Interacciones con COUMADIN

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1 COUMADIN INDICACIONES COUMADIN (warfarin sodium) es un medicamento de venta con receta que se usa para tratar los coágulos de sangre y disminuir la probabilidad de que se formen coágulos de sangre en el organismo. Los coágulos de sangre pueden causar un accidente cerebrovascular, un infarto de miocardio u otras afecciones graves si se producen en las piernas o los pulmones. Pueden haberle recetado COUMADIN para ayudar a: Disminuir el riesgo de que se formen coágulos de sangre si se ha sometido a una cirugía de reemplazo de válvulas cardíacas o si tiene un problema de latido cardíaco rápido e irregular que se llama fibrilación auricular. Reducir el riesgo de muerte si ya tuvo un infarto de miocardio, así como reducir el riesgo de que se produzca otro infarto o un accidente cerebrovascular, y de que los coágulos de sangre se desplacen a otras partes del cuerpo. No se sabe si COUMADIN es seguro y eficaz en niños. INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD COUMADIN (warfarin sodium) puede causar hemorragias, que pueden ser graves y a veces provocar la muerte. Puede tener mayor riesgo de hemorragia si toma COUMADIN y: tiene 65 años o más tiene antecedentes de hemorragia estomacal o intestinal tiene presión arterial alta (hipertensión) tiene antecedentes de accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio (AIT) tiene enfermedad cardíaca grave tiene bajo recuento sanguíneo o cáncer ha sufrido un traumatismo, tal como un accidente o una cirugía tiene problemas renales toma otros medicamentos que aumentan su riesgo de hemorragia, entre los que se incluyen: un medicamento que contenga heparina otros medicamentos para prevenir o tratar los coágulos de sangre antiinflamatorios no esteroides (AINE) toma warfarin sodium durante un tiempo prolongado. Warfarin sodium es el principio activo de COUMADIN. Comuníquese con su médico o busque atención médica inmediata si tiene alguno de los siguientes signos o síntomas de hemorragia: dolor, hinchazón o molestias dolores de cabeza, mareos o debilidad formación inusual de hematomas (hematomas que aparecen sin causa conocida o que aumentan de tamaño) sangrado nasal o encías sangrantes hemorragias por cortaduras que tardan mucho tiempo en detenerse sangrado menstrual o vaginal más abundante que lo habitual orina de color rosado o marrón, heces de color rojo o negro tos o vómitos con sangre, o vómitos de material que se parece a la borra de café Consulte la Información importante de seguridad que figura en la página 2 y la Información de prescripción completa, incluido el Recuadro de ADVERTENCIA sobre el riesgo de hemorragia Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ US13BR /13 COUMADIN y el logotipo de color de COUMADIN son marcas comerciales registradas de Bristol-Myers Squibb Company.

