RESULTADO DEL PROCESO DE NOMINACIÓN DE TECNOLOGÍAS POR TERCEROS 2015

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1 RESULTADO DEL PROCESO DE NOMINACIÓN DE S POR TERCEROS 2015 DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE BENFICIOS, COSTOS Y TARIFAS DEL ASEGURAMIENTO Ciudad Bogotá Fecha 1 de Junio de 2015

2 1. RESULTADO DEL PROCESO DE NOMINACIÓN DE S POR TERCEROS A continuación se muestran los resultados de la nominación de tecnologías por terceros realizado durante la vigencia del primero de febrero al 31 de Marzo de 2015, de acuerdo con la metodología METODOLOGÍA PARA LA NOMINACIÓN DE S EN SALUD Y FORMATOS PARA EL PROCESO DE ACTUALIZACIÓN DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD POS., expuesta en la página del ministerio de salud ( ADALIMUMAB (HUMIRA) COLITIS ULCERATIVA MODERADA A SEVERA ABBVIE S.A.S. ADALIMUMAB (HUMIRA) ADALIMUMAB (HUMIRA) PSORIASIS EN PLACA CRÓNICA MODERADA A SEVERA ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A SEVERA 4 11 ADALIMUMAB (HUMIRA) ESPONDILITIS ANQUILOSANTE PRADAXA (DABIGATRÁN ETEXILATO) TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA Y EMBOLIA PULMONAR BOEHRINGER INGELHEIM S.A. TRAYENTA (LINAGLIPTINA), TRAYENTA DUO (LINAGLIPTINA + METFORMINA) METALYSE (TENECTEPLASA) DIABETES MELLITUS TIPO 2 INFARTO AGUDO DEL MIOCARDIO CON ELEVACIÓN DEL ST 8 22 SPIRIVA Y SPIRIVA RESPIMAT BRONQUITIS CRÓNICA NO ESPECIFICADA, ENFISEMA, OTRAS ENFERMEDADES PULMONARES OBSTRUCTIVAS CRÓNICAS 2

3 MICARDIS (TELMISARTÁN) HIPERTENSIÓN ESCENCIAL (PRIMARIA), HISTORIA PERSONAL DE FACTORES DE RIESGO NO CLASIFICADOS EN OTRA PARTE MIRAPEX (PRAMIPEXOL) ENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICA EN MONOTERAPIA Y COMO COADYUVANTE MICARDIS PLUS (TELMISARTÁN + HIDROCLOROTIAZIDA) HIPERTENSIÓN ESENCIAL (PRIMARIA) MICARDIS AMLO (TELMISARTÁN + AMLODIPINO) HIPERTENSIÓN ESENCIAL (PRIMARIA) DENOSUMAB (XGEVA) METÁSTASIS ÓSEA DENOSUMAB (PROLIA) OSTEOPOROSIS POSTMENOPÁUSICA BELIMUMAB (BENLYSTA) LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO DOLUTEGRAVIR (TIVICAY) ENFERMEDAD POR VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH), SIN OTRA ESPECIFICACIÓN. GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. FUROATO DE FLUTICASONA (AVAMYS) ELTROMBOPAG (REVOLADE) RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL; RINITIS ALÉRGICA PERENNE REVOLADE ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA CRÓNICA (ITP, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) TRATADA PREVIAMENTE, A FIN DE INCREMENTAR EL RECUENTO PLAQUETARIO Y REDUCIR O PREVENIR HEMORRAGIAS EN PACIENTES QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE AL TRATAMIENTO CON CORTICOIDES O INMUNOGLOBULINAS O QUE HAN PRESENTADO EVENTOS ADVERSOS SERIOS CON ESTOS

4 STELARA (USTEKINUMAB) ÚNICAMENTE EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACA MODERADA A GRAVE QUE SON CANDIDATOS PARA FOTOTERAPIA O TRATAMIENTO SISTÉMICO JANSSEN CILAG S.A. SUSTENNA TRATAMIENTO DE LA ESQUIZOFRENIA Y PARA LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA DE LOS SÍNTOMAS DE LA ESQUIZOFRENIA EN ADULTOS 4 11 ZYTIGA(ACETATO DE ABIRATERONA) CANCER DE PROSTATA INVOKANA (CANAGLIFLOZINA) DIABETES MELLITUS TIPO 2 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL COLOMBIA S.A. BIOPATCH (APÓSITO ANTIMICROBIANDO) INFECCIONES DE TORRENTE SANGUÍNEO RELACIONADAS AL USO DE CATÉTER 1 3 MERCK S.A. ERBITUX (CETUXIMAB) CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON GEN RAS DE TIPO NATIVO 1 3 ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA) TRASTORNO DEL METABOLISMO DEL CALCIO. FRACTURA PATOLÓGICA NO CLASIFICADA EN OTRA PARTE OCTREOTIDA, MICROESFERAS PARA INYECCIÓN PACIENTES CON ACROMEGALIA NOVARTIS GALVUS GALVUS ESTÁ INDICADO EN MONOTERAPIA COMO COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL GLUCÉMICO EN LOS PACIENTES CON DIABETES DE TIPO 2. EN BITERAPIA CON METFORMINA, UNA SULFONILÚREA (SU), UNA TIAZOLIDINDIONA (TZD) O CON INSULINA, CUANDO LA DIETA, EL EJERCICIO Y LA MONOTERAPIA CON UN ANTIDIABÉTICO NO PERMITAN CONSEGUIR UN CONTROL ADECUADO DE LA GLUCEMIA. GALVUS TAMBIÉN ESTÁ INDICADO EN ASOCIACIÓN CON LA METFORMINA PARA EL TRATAMIENTO INICIAL DE LA DIABETES TIPO 2 EN PACIENTES QUE NO HAN CONSEGUIDO UN CONTROL ADECUADO CON LA DIETA Y EL EJERCICIO SOLAMENTE Y QUE

