MENTOR - UNA EMPRESA QUE SE PREOCUPA POR TI

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2 MENTOR - UNA EMPRESA QUE SE PREOCUPA POR TI Mentor es uno de los más importantes fabricantes de implantes mamarios en el mundo. Su atención a la calidad y la experiencia resultó en productos innovadores en los que puede confiar. Implantes mamarios rellenos con gel de Mentor se fabrican bajo los más estrictos controles de calidad en nuestra fábrica de Leiden, Holanda. En 1995, Mentor se convirtió en el primer fabricante de implantes de mama a recibir la marca CE (Certificado de Conformidad Europea) y, en 2006, recibió la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration) para sus implantes de mama de gel. Mentor está orgullosa de la calidad con que desarrolla cada uno de sus implantes, y usted, paciente, puede estar seguro de que, detrás de su decisión de utilizar nuestros productos, está una empresa que entiende sus deseos y esperanzas, y que se preocupa realmente por usted. Actualmente, hay varias opciones de implantes disponibles y este folleto fue creado para ayudarle a aprender más acerca de la cirugía de aumento de mamas y elegir la mejor para usted. 2

3 ÍNDICE 5. Introducción 6. Qué es una Mastectomía? 6. Anatomía de la mama 6. Fecha de la Reconstrucción Mamaria 7. Opciones de Reconstrucción Mamaria 8. Reconstrucción Mamaria Utilizando su Propio Tejido 10. Reconstrucción Mamaria con Implantes 14. Ejemplos de Resultados de Reconstrucción Mamaria 15. Su Cirugía 16. Implantes de mama 20. Elija el implante ideal 21. Garantía Patient Safe de Mentor 23. Enlaces útiles 24. Información de seguridad 3

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5 INTRODUCCIÓN En el proceso de reconstrucción mamaria hay muchas decisiones que tomar, pero tal vez la pregunta más importante sea la siguiente: Es la reconstrucción mamaria lo adecuado para usted? Para cientos de miles de mujeres que han sobrevivido a un cáncer de mama, la respuesta ha sido afirmativa. En la actualidad, la mayoría de las mujeres a las que se les ha realizado una mastectomía son buenas candidatas para una reconstrucción mamaria. Tras una mastectomía, las mujeres deciden someterse a una reconstrucción mamaria por diferentes razones. Algunas mujeres se sienten incompletas o menos femeninas, mientras que otras simplemente quieren evitar las molestias asociadas con el uso diário de una prótesis mamaria externa. Para muchas mujeres la reconstrucción mamaria es una forma de sentirse mejor, además de un nuevo comienzo en la vida. Las mujeres que optan por una reconstrucción mamaria tienen a su disposición nuevos procedimientos quirúrgicos, más sencillos y de menor duración, con los que normalmente se obtienen buenos resultados. Una de estas nuevas técnicas quirúrgicas es la denominada reconstrucción mamaria en una sola etapa, la cual se explica en este folleto. 5

6 QUÉ ES UNA MASTECTOMÍA? Una mastectomía consiste en la extirpación de tejido mamário debido a la presencia de un bulto o tumor canceroso o precanceroso. La cantidad de tejido que se extirpa durante una mastectomía no es siempre la misma, sino que varía en función del tamaño y estadio de la enfermedad, la configuración corporal y las preferencias personales de cada paciente. ANATOMÍA DE LA MAMA La mama está formada por tejido adiposo, glandular y fibroso. Debajo de la mama se encuentra el pectoral mayor, un músculo de gran tamaño que contribuye al movimiento del brazo. Músculo pectoral mayor Músculo pectoral menor Tejido adiposo Lóbulos mamarios, glándulas Conductos mamarios Pezón y areola Tejido blando Costillas FECHA DE LA RECONSTRUCCIÓN MAMARIA La reconstrucción mamaria puede realizarse al mismo tiempo que una mastectomía, en cuyo caso se denomina reconstrucción inmediata; o puede realizarse semanas, meses o incluso años después de una mastectomía, en cuyo caso se denomina reconstrucción diferida. Basándose en sus circunstancias personales, su médico le ayudará a decidir el mejor método para usted. 6

