El poder de analizar opciones de tratamiento factibles para todos los pacientes con cáncer.

Transcripción

1 El poder de analizar opciones de tratamiento factibles para todos los pacientes con cáncer. Referencia rápida Servicios de elaboración de perfiles tumorales

2 Caris Life Sciences es una importante empresa biocientífica centrada en el desarrollo y la aplicación de servicios de diagnóstico, pronóstico y teranóstico moleculares innovadores para el tratamiento del cáncer. La misión de la compañía es transformar la asistencia sanitaria mediante el desarrollo de tecnologías innovadoras, desde el suministro de servicios de laboratorio de patología de máxima calidad hasta el desarrollo de innovadoras herramientas y pruebas de diagnóstico para el avance de las ciencias médicas y la mejora de la atención al paciente. El servicio Caris Molecular Intelligence combina un análisis riguroso y preciso del perfil de biomarcadores del tumor de un paciente con una revisión exhaustiva de los documentos clínicos para informar acerca de las opciones de tratamiento cuando el tratamiento estándar no es una opción examina el tumor del paciente con las tecnologías más relevantes y avanzadas compara las dianas de los biomarcadores con los fármacos terapéuticos basándose en una evaluación exhaustiva de los documentos clínicos informa de los fármacos asociados con el posible beneficio y la ausencia de beneficio en un informe enjuiciable Pacientes adecuados para la elaboración de perfiles tumorales El servicio Molecular Intelligence le ayuda a elaborar un plan de tratamiento individualizado cuando existen dudas terapéuticas en pacientes con tumores primarios no extirpables o enfermedades metastásicas tales como: Cánceres metastásicos resistentes a tratamientos estándar; p. ej. - Cáncer de mama - Cáncer de pulmón - Cáncer de ovario - Cáncer colorrectal Cánceres agresivos con pocas opciones de tratamiento convencional, p. ej. - Melanoma - Cáncer de páncreas Cánceres raros y menos frecuentes con un estándar limitado de opciones de tratamiento, p. ej. - Sarcomas - Gliomas - Cáncer primario oculto (CUP) El servicio Caris Molecular Intelligence puede ayudarle a individualizar las decisiones de tratamiento: Navegue entre tratamientos con posible beneficio Identificar tratamientos que tal vez no se hayan considerado Determine los fármacos con posible ausencia de beneficio

3 El proceso Caris Molecular Intelligence El oncólogo quiere ofrecerle tratamiento a un paciente con un tumor sólido y falta de opciones convencionales Opciones de elaboración de perfiles de Caris Molecular Intelligence Los médicos pueden solicitar los servicios de Caris para adaptarlos a las necesidades del paciente individual. OPCIONES DE ELABORACIÓN DE PERFILES: El oncólogo envía LA MUESTRA TUMORAL En el laboratorio de Caris se analiza la muestra de tumor en busca de BIOMARCADORES TUMORALES Los investigadores del cáncer y los oncólogos publican nuevos DATOS sobre biomarcadores Los expertos de Caris analizan los datos disponibles y la añaden a la BASE DE DATOS clínicos MI Profile Análisis de biomarcadores multiplataforma como ayuda para la toma de decisiones terapéuticas en tumores sólidos y para encontrar estudios clínicos adecuados, incluida la secuenciación de nueva generación (NGS). Resulta útil cuando: se tratan cánceres agresivos, raros o resistentes al tratamiento se buscan posibilidades de encontrar estudios clínicos Solicitud de pruebas individuales El equipo de Caris analiza los resultados de los biomarcadores y los RELACIONA con los datos contenidos en la BASE DE DATOS de Caris HER2 KRAS Todas las pruebas de biomarcadores, incluido el panel tumoral mediante secuenciación de nueva generación, se pueden solicitar de manera individual. SE COMPLETA UN INFORME que incluye los datos de los biomarcadores, las asociaciones de tratamientos y las referencias clínicas El oncólogo utiliza este informe para tomar DECISIONES ACERCA DEL TRATAMIENTO