2 INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD No tome COUMADIN (warfarin sodium) si: su probabilidad de tener problemas hemorrágicos supera el posible beneficio del tratamiento. El profesional médico decidirá si COUMADIN es adecuado para usted. Hable con el profesional médico sobre todos sus problemas de salud. está embarazada. COUMADIN puede causar defectos de nacimiento, aborto o la muerte del bebé por nacer. Si está embarazada y tiene una válvula cardíaca mecánica, hable con su médico sobre si los beneficios del tratamiento con COUMADIN superan los riesgos. es alérgico a la warfarina o a cualquiera de los demás componentes de COUMADIN. Es importante que hable con el profesional médico sobre todos los medicamentos que tome, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos de los medicamentos que toma pueden afectar la forma en que actúa COUMADIN y la dosis que usted necesita, o aumentar los efectos secundarios de COUMADIN. No cambie ni interrumpa la administración de ninguno de sus medicamentos, ni comience a tomar medicamentos, vitaminas y suplementos a base de hierbas nuevos antes de consultar con su profesional médico. No tome otros medicamentos que contengan warfarin sodium mientras toma COUMADIN. Hágase un análisis de sangre (IIN) en forma periódica para verificar su respuesta a COUMADIN. La prueba del IIN determina la rapidez con que se coagula la sangre. El profesional médico decidirá qué valores de IIN son los mejores para usted y ajustará su dosis de COUMADIN para que el IIN esté dentro del intervalo objetivo. Algunos alimentos y bebidas pueden interactuar con COUMADIN y afectar el tratamiento y la dosis. Tenga una alimentación normal y equilibrada, y hable con el profesional médico antes de hacer cualquier cambio en su alimentación. No coma grandes cantidades de verduras de hojas verdes, ya que contienen vitamina K. Ciertos aceites vegetales también contienen grandes cantidades de vitamina K. Demasiada vitamina K puede disminuir el efecto de COUMADIN. Antes de tomar COUMADIN, infórmele al profesional médico si: tiene problemas hemorrágicos, se cae con frecuencia, tiene problemas hepáticos o renales, tiene presión arterial alta, tiene un problema del corazón que se llama insuficiencia cardíaca congestiva, o tiene diabetes o cualquier otra afección. planea someterse a una cirugía o un procedimiento odontológico porque es posible que tenga que dejar de tomar COUMADIN durante un período corto o que sea necesario ajustar la dosis. está embarazada o planea quedar embarazada, o piensa amamantar mientras toma COUMADIN. Otros posibles efectos secundarios graves de COUMADIN incluyen: Muerte de tejido cutáneo (necrosis o gangrena de la piel). Esto puede ocurrir poco después de comenzar a tomar COUMADIN. Sucede porque se forman coágulos de sangre que bloquean el flujo sanguíneo hacia un área del cuerpo. Comuníquese de inmediato con el profesional médico si siente dolor u observa un cambio en el color o la temperatura de alguna parte del cuerpo. Puede necesitar atención médica inmediata para evitar la muerte o la pérdida (amputación) de la parte del cuerpo afectada. Síndrome del dedo púrpura. Comuníquese de inmediato con el profesional médico si siente dolor en los dedos de los pies y tienen un color púrpura u oscuro. Tome COUMADIN exactamente como se lo indicó su médico. No deje de tomar COUMADIN sin antes consultar con su médico, ya que puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. Comuníquese de inmediato con el profesional médico si toma demasiado COUMADIN; tiene diarrea, una infección o fiebre; o se cae o se lastima, especialmente si se golpea la cabeza. INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS Es importante que la concentración de COUMADIN en el organismo permanezca constante. Hay muchos productos, incluidos los medicamentos de venta con receta y de venta libre, los productos a base de