DOCUMENTO RESUMEN DE LA JORNADA E-SALUD Y LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE DATOS: RETOS PARA EL PROFESIONAL SANITARIO Y DE SERVICIOS ESTÉTICOS

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1 Evento realizado en colaboración con: DOCUMENTO RESUMEN DE LA JORNADA E-SALUD Y LEY ORGÁNICA DE PROTECCIÓN DE DATOS: RETOS PARA EL PROFESIONAL SANITARIO Y DE SERVICIOS ESTÉTICOS El pasado 18 de abril Circulo Legal en colaboración con la Fundación Tejerina, abordó la organización de este curso en el que tuvimos la oportunidad de desarrollar todo aquello que un profesional sanitario o de la estética debe saber en relación con la Protección de Datos de sus pacientes y clientes. El objetivo de la jornada era proporcionar a los asistentes el conocimiento esencial de la normativa de Protección de Datos ordenada al ejercicio de la actividad sanitaria o estética; facilitando el conocimiento de los principios esenciales de la privacidad de sus pacientes, y definiendo prácticas respetuosas con sus derechos. A continuación les acompañamos el documento resumen de las Jornada que hemos preparado, haciendo un breve recorrido por las exposiciones de nuestros tres ponentes. EL TRATAMIENTO DE DATOS DE SALUD EN LA HISTORIA CLÍNICA Ponencia de D. Jesús Rubí Adjunto al Director de la AGENCIA ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN DE DATOS Existe un debate no resuelto sobre la titularidad de la historia clínica pertenece al centro, al paciente o al médico? El marco jurídico en el que nos moveremos para entrar en la controversia se centra en 3 normas: El convenio 108 del Consejo EU, la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de Datos de Carácter Personal y la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica de reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. 1

2 En la Historia Clínica se incluyen datos de salud, considerados especialmente protegidos por tanto tienen el sistema de garantías más alto exigible en el tratamiento de los mismos, pero también se incluyen elementos adicionales como la identificación del médico, documentación ordenada, secuencial y anotaciones subjetivas. Los principios relativos a la legitimación del tratamiento de datos vienen recogidos en el artículo 7 de la Directiva 95/46/CE, según el cual los Estados miembros dispondrán que el tratamiento de datos personales sólo pueda efectuarse si: a) El interesado ha dado su consentimiento de forma inequívoca, o b) Es necesario para la ejecución de un contrato en el que el interesado sea parte o para la aplicación de medidas precontractuales adoptadas a petición del interesado, o c) Es necesario para el cumplimiento de una obligación jurídica a la que esté sujeto el responsable del tratamiento, o d) Es necesario para proteger el interés vital del interesado, o e) Es necesario para el cumplimiento de una misión de interés público o inherente al ejercicio del poder público conferido al responsable del tratamiento o a un tercero a quien se comuniquen los datos, o f) Es necesario para la satisfacción del interés legítimo perseguido por el responsable del tratamiento o por el tercero o terceros a los que se comuniquen los datos, siempre que no prevalezca el interés o los derechos y libertades fundamentales del interesado que requieran protección con arreglo al apartado 1 del artículo 1 de la presente Directiva. La finalidad principal de la Historia Clínica es la asistencia sanitaria, pero existen muchas otras secundarias como los estudios epidemiológicos, salud pública, docencia, investigación científica, investigación judicial etc. Las formas de legitimar su tratamiento son diversas y es importante acotar las vías de investigación a través del consentimiento. 2

3 El acceso a la historia clínica está regulado tanto en la LOPD como en la LAP, es un Derecho personalísimo en el que se da prioridad a las indicaciones del paciente a la hora de su ejercicio siempre que los costes del mismo sean razonables, es decir, no queda a disposición de cuando o como el centro o el médico quiera enseñar su historia clínica al paciente sino que este puede proponer el modo más adecuado para su consulta (carta certificada, presencialmente, etc.). El derecho de acceso debe atenderse en un plazo máximo de un mes transcurrido el cual se tiene un máximo de 10 días para hacerlo efectivo. La LAP dice que tienen acceso a la Historia Clínica el interesado (directamente o a través de representación) o profesionales autorizados. A través de este derecho de acceso podemos conocer y obtener copia de la Historia Clínica, pero en la misma pueden existir datos que no pertenecen al paciente como son los datos subjetivos, anotaciones del médico que podrá ceder al paciente según su propio criterio. Debido a las medidas de seguridad altas que requiere el tratamiento de este tipo de datos el documento de seguridad debe delimitar la habilitación de control de acceso y funciones específicas. Derecho de rectificación, aplicable para rectificar datos a través de un contrainforme diagnóstico o procedimientos específicos (seguridad social), su denegación debe ser siempre motivada. Derecho de cancelación, denegación motivada, su cancelación no implica la destrucción de las mismas, solo su bloqueo y archivo durante el tiempo marcado por los organismos regionales. Externalización en la prestación de servicios. Puede encargarse la custodia de los documentos a un encargado del tratamiento, al que se le exigen unas medidas de seguridad idénticas a las exigidas a quien realiza el encargo. Esta subcontratación debe pactarse de modo expreso con devolución de los documenos a término del contrato. 3

