Jefe del Área de Coordinación del SEFV-H División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano

Transcripción

1 Estrategias de formación en el entorno de la Cooperación Española Mariano Madurga Sanz Jefe del Área de Coordinación del SEFV-H División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano

2 Algunas actividades id d de Formación de la AEMPS en sus 10 años (Desde el IV Encuentro EAMI 5-8 (Desde el IV Encuentro EAMI, 5 8 octubre 2000, en San José, Costa Rica)

3 Cursos en Centros de AECID: -de FV-H: 2000 Sta Cruz, Bolivia 2001 Antigua, Guatemala 2002 Cartagena, Colombia 2003 y 2008 Antigua, Guatemala -de Regulación de medicamentos: 2005 Sta Cruz, Bolivia -de Legislación y ética de los EC: Antigua, Guatemala -de Registro de Biotecnológicos: 2009 Antigua, Guatemala -de Avances en Farmacia y Medicamentos (OFIL): 2000 Sta Cruz, Bolivia 2004 Antigua, Guatemala 2008 Antigua, Guatemala

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7 Participación en congresos, reuniones, jornadas: -Veterinaria: México (2009) -FV-H: Ecuador (2006, 2007), Panamá (2009), México (2009) -Nuevas Tendencias en Biológicos: i Colombia (2007) -Toxinología: Panamá (2009) -Formulación magistral: Perú (2009) -Impacto de zooterápicos, fitosanitarios y fertilizantes: Argentina-SENASA (2009) -BPC: Perú (2009) -Plasma y hemoderivados: Argentina (2009) -Medicamentos falsificados: f Portugal (2009)

8 Asesorías sobre FV-H: -Inst Rafael Rangel (VE), 1994, CIIMET (Panamá), Nicaragua, ANMAT (Argentina), SICA, plan sub-regional FV, 2009 Estancias de formación en FV-H en la AEMPS: -Costa Rica (2005; 3 y 6 meses) -Brasil (2006; 7 días) -Perú (2006; 7 días) -Argentina (2008; 3 días)

9 Otras colaboraciones: -DURG-LA, reuniones Congreso FEFAS, GAPURMED (2007) -Reuniones anuales FV-H: -Venezuela (1994) -Cuba (2001, 2002, 2008) -México (2002, 2006, 2008) -Colombia (2004)

10 Propuestas de Formación en la Cooperación Española

11 AECID: 1-Plan Director para la Cooperación Española, : con prioridades sectoriales de la política para el desarrollo>> Servicios sociales básicos: Salud Objetivo General de la política de desarrollo en salud y que queda definido como: Contribuir de manera eficaz a establecer las condiciones para mejorar la salud de las poblaciones, en especial aquéllas en mayor situación de pobreza y vulnerabilidad, fomentando el desarrollo humano sostenible.

12 AECID: 1-Plan Director para la Cooperación Española, : con prioridades sectoriales de la política para el desarrollo>> Servicios sociales básicos: Salud A este objetivo general se contribuye con los siguientes objetivos específicos: Objetivo específico 1 (OE 1): contribuir a la conformación, consolidación y sostenibilidad de sistemas de salud eficaces y equitativos. Objetivo específico 2 (OE 2): contribuir al desarrollo de recursos humanos suficientes y motivados. Objetivo específico 3 (OE 3): contribuir i al desarrollo de una ciudadanía d capaz de tomar parte en el diseño y orientación de un sistema de salud equitativo que tenga en cuenta las características culturales, asegurando la igualdad de género y comprometida con los DDHH. Objetivo específico co 4 (OE 4): contribuir r a la disponibilidad, dad, accesibilidad, adquisición y utilización de tecnología y suministros sanitarios necesarios para la dispensación de bienes y servicios esenciales en salud. Objetivo específico 5 (OE 5): contribuir a reducir la carga de enfermedad especialmente la más prevalente, que soporta la población, en especial la que sufre mayor discriminación i i ió (infancia, mujeres, jóvenes, población indígena y afrodescendiente, personas con discapacidad y población rural), con un enfoque prioritario en Salud Pública. Objetivo específico 6 (OE 6): contribuir a desarrollar sistemas de I+D orientados a la consecución de los objetivos anteriores.

