La carga de enfermedad y lesiones en el Perú y las prioridades del plan esencial de aseguramiento universal-2009 Dr.

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1 Enero

2 El quinto grupo con mayor carga de enfermedad son los tumores malignos. Durante el año 2004 se han perdido años saludables por el cáncer, o sea 7% de la carga de morbilidad. El cáncer en el Perú produce alta mortalidad y tiene un periodo relativamente corto de sobrevivencia. La carga de enfermedad y lesiones en el Perú y las prioridades del plan esencial de aseguramiento universal-2009 Dr. Aníbal Velásquez

3 LEY N ( ) Inafectaciones Tributarias otorgadas por el estado orientadas a disminuir el precio de venta de los medicamentos destinados al tratamiento oncológico.

4 OBJETIVO DEL ESTUDIO Evaluar si la medida de inafectacion tributaria establecida por el estado ha permitido disminuir el precio de los medicamentos necesarios para el tratamiento oncológico.

5 Número de principios activos de medicamentos destinados al tratamiento Oncológico con Inafectación Tributaria DISPOSITIVO LEGAL FECHA DE VIGENCIA DEL DISPOSITIVO LEGAL Nº DE PRINCIPIOS ACTIVOS ONCOLOGICO DS EF DS EF DS EF DS EF DS EF DS SA DS SA Fuente: Diario Oficial El Peruano Elaboración: DIGEMID

6 Porcentaje de Reducción esperado por producto: Ejemplo Detalle Sin exoneracion Con Exoneraciòn PRECIO CIF $1, $1, (+) 9% Arancel $90.00 $0.00 (+) 19% IGV $ $0.00 VALOR CIF NACIONALIZADO $1, $1, %

7 N MOLECULAS JUL_2010 Ventas en el mercado Retail según principio activo (en Dólares) 1 BICALUTAMIDA ANASTROZOL GOSERELINA MEGESTROL TAMOXIFENO FULVESTRANT DOXORUBICINA TEMOZOLOMIDA GEMCITABINA CIPROTERONA ACETATO FLUOROURACILO PACLITAXEL DOCETAXEL LAPATINIB BLEOMICINA EXEMESTANO ETOPOSIDO INTERFERON ALFA 2B MERCAPTOPURINA MITOMICINA LEUPRORELINA FLUTAMIDA IRINOTECAN HIDROXICARBAMIDA LETROZOL CITARABINA CARBOPLATINO TALIDOMIDA OXALIPLATINO CISPLATINO Total General 665,756 1,189,164 1,854,457 1,909,280 1,111,564

8 15/75 PRINCIPIOS ACTIVOS MAS ADQUIRIDOS POR LAS ENTIDADES PUBLICAS (en Nuevos soles) N PRINCIPIOS ACTIVOS Agosto del RITUXIMAB 3,819, ,959, ,074, ,019, ,305, ,300, BEVACIZUMAB 221, ,374, ,357, ,730, ,819, ,026, TRASTUZUMAB 1,149, ,095, ,659, ,192, ,152, ,520, GEMCITABINA 1,857, ,347, ,499, ,402, , , IMATINIB 1,790, ,310, ,189, ,180, , , ERLOTINIB 16, , ,064, ,330, ,016, ,958, CETUXIMAB 542, ,031, ,225, ,250, ,332, DASATINIB 729, ,781, ,955, ,302, BORTEZOMIB 23, , ,025, ,153, ,025, TRIPTORELINA 440, ,906, ,435, ,085, ,223, ,776, PACLITAXEL 1,369, ,223, ,203, ,559, ,124, ,277, SUNITINIB 364, ,218, ,924, ,462, LEUPRORELINA 830, ,401, , , , ,377, CAPECITABINA 321, ,069, ,089, , CIPROTERONA 241, ,850, , , , ,728, Total general 17,585, ,181, ,046, ,723, ,243, ,215,408.45

9 Mercado de medicamentos oncológicos 2009 (US Dólares) Importe US$ Porcentaje Mercado Público , Mercado Privado 1 909, Total ,

10 Volumen de adquisiciones según Entidad Pública ( 5/ 31) por año (En Nuevos Soles) N Entidad Al 31 Ago ESSALUD 6,648, ,801, ,791, ,113, ,754, ,897, FOSPOLI 3,562, ,742, ,793, , ,491, ,721, INEN 4,912, ,103, ,708, ,284, , ,056, EJERCITO PERUANO 1,912, ,293, ,179, ,918, ,039, ,867, MINISTERIO DE SALUD 8,620 1,904,00 6,692, ,482, , Total general 17,585, ,181, ,046, ,723, ,243, ,215, El 99% de todas las adquisiciones de medicamentos destinados al tratamiento oncológico que efectuaron las entidades del Estado durante el año 2010, han sido realizados por ESSALUD, INEN, FOSPOLI y el EJÉRCITO PERUANO.

