Segundo Simposio Vigilancia Intergrada Una Salud Resistencia antimicrobiana: una amenaza transversal
|
|
- Gonzalo Soriano Quintero
- hace 6 años
- Vistas:
Transcripción
1 Segundo Simposio Vigilancia Intergrada Una Salud Resistencia antimicrobiana: una amenaza transversal DIVISIÓN DE PROTECCIÓN PECUARIA Departamento Sanidad Animal Subdepto. Registro y Control de Medicamentos Veterinarios SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO 15 Junio 2017
2 ROL DEL SAG EN EL CONTROL DE LOS ANTIMICROBIANOS DE USO ANIMAL Registro de los Medicamentos Veterinarios o Antimicrobianos Antimicrobianos de importancia en medicina veterinaria Control de los Antimicrobianos o Control de serie o Control del uso
3 REGISTRO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Gobierno de Chile SAG 3
4 REGISTRO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Hasta el año 1994, era responsabilidad del Ministerio de Salud (Instituto de Salud Pública) 1994 se modificó la Ley Orgánica del SAG Nº de Artículo 3, letra ñ: al Servicio le corresponderá efectuar la inspección y control sanitario de los productos farmacéuticos de uso exclusivamente veterinarios. Artículo 41: El Servicio es el único encargado en todo el territorio nacional de la inspección y control sanitario de los medicamentos veterinarios. Un reglamento contendrá las normas de carácter sanitario relacionadas con la producción, fabricación, registro, almacenamiento, distribución, venta, importación, exportación y características de los productos. Gobierno de Chile SAG 4
5 REGLAMENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO EXCLUSIVAMENTE VETERINARIOS Decreto del Ministerio de Agricultura Nº 139 de 1995 Decreto del Ministerio de Agricultura Nº 25 de 2005 Regula: Registro Fabricación Control de calidad Comercialización Importación / Exportación Rotulado Tenecia y Uso Farmacovigilancia Control de serie Fiscalización y Sanciones Gobierno de Chile SAG 5
6 REGISTRO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS NO INTERFERIR CON LOS PROGRAMAS SANITARIOS DEL SAG CALIDAD EFICAZ Animal SEGURO/INOCUO Animal Ser Humano Medio Ambiente Gobierno de Chile SAG 6
7 CALIDAD Fórmula cuali-cuantitativa Método de fabricación Control de materias primas Principios activos Excipientes Material de envase-empaque Medidas específicas con respecto a la prevención de la transmisión de Encefalopatías Espongiformes Transmisibles (EET) Control en proceso Control producto terminado Especificaciones del PT Metodología analítica Estudios de estabilidad Gobierno de Chile SAG Estudios de Estabilidad Acelerado, tiempo real, estabilidad en uso (multidosis) Guía Estabilidad SAG Guía Estabilidad CAMEVET Guía Estabilidad VICH Metodología Analítica Desarrollo y validación de métodos analíticos Métodos farmacopeicos Metodología interna o propia Guía Validación VICH VICH: International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products 7
8 SEGURIDAD Y RESIDUOS Estudios toxicológicos Seguridad especie de destino: Dosis única y repetida Toxicidad reproductiva: teratogenicidad, embriotoxicidad, fetotoxicidad) Mutagenicidad, carcinogenicidad Estudios de otros efectos Inmunotoxicidad, función endocrina, renal, hepática, neurotoxicidad, etc. Seguridad manipulador Toxicidad, evaluación de la exposición, medidas de mitigación Evaluación de riesgo ambiental (Ecotoxicidad) Estudio depleción de Residuos Evaluación Riesgo Ambiental Evaluación nivel de la exposición (PEC), de los efectos (PNEC), caracterización del riesgo y coeficiente de riesgo (RQ) Guías OECD Guías EMA Guías VICH GL6 y GL38 Estudios Depleción de Residuos Diseño del estudio, manejo estadístico de los datos y validación de la metodología Guías EMA Guía VICH GL9 (GCP) Guía GL49 (Validación de los métodos) Gobierno de Chile SAG 8
9 EFICACIA TERAPÉUTICA DE ANTIMICROBIANOS Ensayos preclínicos Capacidad de los AM para inducir resistencia in vitro/in vivo Régimen de dosificación apropiado para limitar la selección de resistencia Estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos (PK/PD) Respaldo científico de asociaciones de AM a dosis fija Capacidad para generar resistencia Concentración del AM o metabolitos activos en el intestino del animal con el nivel de dosis definido Grado de resistencia cruzada Nivel basal de resistencia MIC 90 / Farmacocinética Diseño y ejecución de los estudios, parámetros farmacocinéticos (Cmax, Tmax, AUC), validación de los métodos analíticos. Guías Eudralex Guías SAG Estudios Clínicos Determinar la eficacia del producto en condiciones productivas Guías EMA Guías VICH específicas por especie Guía VICH GL9 (GCP) Guía SAG (Mosca de los cuernos) Gobierno de Chile SAG 9
10
11 ANTIMICROBIANOS No está autorizado el uso Preventivo No está autorizado el uso como Promotor del Crecimiento Sólo está autorizado el uso Terapéutico y Metafiláctico
12 ANTIMICROBIANOS Condición de venta bajo Receta Médico Veterinaria Recomendaciones para la disposición de los productos y material de desecho Prohibidos: CAF, Nitrofuranos y Nitroimidazoles en animales de abasto
13 LISTA ANTIMICROBIANOS IMPORTANTES EN MEDICINA VETERINARIA Organización Mundial de Sanidad Animal
14 Antimicrobianos importantes en Medicina Veterinaria AVIC: agentes antimicrobianos veterinarios de importancia crítica Son esenciales para el tratamiento de determinadas infecciones graves No hay alternativas terapéuticas AVMI: agentes antimicrobianos veterinarios de importancia elevada AVI: agentes antimicrobianos veterinarios de importancia
15
16
17 Antimicrobianos importantes en Medicina Veterinaria Dentro de la categoría de los antimicrobianos veterinarios de importancia crítica de la lista de la OIE, algunas clases son de importancia crítica tanto para la salud humana como para la sanidad animal, como es el caso de Fluoroquinolonas y Cefalosporinas de tercera y cuarta generación Por lo tanto, estas clases antimicrobianos deberán emplearse de acuerdo con las siguientes recomendaciones: No usarse como tratamiento preventivo aplicado en los alimentos o en el agua de bebida en ausencia de signos clínicos en el/los animal/es tratado/s. No usarse como primera línea de tratamiento a menos que esté justificado. Cuando se empleen como segundo tratamiento, deberá hacerse sobre la base de los resultados de pruebas de susceptibilidad. Limitar el uso Extra Etiqueta sólo cuando no existan otras alternativas disponibles.
