Hoja de datos de seguridad

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1 Hoja de datos de seguridad Hoja de datos de seguridad (en conformidad con la Norma (EC) 1907/2006, la Norma (EC) 1272/2008 y la Norma (EC) 453/2010) Nombre comercial (como aparece en la etiqueta): Clasificación/Nombre químico: 1. IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO Fecha de emisión: 22 de junio de 2009 Número de documento: 10302MS Fecha de revisión: 21 de noviembre de 2011 Número de revisión: 3 Paramonoclorofenol alcanforado Mezcla Identificador del producto (número de componente/elemento): Número ONU: Clasificación de productos peligrosos ONU: Uso recomendado: Restricciones de uso: Nombre del fabricante/proveedor: Dirección del fabricante/proveedor: UN2021 6,1 PGIII Desinfección y tratamiento de los conductos radiculares Solo para uso profesional Sultan Healthcare 411 Hackensack Avenue, 9 th Floor Hackensack, NJ Número de teléfono del fabricante/proveedor: u (Información del producto) Número de teléfono de contacto en caso de emergencia: Dirección de correo electrónico: (INFOTRAC) (fuera de los Estados Unidos; llamada de cobro revertido) customer.service@sultanhc.com 2. IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS Clasificación de la Unión Europea (UE) (1999/45/EC y enmiendas): Nocivo (Xn), Irritante (Xi), Peligroso para el medio ambiente (N) R20/21/22, R36/37/38, R51/53 Etiquetado de la UE: Nocivo Nocivo para el medio ambiente Contiene 4-clorofenol R20/21/11 Nocivo por inhalación, en contacto con la piel y si se ingiere. R36/37/38 Irritante para los ojos, el sistema respiratorio y la piel. R51/53 Tóxico para organismos acuáticos; puede causar efectos adversos prolongados en el medio acuático. S26 En caso de contacto con los ojos, enjuáguese inmediatamente con abundante agua y solicite atención médica. S36/37/39 Use ropa y guantes protectores, y protección para los Paramonoclorofenol alcanforado Página 1 de 9

2 Clasificación de peligro en EE. UU.: Peligroso ojos y la cara. S61 Evite su liberación al medio ambiente. Consulte las instrucciones especiales/hojas de datos de seguridad. 3. COMPOSICIÓN E INFORMACIÓN DE LOS INGREDIENTES Componentes peligrosos N.º CAS N.º EC Alcanfor / clorofenol / Nombre de IUPAC 1,7,7- trimetilbiciclo(2.2.1)he ptano-2-uno 4-clorofenol Clasificación de la % de peso sustancia 67/548/EEC (EC) No 1272/2008 F, Xi, R11, R36/37/ Xn, N, R20/21/22, R51/53 Tox. aguda 4 (H332), Tox. aguda 4 (H312), Tox. aguda 4 (302), Acuática crónica 2 (H411) Consulte la Sección 16 para obtener el texto completo del Sistema Mundialmente Armonizado (GHS), las frases de peligro, las clasificaciones de la UE y las frases de riesgo. 4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS Vías de exposición Ojos Piel Inhalación Ingestión Síntomas más importantes de la exposición Instrucciones de primeros auxilios Enjuague los ojos con abundante agua durante 15 minutos y tratando de abrir los párpados. Busque atención médica de inmediato. Enjuague de inmediato la piel con agua durante 15 minutos. Lave la zona afectada con agua y jabón. Si los síntomas no desaparecen, busque atención médica. Lave la ropa contaminada antes de volver a utilizarla. Busque de inmediato una zona con aire puro. Si la persona no está respirando, adminístrele respiración artificial. Si tiene dificultad para respirar, adminístrele oxígeno. Busque atención médica de inmediato. En caso de ingestión, lávese la boca con agua. Nunca administre nada por vía oral a una persona que esté inconsciente. Busque atención médica de inmediato. Puede causar irritación ocular y cutánea. El contacto prolongado con la piel puede causar quemaduras. La inhalación del rocío o los vapores puede causar irritación en la mucosa y en las vías respiratorias. La ingestión puede causar irritación gastrointestinal, náuseas, vómitos y diarrea. Es nocivo si se inhala, se absorbe a través de la piel o se ingiere. Otras No se conocen. Aviso para médicos (tratamiento, análisis y control): El tratamiento de la exposición excesiva debe orientarse hacia el control de los síntomas y las afecciones clínicas. Paramonoclorofenol alcanforado Página 2 de 9