5 PRESENTAN HEMOGLOBINA GLICOSILADA ENTRE 7.6 Y 9. EN TRITERAPIA CON UNA SULFONILÚREA Y METFORMINA CUANDO LA DIETA Y EL EJERCICIO MÁS KA BITERAPIA CON TALES FÁRMACOS NO PERMITAN CONSEGUIR UN CONTROL ADECUADO DE LA GLICEMIA. LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA -EPOC, ES UNA ENFERMEDAD PREVENIBLE Y TRATABLE QUE SE CARACTERIZA POR LA LIMITAXIÓN PERSISTENTE DEL FLUJO AÉREO QUE ES USUALMENTE PROGRASIVA Y QUE SE ASOCIA CON UNA RESPUESTA INFLAMATORIA CRÓNICA AUMENTADA EN LAS VÍAS AÉREAS Y LOS PULMONES O PARTÍCULAS Y GASES NOCIVOS. SEEBRI BREEZHALER LAS EZACERBACIONES Y COMORBILIDADES QUE PRESENTA CADA PACIENTE INFLUYEN EN LA GRAVEDAD DE LA ENFERMEDAD (10). LA EPOC SE ASOCIA CON UNA CARGA ECONÓMICA Y SOCIAL ALTAS; ADEMÁS ES UNA CAUSA DE ALTOS PORCENTAJES DE MORBILIDAD Y MORTALIDAD A NIVEL GLOBAL (10). SE ESTIMA QUE EN AMÉRICA LATINA LA PREVALENCIA ES DE 14.3 (11) EN COLOMBIA LA PREVALENCIA DE EPOC ES DE 8.9 (ESTUDIO PREPOCOL, CHEST 288)(12) 5

6 EN LA UNIÓN EUROPEA EL COSTO DIRECTO TOTAL DE LA ENFEREMEDAD RESPIRATORIA ESTÁ ESTIMADA EN 6 DE TODO EL PRESUPUESTO PARA LA ATENCIÓN EN SALUD E IMPLICA UN 56 (38.6 BILLONES DE EUROS) DEL COSTO DE LAS ENFERMEDADES RESPIRATORIAS (10) EN ESTADOS UNIDOS SE ESTIMAN LOS COSTOS DIRECTOS E INDIRECTOS DE LA EPOC EN USD 29.5 Y 20.4 BILLONES CORRESPONDIENTEMENTE (10) EL TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO DE LA EPOC ESTABLE, HA SIDO ESPECIFICADO EN DIFERENTES CONSENSOS Y GUÍAS MUNDIALES/REGIONALES/NACIONALES; ESTIS DEFINEN A LOS BRONCODITALADORES DE LARGA ACCIÓN COMO LA PIEDRA ANGULAR PARA EL MANEJO DEL PACIENTE, DEBIDO A QUE HAN DEMOSTRADO QUE MEJORAN LA FUNCIÓN PULMONAR, DISMINUYEN LOS SÍNTOMAS, MEJORAN CALIDAD DE VIDA Y DISMINUYEN KAS EXACERBACIONES QUE DETERIORAN EL PRONÓSTICO DE LOS PACIENTES QUE PADECEN LA ENFERMEDAD. LOS FÁRMACOS ANTIMUSCARÍNICOS DE LARGA ACCIÓN (LAMA) SE MENCIONAN COMO ESTRATEGIA TERAPÉUTICA PARA TODOS LOS ESTADIOS DE GRAVEDAD DE LA ENFERMEDAD (GUIAS GLOBALES- REGIONALES-LOCALES) Y EN PARICULAR GLICOPIRRONIO SE MENCIONA EN LOS CONSENSOS Y GUÍAS MÁS RECIENTES (10,12) (VER CARPETA DE ESTUDIOS CLINICOS). 6