7 RECONSTRUCCIÓN INMEDIATA La ventaja de someterse a una reconstrucción mamaria inmediata es que sus mamas se reconstruyen en la misma operación en la que se le realiza la mastectomía. Por lo tanto, sólo tiene que someterse a una intervención y sólo tiene un período de recuperación, lo cual significa que puede evitar tener que verse con sólo una o ninguna mama. RECONSTRUCCIÓN DIFERIDA La ventaja de la reconstrucción diferida es que le permite concentrarse primero en su recuperación del cáncer y en recobrar sus fuerzas. Con la reconstrucción diferida tiene también más tiempo para considerar sus opciones y tomar una decisión bien informada acerca de la reconstrucción mamaria.t OPCIONES DE RECONSTRUCCIÓN MAMARIA Hay formas diferentes de reconstruir sus mamas. Usted elegirá junto con su médico un método basándose en varios factores entre los que cabe mencionar: Su salud y estilo de vida; El tamaño de su pecho; La cantidad de piel y tejido restante; Su configuración corporal; Su elección personal. La reconstrucción mamaria puede realizarse utilizando su propio tejido corporal, con la ayuda de implantes mamarios o mediante una combinación de su propio tejido con un implante mamario. Comente todas las opciones con su médico para poder elegir la más adecuada en su caso. 7

8 RECONSTRUCCIÓN MAMARIA UTILIZANDO SU PROPIO TEJIDO COLGAJO DEL DORSAL ANCHO Uno de los métodos de reconstrucción mamaria con su propio tejido recibe el nombre de método del colgajo del dorsal ancho. Durante este procedimiento, se extirpa una sección de la piel y músculo de su espalda o de debajo de su brazo, y se lleva a la zona del pecho donde se utiliza para reconstruir sus mamas. Debido a que la sección de piel y músculo de la espalda es por lo general bastante delgada, este método se utiliza a veces junto con un implante mamario con el fin de conferir a su nueva mama un aspecto más lleno y una forma más natural. COLGAJO DEL DORSAL ANCHO CON O SIN IMPLAN- TES MAMARIOS Etapa 1: Se extrae músculo y un colgajo de piel del sitio donante en la espalda. Etapa 2: El tejido se tuneliza hasta la mastectomía y se utiliza para crear un volumen mamario. Etapa 3: También se puede utilizar un implante para crear el volumen mamario. 8

9 EL COLGAJO TRAM Otra forma de reconstrucción de sus mamas utilizando su propio tejido recibe el nombre de método del colgajo TRAM. Este procedimiento consiste en extirpar grasa y músculo de la zona del estómago y colocarla en la zona del tórax para reconstruir las mamas. Algunas veces es posible preservar el flujo sanguíneo y la conexión al estómago. Si esto no es posible, los vasos sanguíneos del tejido estomacal deben sujetarse a la zona del tórax mediante microcirugía. EL COLGAJO TRAM (PEDICULADO O LIBRE) Etapa 1: Se lleva a cabo una mastectomía y se marca el sitio donante. Etapa 2: El colgajo de músculo recto y tejido se tuneliza hasta la mama. Etapa 3: Resultado final. 9

10 RECONSTRUCCIÓN MAMARIA CON IMPLANTES Durante una mastectomía, el cirujano extirpa con frecuencia parte de la piel y del tejido mamario, dejando los tejidos pectorales planos y tensos. Para poder colocar un implante a largo plazo hay que estirar el tejido mamario para crear el espacio necesario. Este proceso se denomina expansión tisular y puede realizarse normalmente en dos etapas o en una etapa. RECONSTRUCCIÓN MAMARIA EN DOS ETAPAS La reconstrucción mamaria en dos etapas con implantes es una opción que goza de gran popularidad. Este procedimiento puede realizarse al mismo tiempo que la mastectomía o en una fecha posterior (diferida). EL PROCEDIMIENTO Se coloca en el tórax un expansor tisular mamário temporal. Durante varias semanas, el médico llena gradualmente el expansor con suero fisiológico, un líquido parecido a agua salada. Durante este proceso, su piel se estira y crece gradualmente para dar cabida al implante. Su cuerpo se adaptará lentamente al crecimiento del implante igual que el cuerpo de una mujer se adapta al crecimiento gradual de su abdomen durante un embarazo. Expansor de tejido mamario CPX (Contour Profile Expander) Siltex 10