18 CONTROL DE LOS ANTIMICROBIANOS
19 CONTROL DE SERIE DE ANTIMICROBIANOS Para cada serie/lote de productos importados y de fabricación nacional, previo a su distribución y expendio Evaluación documental (certificado de análisis del fabricante) Análisis de laboratorio Verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad aprobabas por el SAG Verificar que los productos hayan sido fabricados con vista a obtener la calidad y pureza adecuadas para garantizar su inocuidad y eficacia.
20 CONTROL DEL USO DE ANTIMICROBIANOS Fiscalizaciones integradas a planteles avícolas y porcinos Programa PABCO Planteles Bajo Control Oficial Registro de la adquisición de medicamentos veterinarios Condiciones de tenencia (almacenamiento) Registro de los tratamiento realizados Recetas médico veterinarias de respaldo Formulación del alimento medicado Dosificación de acuerdo a las condiciones establecidas en el registro Respaldo de Uso Extra etiqueta Cumplimiento del período de resguardo
21 CONTROL DEL USO DE ANTIMICROBIANOS Declaración de VENTA de Antimicrobianos Seguimiento de las cantidades y patrones de utilización de agentes antimicrobianos en los animales destinados a la alimentación y en animales acuáticos Organización Mundial de Sanidad animal (OIE) ha desarrollado una base de datos mundial en cumplimiento con lo dispuesto en los capítulos: 6.8. del Código Sanitario para los Animales Terrestres 6.3. del Código Sanitario para los Animales Acuáticos En una primera etapa se consideran los datos sobre la venta de antimicrobianos (expresados como kilos de principio activo)
22 Declaración de venta de antimicrobianos, 2015 Seguimiento al uso de agentes antimicrobianos en cumplimiento de las directrices de la OIE. Ver Declaración 2014.
23 CONTROL DE USO DE ANTIMICROBIANOS Declaración de VENTA de Antimicrobianos Artículo 64 bis: los establecimientos animales deberán declarar anualmente el uso de los productos, que se determinen mediante Resolución del Servicio.
24 MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN Fernando Zambrano C.
FORMULARIO PARA EL REGISTRO DE INMUNÓGENOS DE SUBUNIDADES OBTENIDOS POR MÉTODOS BIOTECNOLÓGICOS
FORMULARIO PARA EL REGISTRO DE INMUNÓGENOS DE SUBUNIDADES OBTENIDOS POR MÉTODOS BIOTECNOLÓGICOS FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN PARA INMUNÓGENOS DE SUBUNIDADES OBTENIDOS POR VIA BIOTECNOLÓGICA. FECHA: 1.- NOMBRE
Más detallesEVALUACIÓN DE IMPACTO AMBIENTAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO VETERINARIO
EVALUACIÓN DE IMPACTO AMBIENTAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO VETERINARIO División de Protección Pecuaria Unidad de Registro y Control de Productos Farmacéuticos de Uso Veterinario Servicio Agrícola
Más detallesBUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF) Es el conjunto de procedimientos y normas destinadas a garantizar la producción uniforme de lotes de medicamentos que satisfagan las
Más detallesExpositor Q.F. Alfredo A. Castillo Calle
Expositor Q.F. Alfredo A. Castillo Calle Elaborado por: Q.F. Vicky Flores Valenzuela Mayo 2010 ANTECEDENTES La Ley General de Salud Ley Nº 26842 se aprobó en 1997, Título II incluye: Capítulo III referido
Más detallesFármaco y Aditivos. Dictaminadores Especializados DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
Fármaco y Aditivos Silvia Reyes Chalico Dictaminadores Especializados Jaime O. Juárez Solís DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS 1 Toda substancia natural, sintética o biotecnológica
Más detallesControl de sustancias estupefacientes y psicotrópicas que ingresan a través del Aeropuerto
Control de sustancias estupefacientes y psicotrópicas que ingresan a través del Aeropuerto 1. Legislación sobre la materia: 1.1 Código Sanitario 1.2 Decreto Nº 404 Reglamento de Estupefacientes. 1.3 Decreto
Más detallesPREPATORIO APLICACIÓN DE PLAGUICIDAS
PREPATORIO APLICACIÓN DE PLAGUICIDAS 1. Nivel/etapa al que se dirige la actividad: El uso del riego y de la fertilización, así como la lucha contra los enemigos de las plantas, son prácticas agrícolas
Más detallesMEDICAMENTOS GENERICOS
MEDICAMENTOS GENERICOS ACLARACIONES AL CONCEPTO DE GENERICOS En general, Médicos y Farmacéuticos identifican inmediatamente como genérico a los medicamentos sin marca y se aplican a ellos conceptos en
Más detallesMINISTERIO DE LA PRODUCCION DIRECCIÓN GENERAL DE POLITICAS Y REGULACIÓN
MINISTERIO DE LA PRODUCCION DIRECCIÓN GENERAL DE POLITICAS Y REGULACIÓN La Reglamentación Técnica de Productos Industriales en el Perú Juan Carlos Zavala De la Cruz Setiembre 2013 1 Regulación, competencia
