seguir las diferentes regulaciones y ahorrar costes. Diferente a cualquier otro producto en el mercado, OpenLAB ECM gestiona e indexa cualquier tipo de registro electrónico permitiendo buscar la información por palabras o resultados analíticos y proporciona una gestión completamente segura vía un simple login de usuario.

23 Como resuelve OpenLAB los problemas de los clientes Electronic versus Paper Data Storage Eliminando el papel se pude ganar tiempo, dinero y espacio de almacenaje Paper Storage Ejemplo de un cliente: El trabajo en papel del laboratorio generaba 15 toneladas de papel anuales El almacenamiento de datos va desde un almacén alquilado a una Sala de Servidores (Ver imágenes) Electronic Storage Reducción de un 50% en el tiempo de revisión y aprobación de datos

24 OpenLAB-ELN Electronic Laboratory Notebook

25 Qué es OpenLAB ELN? Es un Cuaderno de Laboratorio bajo un entrono Web, que nos permite Documentar, organizar y manejar datos de diferentes disciplinas en una sóla aplicación Buscar y recopilar datos de diferentes fuente en un solo experimento Reduce los tiempos con flujos de trabajo integrados e incrementa la eficiencia del laboratorio Integrado con los sistemas informáticos existentes Dando como Resultado Mejora en la eficiencia y la calidad de los datos Mayor Protección de la Propiedad Intelectual

26 OpenLAB ELN Beneficios Incremento de la productividad Fácil manejo y documentación de experimentos Compartir trabajo en un grupo de colaboración Soporta múltiples disciplinas con una sóla solución Reduce los ciclos de tiempo con flujos de trabajo requeridos Integrado con los sistemas Informáticos existentes Se acomoda a requerimientos especiales con extensión a varios niveles Protección de la Propiedad Intelectual

27 OpenLAB-DATA STORE

28 Value Proposition OpenLAB CDS & Data Store FOR small to medium laboratories in Pharma industries WHO desire a networked CDS solution that secures and manages its data in a central storage being 21CFR-11 compliance Agilent OpenLAB offers an integrated solution with simplified deployment based on an open standards platform that meets your needs today and also allows you to extend functionality over time

29 Data Store Features Efficient Data Storage and Retrieval Centralized Storage for OpenLAB CDS Efficient search and retrieval of files OpenLAB Data Store OpenLAB Shared Services Security Comprehensive data security Access for registered users with roles Integration to OpenLAB Shared Services / Control Panel Data Integrity and Traceability Maintain file revision and history Comprehensive Audit Trails Trail of who has what item Trail of when an item was received 21 CFR Part 11 Compliant Built to support FDA regulations Data Integrity and Traceability Electronic Signatures Archival Capabilities Agilent Restricted For Internal use only

30 Data Store Features

31 Data Store Integration Preserves the OpenLAB CDS Workflow Direct Access to Sequences, Data and Methods Download result sets, master methods, sequence- and report templates (and other files) from Data Store.

32 Security and Integrity of Data Roles through Shared Services Access control Mandatory logon with an authenticated user-id / password combination (Active Directory Users / Windows Users) Privileges and Roles Access to files and functionality based on configurable user permissions Electronic Signatures 21 CFR Part 11 compliant electronic signature support

33 Lab Journal: Statistics Statistics per Instrument, Column or Method over any period of time!!! 33

34 Data Store: Audit Trail Report Changes are recorded in a secure, computer-generated, timestamped audit trail.

35 Data Store: File Revisions & Electronic Signatures OpenLAB Data Store contains a complete revision history of all files it maintains. All file versions are available for inspection and/or use, if required. Users can electronically sign files in OpenLAB Data Store

36 Additional Features

37 Lab Applications: Lab Journal = La libreta del Laboratorio Manage Samples, Laboratory Assets and Events The Lab Journal offers laboratories an easy way to track their samples, the status of instruments, events such as maintenance, and inventory of vital supplies without a more costly enterprise-level asset management system. It eliminates the need to manage and report information, such as instrument and column usage statistics, in paper logbooks. Instruments Catalog Lab Events Log Service Forms/Schedules Columns Catalog Samples/Reagents Catalog Audit Trails for Updates History of activities Statistics

38 Lab Applications: Sample Submission & Results Review Sample Submission: Streamline key laboratory tasks such as distributing analyses among laboratory staff. OpenLAB Data Store Approval Sample Sequence Results OpenLAB CDS Analysis Acquisition Figure: Data Store sample submission / results review screen 38

39 Gracias por su atención Manuel Otero AGILENT TECHNOLOGIES

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