11 RECONSTRUCCIÓN MAMARIA EN DOS ETAPAS PRIMERA INTERVENCIÓN SEGUNDA INTERVENCIÓN El expansor tisular se coloca en su lugar. El expansor tisular se retira en este momento. Se localiza el domo de inyección. La expansión comienza mediante la inyección de suero fisiológico a través del domo. El implante se coloca a continuación en el bolsillo expandido. Procedimiento finalizado. 11

12 RECONSTRUCCIÓN MAMARIA EN UNA ETAPA Mentor es una de las pocas compañías que fabrica implantes mamarios que pueden utilizarse como expansor tisular y como implante mamario a largo plazo al mismo tiempo. Estos implantes se utilizan en la reconstrucción mamaria en una etapa, procedimiento que está gozando cada vez de mayor popularidad entre los médicos ya que los pacientes sólo necesitan someterse a una operación de reconstrucción, en lugar de dos o más. EL PROCEDIMIENTO Se coloca una combinación de expansor-implante mamario en el tórax en el momento de realizarse la mastectomía. El dispositivo consta de un pequeño domo y tubo de llenado que se coloca cerca del implante. A lo largo de un periodo de semanas o meses, se inyecta suero fisiológico en el puerto para expandir el implante y hacer que el tejido crezca. Una vez que se consigue el tamaño deseado, el tubo de llenado y el domo pueden retirarse en un sencillo procedimiento ambulatorio, mientras que se deja el implante en su sitio. Becker 35, Anatômico Becker 25, Redondo Becker 50, Redondo 12

13 Procedimiento de Expansión para los Expansores/Implantes Becker Pre-implantación Paciente antes de la cirugía, ya sea para una reconstrucción inmediata o diferida. Becker implantado El dispositivo es llenado con el volumen deseado de solución salina. El domo de inyección se conecta al tubo de llenado y se coloca debajo de la piel. Se cierra la incisión. Expansión del implante con solución salina Inyectar a través de la piel y en el domo de inyección remota. Añadir más solución salina a medida que sea necesario, estirando poco a poco la piel que lo recubre. Volumen final alcanzado El domo de inyección y el tubo de llenado se retiran mediante un procedimiento sencillo 13

14 EJEMPLOS DE RESULTADOS DE RECONSTRUCCIÓN MAMARIA Reconstrucción en una etapa con expansor-implante Fotos: Cortesía de la doctora Kay Young, San Francisco, California, EE.UU. Antes Luego de 3 semanas de post-operatorio Luego de 1 año de post-operatorio Resultado final de una reconstrucción mamaria en dos etapas utilizando un expansor mamario de Mentor seguido de un implante redondo de suero fisiológico. Fotos: Cortesía del doctor Gary Talbot, Little Rock, Arkansas, EE.UU. Antes Luego de 3 semanas de post-operatorio Luego de 6 meses de post-operatorio Reconstrucción con colgajo del músculo recto abdominal. Fotos: Cortesía de la doctora Loren Eskenazi, San Francisco, California, EE.UU. Antes Después 14

15 SU CIRUGÍA Los procedimientos de reconstrucción de las mamas se realizan normalmente en el quirófano de un hospital o en un centro quirúrgico. Con el fin de conseguir los mejores resultados y lograr una recuperación lo más rápida posible, su cirujano comentará con usted las técnicas quirúrgicas específicas que mejor se adaptan a sus necesidades individuales. SU RECUPERACIÓN La recuperación de cada mujer es diferente. Probablemente se sentirá algo adolorida después de la cirugía. Sus pechos estarán hinchados y muy sensibles. Si bien la recuperación es diferente en cada mujer, su médico indicará el mejor momento de reanudar actividades después de la operación. Una parte importante de su recuperación podría consistir en llevar un sujetador especial o un vendaje de compresión después de la intervención. Estas medidas están concebidas para proporcionarle sujeción adicional mientras se recupera. Es posible que su médico le haga otras sugerencias concretas para que las siga durante su recuperación. 15