4 Paneles de biomarcadores para tumores sólidos MI Profile Platform Biomarker Agent AR abiraterone, bicalutamide, flutamide cmet cmet inhibitors a EGFR (H-Score) cetuximab (NSCLC only) ER fulvestrant, tamoxifen, toremifene, anastrozole, exemestane, letrozole, megestrol acetate, leuprolide, goserelin everolimus, temsirolimus ERCC1 cisplatin, carboplatin, oxaliplatin (Ovarian only) HER2 trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 everolimus, temsirolimus (Breast only) MLH 1,2,6 clinical trials (CRC only) MGMT temozolomide, dacarbazine (excl. Glioma) PD1, PD-L1 clinical trials PGP docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin fulvestrant, tamoxifen, toremifene, IHC anastrozole, exemestane, letrozole, goserelin, PR megestrol acetate, leuprolide megestrol acetate, leuprolide PIK3CA a, mtor a, MEK a, angiogenesis a, IGF pathway inhibitors a PTEN FISH/CISH RRM1 SPARCm SPARCp TLE3 TOPO1 TOP2A TS TUBB3 ALK cmet HER2 ROS1 TOP2A trastuzumab (Breast only) gemcitabine nab-paclitaxel nab-paclitaxel docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Ovarian) irinotecan, topotecan doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (excl. Breast) capecitabine, fluorouracil, pemetrexed docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Breast) crizotinib (NSCLC only) cmet inhibitors a trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin everolimus, temsirolimus (Breast only) crizotinib (NSCLC only) doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (Breast only) Platform Biomarker Agent PCR BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) MEK and BRAF inhibitors a (excl. CRC) BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) cisplatin, carboplatin, oxaliplatin BRCA1,2 PARP inhibitors, Purine antimetabolites, DNA minor groove binding agents ckit imatinib Next Generation Sequencing b,c Sanger sequencing Pyro sequencing Fragment Analysis EGFR GNA11 IDH1 KRAS NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN RET VHL IDH2 MGMT-Me EGFRvIII MSI sunitinib (GIST only) erlotinib, gefitinib, afatinib (NSCLC only) HDAC a, MEK inhibitors a (uveal melanoma only) temozolomide, dacarbazine (high grade Glioma only) MEK and BRAF inhibitors a MEK and BRAF inhibitors a imatinib trastuzumab (Breast only) everolimus, temsirolimus, PIK3CA a /AKT a /mtor inhibitors a, acetylsalicylic acid a (excl. CRC) PIK3CA a, mtor a, MEK, angiogenesis a and IGF pathway inhibitors a vandetanib angiogenesis inhibitors a temozolomide, dacarbazine (Glioma only) temozolomide, dacarbazine (Glioma only) EGFR targeted peptide vaccine a ; EGFR viii targeted antibodies and antibody conjugates a ; EGFR TKIs a ; Pan-HER inhibitors a (Glioma only) clinical trials (CRC only) a Agentes disponibles únicamente mediante ensayos clínicos b Para todos los genes NGS, se informará de las mutaciones patógenas c Se incluyen genes NGS adicionales asociados a ensayos clínicos en MI Profile y se desglosan en el panel tumoral NGS

5 Secuenciación de nueva generación El panel tumoral mediante secuenciación de nueva generación (NGS) permite examinar con rapidez y detectar con más claridad mutaciones somáticas de entre cientos de puntos clave de genomas de cáncer, mediante un análisis exhaustivo y altamente multiplexado. La NGS ha demostrado su impacto en los métodos de pruebas al aumentar el número de mutaciones que se identifican en comparación con otros métodos de secuenciación, lo que aumenta las posibilidades de identificar opciones terapéuticas relevantes. MI Profile incluye un análisis mutacional que utiliza el panel tumoral mediante NGS. Panel tumoral de secuenciación de nueva generación ABL1 AKT1 ALK APC ATM BRCA1 BRCA2 BRAF CDH1 ckit cmet CSF1R CTNNB1 EGFR ERBB2 (HER2) ERBB4 FBXW7 FGFR1 FGFR2 FLT3 GNA11 GNAQ GNAS HNF1A HRAS IDH1 JAK2 JAK3 KDR (VEGFR2) KRAS MLH1 MPL NOTCH1 NPM1 NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN PTPN11 RB1 RET SMAD4 SMARCB1 SMO STK11 TP53 VHL

