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1 Documentación científica Unidad 5: Documentación para la práctica farmacéutica Tema 14. Documentación para la práctica farmacéutica: Farmacopea, Vademécum, Guías de práctica clínica.

2 Farmacopea

3 Farmacopea (Definición): Libro en que se expresan las sustancias medicinales que se usan más comúnmente, y el modo de prepararlas y combinarlas. Repertorio que publica oficialmente cada Estado como norma legal para la preparación, experimentación, prescripción, etc., de los medicamentos.

4 Farmacopea: Establecen los estándares y normas de fabricación para la industria farmacéutica y la profesión sanitaria. Incluyen normas referidas a sustancias y principios activos (monografías de formas farmacéuticas) y de las preparaciones (métodos analíticos, materiales y reactivos). Pueden incluir información sobre suplementos nutricionales o medicamentos veterinarios. También incluyen unos textos o normas generales.

5 Farmacopea: Básicamente es la traducción de la Farmacopea Europea, con algunas monografías exclusivas de España.

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7 Farmacopea Europea

8 Farmacopea Europea: Define los requisitos para la composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, las pruebas que se llevarán a cabo sobre los medicamentos y sobre las sustancias y materiales utilizados en su producción. Cubre sustancias activas, excipientes y preparaciones de origen químico, animal, humano o vegetal, así como formas de dosificación y contenedores. También incluye textos sobre productos biológicos derivados de la sangre y de plasma, vacunas y la preparación de radiofármacos.

9 Farmacopea Europea: Actualmente es la 8º edición. Se publica en inglés y francés (pendiente español). Actualización trimestral.

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11 Vademécum De medicamentos

12 Vademécum: Libro de poco volumen y de fácil manejo para consulta inmediata de nociones o informaciones fundamentales.

13 Vademécum de medicamentos: Permite conocer la presentación del medicamento, su composición y principales indicaciones a partir de su nombre comercial o de la sustancia activa. Aunque es de gran utilidad, no se debe utilizar como sustituto de la Farmacopea o de los tratados de farmacología.

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15 Guía de práctica clínica

16 Guías de práctica clínica: También denominada Guías de consenso. Conjunto de orientaciones o principios para ayudar al profesional sanitario a la toma de decisiones en el cuidado del paciente respecto al diagnóstico, tratamiento u otros procedimientos clínicos. Las guías de práctica clínica pueden ser desarrolladas por agencias gubernamentales de cualquier nivel, instituciones, sociedades profesionales o por acuerdo de grupos de expertos.

17 Agencia gubernamental

18 Sociedad Científica

19 Sociedad Científica

20 Guías de práctica clínica Finalidades: Mejorar la calidad de la atención de salud. Reducir el uso de intervenciones innecesarias, ineficaces o nocivas. Facilitar un tratamiento. Disminuir posibles riesgos. Conseguir un costo aceptable.

21 Guías de práctica clínica Intenciones: Tomar en cuenta las preferencias y los valores del paciente. Respetar la experiencia y los valores del profesional. Optimizar la disponibilidad de los recursos.

22 Guías de práctica clínica : Deberían basarse en la mejor evidencia científica disponible. Serán efectivas únicamente si se las perciben que son útiles y realmente se usan para la toma de decisión

23 Guías de práctica clínica TIPOS: Basadas en la opinión de expertos. Basadas en el consenso. Basadas en el evidencia.

24 Guías de práctica clínica Opinión de expertos: Rápido. Personalizado (un único punto de vista predominante). Metodología poco estructurada. Potenciales conflictos de intereses. Posibles sesgos en las estrategias para la búsqueda y aplicación de los resultados de las investigaciones.

25 Guías de práctica clínica Consenso: Participación de un grupo contrastado de expertos. Diferentes puntos de vista. Necesidad de una metodología estructurada (protocolo). Posibles sesgos en las estrategias para la búsqueda y aplicación de los resultados de las investigaciones. Como el consenso es la meta, se puede llegar a él a expensas de la evidencia.

26 Guías de práctica clínica Basada en la evidencia: Metodología muy estructurada y reproducible. La evidencia debe ser explicita y contrastable. Todos los métodos y decisiones están disponibles para ser revisados. Transparencia absoluta. Búsqueda rigurosa, explícita y reproducible.

27 Guías de práctica clínica Organización para la elaboración de la guía (protocolo). Revisión de las guías e intercambios con el grupo de expertos Publicación y diseminación de las guías. Conformación del grupo ejecutor y expertos. Estudio de las guías y consulta a los expertos Selección de los temas (descriptores) Revisión de la literatura

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