Más detalles######################################################################################################################### #
######################################################################################################################### # GUÍA DE VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN PARA LAS MODIFICACIONES AL REGISTRO
Más detallesUSO DE MEDICAMENTOS GENERICOS EN EL SECTOR PUBLICO Y PRIVADO. Dr. Enrique Granizo Universidad Central del Ecuador
USO DE MEDICAMENTOS GENERICOS EN EL SECTOR PUBLICO Y PRIVADO Dr. Enrique Granizo Universidad Central del Ecuador 9no Seminario Internacional: IV Tecnología y Regulación de Mercado: Mercado de Fármacos
Más detallesREGISTRO Y CONTROL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
REGISTRO Y CONTROL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS DIVISIÓN DE PROTECCIÓN PECUARIA Subdepto. Registro y Control de Medicamentos Veterinarios SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO 17 de Mayo 2011 REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Más detallesEstudios de depleción de residuos de productos farmacológicos
Estudios de depleción de residuos de productos farmacológicos Subtitulo de la presentación en una línea DIVISIÓN DE PROTECCIÓN PECUARIA Subdepto. Sanidad Animal Unidad de Registro y Control de Medicamentos
Más detallesRequisitos Sanitarios para la exportación de alimentos a los principales mercados. Ing. Sofía H. Prado Pastor
Requisitos Sanitarios para la exportación de alimentos a los principales mercados Ing. Sofía H. Prado Pastor Base Legal Ley N 26842 Ley General de Salud D.Leg. N 1062 Ley de Inocuidad de los Alimentos
Más detallesREGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN PARA PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO VETERINARIO
CAMEVET Cod: TRÁMITE Fecha de vigencia REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN PARA PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE USO VETERINARIO REPRESENTACIÓN REGIONAL DE LA OIE PARA LAS AMÉRICAS. Avenida
Más detallesServicio Nacional de Pesca y Acuicultura. Ministerio de Economía, Fomento y Turismo
Ministerio de Economía, Fomento y Turismo www.sernapesca.cl Misión: Fiscalizar el cumplimiento de las normas pesqueras y de acuicultura, proveer servicios para facilitar su correcta ejecución y realizar
Más detallesGuía para la presentación de información ante el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos
Guía para la presentación de información ante el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos 1 RECOMENDACIONES Esta Guía sólo señala la información mínima que deberá incluir el Laboratorio durante
Más detalles[1] Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA)
México D.F., 31 de mayo de 2013. Año II, Número 7 Modelo para la Operación y Certificación de los Sistemas de Reducción de Riesgos de Contaminación (SRRC) A nivel internacional el aumento de las enfermedades
Más detallesEntidades de distribución Entidades de intermediación
Entidades de distribución Entidades de intermediación M Luisa Tarno DICM AEMPS 17/12/2013 Índice Requisitos Funciones Obligaciones Marco legal anterior Ley 29/2006,de 26 de julio, de garantías y uso racional
Más detallesRESOLUCIÓN MINISTERIAL SA-DM Lima 08 de Noviembre de 1999
RESOLUCIÓN MINISTERIAL 548-99-SA-DM Lima 08 de Noviembre de 999 Visto el Oficio N 359-99-DG-AL-DIGEMID, cursado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas; CONSIDERANDO: Que por Resolución
Más detallesPROCEDIMIENTOS DE IMPORTACION SEMILLAS
PROCEDIMIENTOS DE IMPORTACION SEMILLAS SERVICIO AGRICOLA Y GANADERO Noviembre 2009 RESPALDO LEGAL AL PROCESO DE IMPORTACIONES DE PRODUCTOS SILVOAGRÍCOLAS REGLAMENTADOS Decreto Ley Nº 3.557 de 1980 establece
Más detallesINSTRUCTIVO REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS PROCESADOS NACIONALES. Versión [2.0]
INSTRUCTIVO REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS PROCESADOS NACIONALES Versión [2.0] Dirección Técnica de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria y Autorizaciones
Más detallesINSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS RESOLUCIÓN NÚMERO DE (noviembre 20)
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS RESOLUCIÓN NÚMERO 2013034419 DE 2013 (noviembre 20) por la cual se reglamenta el procedimiento para las autorizaciones sanitarias de importación
Más detallesANEXO 5: GUÍA DE REQUISITOS
ANEXO 5: GUÍA DE REQUISITOS REQUISITOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL. Versión [2.0] Octubre, 2014 CONTENIDO 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO....
