Spray bucal de nicotina: ventajas de esta formulación

Transcripción

1 Spray bucal de nicotina: Eficacia, seguridad y ventajas de esta formulación Dr. José Ignacio de Granda-Orive Coordinador Área de Tabaquismo SEPAR. Master en Tabaquismo. Servicio de Neumología. H. Universitario 12 de Octubre. Universidad Complutense. Madrid.

2 Índice Qué es un espray? Qué debe ofrecer un nuevo dispositivo de TSN? Farmacocinética del espray bucal de nicotina. Efectividad, seguridad Conclusiones

3 Qué es? Definición: Espray. (Del inglés: spray). 1. m. aerosol (ǁ envase). 2. m. aerosol (ǁ líquido). RAE

4 Cómo funciona? Fue en 1927 cuando Erik Rotheim mezcló productos activos con un gas a presión dentro de un recipiente hermético con una válvula. Al abrirla, el gas escapó violentamente y arrastró consigo las sustancias activas, que fueron pulverizadas La idea se desarrolló comercialmente en el año 1941, cuando los estadounidenses L. D. Goodhue y W.N. Sullivan, crearon un insecticida pulverizable que estaba contenido en un bote utilizando dióxido de carbono. La boca del recipiente contaba con una estrechez que atomizaba el producto.

5 Qué debe ofrecer un nuevo dispositivo de TSN? Reducir el daño Bajos efectos 2 os. Alta aceptabilidad; no mimetizan lo suficiente el perfil de conducta y/o farmacológico del cigarrillo siendo a veces embarazoso y complicado de utilizar. Adherencia. - Al haber mayor variedad: mayor número intentos - Mejore la efectividad. Absorción rápida - Bajo coste Shahab et al. CNS (Drugs). 2013; 27:

6 Farmacocinética

7 Con las tres dosis de spray se encontró una concentración media de nicotina más alta de forma significativa al compararlo con lozenge y chicle en los minutos 2,4,6 y 8. La concentración media con spray bucal de 2 mg a los 2 minutos era 2,11 veces superior a la del lozenge, y 2,15 a la del chicle de 4 mg

8 La absorción con el espray de 4 mg es 3 veces mayor que la misma en lozenge y en Chicle. Incluso es mayor con los espray de 1 mg y de 2 mg; 1,5 y 2 veces respectivam.

9 Efectos Adversos

10 Espray bucal de nicotina BASES DEL CONOCIMIENTO Y EVIDENCIA

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12 No diferencias estadísticamente significativas

13 EFECTOS ADVERSOS

14 Conclusiones: -Los pacientes prefirieron el espray bucal de nicotina sobre el chicle o el inhalador pero con mayores efectos secundarios locales. -La eficacia del espray bucal no es inferior a la obtenida por los chicles y por el inhalador. -Son necesarios más estudios, ver si 0,5 mg/puff tienen menos efectos secundarios

15 Objetivo Addiction. 2010; 105:

16 Espray bucal NUEVOS TIPOS DE TSN. Todos los productos activos reducían el craving más que el placebo El espray reducía el craving más y más rápido que el chicle y que los lozenges de nicotina. El espray conseguía niveles de nicotina más rápidos en tiempo que el lozenge y el chicle McRobbie et al. Addiction. 2010; 105:

17 No dif. Sig.

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19 Espray bucal NUEVOS TIPOS DE TSN. El espray bucal fue etiquetado por los fumadores como el tipo de tratamiento: Más fácil de usar. Más ayuda para controlar las ganas de fumar Lo recomendarían más a otros El espray bucal fue etiquetado como el más embarazoso de utilizar delante de la gente. McRobbie et al. Addiction. 2010;105:1290-8

20 Efectos Adversos

21 Addiction. 2010; 105:

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23 RR 1,62 RR 2,30 RR 2,48

24 Efectos Adversos

25 Conclusiones

26 Comparan espray bucal de nicotina (2 mg) con lozenges de 2 y 4 mg

27 Diseño

28 Para disminuir en el 50% el craving (media):

29 Resultados

30 Efectos Adversos

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32 Diagrama de Flujo

33 Resultados

34 Efectos Adversos

35 Conclusiones

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37 Conclusiones Satisfacción con el espray y lo recomendarían. Mayor y más rápida absorción a través de la mucosa oral consiguiendo niveles de nicotina adecuados más rápido. Reduce más y más rápido el craving y otros síntomas del síndrome de abstinencia. El espray bucal es más efectivo que el placebo para ayudar a dejar de fumar. Bien tolerado con efectos adversos leves y limitados en el tiempo. Hipo, naúseas, cefalea, irritación de la boca y garganta, hipersalivación y dispepsia son los efectos adversos más frecuentes

38 Muchas Gracias