Terapias anti PD1- PDL1. Luis de la Cruz Merino Sº Oncología Médica. HUVMacarena (Sevilla)

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1 Terapias anti PD1- PDL1 Luis de la Cruz Merino Sº Oncología Médica. HUVMacarena (Sevilla)

2 INDICE EL EJE PD1/PD-L1 Y LA SINAPSIS INMUNE ANTICUERPOS MONOCLONALES EN ESTUDIO DESARROLLO AC MO ANTI PD1 EN MELANOMA DESARROLLO AC MO ANTI PD1/ ANTI PD-L1 EN OTROS TUMORES CONCLUSIONES

3 PD1/PDL1: supresión respuesta inmunitaria IFNγ IFNγR MHC Tumor cell PD-L2 TCR (-) Shp-2 (+) PI3K NFκB Other T cell (-) Shp-2 TCR MHC CD28 B7.1/2 PD-L2 Dendritic cell PD-L1 PD-1 PD-1 PD-L1 Tumor-specific T cell recognition in the periphery Lymphocyte priming to tumor antigens

4 SINAPSIS INMUNE Señales entre la APC y el linfocito T Chen and Flies, Nature Reviews Immunology, 2013

5 MODULADORES DE LA RESPUESTA INMUNE Melero CCR 2013

6 Clinical Development of Inhibitors of PD-1 Immune Checkpoint Target Antibody Molecule Development stage Nivolumab (BMS ) Fully human IgG4 Phase III multiple tumors (melanoma, RCC, NSCLCa, HNSCC) PD-1 Pembrolizumab (MK-3475) Humanized IgG4 Phase I-II multiple tumors Phase III NSCLC/melanoma Pidilizumab (CT-011) Humanized IgG1 Phase II multiple tumors MEDI-4736 Engineered human IgG1 Phase I-II multiple tumors PD-L1 MPDL-3280A Engineered human IgG1 Phase I-II multiple tumors Phase III NSCLC MSB C Fully human IgG1 Phase I solid tumors

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20 Long SMR 2014 Robert NEJM 2014

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36 Fases 3 en combinación NCT / CheckMate 064 NCT / CheckMate 069 NCT / CheckMate 067 NCT / NCI NCT / CheckMate 218 Nivolumab given sequentially with ipilimumab Nivolumab + ipilimumab vs ipilimumab alone Nivolumab or nivolumab + ipilimumab vs ipilimumab alone Dabrafenib + trametinib followed by ipilimumab + nivolumab or vice versa Nivolumab + ipilimumab Phase Expanded access Patients Treatment-naive or recurrence after 1 prior regimen Previously untreated Previously untreated BRAFV600 positive N TBC PD-1 dose Nivolumab 3 mg/kg Nivolumab 1 or 3 mg/kg Primary endpoints Secondary endpoints Nivolumab 1 or 3 mg/kg Safety ORR OS OS rate ORR, progression rates PFS, ORR and PFS in BRAF mutant patients, QoL PFS, ORR, differences in OS, PFS and ORR between arms, OS based on PD-L1, QoL TBC PFS, ORR, toxicity Anti-CTLA-4 treatment naive Nivolumab 3 mg/kg

37 87% ORR 100% CBR

38 NON SMALL CELL LUNG CANCER Nivolumab Docetaxel Median OS 9.2 months 6 months Hazard Ratio 0.59 CI: 0.44, 0.79, p= ] March 04th 2015 FDA approved nivolumab for the treatment of patients with metastatic squamous non-small cell lung cancer with progression on or after platinum-based chemotherapy.

39 Garon NEJM 2015

40 Garon NEJM 2015

41 Preliminary Data From a Multi-arm Expansion Study of MEDI4736, <br />an Anti-PD-L1 Antibody Presented By Neil Segal at 2014 ASCO Annual Meeting

42 Dose-Expansion Study in Multiple Tumor Types<br /> Presented By Neil Segal at 2014 ASCO Annual Meeting

43 Majority Remain on Treatment<br /> Presented By Neil Segal at 2014 ASCO Annual Meeting

44 Response in Patient with Pancreatic Cancer<br /> Presented By Neil Segal at 2014 ASCO Annual Meeting

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49 Inmunoterapias anti PD1/PD-L1 en desarrollo NHL, AML, CLL, lymphoma Vaccines PD-1 pathway targeting agents CD40 agents Anti-4-1BB agents Anti-KIR agents Breast CTLA-4 pathway targeting agents LAG-3 protein targeting agents Melanoma Vaccines CTLA-4 pathway targeting agents PD-1 pathway targeting agents LAG-3 protein targeting agents GITR targeting agents CD40 agents NSCLC/SCLC Vaccines PD-1 pathway targeting agents CTLA-4 pathway targeting agents HCC CTLA-4 pathway targeting agents GIST CTLA-4 pathway targeting agents RCC Vaccines CTLA-4 pathway targeting agents PD-1 pathway targeting agents LAG-3 protein targeting agents Pancreatic Vaccines CTLA-4 pathway targeting agents PD-1 pathway targeting agents CD40 agents CRC CTLA-4 pathway targeting agents PC/CRPC Vaccines CTLA-4 pathway targeting agents PD-1 pathway targeting agents Cervical CTLA-4 pathway targeting agents Haematologic CTLA-4 pathway targeting agents Targeting CD27 Ovarian Vaccine CTLA-4 pathway targeting agents Accessed September

50 La respuesta está en el estroma..

51 Conclusiones Eje PD1/PD-L1 crítico para frenar la respuesta inmune antitumoral AcMo dirigidos frente a ambas moléculas permiten liberar los frenos induciendo activación de linfocitos T Estudios fases 1 anti PD1 y anti PD-L1 muy prometedores en una amplia gama de tipos tumorales Anti-PD1 ya con resultados de estudios fase 3: * Melanoma 1ª línea (vs Ipi/DTIC), impacto OS * Melanoma tras ipilimumab (vs QT), impacto TRO/SLP * CPNCP 2ª línea (vs Docetaxel), impacto OS AcMo anti PD1 y anti PD-L1 nueva era en el tratamiento del cáncer

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