Servicio Anatomía Patológica Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Santander

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1 Dr José Javier Gómez Román Servicio Anatomía Patológica Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Santander

2 Recomendaciones *Marcadores ya existentes Nuevos biomarcadores y problemas con los que ya tenemos

3 Consensos

4 Biomarcador o marcador biológico *Aquella sustancia utilizada como indicador de un estado biológico *Debe poder medirse objetivamente *Ser evaluado como Indicador de un proceso biológico normal Indicador de enfermedad Respuesta a un tratamiento farmacológico Propios de tumor Del huésped

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7 Esencial el trabajo en equipo!!!

8 Grupo de trabajo en biomarcadores SEAP/SEOM Aurelio Ariza Enrique de Álava José Palacios Pilar Garrido Pilar García Alfonso Ramón Colomer

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12 Menos de 100 cigarrillos en su vida No fumador CPNM Estadio IV Fumador o ex-fumador EGFR Mutado EGFR Wild-Type No evaluable Carcinoma No epidermoide Carcinoma epidermoide Considerar test EML4-ALK Considerar repetir biopsia No test molecular EGFR mutado EGFR Wild-Type Considerar test EML4-ALK

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16 EGFR status should be determined in Adenocarcinomas (pure o mixed, also with <10% ADC) NSCLC with ADC phenotype (even if <10%) NSCLC, NOS LCC (diagnosis on surgically resected samples)

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21 Codificado por gen en 2p23 Función fisiológica de la proteína wild-type en desarrollo de sistema nervioso Superfamilia Insulin Receptor (IR) Ligandos?: pleiotropin y midkine PTK CPNCP ALK activado Webb et al. Expert Rev Anticancer Ther.2010

22 Tumor ALK alteration Incidence Reference Anaplastic large cell lymphoma NPM-ALK TPM3-ALK TFG-ALK Rare ALK en cáncer CLTC1-ALK ATIC-ALK TPM4-ALK MSN-ALK ALO17-ALK MYH9-ALK 60-80% Rare Rare Rare Rare Rare Rare Morris, Science 1994 Armstrong, EJC 2007 Hernandez. AmJPath2002 Touriol, Blood 2000 Ma, Blood 2000 Liang, Am J Clin Path 2004 Tort, Lab Invest 2001 Cools, GCC 2002 Lamant, GCC 2003 Inflammatory myofibroblastic tumor TPM3-ALK TPM4-ALK CARS-ALK RANBP2 CTLC1-ALK SEC31L1-ALK 50-60% 50-60% Rare Rare Rare Rare Griffin, Cancer Res Lawrence, Am J Path 2000 Debelenko, Lab Invest 2003 Ma, GCC 2003 Bridge, AmJPath 2001 Panagopoulos, Int J Ca 2006 Diffuse large B-cell lymphoma NPM-ALK CTLC1-ALK Rare Rare Adam, Am J Surg Path 2003 Gascoyne, Blood 2003 Lung cancer EML4-ALK KIF5B-ALK TFG-ALK 3-7% Rare Rare Soda, Nature 2007 Takeuchi, CCR 2009 Rikova, Cell 2007 Neuroblastoma Point mutations/amplification 6-8%/4.4% Janoueix-Lerosey I, Nature George, Nature 2008 Chen, Nature 2008 Adaptado de Grande et al. MCT (in press)

23

24 TTF1

25 p63

26 ALK Histoscore: +++ (lupa) ++ (objetivo de 20x) + (objetivo de 40x)

27 Progressive disease Stable disease Confirmed partial response Confirmed complete response 0 Maximum change in tumor size (%) % Aprobado FDA en agosto 2011 * *Partial response patients with 100% change have non-target disease present Bang et al. ASCO 2010

28 NIH Public Access Author M anuscript Lancet Oncol. Author manuscript; available in PMC 2012 April 17. Published in final edited form as: Lancet Oncol October ; 12(11): doi: /s (11) Effect of crizotinib on overall survival in patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring ALK gene rearrangement: a retrospective analysis Alice T Shaw, MD, Beow Y Yeap, ScD, Benjamin J Solomon, MD, Gregory J Riely, MD, Justin Gainor, MD, Jeffrey A Engelman, MD, Geoffrey I Shapiro, MD, Daniel B Costa, MD, Sai-Hong I Ou, MD, Mohit Butaney, BS, Prof. Ravi Salgia, MD, Robert G Maki, MD, Prof. Marileila Varella-Garcia, PhD, Robert C Doebele, MD, Prof. Yung-Jue Bang, MD, Kimary Kulig, PhD, Paulina Selaru, MSPH, Yiyun Tang, PhD, Keith D Wilner, PhD, Eunice L Kwak, MD, Jeffrey W Clark, MD, A John Iafrate, MD, and D Ross Camidge, MD