11 IMPACTO DE LA EXONERACIÓN TRIBUTARIA EN PRECIOS EN EL MERCADO ONCOLÓGICO PRIVADO

12 COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL Impacto del DS N EF en el precio del medicamento CIPROTERONA (Dólares) CIPROTERONA Fuente: IMS 1.39 Elaboración: DIGEMID Se observa que el precio de adquisición del medicamento ANDROCUR disminuye, 1.00 dado que el precio promedio de este producto en el año 2001 fue de 0.80 US$ 1.60 dólares la Tableta, en el 2002 fue de US$ 1.57 y en el año 2003 de US$ Fuente: IMS Elaboración: DIGEMID DS EF DÓLARES ANDROCUR TABL 50 MG Nota: Usado en cáncer de próstata.

13 COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL Impacto del DS N EF en el precio del medicamento FLUTAMIDA (Dólares) FLUTAMIDA DS EF DÓLARES ETACONIL TABL 250 MG Nota: Usado en cáncer de próstata.

14 COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL Impacto del DS N EF en el precio del medicamento INTERFERON ALFA 2B (Dólares) INTERFERON ALFA 2B DS EF DÓLARES BIOFERON VIAL C/SOLV. 3 M 1 ML Nota: Usado en leucemias y otros tipos de cáncer.

15 COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL Impacto del DS N EF en el precio del medicamento MEGESTROL Nota: Usado en tratamiento paliativo del cáncer de mama.

16 COMPORTAMIENTO MERCADO RETAIL Impacto del DS SA en el precio del medicamento LAPATINIB (Dólares) LAPATINIB DÓLARES DS SA TYKERB TABL F.COATE 250 MG Nota: Usado en cáncer de mama avanzado o mestásico.

17 IMPACTO DE LA EXONERACIÓN TRIBUTARIA EN EL MERCADO ONCOLÓGICO PÚBLICO

18 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO Impacto del DS N EF en el precio del medicamento CETUXIMAB (Nuevos soles) 1800 CETUXIMAB 1600 Nuevos soles , ,199.5 DS EF 1, , ERBITUX 100mg SOLUCION PARA INYECCION Nota: Usado en cáncer de cólon y recto metastásico.

19 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO Impacto del DS N SA en el precio del medicamento CLODRONATO DISODICO (Nuevos soles) 25 CLODRONATO DISODICO Nuevos soles DS EF BONEFOS 800mg TAB Polinómica (BONEFOS 800mg TAB) Fuente: SEACE Elaboración: Propia

20 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO Impacto del DS N EF en el precio del medicamento SUNITINIB (Nuevos soles) SUNITINIB Nuevos soles DS EF SUTENT 12.5mg TAB SUTENT 25mg TAB Nota: Usado en cáncer de riñón metastásico.

21 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO Impacto del DS N EF en el precio del medicamento ERLOTINIB Nuevos soles 400 ERLOTINIB Nuevos soles DS EF TARCEVA 100mg TAB Fuente: SEACE Elaboración: Propia

22 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO Nota: Usado en cáncer de mama metastásico.

23 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO Impacto del DS N SA en el precio del medicamento DASATINIB (Nuevos soles) DASATINIB Nuevos soles DS EF SPRYCEL 20mg TAB SPRYCEL 50mg TAB SPRYCEL 70mg TAB Nota: Usado en leucemia linfoblástica aguda y mieloide crónica.

24 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO Impacto del DS N EF en el precio del medicamento TRIPTORELINA (Nuevos Soles) TRIPTORELINA Nuevos soles DS EF GONAPEPTYL DEPOT 3.75mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE NEO DECAPEPTYL 3.75mg SOLUCION PARA INYECCION TRIPTORELINA 3.75mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Nota: Usado en cáncer de próstata, de mama y endometriosis.

25 COMPORTAMIENTO MERCADO SECTOR PUBLICO 4, , , ,700.0 Impacto del DS N EF en el precio del medicamento PEMETREXED (Nuevos Soles) PEMETREXED Nuevos soles 3, , , , , , , ,400.0 DS EF 3,068.5 ALIMTA 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE LEKARNA 500mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Nota: Usado en cáncer pulmonar y mesotelioma pleural maligno.

26 Precios reales y precios esperados en productos oncológicos comprados por el Sector Público post exoneración tributaria PRINCIPIO ACTIVO CETUXIMAB DASATINIB ERLOTINIB IXABEPILONA EMPRESA FARMACEUTICA MERCK PERUANA S.A PRECIO ANTERIOR EXONERACION PRECIO POSTERIOR PORCENTAJE DE REDUCCION APLICADO POR LAS EMPRESAS FARMACEUTICAS (%) TASA Y PRECIO ESPERADO POSTERIOR A LA VIGENCIA DE LA MEDIDA TRIBUTARIA % PRECIO ESPERADO 1, , % % BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A % 24.97% ROCHE QF SA % 24.97% BRISTOL MYERS SQUIBB PERU S.A. 5, , % 22.90% 3, CLODRONATO DISODICO SUNITINIB BAYER PERUANA S.A PFIZER SA % 24.97% % 22.90% TRIPTORELINA TECNOFARMA SA % 24.97% PEMETREXED ELI LILLY INTERAMERICA INC SUCURSAL PER 3, , % 24.97% 2,551.02