4 História Clínica electrónica en EU. La Comisión Europea desarrolla un plan de acción a favor del espacio europeo de salud electrónica, reflejado en el Doc. COM 2004, 356 (final), a través del Grupo de Trabajo 29 que reflejan la nueva situación de riesgo en el WP: 131, 15/02/2007, a través de una mayor acumulación de datos personales, mayor accesibilidad y un mayor interés por parte de terceros. Informe del cumplimiento de la LOPD en hospitales.- la sanidad privada tiene un nivel de cumplimiento muy superior a la pública. RÉGIMEN JURÍDICO DEL DATO DE SALUD: INFORMACIÓN, CONSENTIMIENTO Y PRINCIPIO DE AUTONOMÍA DEL PACIENTE Ponencia de D. Diego Fanjul Socio Responsable de Protección de Datos. CIRCULO LEGAL MALLORCA La exposición de Don Diego Fanjul arranca con un axioma irrefutable: La Protección de Datos supone el poder de control y disposición de nuestros datos. En este sentido se ha expresado nuestro Tribunal Constitucional, y así, en la Sentencia 292/2000, de 30 de Noviembre el Tribunal establece que el derecho a la protección de datos, atribuya a su titular un haz de facultades ( ) que suponen la GARANTÍA DE LA PERSONA DE UN PODER DE CONTROL SOBRE SUS DATOS PERSONALES. El dato de salud pertenece al paciente pudiendo, con ciertos límites, acceder, rectificar y cancelar sus datos. Observamos la aparición de determinadas tecnologías que permiten al paciente la gestión de su propia información sanitaria, tendencia manifestación y coherente con el principio de autonomía del paciente. El deber de información tiene especial importancia en el ámbito sanitario dada la no necesidad de recabar el consentimiento para el tratamiento de datos, constituyendo aquella el garante de la realización efectiva de la autodeterminación informativa de los pacientes. 4

5 Es necesario reinterpretar el artículo 5 de acuerdo con la realidad de la prestación de asistencia sanitaria. El art. 5 de la LOPD recoge el DERECHO DE INFORMACIÓN EN LA RECOGIDA DE DATOS. Ha de existir una vinculación esencial entre el consentimiento del paciente y la información al respecto. Los pacientes a los que se le soliciten datos personales deberán ser previamente informados de modo expreso, preciso e inequívoco de: a) La existencia de un fichero o tratamientos de datos de carácter personal, de su finalidad y destinatarios de la información. b) El carácter obligatorio o facultativo de su respuesta a las preguntas que les sean planteadas. c) Las consecuencias de la obtención de los datos o de la negativa a suministrarlos. d) La posibilidad de ejercitar los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición. e) Identidad y dirección del responsable del tratamiento o de su representante en su caso. f) Y por otro lado el art. 4 LOPD se refiere a la calidad de los datos y la finalidad de su recogida. 5

6 TRATAMIENTO DE DATOS DE SALUD EN EL ÁMBITO DE LAS ASEGURADORAS SANITARIAS: CESIONES DE DATOS Y DERECHOS DE LOS PARTICULARES EN EL NUEVO REGLAMENTO DE LA UE. Ponencia de Dña. Isabel Jimenez Asesora Jurídica de ASISA La problemática fundamental con la que se encuentran las Aseguradoras Sanitarias es la de la CESIÓN DE DATOS del tomador del seguro a un tercero (por ejemplo a un familiar), disyuntiva que, pese a no encontrar parangón normativo, exige siempre el CONSENTIMIENTO EXPRESO DEL TITULAR DE LOS DATOS (Tomador del Seguro). En el caso de la cesión de datos de un menor (en España se toma como referencia la edad de 14 años) de padres separados, será válida para cualquiera de ellos, siempre y cuando ostenten la patria potestad sobre aquél. REGLAMENTO DE LA UE: Previsiblemente en 2014 se produzca la aprobación definitiva de la Propuesta de Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea estando sometido actualmente a diferentes enmiendas por el legislador comunitario. Entre las principales novedades que introduce destacan: a) El reforzamiento de los derechos individuales del titular de los datos, a través del: Derecho al olvido Derecho a la portabilidad b) Principio de rendición de cuentas: Con la creación del Delegado de Protección de Datos: Esta figura se prevé obligatoria para todas las Administraciones Públicas independientemente de su tamaño, para las empresas privadas de más de 250 trabajadores (aunque existe una enmienda de esta limitación, sugiriendo que se eleve al número de 500 trabajadores) o cuando las actividades principales del responsable o del encargado del tratamiento consistan en operaciones de tratamiento 6

7 que, en razón de su naturaleza, alcance y/o fines, requieran un seguimiento periódico y sistemático de los interesados. c) Evaluación del impacto: Es decir, ha de existir una especial protección de datos que entrañen riesgos específicos. d) Privacidad de menores, entendiendo por tales los de edad inferior a 18 años. e) Mayor transparencia a la hora del consentimiento en la cesión de datos, debiendo ser la voluntad libre, explícita e informada. Este resumen tiene carácter informativo y en ningún caso constituirá asesoramiento jurídico. Par más información por favor contacte con su asesor habitual de CIRCULO LEGAL. Si tiene cualquier comentario, cuestión o quiere darse de baja y no seguir recibiendo circulares o boletines informativos, envíanos un a: 7

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