Más detallesDirección General de Salud Animal ACTUALIDADES EN LA REGULACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS BALANCEADOS PARA CONSUMO POR ANIMALES.
Dirección General de Salud Animal ACTUALIDADES EN LA REGULACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS BALANCEADOS PARA CONSUMO POR Junio del 2011 ANIMALES Actualización del Marco Regulatorio El Proyecto de Reglamento
Más detallesLoop farmacéutico. producen medicamentos destinados al consumo humano con el fin de asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los mismos.
Loop farmacéutico Loop farmacéutico Por: Roxana Cea de Amaya Técnico Sectorial Dirección de Innovación y Calidad En la Industria Farmacéutica Salvadoreña, se deben considerar los requerimientos establecidos
Más detallesACTA DE INSPECCIÓN PARA AUTOELABORADORAS DE ALIMENTOS PARA RUMIANTES
Fecha: / / ACTA DE INSPECCIÓN PARA AUTOELABORADORAS DE ALIMENTOS PARA RUMIANTES MOTIVO DE LA INSPECCIÓN (Marque con una X ) PRIMERA INSPECCIÓN: ( ) PROGRAMADA SEGÚN NORMA TÉCNICA: ( ) ATENCIÓN DE DENUNCIA:
Más detalles1. Solicitud, que tendrá el carácter de declaración jurada, según formato (Anexo 1);
Regulan algunos alcances de los Artículos 10 y 11 de la Ley N 29459 - Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios DECRETO SUPREMO N 028-2010-SA EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
Más detallesRECEPCIÓN TECNICA Y VERIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS
RECEPCIÓN TECNICA Y VERIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS POR: DIANA P. LONDOÑO RIVERA QUIMICA FARMACEUTICA UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA Su Apoyo Farmacéutico Integral Es responsabilidad de todos los funcionarios
Más detallesNota informativa. Sobre el procedimiento de certificación en las exportaciones de medicamentos de uso veterinario y zoosanitarios
MINISTERIO DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN Y MEDIO AMBIENTE DIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD DE LA PRODUCCIÓN AGRARIA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE ACUERDOS SANITARIOS Y CONTROL EN FRONTERA Nota informativa Sobre el
Más detallesPROYECTO DE REGLAMENTO TÉCNICO BOTELLAS DE POLIETILENO TEREFTALATO POST CONSUMO GRADO ALIMENTARIO (PET-PCR)
PROYECTO DE REGLAMENTO TÉCNICO BOTELLAS DE POLIETILENO TEREFTALATO POST CONSUMO GRADO ALIMENTARIO (PET-PCR) CAPÍTULO I OBJETO, CAMPO DE APLICACIÓN, AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE, DEFINICIONES, SIGLAS Y
Más detallesEquivalentes terapéuticos
Versión 1 10 Oct 2006 Equivalentes terapéuticos Por qué surge el concepto de equivalentes terapéuticos? El sistema de autorización de medicamentos por parte de las Agencias Reguladoras provoca que en el
Más detallesSistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico APPCC
Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico APPCC La seguridad de los alimentos se ha convertido en una de las máximas prioridades para el consumidor. El Sistema de Autocontrol es una herramienta
Más detallesPlantilla para la Identificación de la Información. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Salud y Protección Social
Direcciones de Medicamentos y, Alimentos y Bebidas, Dispositivos Médicos y Otra tecnologías y Cosméticos, Nombre de la DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Instituciones Certificadas en Buenas
Más detallesInstituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Decreto 1500 de 2007 Por el cual se establece el reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y Control
Más detallesMeta 20: Elaboración del padrón municipal de vehículos de transporte y comerciantes de alimentos agropecuarios primarios y piensos
2016 Meta 20: Elaboración del padrón municipal de vehículos de transporte y comerciantes de alimentos agropecuarios primarios y piensos Marzo, 2016 Servicio Nacional de Sanidad Agraria Oficina de Planificación
Más detallesREQUISITOS A CUMPLIR DE ACUERDO A LAS BPMV. Por : Licda. Regina Álvarez de Zelaya
REQUISITOS A CUMPLIR DE ACUERDO A LAS BPMV Por : Licda. Regina Álvarez de Zelaya Haciendo un poco de historia recordaremos que en el 2002 El Salvador Suscribe a través de COMIECO (Consejo de Ministros
Más detallesPrograma Oficial de Trazabilidad Animal. Unidad de Trazabilidad Animal y SIPEC División de Protección Pecuaria Servicio Agrícola y Ganadero
Programa Oficial de Trazabilidad Animal Unidad de Trazabilidad Animal y SIPEC División de Protección Pecuaria Servicio Agrícola y Ganadero Diciembre, 2011 Programa Oficial de Trazabilidad Animal El Programa
Más detallesFORMULARIO PAUTA DE EVALUACIÓN PLANTELES DE AVES DE CORRAL BAJO CERTIFICACIÓN OFICIAL F-PP-IT-054
FORMULARIO PAUTA DE EVALUACIÓN F-PP-IT-054 MINISTERIO DE AGRICULTURA SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO INSTRUCCIONES PARA COMPLETAR LA PAUTA DE EVALUACIÓN La Pauta de Evaluación está compuesta por un total
Más detallesVigilancia de Enfermedades
Vigilancia de Enfermedades Sub$tulo de la presentación en una línea Sub- Departamento Sanidad Animal División de Protección Pecuaria temario Marco legal del SAG. Modelo de prevención y control de enfermedades.