3 5. MEDIDAS PARA COMBATIR INCENDIOS Medios de extinción adecuados: Procedimientos para combatir incendios: Riesgos específicos que surgen de un producto químico: Precauciones para bomberos: Utilice rociadores de agua, dióxido de carbono, un producto químico seco o espuma. No aplique un chorro de agua directo. Utilice agua para enfriar recipientes expuestos al fuego. La descomposición puede producir óxidos de carbono, cloro, fenol y cloruro de hidrógeno. Los bomberos deben usar equipos autónomos de respiración de presión positiva y ropa de protección completa para todos los incendios en los que se vean involucrados productos químicos. Equipo de protección recomendado para bomberos: OJOS/CARA PIEL RESPIRACIÓN TÉRMICO 6. MEDIDAS EN CASO DE DERRAME ACCIDENTAL Precauciones personales, equipo de protección personal (PPE) y procedimientos en caso de emergencia: En el caso de derrames grandes, use protección para los ojos, guantes y ropa protectora. En el caso de derrames pequeños, use protección para los ojos y guantes. Elimine todas las fuentes de combustión y ventile el área. Precauciones ambientales: Evite que los derrames lleguen a los desagües y las corrientes de agua. Informe de los derrames, según lo exijan las autoridades locales y nacionales. Métodos y materiales para contención y limpieza: Recoja con un material absorbente no combustible inerte y colóquelo en recipientes adecuados para su eliminación. Limpie bien el área en la que se haya producido el derrame. Equipo de protección personal recomendado para contención y limpieza: OJOS/CARA PIEL RESPIRACIÓN TÉRMICO 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Precauciones para una manipulación segura: Evite el contacto con los ojos. Evite el contacto prolongado con la piel. No inhale el rocío o los vapores. Use el producto con una ventilación adecuada. Úselo según las instrucciones del paquete. Paramonoclorofenol alcanforado Página 3 de 9

4 Condiciones para un almacenamiento seguro: Almacene en un área fresca, con buena ventilación que esté alejada de materiales incompatibles. No exponga a la luz solar directa. Mantenga los recipientes cerrados herméticamente cuando no los use. No almacenar en recipientes plásticos o de poliestireno. 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Límites de exposición ocupacional: Alcanfor Estados Unidos PTP LEP (OSHA) 2 mg/m3 PTP LVU (ACGIH) 2 mg/m3, LECP 3 mg/m3 Alemania PTP DFG MAK 2 mg/m3, LECP 4 mg/m3 Reino Unido Francia España Italia Unión Europea PTP LEO (Reino Unido) 2 mg/m3, LECP 3 mg/m3 PTP 2 mg/m3 PTP 2 mg/m3, LECP 3 mg/m3 4-clorofenol Estados Unidos Alemania Reino Unido Francia España Italia Unión Europea Límites de exposición biológica: Controles de ingeniería adecuados: Use el producto con la ventilación de escape local o general adecuada para mantener los niveles de exposición por debajo de los límites de exposición ocupacional. Medidas de protección individual (PPE) Protección específica para ojos/cara: Se recomienda el uso de gafas de seguridad o de protección contra la acción de productos químicos. Protección específica para la piel: Use guantes impermeables, por ejemplo, de nitrilo o caucho, si el producto va a utilizarse durante un tiempo prolongado. Guante recomendado: guantes de nitrilo o caucho. Consulte al proveedor de guantes el espesor y los tiempos de ruptura. Protección respiratoria específica: En operaciones donde las concentraciones de vapor superen los límites de exposición, debe usarse una mascarilla de polvo/vapores aprobada. La elección y el uso del equipo de respiración deben cumplir con la reglamentación vigente y las prácticas correctas de higiene industrial. Riesgos térmicos específicos: No aplicable Paramonoclorofenol alcanforado Página 4 de 9

5 Equipo de protección personal recomendado: OJOS/CARA PIEL RESPIRACIÓN TÉRMICO Controles de exposición ambiental: Use el producto con una ventilación adecuada. Consideraciones generales de higiene y prácticas de trabajo: Evite el contacto con los ojos. Evite el contacto prolongado con la piel. Evite inhalar el rocío o los vapores. Se recomienda la rutina de lavarse las manos después de usar el producto. Medidas de protección durante la reparación y el mantenimiento de equipo contaminado: Use ropa y equipo de protección, como se describe en la Sección 8. Lávese bien con agua y jabón después de manipular el producto. 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Aspecto: Líquido marrón claro transparente Límites de explosión: No determinado Olor: Olor a alcanfor Presión de vapor: 1,0 mmhg a 49 C Umbral de olor: No disponible Densidad de vapor: No disponible ph: 4,2 Densidad relativa: 1,054 Punto de congelación/fusión: Punto de ebullición inicial y rango: Punto de inflamación: Índice de evaporación: No disponible Solubilidad: No soluble 217 C No disponible Coeficiente de partición: n- octanol/agua: Temperatura de encendido automático: Temperatura de descomposición: No disponible No disponible No disponible Inflamabilidad: Viscosidad: No disponible Propiedades explosivas: Ninguna Propiedades de oxidación: Ninguna 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Reactividad: No se prevén reacciones peligrosas. Paramonoclorofenol alcanforado Página 5 de 9