16 IMPLANTES DE MAMA Un implante de mama es una bolsa de silicona que viene prellenada con gel de silicona o solución salina. Los implantes pueden ser de forma redonda o anatómica, de superficie lisa o texturizada; existe una gran variedad de tamaños y perfiles de proyección (medida da extensión de un implante hacia fuera del cuerpo). Redondo Anatômico Superfície Texturizada Superfície Lisa FORMATOS DE IMPLANTES IMPLANTES REDONDOS Los implantes redondos aumentan el volumen de la mama en su totalidad, proporcionando una forma redonda en la mama. Mentor tiene opciones de implantes redondos con varios perfiles de proyección: Bajo Moderado Moderado Plus Alto Ultra Alto 16

17 Una novedad es el Implante mamario Spectra. El Spectra ofrece la ventaja de ser un implante de mama con gel de silicona y puede tener su proyección ajustada con solución salina para aumentar su volumen mismo después de la implantación. Implante Ajustável Spectra IMPLANTES ANATÓMICOS Los implantes anatómicos tienen forma de lágrima y pueden dar una apariencia más natural a la mama. Los implantes anatómicos de Mentor tienen varias opciones de altura y perfiles de proyección: 17

18 IMPLANTES MAMARIOS LLENOS DE GEL DE SILICONA El uso de la silicona es bastante amplio. Se encuentra tanto en suministros médicos, champús, desodorantes, lápices labiales, entre otros. En implantes mamarios, la silicona se usa en su estado de gel cohesivo, es decir, da una sensación más natural y mantiene la forma del implante. El grado de cohesividad del gel de silicona es muy importante para un mejor resultado estético. El gel de silicona de Mentor se llama MemoryGel y tiene tres grados de cohesividad: Cohesivo I - gel más suave al toque; Cohesivo II - ligeramente más firme; Cohesivo III - el gel más firme de Mentor. IMPLANTES MAMARIOS LLENOS DE SOLUCIÓN SALINA Estos implantes se llenan durante la cirugía con una solución salina, un fluido similar al que compone la mayor parte del cuerpo humano. Estos implantes se utilizan poco hoy en día. LA SUPERFICIE DEL IMPLANTE Los implantes mamarios pueden tener una superficie lisa o texturizada. La superficie texturizada tiene la función de evitar la rotación del implante y ayudar a prevenir complicaciones, tales como la formación de contractura capsular. La superficie con textura de implantes Mentor es llamada Siltex. Los implantes con superficie lisa son poco utilizados en los días de hoy. 18

19 BARRERA DE REDUCCIÓN DE LA DIFUSIÓN DEL GEL DE SILICONA Todos los implantes de Mentor tienen una barrera que reduce la difusión del gel de silicona. OPCIONES PARA CADA TIPO DE CUERPO. Mentor ofrece una línea completa de implantes mamarios. Su médico también puede explicar las diversas funciones y beneficios de cada uno de ellos, y también indicará el implante más adecuado para usted. Los implantes de Mentor son fabricados bajo las más estrictas normas y procesos de calidad. Su historia es rica en innovaciones, variedad de productos e investigación. Mentor siempre está comprometida a fabricar sus productos utilizando tecnología de punta, para satisfacer las necesidades más exigentes de sus usuarios y pacientes. 19