Más detallesDIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS ( DIGEMID -PERU) PRODUCTOS BIOLOGICOS SITUACION ACTUAL
DIGEMID DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS ( DIGEMID -PERU) PRODUCTOS BIOLOGICOS SITUACION ACTUAL DRA. AMANDA MARTINEZ ROJO EQUIPO DE REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS JUNIO - 2008 SITUACION
Más detallesREGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO, RTCA :08
RESOLUCIÓN No. 257-2010 (COMIECO-LIX) REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO, RTCA 65.05.51:08 14. REQUISITOS DE ETIQUETADO El proyecto de etiqueta o etiqueta, estuche e inserto que deben acompañar a la solicitud
Más detallesGUIA PARA ELABORAR Y PRESENTAR MONOGRAFÍAS DE PROCESO DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS PECUARIOS DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO
GUIA PARA ELABORAR Y PRESENTAR MONOGRAFÍAS DE PROCESO DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS PECUARIOS DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO I. INTRODUCCIÓN: De acuerdo a lo establecido en el punto Nº 4 de la Resolución N
Más detallesNAVARRA Distribución por Temas
NAVARRA Distribución por Temas Utilización de la atención sanitaria; 7 Seguridad alimentaria; 1 Condiciones de vida y trabajo; 8 Salud ambiental; 1 Demografía; 2 Recursos sanitarios; 4 Derechos de los
Más detallesMINISTERIO DE DEFENSA NACIONAL AGENCIA LOGÍSTICA DE LAS FUERZAS MILITARES
Nilo, Cundinamarca. 14 de Agosto de 2012 INFORMES EVALUACIÓN SELECCIÓN ABREVIADA No.015-163/2012 CONTRATAR ADQUISICION DE POLLO CON DESTINO A LOS COMEDORES DE TROPA Y CADS (CENTROS DE ALMACENAMIENTO Y
Más detallesDirección General de Protección y Conservación de los Recursos Hídricos Secretaria del Ambiente. Presidencia de la República del Paraguay
Dirección General de Protección y Conservación de los Recursos Hídricos Secretaria del Ambiente Presidencia de la República del Paraguay SECRETARIA DEL AMBIENTE LEY 1561/00, Art. 25 LEY Nº3239:Ley de los
Más detallesTaller TECNOLOGIAS DE APLICACIÓN AEREA. ING.AGR. H.FERRAZZINI
Taller TECNOLOGIAS DE APLICACIÓN AEREA ING.AGR. H.FERRAZZINI hferrazzini@mgap.gub.uy MARCO LEGAL PRODUCTO FITOSANITARIO CULTIVO APLICACIÓN Leyes Ley Nº 16.736 de 5 de enero de 1996 (artículos 262 y 285):
Más detallesREGLAMENTO DEL SELLO DE CALIDAD AITIM DE PRODUCTOS PROTECTORES DE LA MADERA
REGLAMENTO DEL SELLO DE CALIDAD AITIM DE PRODUCTOS PROTECTORES DE LA MADERA Aprobado: Comité de Dirección del Sello de Calidad AITIM Fecha: 23 de Julio de 2007 REGLAMENTO DEL SELLO DE CALIDAD AITIM DE
Más detallesTRAMITES MAS FRECUENTES EN EL SENASA Dirección/Area que tiene a TRAMITE
TRAMITES MAS FRECUENTES EN EL SENASA Dirección/Area que tiene a TRAMITE cargo el tema Link Acreditación de veterinarios privados para el saneamiento de Brucelosis porcina y Aujeszky Ampliación de habilitación
Más detallesCRECER CAPACITACIÓN INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN DE SALUD 80 HORAS
INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN DE SALUD 80 HORAS www.crecercapacitacion.cl 56228807830 DESTINARIOS: Personal de Instituciones de salud públicas y privadas Objetivos Generales Adquirir competencias
Más detallesGUÍA SOBRE VIGILANCIA SANITARIA BASADA EN RIESGO VIGILANCIA SANITARIA BASADA EN RIESGO
VIGILANCIA SANITARIA BASADA EN RIESGO. CAMPO DE APLICACIÓN El campo de aplicación de esta guía abarca a todos los establecimientos dedicados a la producción primaria como al procesamiento primario de alimentos
Más detalles1. NORMATIVA APLICABLE
SECRETARIA DE ESTADO DE MEDIO AMBIENTE MINISTERIO DE AGRICULTURA, ALIMENTACIÓN Y MEDIO AMBIENTE DIRECCION GENERAL DE CALIDAD Y EVALUACION AMBIENTAL Y MEDIO NATURAL NOTA SOBRE LA APLICACIÓN DE LA NORMATIVA
Más detallesDEFINICIÓN DE REGENTE O DIRECTOR TÉCNICO:
DEFINICIÓN DE REGENTE O DIRECTOR TÉCNICO: El Regente es el profesional Químico Farmacéutico académicamente capacitado por cualquiera de las Universidades legalmente constituidas en El Salvador o debidamente
Más detalles... Nombre del Propietario/a o Representante Legal/ Persona presente en la inspección: Horario de Funcionamiento:
GUÍA DE VERIFICACIÓN PARA LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO PARA LOS ESTABLECIMIENTOS QUE IMPORTEN, EXPORTEN Y COMERCIALICEN PRODUCTOS VETERINARIOS Inscripción Post- Registro Fecha Día Mes Año I.