6 Estabilidad química: Estable en condiciones ambientes. Posibilidad de reacciones peligrosas: No se conocen. Estados que se deben evitar: Evite el calor, las llamas y todas las fuentes de combustión. Materiales incompatibles: Evite los agentes oxidantes, los cloruros de ácidos, los anhídridos y las bases fuertes. Productos de descomposición peligrosos: La descomposición térmica puede producir monóxido de carbono, dióxido de carbono, cloruro de hidrógeno, cloro y fenol. 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Efectos potenciales para la salud: Ojos: El contacto directo puede causar irritación en los ojos. El contacto prolongado puede causar quemaduras con daños irreversibles. Piel: El contacto prolongado o reiterado con la piel puede causar irritación, dermatitis y posibles quemaduras. Puede absorberse por la piel en cantidades nocivas. Ingestión: Si se ingiere puede causar irritación gastrointestinal, náuseas, vómitos y diarrea. Se ha demostrado que las dosis de 60 mg a 4 g de alcanfor en seres humanos causan trastornos de la vista, ruidos en los oídos, trastornos cardíacos, y efectos en los riñones y en el hígado. Inhalación: La inhalación de los vapores o el rocío puede causar irritación de la mucosa y las vías respiratorias superiores con presencia de tos, sibilancias y dificultad para respirar. Las concentraciones altas de vapores pueden causar dolor de cabeza, mareos, cansancio, inquietud, debilidad muscular, temblores, convulsiones, estado de coma y la muerte. Efectos crónicos para la salud: La exposición prolongada al 4-clorofenol puede causar daño en los riñones y el hígado. El consumo de alcohol puede aumentar los efectos en el hígado. Carcinogenia: Ninguno de los componentes de este producto aparecen enumerados como cancerígenos en las disposiciones de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA), la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), la American Conference of Governmental Industrial Hygienists, Inc., (ACGIH), el Programa Nacional de Toxicología (NTP) ni en la Unión Europea. Mutagenia: 4-clorofenol: Resultado negativo en los ensayos de mutación inversa de Salmonella typhimurium, ensayo de aberraciones cromosómicas en células de SHE y ensayo en gel (de cometa) en una sola célula ovárica de hámster chino (CHO). Afecciones médicas agravadas por la exposición: Las personas con trastornos de la piel, respiratorios, renales y hepáticos pueden correr más riesgo con la exposición. Datos de toxicidad aguda: Alcanfor: Administración por vía oral a ratones LD mg/kg 4-clorofenol: Administración por vía oral a ratas LD50 > 500 mg/kg; piel de conejo LD mg/kg Datos de toxicidad reproductiva: En los seres humanos, el alcanfor atraviesa la placenta y ocasiona la muerte fetal o neonatal. El uso tópico de aceite alcanforado en el embarazo no estuvo asociado con efectos teratogénicos. Toxicidad específica en determinados órganos (STOT): Exposición una sola vez: Alcanfor: El alcanfor aplicado sobre la piel de voluntarios como una solución al 20 % en alcohol no produjo una sensación importante de irritación o dolor a temperaturas normales de la piel. Aparentemente tuvo un leve efecto sensibilizante en la percepción de los cambios de temperatura durante el calentamiento y el enfriamiento, y aumentó Paramonoclorofenol alcanforado Página 6 de 9