29 Virchows Arch DOI /s REVIEW AND PERSPECTIVES EML4-ALK testing in non-small cell carcinomas of the lung: a review with recommendations Erik Thunnissen &Lukas Bubendorf &Manfred Dietel & Göran Elmberger &Keith Kerr &Fernando Lopez-Rios & Holger M och &Wlodzimier z Olszewski & Patrick Pauwels &Frédérique Penault-Llorca & Giulio Rossi Received: 13 April 2012 /Revised: 21 June 2012 /Accepted: 2 July 2012 # The Author(s) This article is published with open access at Springerlink.com

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32 T C

33 T C 300kb 442kb

34 Cortesía Dra Marta Salido

35 Recomendaciones *Marcadores ya existentes Nuevos biomarcadores y problemas con los que ya tenemos

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37 Definición de resistencia adquirida: Tratamiento previo como agente único con TKI Carcinoma de pulmón con una mutación que le hace sensible a TKI ó beneficio clínico objetivo de tratamiento con TKI Progresión sistémica de la enfermedad mientras continua con tratamiento con Gefitinib o Erlotinib en los últimos 30 días Ningún otro tratamiento desde el cese del TKI y la iniciación del nuevo

38 Erlotinib y Gefitinib se unen al lugar de unión con ATP de EGFR. Compiten en la activación y fosforilación La mutación T790M se encuentra en el dominio catalítico y proporciona mayor afinidad para la unión con ATP con lo que revierte el efecto de los TKIs (reduce su potencia) Los T790M parece por otro lado que tienen mejor supervivencia 50% de resistencias N Engl J Med 2005; 352: Yun et al Proc Natl Acad Sci U S A 105: Oxnard et al Clin Cancer Res 17:

39 MET (mouse epidydimal transcriptome) Sobreexpresión y/o amplificación de MET o su ligando (hepatocyte growth factor, HGF) 18% de los casos Tivantinib y erlotinib en fase III Transformación en Carcinoma de células pequeñas combinado Robinson et al. Oncologist Jan 23 Yeh et al. Clin Cancer Res Jan 23 Popat et al. Lung Cancer Jan 9

40 Inserciones en el exón 20 Supervivencia similar a los tumores EGFRwt Carácterísticas clínicas similares Mutaciones en PI3K REBIOPSIA Oxnard et al. J Thorac Oncol Feb;8(2):179-84

41 Adenocarcinomas Estadios III-IV IV Progresión n tras 1 o 2 líneas l quimioterapia 12 semanas ITK ECOG0-2 N=585 NO MUTACIÓN N OBLIGATORIA R 2:1 Afatinib Placebo Afatinib (BIBW 2992): Inhibidor pan-erbb Irreversible, activo en mutaciones EGFR con o sin T790M y mutaciones exón n 20

42 141 pacientes status mutacional conocido 96 mutación n EGFR positiva 34% Afatinib SLP 4.5 meses 42% Placebo SLP 1 mes

43 Mutaciones en el dominio tirosin-kinasa de ALK Ganancias en el número de copias del gen reordenado Mutaciones en EGFR/KRAS Existen casos de resistencias adquiridas e intrínsecas

44 RET, ROS1, MET y RON (1-2% cada uno) Crizotinib es activo frente a ellos Vandetanib frente a KIFB5-RET Detectados por FISH Her2, Her4 Afatinib, Dacomitinib, XL647 Activos también frente a EGFR PI3K/AKT/mTOR Inhibidores de mtor (Everolimus, temsirolimus) IL-6/JAK/STAT Enzastaurin KRAS en 30%. No existen tratamientos basados en esta alteración molecular Takeuchi et al. Nat Med. 2012;18(3): Yasuda et al. J Thorac Oncol. 2012;7(7):

45

46 ROS1 translocated ADC Crizotinib

47 Mutaciones en 54% (280/516) tumores testados (95% CI: 50% to 59%) No mutaciones KRAS 22% AKT1 NRAS MEK1 MET AMP HER2 PIK3CA 2% BRAF 2% Dobles Mutaciones 3% EGFR EML4-AKL 17% 7% Kris MG, et al. ASCO 2011 Johnson BE, et al. IASLC WCLC 2011

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51 XXVIII tipos de colágena Tipo XI fibrilar Tres cadenas α1[xi]α2[xi]α3[xi] Cartílago, disco intervertebral Condrodisplasia, osteoartrosis, Cancer associated fibroblasts (CAFs)

52 a b c d

53 KRAS 2012 EGFR 2011

54 Las predicciones indican que el mercado anual del diagnóstico molecular crecerá un 11% anual alcanzando más de 8 billones de $ en Varios laboratorios han comunicado ya incrementos anuales en pruebas moleculares facturables (USA) de un 14% a 18% El resto de pruebas de laboratorio de las mismas instituciones aumentó sólo en un 2% a 5%

55 Que estos datos no nos impidan ver la realidad de pacientes que precisan ser: Diagnosticados de la mejor manera posible Tratados de la mejor manera posible

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