Más detallesDirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos. Dr. Eduardo A. Butler SENASA
Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos Dr. Eduardo A. Butler Coordinación de Productos Farmacológicos Veterinarios y Alimentos para Animales Dr. Hugo Quevedo Legislación
Más detallesDIRECCIÓN DE CUARENTENA ANIMAL Procedimiento para gestionar la importación de animales vivos, productos y subproductos de origen animal
Página 1 de 5 1. Objetivo Informar al importador sobre los procedimientos necesarios para gestionar la importación de. 2. Alcance Este procedimiento aplica a todas las importaciones de. 3. Responsabilidad
Más detallesFICHA DE IDENTIFICACIÓN AÑO 2011 DEFINICIONES ESTRATÉGICAS
FICHA DE IDENTIFICACIÓN AÑO 2011 DEFINICIONES ESTRATÉGICAS MINISTERIO MINISTERIO DE SALUD PARTIDA 16 SERVICIO INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE CAPÍTULO 04 Decreto Ley N 2.763 de 1979, del Ministerio
Más detallesRESIDUOS CITOTOXICOS. Farm. Andrea Imhoff Hospital Dr. O. Alassia
RESIDUOS CITOTOXICOS Farm. Andrea Imhoff Hospital Dr. O. Alassia RESIDUOS CITOTOXICOS Son aquellos que por sus características y grado de contaminación química o biológica requieren un tratamiento específico
Más detallesNo. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO:
No. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO: Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador, Las personas
Más detallesAGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS INSTRUCTIVO SOBRE CONTENIDO DEL RÓTULO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
INSTRUCTIVO SOBRE CONTENIDO DEL RÓTULO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 1.- ASPECTOS LEGALES El rotulado de los productos farmacéuticos debe cumplir con lo señalado en el título II (De Los Envases y El Rotulado)
Más detallesCAMBIOS POST- REGISTROS. COMO SELECCIONARLOS Y SUS REQUISITOS. Dra. Aleida Cascante Vargas
CAMBIOS POST- REGISTROS. COMO SELECCIONARLOS Y SUS REQUISITOS. Dra. Aleida Cascante Vargas TIPO DE MODIFICACIÓN A1. AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. Variación en la cantidad de unidades del empaque,
Más detallesInfluencia de la evaluación de los efectos de residuos en flora intestinal sobre el IDA de una droga
Influencia de la evaluación de los efectos de residuos en flora intestinal sobre el IDA de una droga A. Haydée Fernández, DVM, MS, DABT 25 de Septiembre de 2010 Cartagena de Indias, Colombia Como se calcula
Más detallesProtocolo de Vigilancia de Riesgos Psicosociales en el Trabajo
Protocolo de Vigilancia de Riesgos Psicosociales en el Trabajo Qué son los factores psicosociales? Según el Comité Mixto OIT / OMS, los factores psicosociales consisten en interacciones entre, el trabajo,
Más detallesCONTENIDO GENERAL DE LA OBRA
CONTENIDO GENERAL DE LA OBRA Presentación TOMO I SECCIÓN I - CODIFICACIÓN MARCO LEGAL 1. Normas pertinentes de la Constitución de la República del Ecuador (RO 449: 20-oct-2008) Abreviaturas usadas en las
Más detalles1. INTRODUCCION A LAS CIENCIAS FARMACIA OBJETIVO: Que el alumno conozca la historia, conceptos y evolución de la Farmacia.
1. INTRODUCCION A LAS CIENCIAS FARMACIA OBJETIVO: Que el alumno conozca la historia, conceptos y evolución de la Farmacia. 1.1. Antecedentes históricos 1.2. Ciencia y arte de la Farmacia 1.3. Definiciones
Más detallesSOLO PARA USO EXCLUSIVO DE DIGEMID 1. NOMBRE CONCENTRACION 2. R.S.N 3. ORIGEN 4. SUSTENTO DEL REGISTRO : FARMACOPEA C.L.C.
MINISTERIO DE SALUD DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS SOLICITUD-DECLARACIÓN JURADA PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES DE USO EN SALUD CERTIFICADO DE LIBRE COMERCIALIZACION
Más detallesRESOLUCIÓN No MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO:
RESOLUCIÓN No. 14 380 MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO: Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador,
Más detallesTitulo de la presentación en un máximo de dos líneas
Titulo de la presentación en un máximo de dos líneas Subtitulo de la presentación en una línea RIAL Red de Información y Alertas Alimentarias de Chile Eduardo Aylwin Herman Noviembre 2014 Agencia Chilena
Más detallesRESISTENCIA ANTIMICROBIANA DESAFÍOS DE HOY Y EL FUTURO
RESISTENCIA ANTIMICROBIANA DESAFÍOS DE HOY Y EL FUTURO DIVISIÓN DE PROTECCIÓN PECUARIA Subdepto. Registro y Control de Medicamentos Veterinarios SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO 07 Abril 2011 REGISTRO DE MEDICAMENTOS
Más detallesTÍTULO REGLAMENTO TÉCNICO QUE REGULA LOS MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN RECETA
TÍTULO REGLAMENTO TÉCNICO QUE REGULA LOS MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN RECETA UNIDAD RESPONSABLE DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS CÓDIGO MSP/DIGEMAPS 02-15 COORDINACIÓN
Más detallesGUIA PARA LA REALIZACION Y PRESENTACION DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACOLOGICOS DE USO VETERINARIO
GUIA PARA LA REALIZACION Y PRESENTACION DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACOLOGICOS MINISTERIO DE AGRICULTURA SERVICIO AGRÍCOLA Y GANADERO INDICE I. INTRODUCCION.. 3 II. OBJETIVOS... 3 III.
