VACUNA CONTRA EL HPV(VIRUS PAPILOMA HUMANO)

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1 VACUNA CONTRA EL HPV(VIRUS PAPILOMA HUMANO) LO QUE USTED DEBE SABER Dra. Claudia Andrea Federiche.- Julio La infección por Virus Papiloma Humano ( HPV) representa una de las enfermedades de transmisión sexual más comunes. La familia del Virus Papiloma Humano cuenta con más de 100 tipos virales clasificados en tipos de alto, moderado y bajo riesgo oncogénico( riesgo de desarrollar cáncer). ALTO RIESGO: MODERADO RIESGO: BAJO RIESGO: El virus del papiloma humano (VPH) es un virus común que se transmite casi exclusivamente por vía sexual (tan solo por contacto de mucosas, con o sin penetración).la mayoría de las personas sexualmente activas, HOMBRES Y MUJERES (más del 50%) contraen el VPH en algún momento de su vida, aunque la mayoría de ellas ni siquiera lo sabrán. Este virus infecta los epitelios, permaneciendo largo tiempo sin expresarse. Este es un factor que hace dificultosa la determinación del momento de origen y la fuente de la infección. El período desde la exposición hasta la expresión del virus es incierto y varía entre meses a años. Esta infección puede ocurrir a cualquier edad, pero con mayor frecuencia (50%) entre los 15 y los 24 años, tanto en varones como en mujeres. Es decir que tanto la mujer como el hombre pueden ser portadores asintomáticos y vehículos de la infección por HPV. Las infección se encuentra diseminada por todo el tracto genital inferior: cuello uterino,vulva vagina y ano. Aproximadamente 35 genotipos infectan el área anogenital. No hay tratamiento para la infección por el HPV, pero se pueden tratar los problemas que causa.

2 Patologías asociadas con HPV: En mujeres: - Cáncer de cuello uterino, es una de las patologías mas asociadas con el HPV. La epidemiología en Argentina son por casos de muerte no por incidencia. - Condiloma acuminado en vagina, vulva, cuello uterino y ano. En varones: - Cáncer de pene. - Cáncer de escroto. - Cáncer de ano. - Verrugas genitales y leucoplasias. Las verrugas genitales: raramente producen cáncer. Papiloma respiratorio en laringe (raro). Epidemiología: - Se estima que en 2005 hubo muertes por cáncer de cuello uterino en Latinoamérica. - Del total de canceres los atribuidos a HPV, el 80% pertenece a países en desarrollo y el 94% a mujeres. - En Latino América, el Caribe y el este de Europa las muertes por cáncer de cuello de útero son mayores que las provocadas por TBC (tuberculosis),sida y muertes maternas. PORQUE LA IMPORTANCIA DE ESTA INFECCION? Por su asociación etiológica con el CANCER DE CUELLO UTERINO.

3 En el cáncer de cuello uterino se ha encontrado la presencia de este virus en el 99,7% de los casos, siendo el VPH 16 el virus más prevalente, seguido por el VPH 18 (responsables del 70% de los canceres de cuello) Por tal motivo, los esfuerzos en la fabricación de VACUNAS contra VPH se han dirigido principalmente hacia estos virus con el fin de disminuir dramáticamente la incidencia mundial de cáncer de cuello uterino. HISTORIA NATURAL DEL VPH Y EL CÁNCER DE CUELLO DE ÚTERO Aproximadamente 40 de los 100 tipos de HPV conocidos pueden afectar la mucosa genital de la mujer y de varón. De ellos 13 tipos son oncogénicos o llamados de alto riesgo : 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 y 66. Existe evidencia sólida de que los VPH de alto riesgo, están causalmente relacionados con: 100% de los cánceres de cérvix (principalmente 16 y 18) 40% de los cánceres de vulva, vagina y pene 90% de los cánceres de ano Existe evidencia sólida de que los VPH de bajo riesgo, principalmente lostipos 6 y 11, están causalmente relacionados con: 90% de las verrugas genitales. 90% Papilomatosis respiratoria recurrente juvenil. VACUNAS CONTRA HPV En la actualidad existen dos vacunas que previene los tipos del virus del papiloma humano genital (VPH) que causan la mayoría de los casos de verrugas genitales y de cáncer de cuello uterino. GARDASIL: vacuna cuadrivalente: VPH Y 11. CERVARIX: vacuna bivalente: VPH 16 Y 18.

