BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL
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- Esther Rico Guzmán
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1 BIBLIOGRAFÍA INTERNACIONAL Antiviral Therapy Post exposure prophylaxis for HIV infection: a clinical trial comparing lopinavir/ritonavir versus atazanavir each with zidovudine/lamivudine Profilaxis postexposición para la infección por VIH: un ensayo clínico comparando lopinavir/ritonavir frente a atazanavir asociados con zidovudina/lamivudina Díaz Brito V, León A, Knobel H, et al. Hospital Clinic, University of Barcelona, Barcelona, Spain. Hospital del Mar, Barcelona, Spain. Hospital Universitario de Tarragona Joan XXIII, IISPV, Universidad Rovira i Virgili, Tarragona, Spain. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Spain. Hospital Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain. Hospital Mútua de Terrassa, Barcelona, Spain Antiviral Therapy. 2012;17: Comentario: Luis Enrique Morano Amado Unidad de Patología Infecciosa (UPI) Hospital Meixoeiro Vigo med000945@saludalia.com Disponible en: 1
2 Introducción En España, las guías para la profilaxis postexposición (PPE) recomiendan el uso de 2 ITIAN y 1 IP, después de la exposición ocupacional y en la no ocupacional. No existen ensayos clínicos que comparen la tolerabilidad y la tasa de abandonos de diferentes regímenes de PPE. Comparar la tasa de discontinuaciones y tolerabilidad de dos regímenes PPE. METOdOLOGÍA Estudio aleatorizado multicéntrico, comparando zidovudina/ lamivudina + LPV/r o + ATV sin potenciar, para la PEP del VIH. Se aleatorizaron un total de 255 personas atendidas en los servicios de urgencias de seis hospitales españoles, que según las guías españolas habían sufrido una exposición de riesgo para la adquisición del VIH. El endpoint primario fue la tasa de discontinuaciones antes del día 28 de seguimiento. Los endpoints secundarios fueron la pérdida de seguimiento antes de los 3 y 6 meses, efectos secundarios, y tasa de seroconversión. La aleatorización se realizó por centro y por tipo de exposición (ocupacional o no ocupacional). ResuLTAdos Se excluyeron 55 pacientes que no acudieron a la primera cita. La mediana de edad fue de 29 años (25 35), 74% fueron varones, el 85% de las exposiciones fueron no ocupacionales, siendo de tipo sexual en el 78% de los casos. Únicamente en el 23,5% de las exposiciones se identificó la fuente. El intervalo entre la 2
3 exposición y la consulta en urgencias fue de 18 h (IQR 5 32), que fue menor en las exposiciones de tipo ocupacional. La mayoría de los individuos habían tenido una exposición anterior (92%), aunque solo el 15,5% habían recibido PPE previamente. La tasa de discontinuación antes del día 28 fue similar entre grupos, 36% LPV/r y 36% en el brazo de ATV (p = 0,82). Los efectos adversos (EA) fueron la razón para la discontinuación o cambio de la PPE en el 16% en el brazo de LPV/r frente al 17% en el de ATV (p = 0,84). Los factores asociados con la discontinuación en el análisis multivariante fueron el sexo masculino, la exposición no ocupacional y un riesgo considerado elevado. La adherencia fue elevada en los dos brazos, superior al 90%, y sin diferencia entre los dos tratamientos. Tampoco existió diferencia en las pérdidas de seguimiento. No se observaron seroconversiones. Se observaron EA en el 46% de los individuos del brazo de LPV/r y en el 43% de los de ATV (p = 0,38), siendo mayoritariamente grado I o grado II. Los EA gastrointestinales fueron los más frecuentes, significativamente más frecuentes en el brazo de LPV/r (p = 0,0004), principalmente por la tasa de diarrea (p = 0,01). El EA más frecuente que produjo la suspensión de la PPE con LPV/r fue la toxicidad gastrointestinal (75%), y la ictericia y la toxicidad gastrointestinal en el brazo de ATV. Desde el punto de vista analítico, se observó un aumento significativo del colesterol total (p = 0,001), lipoproteínas de baja densidad (LDL) (p = 0,01) y triglicéridos (p = 0,039) en el brazo de LPV/r y en las cifras de bilirrubina en el brazo de ATV (p = 0,0001). 3
4 Comentario final La tasa de discontinuación de la PPE en los primeros 28 días fue similar entre los regímenes estudiados, pero casi el 50% de los pacientes de ambos brazos presentaron EA. Es sorprendente que, basado en los datos del estudio CASTLE, no se confirme la hipótesis de los autores de que ATV no potenciado fuese mejor tolerado y, por lo tanto, aumentase la adherencia y disminuyese las tasas de abandono en comparación con LPV/r. Estos datos hacen necesario establecer nuevas estrategias, tanto para evitar el elevado número de pacientes que no realizan la PPE, así como para mejorar la tolerancia y así conseguir aumentar la eficacia de estos regímenes, incluida la realización de estudios comparativos entre todas las pautas profilácticas recomendadas. Bibliografía Landovitz RJ, Currier JS. Postexposure prophylaxis for HIV infection. N Engl J Med. 2009;361: Molina JM, Andrade Villanueva J, Echevarria J, et al. Once daily atazanavir/ritonavir versus twice daily lopinavir/ritonavir, each in combination with tenofovir and emtricitabine, for management of antiretroviral naive HIV 1 infected patients: 48 week eficacy and safety results of the CASTLE study. Lancet. 2008;372:
5 Antiviral Therapy Selección de artículos Pegylated interferon α2a plus ribavirin for chronic hepatitis C in a real life setting: the Hepatys French cohort ( ) Interferon α2a pegilado y ribavirina para la hepatitis C en la vida real: Cohorte Francesa Hepatitis ( ) Bourlière M, Ouzan D, Rosenheim M, et al. Antiviral Therapy. 2012;17: Treatment intensification with raltegravir in subjects with sustained HIV 1 viraemia suppression: a randomized 48 week study Terapia de intensificación con raltegravir en pacientes con supresión sostenida de la viremia VIH 1: un estudio aleatorizado de 48 semanas Llibre JM, Buzón MJ, Massanella M, et al. Antiviral Therapy. 2012;17: Pharmacokinetics of abacavir and its anabolite carbovir triphosphate without and with darunavir/ritonavir or raltegravir in HIV infected subjects Farmacocinética de abacavir y su anabolito carbovir trifosfato sin y con darunavir/ritonavir o raltegravir en personas infectadas por VIH Jackson A, Moyle G, Dickinson L, et al. Antiviral Therapy. 2012;17:19 24 Mitochondrial function, inflammation, fat and bone in HIV lipoatrophy: randomized study of uridine supplementation or switch to tenofovir Función mitocondrial, inflamación, grasa y hueso en la lipoatrofia por VIH: estudio aleatorizado de suplemento de uridina o cambio a tenofovir McComsey G, O Riordan M, Choi J, et al. Antiviral Therapy. 2012;17:
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