Más detallesAZITROMICINA PHARMAGENUS EFG RESUMEN DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA
AZITROMICINA PHARMAGENUS EFG RESUMEN DEL ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA OBJETIVO El Estudio de Bioequivalencia de Azitromicina Pharmagenus EFG se ha realizado siguiendo las Directrices que la Agencia Europea
Más detallesPLAN DE MUESTREO PARA EL MONITOREO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y CONTAMINANTES QUÍMICOS EN AVES
PLAN DE MUESTREO PARA EL MONITOREO DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y CONTAMINANTES QUÍMICOS EN AVES Grupo del Sistema de Análisis de Riesgos Químicos en Alimentos y Bebidas Dirección de Alimentos
Más detallesMESA REDONDA Promoción del uso adecuado de los Medicamentos en Latinoamérica
MESA REDONDA Promoción del uso adecuado de los Medicamentos en Latinoamérica Iván Torres Marquina Presidente de la Asociación Peruana de Facultades y Escuelas de Farmacia y Bioquímica (ASPEFEFB) Decano
Más detallesEn Plantas de beneficio
En Plantas de beneficio Antecedentes LA SEGURIDAD ALIMENTARIA Y EL COMERCIO DE ALIMENTOS Cuando TODAS las personas tienen en todo momento acceso físico f y económico a suficientes alimentos inocuos y nutritivos
Más detallesIng. Fernando Chiock
Ing. Fernando Chiock Ley de Recursos Hídricos Título Preliminar Artículo III.- Principios 1. Principio de valoración del agua y de gestión integrada del agua El agua tiene valor sociocultural, valor económico
Más detallesDANDO VIDA A LA POLÍTICA DE INOCUIDAD: UN DESAFÍO PARA UN SISTEMA DE CONTROL DE INOCUIDAD INTEGRADO
DANDO VIDA A LA POLÍTICA DE INOCUIDAD: UN DESAFÍO PARA UN SISTEMA DE CONTROL DE INOCUIDAD INTEGRADO PREPARADO PARA INOFOOD 2010 PUERTO VARAS, 12 DE NOVIEMBRE DE 2010 POR QUÉ TANTA ATENCIÓN A LA INOCUIDAD
Más detallesAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica PRODUCTOS COSMETICOS Disposición 3473/2005 Apruébase el "Reglamento Técnico Mercosur sobre Rotulado Obligatorio General para Productos
Más detallesNo. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO:
No. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO: Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador, Las personas
Más detallesToma de muestras de productos alimenticios Toma de muestras para la determinación de residuos de medicamentos veterinarios y sustancias prohibidas.
+ Toma de muestras de productos alimenticios Toma de muestras para la determinación de residuos de medicamentos veterinarios y sustancias prohibidas. juan.calvo@seap.minhap.es + Qué son los residuos de
Más detallesProcedimiento de Adquisición de Insumos Clínicos y Médicos en el Hospital Dr. Rafael Avaria Valenzuela de Curanilahue
JUNIO 21 Procedimiento de Adquisición de Insumos Clínicos y Médicos en el Hospital Dr. Rafael Avaria Valenzuela de Curanilahue Resolución N : 0990 del 24/06/21 Página 1 de 10 JUNIO 21 Indice INTRODUCCION...
Más detallesNo. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO:
No. MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD CONSIDERANDO: Que de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 52 de la Constitución de la República del Ecuador, Las personas
Más detallesDELOS OTIC CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO - HIDROCORTISONA. Gotas Óticas. Hidrocortisona 1,00 g. Ciprofloxacina Clorhidrato 0,20 g.