6 The pathology report must bear the name of the originating institution and be stamped controlled copy. Please send the original copy of the requisition with the specimen. All fields marked with an asterisk (*) are required. * Office/Facility Name Caris Account Number/Distributor * Last Name * First Name Initial * Ordering Physician Physician Address * Address * Address * City * Country * Postal Code * City * Country * Postal Code * Date of Birth (dd/mm/yyyy) * Gender Male Female * Phone Nr. Fax Nr. Phone Number Address * Institution/Hospital Name * Pathologist Name PATHOLOGY INFORMATION BILLING INFORMATION Hospitals/Clinics: Institutions will be billed after the tumour profiling is performed. SPECIMEN INFORMATION Include a copy of the pathology report. FFPE Block Unstained Slides TUMOUR PROFILING SERVICES (Choice Required) list of assays included in each profile can be found online at PROFILE (Choose one ) Comprehensive Plus Mutational Analysis by Next-Generation Sequencing ONLY IHC FISH or CISH Mutational Analysis Next-Generation Sequencing Pan-tumour, 44-gene sequencing profile (see reverse for biomarker list). AR cmet ER Special Instructions Next-Generation Sequencing. clinical evidence. Comprehensive EGFR (H-score; NSCLC Only) This requisition constitutes an order for services. I certify that the services are medically indicated and necessary, and that they will assist me treating my patient. Caris MPI, Inc. d/b/a Caris Life Sciences 2013 Caris Life Sciences and affiliates. All rights reserved. AM PM ERCC1 PTEN TOPO1 HER2 RRM1 TOP2A MGMT SPARCm TS ALK ROS1 BRAF (PCR; melanoma only) Next-Generation Sequencing: See reverse for panel. List the genes to be Pgp SPARCp TUBB3 cmet TOP2A MGMT-Me (PyroSeq; performed: PR TLE3 HER2 glioma only) Physician or Practitioner Signature Print Name Date Physician Initials EA61CE / Revision Date XX XX XX XX City Gate, St Jakobsstrasse XX XX 123ABC, Basel, CH X CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE TM Cómo hacer un pedido Servicios Caris Molecular Intelligence 1. Contacto con Caris Póngase en contacto con Caris Life Sciences para obtener el formulario de solicitud y el kit de envío de la muestra del tumor. También se puede descargar el formulario de solicitud actualizado desde: www. carislifesciences.eu/tumour-profilingservices. Servicio de atención al cliente de CARIS Tel Póngase en contacto con su agencia local de FedEx para programar la recogida. El envío está prepagado por Caris. Si FedEx lo pide, indique el número de cuenta FedEx de Caris preimpreso en la hoja de embarque de FedEx. Envíe el número de seguimiento para el envío al Servicio de atención al cliente de Caris (parte inferior derecha del conocimiento de embarque). Nosotros supervisaremos la recepción del kit de envío. 4. Envío Correo electrónico EUCustomerServices@carisls.com 2. Preparación de los documentos International Tumour Profiling Requisition Complete and fax or requisition with copy of pathology report to or or EUCustomerServices@carisls.com. TREATING PHYSICIAN INFORMATION PATIENT INFORMATION * Institution/Hospital Address: * City * Country * Postal Code * Phone Nr: * Fax Nr: Return Specimen Block To: Pathology Ordering Physician Caris to Archive Return addresses must be provided above in order to return block Patients: An agreed payment method is required before testing starts. A separate form is provided to request payment information. * Primary Tumour Type Shipment Tracking # * Specimen Site * Specimen/Block ID#(s) Date & Time of Collection Tissue Type(s): Duration of Fixation Indicate which profile is to be performed from the list below. See reverse side for profile details. While every effort is made to keep this requisition current, the definitive Reports a broad range of therapeutic associations. Includes expanded mutational analysis reporting for up to 44 genes by Reports a broad range of therapeutic associations. Includes only those sequencing biomarkers associated in our database with Individual Assay(s) (Due to the custom nature of individual test ordering, turn-around-time may differ from the above profiles) FINAL REPORT WILL BE DELIVERED IN ENGLISH. PLEASE SEE THE REVERSE FOR SPECIMEN REQUIREMENTS. Specimen must be sent to Caris Life Sciences, 4610 South 44th Place, Phoenix AZ 85040, USA / CLIA 03D Caris Life Sciences Europe Customer Services Phone: or / Fax or / EUCustomerServices@carisls.com. Complete el formulario de solicitud. Recoja el informe de patología correspondiente a la muestra tumoral y envíe ambos documentos a los Servicios de atención al cliente de Caris por correo electrónico o fax. Caris entregará el informe del MI Profile electrónico, normalmente antes de 14 días desde la recepción de la muestra y la documentación requerida en nuestro laboratorio. El equipo de Caris se pondrá en contacto con usted en caso de solicitudes adicionales (por ej., si la cantidad de contenido del tumor requiere la priorización de las evaluaciones de biomarcadores). 5. Recepción del informe SAMPLE REPORT. ILLUSTRATIVE PURPOSES ONLY. NOT FOR CLINICAL USE. 3. Preparación de la muestra tumoral Póngase en contacto con el departamento de patología para solicitar que la muestra se envíe a Caris Life Sciences para la elaboración de su perfil tumoral. Se prefieren las muestras extraídas recientemente, fijadas en formol e incluidas en parafina (FFPE). En la sección de requisitos de las muestras se enumeran los tipos de muestras alternativos en el reverso del formulario de solicitud. Si tiene más preguntas u otras necesidades y desea hablar con un miembro del personal científico de Caris Life Sciences o el Servicio de atención al cliente, póngase en contacto con nosotros. 6. Seguimiento Coloque en la caja de envío: la muestra, la bolsa refrigerante congelada, el informe de patología y una copia del formulario de solicitud. Si no lo ha hecho antes, envíe por fax o correo electrónico los documentos al Servicio de atención al cliente de Caris.

7 4 El enfoque multi-tecnológico de Caris proporciona 51 asociaciones de fármacos/dianas factibles. 4 Evaluación exhaustiva de documentos clínicos de > publicaciones revisadas por expertos. 4 Más de normas de biomarcadores establecidas destinadas como orientación para las decisiones de tratamiento. 4 Elaboración de más de perfiles tumorales. 4 Biomarcadores factibles encontrados en el 95 % de los casos aproximadamente. 4 Por cada paciente se notifica una media de 25 resultados que pueden ser clínicamente relevantes. Para solicitar los servicios de Caris Molecular Intelligence o para hablar con un representante de Caris Life Sciences, llame al número / , envíe un correo electrónico a la dirección EUCustomerServices@carisls.com o visite nuestro sitio web en Su contacto CARIS local: 2014 Caris Life Sciences y filiales. Todos los derechos reservados. EA118CS 06.14