20 ELIJA EL IMPLANTE IDEAL En su consulta médica es importante aclarar todas sus dudas sobre el procedimiento quirúrgico y las características de los implantes que se utilizará. El cirujano tomará medidas de altura, ancho y proyección de sus mamas para ayudarla en la decisión de cuál será el mejor implante para usted. Además de la información descrita en este folleto, a continuación encontrará una la lista de preguntas que le servirá como guía para tomar su decisión. Con qué opciones cuento para la reconstrucción de mis mamas? Cuáles son los posibles riesgos y complicaciones quirúrgicas asociados con cada tipo de implante mamario? Interferirá la reconstrucción mamaria con mi tratamiento del cáncer? Cuánto tiempo llevará completar la reconstrucción de mis mamas? Cuándo podré reanudar mis actividades normales? Tiene fotos de antes y después que pueda enseñarme? 20

21 GARANTÍA PATIENT SAFE DE MENTOR Política de reemplazo de producto para los implantes y/o expansores Mentor Un compromiso personal con su bienestar. Gracias por elegir un implante o expansor mamario Mentor. Nuestra relación no termina con su cirugía. Tenemos un compromiso de largo plazo con nuestra paciente y respaldamos la integridad de nuestros productos. Mentor ofrece, automáticamente, a todas las pacientes que reciben implantes mamarios y/o expansores Mentor en el territorio Latino Americano, garantía de reemplazo gratuito del implante mamario, no incluso costos quirúrgicos y hospitalarios, en caso de que éste tuviera que ser explantado (retirado) debido a una ruptura o deflación causada por defecto de fabricación. Las solicitudes de reemplazo de garantía deben ser realizadas por el médico cirujano al representante Mentor. El reemplazo gratuito del implante de reemplazo se hace después de la detección del posible defecto de fabricación, siendo que el implante de reemplazo debe ser de mismo volumen y modelo al implante retirado. A solicitud del cirujano, se podrá ofrecer otro tipo o estilo de implante. Pero, sujeto al pago de la diferencia de valor (precio), si la hay. Si no se detecta defecto de fabricación, Mentor quedará exenta de la reposición del implante. Esta garantía es válida durante toda la vida de la paciente. Esta garantía sólo tendrá válidez ante la devolución a Mentor del implante mamario retirado. El implante retirado, y devuelto a Mentor, se analizará en nuestro laboratorio para la comprobación de las causas de la ruptura o de la defla- 21

22 ción. En caso de que se detecte defecto de fabricación, la garantía ya fue aplicada en el momento de la reposición del implante mamario y no se cobrará por el implante de reemplazo. Por otro lado, en el caso que se constate ruptura o deflación a consecuencia del uso inadecuado y/o que se haya producido por interferencia del instrumental quirúrgico u otro artefacto, incluyendo equipamientos de tecnologías diversas, o aún por otra interferencia durante la cirugía e implantación del implante, se hace necesario el pago de implante de reemplazo vencido y se enviará un cobro con el valor de venta vigente al cliente. Esta es una garantía limitada y se refiere tan solo a la reposición de implantes y/o expansores mamarios Mentor. Mentor no se responsabiliza de ningún incidente o daños que resulten de cualquier tipo, directos o indirectos, como consecuencia del uso de los implantes mamarios Mentor. En esta garantía no incluye los costos médicos, quirúrgicos y hospitalarios ni el reembolso del costo de implantes mamarios no fabricados por Mentor. Esta garantía es limitada a los implantes Mentor con fecha de implantación anterior a la fecha de caducidad de la esterilización original del mismo, realizada por Mentor en su momento de fabricación. Mentor no hace ninguna mención referente a la expectativa de durabilidad de un implante o expansor mamario. Hay condiciones que pueden causar daños al implante o al expansor, como el uso indebido y requiera reemplazo. Los implantes o expansores no se deben considerar vitalicios. Mentor se reserva el derecho de determinar si otros eventos específicos deben ser asegurados. 22

23 ENLACES ÚTILES La siguiente lista de links puede ayudarle a encontrar más información acerca de la cirugía de reconstrucción mamaria con o sin implantes. Sociedad Chilena de cirugía plástica Sociedad Chilena de Mastologia Sociedad Venezolana de cirugía plástica Sociedad Venezolana de Mastologia Sociedad Colombiana de cirugía plástica Sociedad Colombiana de Mastologia Sociedad Ecuatoriana de cirugía plástica Sociedad Ecuatoriana de Oncología Sociedad Mexicana de cirugía plástica Sociedad Mexicana de Mastologia Sociedad Panameña de cirugía plástica Instituto Oncológico de Panamá Sociedad Costarricense de cirugía plástica Sociedad Dominicana de cirugía plástica Sociedad Argentina de cirugía plástica 23