DELOS OTIC CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO - HIDROCORTISONA Gotas Óticas Industria Argentina Venta bajo receta FORMULA Cada 100 ml contienen: Hidrocortisona 1,00 g. Ciprofloxacina Clorhidrato 0,20 g. Excipientes:
Más detallesCONOCIENDO LA LEY. Subdepto. Control de Alimentos de Uso Animal División Protección Pecuaria
CONOCIENDO LA LEY Subdepto. Control de Alimentos de Uso Animal División Protección Pecuaria Regulación y Fiscalización de la Industria de Alimentos para Animales en Chile Subdepto. Control de Alimentos
Más detallesSEGURIDAD NUCLEAR Y RADIOLÓGICA EN CHILE. Julio de 2007
SEGURIDAD NUCLEAR Y RADIOLÓGICA EN CHILE Julio de 2007 Autoridades Competentes La competencia por la regulación, la autorización, el control y la fiscalización de todas las actividades relacionadas con
Más detallesRESOLUCION 797 Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos
RESOLUCION 797 Reglamento de la Decisión 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Cosméticos LA SECRETARIA GENERAL DE LA COMUNIDAD ANDINA, VISTOS: El artículo 30 literal b) del Acuerdo de
Más detallesETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN LIC. ADRIANA MARÍA PERERA GONZÁLEZ DPTO DSI BIBLIOTECA MÉDICA NACIONAL SEPTIEMBRE 2013
ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN LIC. ADRIANA MARÍA PERERA GONZÁLEZ DPTO DSI BIBLIOTECA MÉDICA NACIONAL SEPTIEMBRE 2013 Un usuario solicita información en una biblioteca médica para diseñar un Proyecto
Más detallesCartera de servicios y catálogo de productos del Servicio de Farmacia Hospitalaria
Cartera de servicios y catálogo de productos del Servicio de Farmacia Hospitalaria Adaptación del documento Servicio de Farmacia Hospitalaria, catálogo de Productos y Facturación elaborado por la Subdirección
Más detallesRegulación de Dispositivos Médicos y proyecciones para reactivos de diagnóstico in vitro
Regulación de Dispositivos Médicos y proyecciones para reactivos de diagnóstico in vitro BQ. María Graciela Rojas Donoso Jefa del Subdepartamento Dispositivos Médicos Agencia Nacional de Medicamentos mrojas@ispch.cl
Más detallesREGLAMENTO DE REGISTRO O INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO REGLAMENTO DE REGISTRO O INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS CORRESPONDENCIA: Este Reglamento tiene correspondencia con CONSLEG: 1976L0768, LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE
Más detallesMINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO DE 2016 ( )
REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO DE 2016 ( ) Por la cual se establece el reglamento técnico sobre los requisitos que debe contener la etiqueta de los reactivos
Más detallesINSTRUCTIVO MONOGRAFIA
INSTRUCTIVO MONOGRAFIA 1) DENOMINACIÓN Se deberá indicar la denominación de venta del producto de acuerdo a las normas establecidas en el Código Alimentario Argentino (CAA). La denominación de venta del
Más detallesANEXO: PROTECCIÓN FRENTE A RADIACIONES IONIZANTES
PROTECCIÓN FRENTE A RADIACIONES IONIZANTES Las medidas de protección radiológica contra las radiaciones ionizantes están recogidas en su mayor parte en el RD 783/2001 y se basan en el principio de que
Más detallesProceso de Unión Aduanera Centroamericana en materia MSF. Alejandra Aguilar Intercambio de Información Centroamérica-Unión Europea
Situación actual del Proceso de Unión Aduanera Centroamericana en materia MSF Alejandra Aguilar Intercambio de Información Centroamérica-Unión Europea Bruselas, 26 de febrero de 2008 Instrumentos jurídicos
Más detallesPLAN DE VIGILANCIA,SUPERVISION Y CONTROL EN LA PRACTICA DE HIGIENE SANITARIA DE LOS SERVICIOS DE NUTRICION,RESTAURANTES Y SERVICIOS AFINES
Página 1 Página 2 PLAN DE VIGILANCIA,SUPERVISION Y CONTROL EN LA PRACTICA DE Página 3 Hospital Regional II-2 José Alfredo Mendoza Olavarría. TUMBES HOSPITAL REGIONAL II-2 JOSE ALFREDO MENDOZA OLAVARRIA
Más detallesCondiciones de Prescripción y Dispensa de Psicotrópicos y Estupefacientes PSICOTRÓPICOS
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 1ª Circunscripción DAP DEPARTAMENTO DE ACTUALIZACIÓN PROFESIONAL SIM Sistema de Información de Medicamentos 18/12/2012 Condiciones de y Dispensa de
Más detallesGUíRPflRflLfl, GESTIÓN OERESÍDUDS. JJHJ universidad N Pontificia. Bolivariana METROPOLITANA Valle de Aburra
GUíRPflRflLfl, GESTIÓN OERESÍDUDS u"llunpeligrdsd5 JJHJ universidad N Pontificia. Bolivariana METROPOLITANA Valle de Aburra s Presentación 1 Conceptos generales 1.1 Clasificación de residuos 16 1.2 Características
Más detallesINSTITUTO DE PROTECCION Y SANIDAD AGROPECUARIA ORGANIGRAMA
INSTITUTO DE PROTECCION Y SANIDAD AGROPECUARIA DIRECCION SUPERIOR ASESORÍA LEGAL COOPERACIÓN EXTERNA COMUNICACIÓN SOCIAL Y ACCESO A LA INFORMACIÓN»"Uto fc. A AUDITORÍA INTERNA ADMINISTRACIÓN DE CONTRATOS
Más detallesCHECKLIST INSPECCIÓN BALDOSAS CERÁMICAS
Rev. 08 Página: 1 de 13 SOLICITANTE/EXPORTADOR: PRODUCTO A EMBARCAR: BALDOSAS CERAMICAS: FORMATOS: MARCA COMERCIAL: REGLAMENTO TÉCNICO ECUATORIANO - RTE INEN 033 (1R) BALDOSAS CERÁMICAS Y SU MODIFICATORIA
Más detallesASIGNATURA: FARMACOGNOSIA
Página 1 de 5 CARACTERÍSTICAS GENERALES* Tipos: Formación básica, X Obligatoria, Optativa Trabajo de final de grado, Prácticas Tuteladas Prácticas Orientadas a la Mención Duración: Semestral Semestre/s:
Más detalles