4 Vacuna contra el HPV Cuadrivalente : PREVENTIVA - La cuadrivalente protege contra 4 de los 13 genotipos tipos de virus pero que son los que mas frecuentemente provocan lesiones: 6, 11, 16, 18, tiene reacción cruzada con los tipos 31 y 45. Esta vacuna se realiza por biología molecular, por lo tanto no contiene material viral infectante o ADN. Se realizan ambas con tecnología recombinante: a partir de virus-likes particuls (VLP). Para ello se utiliza un hongo: SACCHAROMYCES CEREVISIAE. Presenta como adjuvantes sulfato de hidróxido de aluminio. - Por estar realizada en un sustrato de hongos no se recomienda utilizarla en personas alérgicas a los mismos. - Tiempo de duración de los anticuerpos: se observo respuesta en el 100% de las vacunadas y el tiempo de protección hasta el momento es de 7 años. - Número de dosis: son tres se aplica a la 1º dosis a los dos meses la segunda y a los seis meses de la primer dosis. - Es una vacuna preventiva: no terapéutica, por lo tanto lo óptimo es aplicarla en aquellas pacientes que con los métodos conocidos de detección no se ha determinado la presencia de HPV. - Por este motivo la población más beneficiada con la vacuna es la más joven y que no ha iniciado sus relaciones sexuales. - Efectos adversos: edema o eritema en el sitio de la aplicación. No se reportaron muertes ni efectos graves a causa de la vacuna. Se la pueden aplicar los varones? Acorde a la indicado por el laboratorio, si, y en aquellos que no tuvieron infección de HPV. La edad que recomiendan es 9 a 15 años (este punto no fue discutido en La Jornada realizada por SAGIJ en el 30 de junio de 2007.) Vacuna contra el HPV Bivalente : PREVENTIVA (Los datos presentados son los obtenidos de OMS. Bulletin of the Wordl Health Organization. Vol. 85. Nº 9 Ginebra Sept. 2007) Vacuna contra el HPV Bivalente : PREVENTIVA (Los datos presentados son los obtenidos de OMS. Bulletin of the Wordl Health Organization. Vol. 85. Nº 9 Ginebra Sept. 2007) - La vacuna bivalente protege contra 2 de los 13 genotipos tipos de virus pero que son los que mas frecuentemente provocan lesiones: 16 y 18, también protección cruzada con los tipos 31 y 45. Esta vacuna se realiza por biología molecular, por lo tanto no esta realizada con productos biológicos o ADN, Se realización tecnología recombinante: al igual que la cuadrivalente, pero en este caso en un sistema de expresión de Baculovirus. Presenta como vehículo el hidróxido de aluminio (500μg) mas 50 μg 3 deacylado monofosoforil lipido A (GSK AS04 adyuvante). Aparentemente este sistema adyuvante mantendría alto los niveles de anticuerpos circulantes a 6 años. Tiempo de duración de los anticuerpos: se observo respuesta en el 100% de las vacunadas y el tiempo de protección hasta el momento es de 6 años. Numero de dosis: son tres se aplica a la 1º dosis al mes la segunda dosis y 6 meses entre la primer y tercera dosis meses la segunda y a los seis meses de la primer dosis. Es una vacuna preventiva: no terapéutica, por lo tanto lo óptimo es aplicarla en aquellas pacientes que con los métodos conocidos de detección no se ha determinado la presencia de HPV. Por este motivo la población más beneficiada con la vacuna es la más joven y que no ha iniciado sus relaciones sexuales Efectos adversos: edema o eritema en el sitio de la aplicación. No se reportaron muertes ni efectos graves a causa de la vacuna. Se la pueden aplicar los varones? Acorde a la indicado por el laboratorio, si, y en aquellos que no tuvieron infección. La edad recomendada es de 10 a 18 años.