24 Sociedad Argentina de Mastologia Sociedad Paraguaya de cirugía plástica Sociedad Paraguaya de Oncología Médica Sociedad Peruana de cirugía plástica Sociedad Peruana de Mastologia Sociedad Uruguaya de cirugía plástica Sociedad Uruguaya de Mastologia Sociedad Boliviana de cirugía plástica Sociedad Boliviana de Mastologia Sociedad Brasileña de cirugía plástica Sociedade Brasileira de Mastologia INFORMACIÓN IMPORTANTE ACERCA DE LA SEGURIDAD: Los implantes mamarios MemoryGel y salinos de Mentor están indicados para la cirugía de aumento mamario, en mujeres que tienen al menos 18 años de edad, o para la reconstrucción mamaria. La cirugía de implantes mamários no deberá efectuarse en mujeres con infección activa en cualquier parte de su cuerpo con cáncer o hiperplasia mamaria que no hayan recibido un tratamiento adecuado 24

25 de dichas afecciones o que estén embarazadas o en periodo de lactancia. Hay riesgos asociados a la cirugía de implantes mamarios. Los implantes mamarios no son dispositivos para toda la vida y no necesariamente se implantan en una sola operación. Es posible que haya que realizar intervenciones adicionales no planificadas en sus mamas debido a complicaciones o resultados cosméticos inaceptables. Muchos de los cambios realizados en sus mamas tras el implante son irreversibles (no pueden deshacerse) y sus implantes mamarios podrían afectar su capacidad para amamantar, debido a la reducción o falta de producción de leche. Entre las complicaciones más frecuentes de los implantes mamarios MemoryGel se incluyen: reintervención quirúrgica, contractura capsular, asimetría y dolor en las mamas. La ruptura del implante es un riesgo de complicación menor, que la mayoría de las veces será asintomático (lo que quiere decir que ni usted ni su médico sabrán que se ha producido la ruptura). No se han establecido por completo las consecuencias para la salud de la ruptura de un implante mamario relleno de silicona. Se recomienda la realización de pruebas mediante, por ejemplo, mamografías, resonancias magnéticas o ecografías tras la cirugía de implante inicial para facilitar la detección de la ruptura del implante. Entre las complicaciones más frecuentes de los implantes mamarios salinos de Mentor se incluyen: reintervención quirúrgica, extracción del implante, contractura capsular, formación de arrugas, dolor en las mamas y desinflado. Se recuerda a las pacientes que deberán hablar de las indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, riesgos y beneficios asociados con los implantes mamarios de Mentor con su médico o revisar la información de riesgo detallada a través de Internet en Es importante que comprenda cuáles son los riesgos asociados con la cirugía de implantes mamarios si se plantea recurrir a los implantes mamarios de Mentor. 25

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28 INFORMACIÓN DE LOS DISTRIBUIDORES DE MENTOR Colombia - Gilmédica AS Venezuela - Galaxia Médica C.A Panamá - Vitalmedic SA Guatemala - Casa Médica Costa Rica - Diopsa AS República Dominicana - Promedica Argentina - Medic S.A Chile - MedCorp Paraguay - Distribuidara Ypacarí S.A Peru - Implants S.A.C Uruguay - ProMEdiK Bolivia - GEDESA México - Inomédica S.A. de C.V ethiocongp@medbr.jnj.com mentorla@its.jnj.com Oficina regional: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda. Rua Gerivatiba, São Paulo, SP, Brasil, CEP Enero 2012 Antes de la intervención, es la responsabilidad del cirujano advertir a futuros pacientes o sus representantes acerca de posibles complicaciones asociadas con el uso de este producto. Comprobar la disponibilidad, en su localidad, de los productos presentados.