27 N de Procesos de selección convocados por las Entidades públicas para adquirir medicamentos para el tratamiento Oncológico N PRINCIPIOS ACTIVOS Al 31 Ago Total general Acumulad o 1 RITUXIMAB TRASTUZUMAB BEVACIZUMAB IMATINIB ERLOTINIB DASATINIB CETUXIMAB PACLITAXEL LEUPRORELINA SUNITINIB DOCETAXEL TRIPTORELINA BORTEZOMIB PEMETREXED TALIDOMIDA

28 Importe dejado de percibir por el Estado por la exoneración tributaria (Dólares) CONCEPTOS Total General CIF US$ 31,537, ,052, ,589, ADV 9% 2,838, ,164, ,003, IGV 19% 6,531, ,981, ,512, TOTAL DEJADO DE PAGAR AL ESTADO 9,369, ,145, ,515,667.97

29 Valorización de los esquemas de tratamiento oncológico PRINCIPIO ACTIVO CETUXIMAB SUNITINIB DASATINIB INDICACIONES DOSIS PRESENTACIÓ Nº UNID/ DIA CÁNCER AFECTAN A LAS CÉLULAS DE LA MUCOSA DE LA BOCA, GARGANTA O LARINGE. TUMORES DEL ESTROMA GASTROINTESTINAL Y CARCINOMA METASTÁSICO DE CÉLULAS RENALES LEUCEMIA LINFOBÁSTICA AGUDA, LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA. 400 mg/día 50 mg/día 100 mg/día ERLOTINIB CÁNCER PULMONAR. 150 mg/día IXABEPILONA CÁNCER DE MAMA 40 AVANZADO mg/día PEMETREXED CÁNCER PULMONAR. 500 mg/día CLODRONATO DISODICO HIPERCALCEMIA ASOCIADA A PROCESOS NEOPLÁSICOS mg/día TRIPTORELINA CÁNCER DE PROSTATA 3.75 mg/día Inyectable 100 mg 4 / cada 7 días PRECIO UNITARIO PRECIOS REALES GASTO MENSUAL DIAS SALARIOS 1, , Cápsula 25 mg 2 / día , Tableta 50 mg 2 / día , Comprimido 150 mg Inyectable 45 mg Inyectable 500 mg Comprimido 800 mg Inyectable 3.75 mg 1 / día , / cada 21 días 1 / cada 21 días 4, , , , / día / cada 30 días

30 CONCLUSIONES 1. En el mercado privado, de los 86 principios activos sólo se han comercializado en los últimos 10 años, 30 principios activos, habiéndose comercializado los mismos en el año 2009 por un valor de US$ 1 909,280 dólares anuales. El mercado privado es el 6.7% del mercado nacional de oncológicos. 2. En el mercado público, en los últimos 06 años 31 entidades del Estado han adquirido 75 de los 86 principios activos inafectos para el tratamiento oncológico, habiéndose adquirido durante el año 2009 un monto de S/ ,118 millones de nuevos soles (US $26 635,558). El mercado público es el 93.3% del mercado nacional de oncológicos. 3. El 60% de los medicamentos evaluados que se comercializan en el mercado privado no ha trasladado a los precios el beneficio tributario dispuesto por el estado. 4. El 50% de los medicamentos evaluados que se comercializan en el mercado público no ha trasladado a los precios el beneficio tributario dispuesto por el estado.

31 5. El 100% de los principios activos evaluados en el mercado privado tienen comportamiento monopólico, observándose una tendencia creciente de los precios posterior a la fecha de exoneración tributaria. 6. El comportamiento de los precios en fecha posterior a la medida tributaria en las adquisiciones efectuadas por el estado, tiene una explicación directa en función a su nivel de concentración en el mercado, cuando es monopólico el precio presenta una tendencia lineal y disminuye cuando existe competencia. 7. Existe un elevado número de procesos que se llevan a cabo para adquirir los medicamentos destinados al tratamiento oncológico en el mercado público, evidenciándose que en el año 2009 para adquirir los productos con mayor volumen de adquisición como son el RITUXIMAB, TRASTUZUMAB y BEVACIZUMAB, las entidades públicas han realizado 86, 137 y 121 procesos respectivamente.

32 8. El 100% de los tratamientos que utilizan los medicamentos comprendidos en el presente estudio, son inasequibles para la población, representando su costo para los pacientes desde 20 hasta 880 días salario. 9. En general, podemos observar que las medidas tributarias dispuestas para reducir el precio de los medicamentos destinados al tratamiento oncológico, han tenido relativo impacto en los precios de sólo el 40% de dichos medicamentos. Su traslado hacia el precio de venta ha sido de carácter voluntario de acuerdo a la política comercial de cada empresa farmacéutica. 10. Es evidente que la disminución de precios en estos medicamentos se deriva del nivel de competencia existente en el mercado por cada principio activo y de la capacidad de negociación que tenga el comprador, capacidad de negociación que no existe en el mercado privado y que en el mercado público sólo se logra con compras corporativas.

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