7 OCREOTIDA, MICROESFERAS PARA INYECCIÓN TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON SÍNTOMAS ASOCIADOS A TUMORES ENDOCRINOS GASTROENTEROPANCREÁTICOS FUNCIONALES EN QUIENES SE HA LOGRADO UN CONTROL SUFICIENTE DEL LOS SINTOMAS CON SANDOSTATIN SUBCUTÁNEO: TUMORES CARCINOIDES CON CARACTERÍSTICAS DEL SÍNDROME CARCINOIDE, VIPOMAS, GLUCAGONOMAS, GASTRINOMAS O SINDROME DE SOLLINGER-ELLISON, INSULINOMAS, PARA EL CONTRO PREQUIRÚRGICO DE LA HIPOGLUCEMIA Y EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO, GRFORMAS. TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES AQUEJADOS DE TUMORES NEUROENDOCRINOS AVANZADOS CON TUMOR PRIMARIO LOCALIZADO EN EL INTESTINO MEDIO O DE ORIGEN DESCONOCIDO NILOTINIB (TASIGNA) TASIGNA 150 ML ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LEUCEMIA MIELOINDE CRÓNICA CON CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO (LMC PH +) EN FASE CRÓNICA RECIÉN DIAGNOSTIADA (21). TASIGNA 200 MG ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA FASE CRÓNICA Y ACELERADA DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA ASOCIADA AL CROMOSOMA FILADELFIA (PH POSITIVO), EN PACIENTES ADULTOS CON RESISTENCIA O INTOLERANCIA A POR LO MENOS UN TRATAMIENTO PREVIO QUE INCLUYA AMATINIB DEFERASIROX - COMPRIMIDOS DISPERSABLES (EXJADE) INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA SOBRECARGA CRÓNICA DE HIERRO DEBIDA A TRANSFUCIONES SANGUÍNEAS (HEMOSIDEROSIS TRANSFUSIONAL) EN ADULTOS Y NIÑOS (A PARTIR DE LOS 2 AÑOS DE EDAD) Y EL TRATAMIENTO DE LA SOBRECARGA DE HIERRO EN PACIENTES DE POR LO MENOS 10 AÑOS DE EDAD QUE ADECEN SÍNDROMES TALASÉMICOS NO DEPENDIENTES DE TRANSFUSIONES 7

8 GALVUS MET COMO COMPLEMENTO DE LA DIETA Y EL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL DE LA GLUCEMIA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS DE TIPO 2, CUYA DIABETES NO PUEDA CONTROLARSE SUFICIENTEMENTE CON UNA MONOTERAPIA DE CLORHIDRATO DE METFORMINA DE VIDAGLIPTINA, O EN PACIENTES QUE YA ESTÁN RECIBIENDO AMBOS FÁRMACOS A LA PAR, PERO EN COMPRIMIDOS SEPARADOS. GALVUS MET ESTÁ INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA DIABETES TIPO 2 EN COMBINACIÓN CON INSULINA (ES DECIR, EN TRITERÁPIA), CUANDO LA DIETA Y EL EJERCICIO DY DOSIS ESTABLE DE INSULINA NO RESULTAN EN UN CONTROL ADECUADO DE LA GLUCEMIA ULTIBRO BREEZHALER LA ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA - EPOC, ES UNA ENFERMEDAD PREVENIBLE Y TRATABLE QUE SE CARACTERIZA POR LA LIMITACIÓN PERSISTENTE DEL FLUJO AÉREO QUE ES USUALMENTE PROGRESIVA Y QUE SE ASOCIA CON UNA RESPUESTA INFLAMATORIA CRÓNICA AUMENTADA EN LAS VÍAS AÉREAS Y LOS PULMONES A PARTÍCULAS Y GASES NOCIVOS. LAS EXACERBACIONES Y COMORBILIDADES QUE PRESENTA CADA PACIENTE INFLUYEN EN LA GRAVEDAD DE LA ENFERMEDAD (10). LA EPOC SE ASOCIA CON UNA CARGA ECONÓMICA Y SOCIAL ALTAS; ADEMÁS ES UNA CAUSA DE ALTOS PORCENTAJES DE MORBILIDAD Y MORTALIDAD A NIVEL GLOBAL (10). SE ESTIMA QUE EN AMÉRICA LATINA LA PREVALENCIA ES DE 14.3 (11) - EN CLO PAZOPANIB (VOTRIENT) TUMOR MALIGNO DEL RIÑON, EXCEPTO DE LA PELVIS. VOTRIENT ESTÁ INDICADO COMO MEDICAMENTO ALTERNATIVO EN EL TRATAMIENTO DE CARCIOMAS EN CÉLULAS RENALES EN ESTADO AVANZADO Y/O METASTÁSICO PFIZER SUNITINIB CARCIOMA DE CÉLULAS RENALES 1 3 8

9 METASTÁSICA STENDHAL COLOMBIA S.A.S. COMPLERA TABLETAS RECUBIERTAS (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO /EMTRICITABINA/ RILPIVIRINA ENFERMEDADES CAUSADAS POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH) 1 3 TOTAL DE NOMINACIONES