7 la sensación de ardor a altas temperaturas. Exposición reiterada: En un estudio oral de 28 días de OECD 407, se les administró a las ratas 50 mg/kg de 4-clorofenol diariamente. No se observaron variaciones relacionadas con el tratamiento en el análisis bioquímico hematológico y de la sangre. No se observaron cambios de peso. No hubo resultados macroscópicos ni microscópicos en la autopsia. NOAEL: 50 mg/kg. 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Toxicidad: Alcanfor 96 h LC50 Pimephales promelas (carpa de cabeza grande) 110 mg/l; 96 h LC50 Brachydanio rerio (pez cebra) mg/l 4-clorofenol: 96 h LC50 Pimephales promelas (carpa de cabeza grande) 6,11 mg/l; 48 h EC50 Daphnia magna 2500 ug/l Persistencia y degradabilidad: Alcanfor: Fácilmente biodegradable. Potencial de acumulación biológica: Se espera que el alcanfor tenga acumulación biológica moderada en organismos acuáticos. 4-clorofenol: tiene un bajo potencial de acumulación biológica en organismos acuáticos. Movilidad en suelo: Se espera que el alcanfor sea moderadamente móvil en el suelo. Se espera que el 4-clorofenol tenga una movilidad entre alta y moderada en el suelo. Otros efectos adversos: No se conocen. Resultados de la evaluación de sustancias persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT)/sustancias muy persistentes y muy bioacumulativas (vpvb): No requeridos. 13. ASPECTOS A CONSIDERAR PARA LA ELIMINACIÓN Reglamentaciones: Eliminar según las reglamentaciones ambientales locales y nacionales. Propiedades (físicas/químicas) que afectan a la eliminación: Tóxico para organismos acuáticos; puede causar efectos adversos prolongados en el medio acuático. Recomendaciones para el tratamiento de residuos: No son necesarias en condiciones normales y previstas de uso. 14. INFORMACIÓN SOBRE EL TRANSPORTE Número ONU: ADR/RID: UN2021 IMDG: UN2021 IATA: UN2021 DOT: UN2021 Nombre de envío adecuado ONU: Clases de peligros en el transporte: ADR/RID: Clorofenoles, líquidos IMDG: Clorofenoles, líquidos IATA: Clorofenoles, líquidos DOT: Clorofenoles, líquidos ADR/RID: 6,1 IMDG: 6,1 IATA: 6,1 DOT: 6,1 Grupo de embalaje: ADR/RID: PG III IMDG: PG III IATA: PG III DOT: PG III Paramonoclorofenol alcanforado Página 7 de 9

8 Peligros ambientales: ADR/RID: Sí Contaminante marino según IMDG: Sí Precauciones especiales para el usuario: No aplicable. IATA: Sí DOT: No Normas federales de los EE. UU. 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Ley de Responsabilidad, Compensación y Respuesta Ambiental Integral (CERCLA) de 1980: Este producto no se rige por los requisitos de presentación de informes de derrames de la CERCLA. Muchos estados tienen reglamentaciones más estrictas. Informe de cualquier derrame según las normas locales, estatales y federales. Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA): Todos los componentes de este producto están enumerados en el inventario de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) o están exentos. Ley de Agua Limpia (CWA): No indicado. Ley de Aire Limpio (CAA): No indicado. Ley de Enmiendas y Reautorización del Superfondo (SARA), Información del Título III: Categorías de peligro de la Sección 311/312 (40 CFR 370) de SARA: Peligro inmediato: Sí Peligro de presión: No Peligro retardado: Sí Peligro de reactividad: No Peligro de incendio: No Este producto contiene las siguientes sustancias químicas que se rigen por requisitos de presentación de informes, según la Sección 313 (40 CFR 372) de SARA: Ninguno Componentes N.º CAS % de peso Normas estatales California: Este producto contiene las siguientes sustancias químicas que, en el estado de California, están reconocidas como causas de cáncer, defectos congénitos o daños en el sistema reproductor: Componentes N.º CAS % de peso Ninguno Normas internacionales Ley de Protección Ambiental Canadiense: Todos los componentes de este producto están enumerados en la Lista de Sustancias Nacionales (DSL) de Canadá. Sistema Canadiense de Información de Materiales Peligrosos en el Lugar de Trabajo (WHMIS): Clase D-2-B (Material tóxico que causa otros efectos crónicos). Paramonoclorofenol alcanforado Página 8 de 9

9 Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH) de la UE: Las sustancias de este producto cumplen con las normas de REACH de la UE vigentes. 16. OTROS DATOS Texto completo de las abreviaturas de clasificación usadas en las Secciones 2 y 3: F Altamente inflamable N Peligroso para el medio ambiente Xi Irritante Xn Nocivo R11 Altamente inflamable R20/21/22 Nocivo por inhalación, en contacto con la piel y si se ingiere. R36/37/38 Irritante para los ojos, el sistema respiratorio y la piel. R51/53 Tóxico para organismos acuáticos; puede causar efectos adversos prolongados en el medio acuático. Tox 4 (H302) Toxicidad aguda Categoría 4 (H302) Tox 4 (H312) Toxicidad aguda Categoría 4 (H312) Tox 4 (H332) Toxicidad aguda Categoría 4 (H332) Tox. acuática crónica 2 Tox. acuática crónica Categoría 2 H302 Nocivo en caso de ingestión. H312 Nocivo en contacto con la piel. H332 Nocivo en caso de inhalación. Fecha de preparación/revisión de la hoja de datos de seguridad (SDS): 21 de noviembre de 2011 Fuentes de información: ChemID Plus de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) de los EE. UU.; Banco de datos de sustancias peligrosas (HSDB); SDS de sustancias para componentes; conjunto de datos de la Base de datos internacional de información sobre sustancias químicas (IUCLID); Comité de Sustancias Químicas de la Unión Europea; Sistema europeo de información sobre sustancias químicas (ESIS); sitios en Internet del país que analizan los límites de exposición ocupacional. Paramonoclorofenol alcanforado Página 9 de 9