hierbas, los alimentos y otras sustancias, que pueden cambiar la concentración de COUMADIN en el organismo como consecuencia de la manera en que estos productos se metabolizan o se degradan. Es importante entender de qué manera las concentraciones de COUMADIN en el organismo pueden verse afectadas por estas interacciones. Deberá controlarse el IIN con mayor frecuencia cuando inicie o interrumpa la administración de otros fármacos, incluidos los productos a base de hierbas, o cuando se modifiquen las dosis de otros fármacos, incluidos los fármacos para uso durante un corto plazo como los antibióticos. También Consulte la Información de prescripción completa, incluido el Recuadro de ADVERTENCIA sobre el riesgo de hemorragia. 2

3 es importante leer el prospecto de todos los productos para determinar las interacciones posibles con COUMADIN y los eventos adversos relacionados con hemorragias. Asegúrese de decirle a su médico todos los medicamentos y todas las sustancias que tome También debe informarles a todos los profesionales médicos que lo atiendan que toma COUMADIN (warfarin sodium), ya que esto puede afectar los tratamientos de otras afecciones. El análisis de sangre llamado IIN o índice internacional normalizado determina la rapidez con se coagula la sangre y la compara con un promedio. Cuanto más alto sea el IIN, más tiempo demora la sangre en coagular. Las pruebas de IIN son importantes para ayudar al médico a determinar su respuesta a COUMADIN. Ejemplos de interacciones del CYP450* con COUMADIN INHIBIDORES (Pueden aumentar el efecto de COUMADIN y el IIN) Aciclovir - Zovirax Alopurinol - Alloprim, Zyloprim Alprazolam - Niravam, Xanax, Xanax XR Amiodarona - Cordarone, Nexterone, Pacerone Amlodipina - Amturnide Azor Caduet Exforge Exforge Hct Aprepitant - Emend Atorvastatin - Caduet, Lipitor Lotrel Norvasc Tekamlo Tribenzor Twynsta Atazanavir - Reyataz Interacciones con el CYP450 El CYP es una familia de genes que comúnmente también se conoce como familia de genes del citocromo P450 o CYP450. Una familia de genes es un grupo de genes que comparten características importantes. Existen ciertas enzimas que son producidas por lo genes del citocromo P450, que cumplen una función en el metabolismo o la degradación de algunos medicamentos y algunas sustancias en el organismo, incluido COUMADIN. Ciertos productos, conocidos como inhibidores de las enzimas del CYP450, pueden aumentar el efecto de COUMADIN y aumentar el IIN. Si aumenta el efecto de COUMADIN, puede aumentar su riesgo de hemorragia. Ciertos productos, conocidos como inductores de las enzimas del CYP450, pueden disminuir el efecto de COUMADIN y disminuir el IIN. Si disminuye el efecto de COUMADIN, usted puede correr el riesgo de que se formen coágulos de sangre. En la tabla a continuación, se incluyen ejemplos de medicamentos y productos que pueden inhibir o inducir el efecto de COUMADIN. Tenga en cuenta que esta no es una lista completa. Es importante señalar que ciertos medicamentos y productos pueden actuar como inhibidores y también como inductores del CYP450 en función de interacciones enzimáticas específicas. Asegúrese de decirles a todos los profesionales médicos que lo atiendan los medicamentos o los otros productos que tome Bicalutamida - Casodex Cafeína Capecitabina - Xeloda Cilostazol - Pletal Cimetidina - Tagamet, Tagamet HB Ciprofloxacina - Cipro, Cipro XR Claritromicina - Biaxin, Biaxin XL, Prevpac Conivaptán - Vaprisol Cotrimoxazol - Bactrim, Septra Ciclosporina - Gengraf, Neoral, Sandimmune Darunavir/ritonavir - Kaletra, Norvir, Prezista Diltiazem - Cardizem Cardizem CD Cardizem LA Cartia XT Dilacor XR Disulfiram - Antabuse Eritromicina - E.E.S Ery-Tab Eryc Etravirina - Intelence Dilt - CD Diltzac Taztia XT Tiazac Erythrocin PCE Famotidina - Duexis Pepcid Pepcid AC Pepcid Complete 3

