POLÍTICAS DE ILAC SOBRE TRAZABILIDAD Y CMC S. Bogotá, D.C.,

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1 POLÍTICAS DE ILAC SOBRE TRAZABILIDAD Y CMC S Bogotá, D.C.,

2 TRAZABILIDAD Propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas. 2011/04/15 cporras@correo.sic.gov.co 2

3 Establece las definiciones de las unidades del SI Realizan las definiciones del SI para establecer los patrones nacionales Cal. de instrumentos de medición usados en las calibraciones en general Equipos de banco, de calibración o instrumentos de medición en procesos (trazabilidad) Mediciones cotidianas, control de variables de procesos, ciencia e industria, evaluación de la conformidad BIPM (Oficina Internacional de Pesas y Medidas INM transferencia de los valores de los PN a patrones de referencia o de trabajo) Laboratorios de calibración y pruebas Calibraciones en general Procesos de medición Trazabilidad 06/10/2011 cporras@correo.sic.gov.co 3

4 GLOBALIDAD MEDICIONES EQUIVALENTES REFERENCIA ÚNICA PATRÓN NACIONAL INTERCAMBIABILIDAD INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN La confiabilidad del sistema depende de la fortaleza de sus elementos 06/10/2011 4

5 TRAZABILIDAD UNIDAD incertidumbre costo PATRÓN NACIONAL INM LABORATORIOS INDUSTRIA MEDICIONES 06/10/2011 5

6 EL ORIGEN DE LA TRAZABILIDAD UNIDAD BIPM PATRÓN NACIONAL OTROS INSTITUTOS NACIONALES DE METROLOGÍA LABORATORIO DE CALIBRACIÓN LABORATORIO DE ENSAYOS O UNIDAD DE VERIFICACIÓN MEDICIONES 06/10/2011 cporras@correo.sic.gov.co 6

7 DISEMINACIÓN DE LA TRAZABILIDAD UNIDAD PATRÓN NACIONAL Laboratorios experimentados relación creciente con el INM LABORATORIO DE CALIBRACIÓN LABORATORIO DE ENSAYO MEDICIONES PERO competencia técnica discutible retroalimentación limitada controles insuficientes regiones del país sin cobertura apropiada 06/10/2011 7

8 Esquema de funcionamiento INM PTB BIPM CENAM IMEKO NIST Metrología Científica SIM INM Patrones Nacionales Metrol. Legal Labs. de calibración Labs. de industrias Labs.de ensayos Metrología Industrial Industria Colombiana Centros de Inv. y Des /04/15 cporras@correo.sic.gov.co 8

9 Sistema de Normas y Mediciones SIC-INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGÍA Realización de unidades Establecimiento y mantenimiento de patrones nacionales de medición Diseminación Centro de conocimiento experto en mediciones RED DE CALIBRACIÓN Laboratorios de calibración Acreditación de laboratorios NORMATIVIDAD Y ESPECIFICACIONES Normatividad oficial Metrología legal Normas obligatorias y voluntarias, etc Manufactura y otras industrias Intercambio comercial Salud y seguridad Protección al ambiente Ciencia y Educación Comunicaciones Transporte Cumplimiento de normatividad oficial Generación y distribución de energía Servicios de levantamiento topográfico y navegación Usos militares C O M P E T I T I V I D A D USUARIOS DE LA METROLOGÍA 2011/04/15 cporras@correo.sic.gov.co 9

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11 Políticas de ILAC (P14) para INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN Estimación de la incertidumbre de la medida Miembros o aspirantes a reconocimiento mutuo deben estimar la incertidumbre de la medida para todo el alcance de la acreditación. Los laboratorios acreditados estimarán incertidumbre de medida de acuerdo a la «Guía de la expresión de la incertidumbre de la medida», o a la ISO 35 Alcances de la acreditación de los laboratorios de calibración El alcance de un laboratorio acreditado debe incluir la Capacidad de Calibración y de Medición (CMC) No debe haber ambigüedad en la expresión de la incertidumbre Se recomienda expresar la incertidumbre, como la incertidumbre expandida con una cobertura del 95 % Los laboratorios deben proporcionar evidencia necesaria para sus clientes en la forma como se estima la incertidumbre 2011/04/15 cporras@correo.sic.gov.co 11

12 Políticas de ILAC (P14) para INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN Declaración de incertidumbre en los certificados de calibración ISO/IEC requiere que los laboratorios de calibración divulguen una declaración de conformidad con una especificación metrológica idéntica para todos El resultado incluirá el valor de la cantidad medida y la incertidumbre expandida asociada «La expresión de la incertidumbre expandida de la medida se indica como la incertidumbre combinada de la medida multiplicada por un factor K de cobertura, tal que la probabilidad de ocurrencia corresponda al 95%» En el certificado se indican las fuentes de contribución a la incertidumbre Los laboratorios acreditados no deben expresar incertidumbres más pequeñas que las evaluadas al laboratorio Del BMC al CMC 2011/04/15 cporras@correo.sic.gov.co 12

13 Contribuciones del NIST a los materiales de referencia Mediciones de Colesterol en E.U.A Falsos Negativos Falsos Positivos 23,7 % 1967 SRM 911 Colesterol Puro 1980 Método definitivo para Colesterol en suero er SRM 909 Colesterol en suero humano 1988 SRMs 1951 & 1952 Colesterol en suero Valores totales para HDL, LDL y Triglicéridos Se ha estimado que la mejora en la exactitud iniciada desde 1969, produce ahorros de $100 M/año en el costo de tratamientos % Enfermedad mal atendida 18.5% 11.1% 6.4% % Decesos Gasto $$ Valor correcto 06/10/2011 cporras@correo.sic.gov.co 13

14 MUCHAS GRACIAS 06/10/

15 Superintendencia de Industria y Comercio Servicio de Atención al Usuario Lunes a viernes de 8h 30 a las 17h 00 en jornada continua Carrera 13 No Piso 5 PBX (571) Bogotá D.C. Avenida Carrera 50 N 26-55, Int. 2 Bogotá D.C. Sitio en Internet: info@sic.gov.co 06/10/2011 Carrera 13 No Pisos 3, 4, 5 y 10 Bogotá - Colombia Horario de Atención al Público: Lunes a Viernes de 8:00 a las 16:30 Conmutador: (57 1) Fax: (57 1) Call center: (571) Línea gratuita nacional: azipaquira@correo.sic.gov.co 15