5 La vacuna bivalente es la vacuna elegida para ser administrada por calendario de vacunación, por el Ministerio de Salud de la Nación, que tendrá inicio a partir aproximadamente del mes de Octubre del año Recomendaciones: Se recomienda administrar esta vacuna a niñas de 11 a 12 años de edad. La serie de vacunación puede comenzar a administrarse a partir de los 9 años de edad. Se recomienda que las mujeres, entre los 13 y 26 años de edad, que aún no hayan recibido la vacuna o completado todas las dosis de la vacuna se pongan al día con su vacunación. Lo ideal sería que las mujeres se vacunaran antes de comenzar su actividad sexual, cuando podrían estar expuestas al VPH. No obstante, las mujeres sexualmente activas también se pueden beneficiar de la vacuna ya que pocas mujeres jóvenes están infectadas con todos los cuatro tipos de VPH contra los que protege la vacuna (6, 11, 16, 18). Las mujeres que ya están infectadas por uno o más tipos de VPH aún pueden recibir protección contra los tipos con que no han sido infectadas. En la actualidad, no se dispone de pruebas de uso clínico para determinar si la mujer ha sido infectada por alguno o todos los cuatro tipos de VPH contra los que protege la vacuna, por lo tanto la vacuna aun podría protegerlas de los tipos de VPH que no hayan contraído. Dudas frecuentes de la administración: La vacuna contra el VPH puede administrarse a mujeres que: Estén amamantando. Tengan enfermedades agudas leves, como diarrea o infecciones menores de las vías respiratorias superiores con o sin fiebre. Han recibido resultados anormales o ambiguos a las pruebas de Papanicolaou, un resultado positivo a la prueba del VPH de alto riesgo Hybrid Capture II o tienen verrugas genitales. Sin embargo, se debe advertir a las mujeres que los datos obtenidos en estudios no indican que la vacuna tendrá algún efecto terapéutico en las anomalías detectadas por la prueba de Papanicolaou, en la infección por el VPH o en las verrugas genitales. Están inmunodeprimidas, ya sea por motivo de una enfermedad o medicamento. Sin embargo, la respuesta inmunitaria a la vacunación y la eficacia de la vacuna pueden ser menores en mujeres inmunodeprimidas. La vacuna contra el VPH no debe administrarse : La vacuna no se recomienda para las mujeres embarazadas. Las investigaciones sobre la seguridad de la vacuna en las mujeres embarazadas y sus bebés en gestación son muy limitadas. Hasta el momento, los estudios indican que la vacuna no causa problemas de salud en las mujeres

6 embarazadas, ni en sus bebés en gestación pero todavía se necesitan más investigaciones. Por el momento, las mujeres embarazadas deben esperar hasta finalizar su embarazo para ponerse la vacuna. Si una mujer se entera de que está embarazada después de haber comenzado a aplicarse la serie de vacunas, deberá esperar hasta que nazca el bebé para terminar de recibir la serie completa de tres dosis. Tienen antecedentes de hipersensibilidad inmediata a la levadura o a cualquier componente de la vacuna. Padecen de enfermedades agudas de intensidad moderada o grave. En estos casos, las niñas o mujeres deben esperar a vacunarse hasta que se mejoren de la enfermedad. Suspensión de la vacunación: 1) Mujeres que se embarazaron entre la aplicación de las dosis. 2) Efectos adversos severos que se consideren relacionados con la vacuna. EFICACIA DE LA VACUNA CONTRA EL VPH Esta vacuna es preventiva, no terapéutica Es prevención primaria: antes de la infección por el HPV No ha sido elaborada para tratar lesiones provocadas por el HPV Se considera que, en las mujeres no infectadas, la efectividad de esta vacuna sería cercana al 100% para la prevención del cáncer cervical vinculado a los tipos 16 y 18. La vacuna no protege contra todos los tipos virales. El 30% de los cánceres de cuello no serán prevenidos con la vacuna. Las mujeres vacunadas deben ser seguidas con el tamizaje habitual para la prevención del cáncer cervical (citología cervical y colposcopía) No se disponen aún de pruebas serológicas para evaluar los títulos de anticuerpos protectores post vacunación Solo previene el VPH antes de que las personas se contagien de este virus. CUANTO DURA LA PROTECCION DE LA VACUNA? ES NECESARIA LA ADMINISTRACION DE UNA VACUNA DE REFUERZO? Las investigaciones parecen indicar que la protección de la vacuna durará un largo tiempo. Se están realizando más investigaciones para determinar si las mujeres necesitarán una vacuna de refuerzo para obtener mayor protección después de varios años de haber recibido la vacuna.