4 Ejemplos de interacciones del CYP450* con COUMADIN (warfarin sodium) INHIBIDORES (Pueden aumentar el efecto de COUMADIN y el IIN) Fluconazol - Diflucan Fluoxetina - Prozac Prozac Weekly (semanal) Fluvastatina - Lescol, Lescol XL Fluvoxamina - Luvox, Luvox XR Fosamprenavir - Lexiva Imatinib - Gleevec Indinavir - Crixivan Sarafem Symbyax Isoniazida - Isoniazid Rifamate Isonarif Rifater ltraconazol - Onmel, Sporanox Ketoconazol - Nizoral Lopinavir/ritonavir - Kaletra Metoxsaleno - 8-Mop, Oxsoralen -Ultra, Uvadex Metronidazol - Flagyl Flagyl ER Clorhidrato de mexiletina Miconazol - Oravig Clorhidrato de nefazodona Nelfinavir - Viracept Nilotinib - Tasigna Norfloxacina - Noroxin Anticonceptivos orales Oxandrolona - Oxandrin Fenilpropanolamina Posaconazol - Noxafil Propafenona - Rythmol, Rythmol SR Propranolol - Inderal Inderal LA Ranitidina - Zantac Ranolazina - Ranexa Ritonavir - Kaletra, Norvir Saquinavir - Invirase Helidac Pylera Inderide Innopran XL INHIBIDORES (Pueden aumentar el efecto de COUMADIN y el IIN) Telitromicina - Ketek Terbinafina - Lamisil Clorhidrato de ticlopidina Tigeciclina - Tygacil Tipranavir - Aptivus Verapamilo - Calan Calan SR Covera -HS Voriconazol -Vfend Zafirlukast - Accolate Zileuton - Zyflo, Zyflo CR INDUCTORES (Pueden disminuir el efecto de COUMADIN y el IIN) Aprepitant - Emend Armodafinil - Nuvigil Bosentán - Tracleer Carbamazepina - Carbatrol Epitol Equetro Tabaquismo Efavirenz - Atripla, Sustiva Etravirina - Intelence Modafinil - Provigil Montelukast - Singulair Nafcilina - Nallpen en recipiente plástico Omeprazol - Nexium Prilosec Prilosec OTC (venta libre) Fenobarbital - Donnatal Tarka Verelan Verelan PM Tegretol Tegretol -XR Teril Zegerid Zegerid OTC (venta libre) 4

5 Ejemplos de interacciones del CYP450* con COUMADIN (warfarin sodium) INDUCTORES (Pueden disminuir el efecto de COUMADIN y el IIN) Fenitoína - Dilantin, Phenytek Pioglitazona - Actoplus Met Actoplus Met XR Actos Prednisona - Rayos MEDICAMENTOS QUE AUMENTAN EL RIESGO DE HEMORRAGIA También hay medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Como el riesgo de hemorragia aumenta cuando estos medicamentos se administran junto con COUMADIN, los niveles del IIN deberán controlarse más detenidamente. Medicamentos* que aumentan el riesgo de hemorragia CLASE DE MEDICAMENTO Anticoagulantes Antiplaquetarios Duetact Oseni Rifampicina - Rifadin Rifamate Rifater Rimactane Rufinamida - Banzel Tenga en cuenta que esta no es una lista completa. Asegúrese de decirles a todos los profesionales médicos que lo atiendan, incluido el farmacéutico, los medicamentos o los otros productos que tome EJEMPLOS DE MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS argatroban - Acova dabigatrán - Pradaxa bivalirudina - Angiomax desirudina - Iprivask heparina sódica lepirudina - Refludan aspirina cilostazol - Pletal clopidogrel - Plavix dipiridamol Aggrenox Persantine prasugrel - Effient ticlopidina Medicamentos* que aumentan el riesgo de hemorragia CLASE DE MEDICAMENTO Antiinflamatorios no esteroides EJEMPLOS DE MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS celecoxib - Celebrex diclofenaco Arthrotec Cambia Cataflam Voltaren -XR Zipsor diflunisal fenoprofeno - Nalfon ibuprofeno Advil Midol Liquid Gels (gel líquido) Motrin Profen Tab-Profen indometacina - Indocin ketoprofeno - Nexcede ketorolac - Sprix ácido mefenámico Ponstel Treximet Vimovo naproxeno Aleve Anaprox Anaprox DS EC-Naprosyn Naprelan Naprosyn oxaprozina - Daypro piroxicam - Feldene sulindac - Clinoril * Las marcas mencionadas (excepto COUMADIN) son marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios y no de Bristol-Myers Squibb Company. 5