13 Plan Director para la Cooperación Española, p p g publicaciones/descargas/libro1_plandirector_lr.pdf

14 AECID: 2-Centros de Formación de la Cooperación Española: en Bolivia, Colombia, Guatemala, Uruguay 3-Programa Iberoamericano de Formación Técnica Especializada (PIFTE) (

15 AEMPS y la cooperación iberoamericana: Plan Estratégico General, Objetivo General 5. Cooperar con países terceros, en especial con Iberoamérica, en el ámbito del conocimiento científico y regulatorio en materia de medicamentos y productos sanitarios

16 AEMPS y la cooperación iberoamericana Plan Estratégico General, ESTRATEGIA 5.2 Potenciar las actividades de cooperación internacional, en especial con Iberoamérica, a través de Encuentros de Autoridades d competentes t en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI) y en coordinación con la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID). Proyecto Desarrollo de un plan de difusión de la información técnica, legislativa y organizativa relativa a las actividades de la Agencia y dirigido a Iberoamérica. Objetivo específico del proyecto: Ser referente del sistema europeo de regulación de medicamentos para Iberoamérica. Proyecto Establecimiento de acuerdos bilaterales de cooperación con organismos reguladores Iberoamericanos. Objetivo específico del proyecto: Colaborar con las autoridades Iberoamericanas en el desarrollo de la regulación de los medicamentos.

17 AEMPS y la cooperación iberoamericanai Plan Estratégico General, ESTRATEGIA 5.2 (cont.) Proyecto Definición de una sistemática de trabajo para mantener las actividades de los grupos técnicos de EAMI. Objetivo específico del proyecto: Favorecer el intercambio de información y conseguir el cumplimiento de los objetivos de los grupos de trabajo de EAMI. Proyecto Realización de actividades de difusión de la experiencia de la Agencia, búsqueda de líneas de cooperación, así como actividades de formación dirigidas a técnicos de las agencias o autoridades reguladoras de terceros países, en coordinación con la AECID. Objetivo específico del proyecto: Trasladar la experiencia de la Agencia a terceros países de forma sistemática y evaluable.

18 Antigua, GT Cartagena, CO Montevideo, UY Sta Cruz, BO AECID, AEMPS y -4 Centros Formación AECID EAMI -PIFTE (Programa Iberoamericano de Formación Técnica Especializada) -Personal técnico de la AEMPS Cuba Chile

19 Plan de formación: a modo de propuesta 1.Capacitación: ió Programa anual de Cursos en los 4 Centros de Formación de la Cooperación Española AECID. Estancias entre las agencias/autoridades reguladoras (AEMPS, otras) 2.Colaboración y participación: pac Encuentros, Reuniones anuales, Jornadas Portal EAMI, alertas (con visibilidad d externa) Intranet (e-room) con espacios de trabajo 3.Asesoría técnica de AEMPS (ej. Div Fepi & FV)

20 1º Curso de EAMI Antigua Guatemala 6-9 abril 2010 La documentación de los Cursos se pondrá en la e-room

21 Próximamente: 2º Curso de EAMI sobre FV básica y manejo e-room Sta Cruz de la Sierra, Bolivia octubre 2010 Web: La documentación de los Cursos se pondrá en la e-room

22 Retos del S.XXI Globalización... La globalización en sí no es panacea para la América Latina.No hay globalidad que valga sin localidad que sirva. En otras palabras: No hay participación global sana que no parta de gobernanza local sana Estado no grande, sino fuerte y regulador Carlos Fuentes. En esto creo,,

23 Retos del S.XXI Globalización pretende la desregulación y utiliza una rápida y abundante información, por lo que son necesarios 2 elementos básicos para obtener ventajas: 1) fuerte regulación de medicamentos : armonizada con los países de la región.. 2) información ágil y actualizada : con Internet y las nuevas tecnologías como herramientas >>> cuanto más integrados >> mayor éxito en Regulación 23

24 Retos del S.XXI Globalización en medicamentos: elementos básicos para conseguir sus ventajas: tj regulación fuerte: con normas, inspecciones y sanciones relativas a la cadena terapéutica: registro de medicamentos ( y genéricos), Lista Medicamentos Esenciales, políticas de URM y de FV, Normas Correcta Manufactura y Control de calidad (Laboratorios Centrales), control de la publicidad y la promoción, prescripción, ió dispensación, ió fomento de la información independiente de medicamentos. 24

25 Retos del S.XXI Globalización en medicamentos: elementos básicos para conseguir sus ventajas: información: facilitar el acceso a nuevos datos de seguridad y el intercambio de acciones reguladoras, utilizando las Nuevas tecnologías e Internet (p.ej., lista [e-farmacos], lista AF, RedSAF, Boletín Fármacos, VIGIMED de OMS-Uppsala, umc.org, Cuanto más integración de los 2 elementos>>> mayor éxito en Regulación>>>> en URM 25

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30 Red EAMI (5 co ) Colaboración Cooperación Complementariedad CoordinaciónC ió Complicidad Con y el e-room: Foros de discusión y consultas Encuestas, normativas, calendario de eventos Documentos, enlaces útiles, congresos e-learning (videos, podcast, etc) Visibilidad externa

31 Ejemplo de colaboración empática para trabajar en RED 31

32 Siempre pensando en que el volcán Eyjafjallajökull, de Islandia no permanezca activo durante 2 años, como en