7 CONTRA QUE NO OFRECE PROTECCION LA VACUNA? La vacuna no protege contra todos los tipos de VPH, por lo que no protegerá contra todos los casos de cáncer de cuello uterino. La vacuna no previene un 30% de los cánceres de cuello uterino por lo que es importante que las mujeres continúen haciéndose las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino (pruebas de Papanicolaou y colposcopia periódicas). Esta vacuna tampoco previene otras enfermedades de transmisión sexual (ETS). Por lo cual será importante que las personas sexualmente activas disminuyan su riesgo de contraer otras enfermedades de transmisión sexual. Las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino periódicas y su seguimiento pueden prevenir la mayoría de los casos de este tipo de cáncer. La prueba de Papanicolaou permite encontrar cambios en las células del cuello uterino antes de que se conviertan en cáncer. Las pruebas de papanicolaou también pueden detectar la mayoría, pero no todos, los cánceres de cuello uterino en las etapas iniciales cuando se pueden tratar. La mayoría de las mujeres en los Estados Unidos que recibieron un diagnóstico de cáncer de cuello uterino nunca se habían realizado la prueba de Papanicolaou o no se la habían hecho en los últimos 5 años LAS NIÑAS Y MUJERES ESTARAN PROTEGIDAS CONTRA EL VPH Y ENFERMEDADES RELACIONADAS AUNQUE NO SE PONGAN LAS TRES DOSIS? Se desconoce la cantidad de protección que las niñas y las mujeres obtendrían si solo se administraran una o dos dosis de la vacuna. Es por esto, que es importante que las niñas y mujeres reciban las tres dosis de la vacuna. CONCLUSION La vacuna es un valioso elemento para la prevención de la infección por HPV, pero: 1) la vacuna no evita otras infecciones de transmisión sexual ni evita todos los canceres de cuello uterino. 2) Sigue siendo indispensable el uso de preservativo, a pesar de que el VPH puede afectar áreas no cubiertas por un preservativo, así que es posible que estos no proporcionen protección completa contra el VPH, pero si nos previenen de otras infecciones de transmisión sexual. 3) Siguen siendo necesarios los controles ginecológicos habituales (Papanicolaou y colposcopía) 4) No deberían embarazarse durante la aplicación de la vacuna. Desde hace más de 10 años este Programa de prevención de cáncer de cuello uterino de la Provincia de Mendoza, como así otros programas de similares características en otros puntos del país, junto a la Sociedad Argentina de Patología del Tracto Genital Inferior y Colposcopía, ha trabajado en la prevención del cáncer de cuello uterino, promoviendo la utilización de los métodos convencionales de detección (Papanicolaou y Colposcopía), que conforman lo que se denomina prevención secundaria. En aquellos países donde esta metodología fue aplicada en forma sistemática y masiva, ha disminuido notoriamente

8 la incidencia y mortalidad por cáncer invasor de cuello uterino. En nuestro país, la prevención secundaria ha sido utilizada en forma oportunista solo en aquellas mujeres con acceso a la salud, por no contar con un Programa Nacional continuo de detección precoz de cáncer del cuello uterino. El conocimiento del HPV como agente partícipe necesario, pero no suficiente para el desarrollo del cáncer de cuello uterino, ha permitido que los investigadores hayan desarrollado un método de prevención primaria a través de la aplicación de vacuna contra este agente etiológico creando en la mujer un alto nivel de inmunidad por medio de anticuerpos específicos. Esta experiencia "NO ES SUFICIENTE" para erradicar el cáncer de cuello uterino, dado que cubre a los tipos virales 16 y 18, generadores de aproximadamente 70% de todos los cánceres del cuello uterino en el mundo. Los datos publicados a la fecha muestran una eficacia cercana al 100% para prevenir la infección y el desarrollo de lesiones relacionadas a los tipos virales incluidos en la vacuna, en la población no expuesta previamente al virus. Esta situación se da idealmente en aquellas niñas y adolescentes que no hayan iniciado sus relaciones sexuales. Por lo tanto la aparición de la prevención primaria, con toda la cautela del caso de algo que le falta tiempo para su total demostración de efectividad, e inocuidad debiendo sumarse a la prevención tradicional para actuar en la disminución de la incidencia del cáncer del cuello uterino invasor. Consideramos por lo tanto a la prevención secundaria (Papanicolaou y Colposcopía) métodos accesibles actualmente que deben aplicarse masivamente en la población femenina; inclusive en las mujeres que hayan recibido la vacunación.

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