6 Medicamentos* que aumentan el riesgo de hemorragia CLASE DE MEDICAMENTO Inhibidores de la recaptación de serotonina EJEMPLOS DE MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS citalopram - Celexa desvenlafaxina - Pristiq duloxetina - Cymbalta escitalopram - Lexapro fluoxetina Prozac Prozac Weekly (semanal) Sarafem Symbyax fluvoxamina - Luvox, Luvox XR milnacipran - Savella paroxetina Paxil Paxil CR Pexeva sertralina - Zoloft venlafaxina - Effexor XR vilazodona - Viibryd durante el tratamiento con COUMADIN (warfarin sodium). * Las marcas mencionadas (excepto COUMADIN) son marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios y no de Bristol-Myers Squibb Company. Antibióticos y antimicóticos Además de las posibles interacciones con el CYP450 que se observan con la administración de COUMADIN con ciertos antibióticos o antimicóticos mencionados anteriormente, se han notificado cambios en el IIN en pacientes que toman COUMADIN con antibióticos o antimicóticos. Los estudios clínicos no han demostrado efectos constantes de los antibióticos o los antimicóticos en las concentraciones de COUMADIN en la sangre. Si va a comenzar un medicamento nuevo, aunque sea por un tiempo corto, por ejemplo un antibiótico, es importante que conozca las posibles interacciones. Quizás deba controlarse el IIN con mayor frecuencia. Productos a base de hierbas y alimentos Diversos productos a base de hierbas comunes y alimentos pueden interactuar con COUMADIN y modificar la forma en que este actúa en el organismo. Estos productos tienen varios nombres comunes y científicos, y su dilución (o concentración) puede variar entre una marca y otra. Estos productos y sus variaciones pueden afectar la posible interacción con COUMADIN. Algunos productos a base de hierbas, como el ajo y el Ginkgo biloba, pueden causar hemorragias cuando se toman solos y pueden aumentar el efecto de COUMADIN. Si aumenta el efecto de COUMADIN, puede aumentar su riesgo de hemorragia. Algunos productos a base de hierbas, como la coenzima Q10, la hierba de San Juan y el ginseng, pueden disminuir el efecto de COUMADIN. Si disminuye el efecto de COUMADIN, usted puede correr el riesgo de que se formen coágulos de sangre. Algunos productos a base de hierbas y algunos alimentos pueden interactuar con COUMADIN a través de las interacciones con el CYP450, entre ellos se incluyen: equinácea jugo de toronja (pomelo) ginkgo hidrastis hierba de San Juan Es importante que converse con el médico acerca de todos los productos a base de hierbas que tome. Es posible que se necesiten controles adicionales del IIN para los productos a base de hierbas que comience a tomar o que deje de tomar. Asegúrese de decirle al profesional médico que lo atienda los medicamentos o las otras sustancias que tome durante el tratamiento con COUMADIN. Para prepararse para la conversación con el profesional médico que lo atienda, puede anotar todos los medicamentos, productos a base de hierbas y demás sustancias que tome en la tarjeta Mis medicamentos para la billetera. Para obtener información adicional y herramientas que le ayuden a comprender y manejar con su médico el tratamiento con COUMADIN, visite 6

7 MIS Asegúrese de decirle al profesional médico que lo atienda MEDICAMENTOS los medicamentos o las otras sustancias que tome durante el tratamiento con COUMADIN (warfarin sodium). Para prepararse para la conversación con el profesional médico que lo atienda, puede anotar todos los medicamentos, productos a base de hierbas y demás sustancias que tome en la tarjeta Mis medicamentos para la billetera que encontrará más adelante. Si hay algún cambio en alguno de los medicamentos o productos que incluyó en la tarjeta, para imprimir otra tarjeta y actualizar la información puede ir a y seleccionar la pestaña Medications and COUMADIN (Medicamentos y COUMADIN). Para obtener información adicional y herramientas que le ayuden a comprender y manejar con su médico el tratamiento con COUMADIN, visite MIS MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS/SUPLEMENTOS A BASE DE HIERBAS DOSIS DIARIA Puede doblar esta tarjeta por la mitad para que quepa bien en la billetera. cortar por la línea punteada 7

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