Taller para Puntos Focales Nacionales de Medicamentos Veterinarios de la OIE

Transcripción

1 Taller para Puntos Focales Nacionales de Medicamentos Veterinarios de la OIE Durante los días 20 al 23 de septiembre de 2010 se realizó en la ciudad de Cartagena de Indias, Colombia, el primer taller de entrenamiento para Puntos Focales Nacionales de Medicamentos Veterinarios de la OIE, correspondiente a la Región de las Américas. En este taller participaron representantes de 21 países miembros de OIE y de 5 países invitados no miembros (Dominica, Grenada, Montserrat, Saint Lucía y Saint Vincent & the Grenadines). En representación del SAG participaron los funcionarios de la División de Protección Pecuaria, Dr. Fernando Zambrano Canelo (Punto Focal de Medicamentos Veterinarios) y Dr. Marcelo Díaz Quinteros. BOLETÍN VETERINARIO OFICIAL, BVO N 12, II SEMESTRE /5

2 Objetivos del taller Fortalecer la Formación y Desarrollo de Capacidades, referida a la capacitación de los Puntos Focales, de acuerdo a lo establecido en el Cuarto Plan Estratégico ( ). Lo anterior, con la finalidad que los miembros de la OIE organicen, administren y apliquen legislación apropiada para los medicamentos veterinarios, que incluya su registro, su control de la calidad, su distribución y su uso final, preferiblemente con base regional o subregional Actividades desarrolladas 1. Presentaciones realizadas deff temas relativos a medicamentos veterinarios Derechos y obligaciones de los delegados y puntos focales Buena gobernanza y evaluación de los Servicios Veterinarios Buena gobernanza y medicamentos veterinarios Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las vacunas para los animales terrestres Principales organismos y estructuras internacionales relacionados con los medicamentos veterinarios Resistencia a los antimicrobianos Procedimientos de aprobación, vigilancia, distribución y verificación de medicamentos veterinarios 2. Sesiones de trabajo grupal con discusión y preparación de un documento de referencia Grupo 1: Belice, Dominica, Canadá, Grenada, Jamaica, Montserrat, Saint Lucia, Saint Vincent & the Grenadines, USA Grupo 2: Argentina, Bolivia, Colombia, Paraguay, Uruguay, El Salvador, Honduras, Panamá Grupo 3: Brasil, Chile, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Guatemala, México, Perú, Republica Dominicana Conclusiones de los grupos de trabajo 1. Es necesario fortalecer y adecuar la legislación de los países, de acuerdo a los nuevos desafíos y requisitos internacionales, la cual debe considerar sanciones a los infractores. 2. Es necesario que OIE profundice el establecimiento de estándares internacionales para medicamentos veterinarios, determinar las brechas en cada país y tomar medidas para disminuirlas. 3. Es necesario crear y participar en grupos de trabajo que evalúen y propongan recomendaciones técnicas referidos a medicamentos veterinarios, en un marco de talleres y foros de intercambio y capacitación, bajo la coordinación de OIE 4. Es necesario fortalecer las actividades de fiscalización, por cuanto en la mayoría de los países de la región existe falta de capacidad operativa para hacer cumplir la legislación vigente. 5. Es necesario fortalecer la asignación de recursos (humanos y financieros) BOLETÍN VETERINARIO OFICIAL, BVO N 12, II SEMESTRE /5

3 6. Es necesario que las máximas autoridades nacionales reconozcan la importancia político-económica de todos los temas inherentes a los medicamentos veterinarios y la incidencia que éstos tienen sobre la salud pública y el comercio internacional. 7. Se debe avanzar en el registro de los kits diagnósticos, por cuanto en la mayoría de los países se registran en la actualidad de manera documental, sin estudios nacionales. 8. Avanzar en la implementación de programas de farmacovigilancia en los países de la región. 9. Es necesario optimizar el registro de las premezclas (alimentos medicados), dado los problemas de homogeneidad (incorporación del principio activo), estabilidad e interferencia. Recomendaciones 1. Se recomienda que en las reuniones de las representaciones regionales de OIE, cada delegado presente un informe al respecto de las actividades de cada punto focal nacional, de manera de evaluar el cumplimiento de las Resoluciones de la Asamblea General y del Plan Estratégico. Actividades de OIE referidas a Medicamentos Veterinarios 1. Resolución N 25, adoptada en la 77 a Sesión General de la OIE en Mayo de 2009: Necesidad de promover una estrategia coherente y de fortalecimiento de la OIE en el ámbito de los medicamentos veterinarios. Recomendaciones a los países miembros: o Promover y mejorar en los países la gobernanza veterinaria, lo que implica que los Servicios Veterinarios cumplan las normas internacionales de la OIE, como requisito previo esencial para establecer y aplicar efectivamente una legislación eficaz y apropiada que cubra todos los aspectos de los medicamentos veterinarios, incluidos el registro, el control de la calidad, la distribución y el uso final. o Desarrollar y mejorar la cooperación internacional y regional en el establecimiento y aplicación de legislación destinada a armonizar el marco regulatorio entre los países miembros a fin de ayudar a los países que lo necesiten a instituir y mantener efectivamente tales mecanismos. o Asignar recursos humanos y económicos apropiados a los Servicios y Laboratorios Veterinarios a fin de que apliquen correctamente las normas y directrices de la OIE relacionados con los productos veterinarios y su control. o Designar un punto focal nacional para la OIE sobre cuestiones relacionadas con los productos veterinarios, conforme a los términos de referencia propuestos y que les alienten a participar en las sesiones de formación y en los encuentros y reuniones internacionales apropiados. o Promover un uso responsable y prudente de los medicamentos veterinarios, en particular de los antimicrobianos, utilizados en la medicina veterinaria y el seguimiento de la existencia potencial o el desarrollo de resistencia antimicrobiana. o Alentar activamente el reconocimiento y la aplicación de las recomendaciones internacionales, directrices e instrumentos desarrollados por la OIE y aprobados por el Comité Internacional para los productos veterinarios. BOLETÍN VETERINARIO OFICIAL, BVO N 12, II SEMESTRE /5

4 Recomendaciones a la OIE: o Promover y mejorar en los países la gobernanza veterinaria, lo que implica que los Servicios Veterinarios cumplan las normas internacionales de la OIE, como requisito previo esencial para establecer y aplicar efectivamente una legislación eficaz y apropiada que cubra todos los aspectos de los medicamentos veterinarios, incluidos el registro, el control de la calidad, la distribución y el uso final. o Continuar desarrollando y actualizando las normas, directrices y recomendaciones relativas a las pruebas de diagnóstico, las vacunas y los medicamentos veterinarios, antimicrobianos incluidos. o Continuar trabajando sobre la actualización de las biotecnologías para mejorar las vacunas y las pruebas de diagnóstico, así como la inocuidad de las vacunas recombinantes para la seguridad sanitaria de los alimentos. o Continuar fortaleciendo las actividades de desarrollo de capacidad, como la formación destinada en particular a los Delegados y los Puntos Focales, a fin de posibilitar que los miembros de la OIE organicen, administren y apliquen legislación apropiada para los productos veterinarios que incluya el registro, el control de la calidad, la distribución y el uso final de los productos veterinarios, preferiblemente con base regional o subregional. o Facilitar y promover la comunicación sobre las normas, directrices y recomendaciones de la OIE relativas a los productos veterinarios, en particular sobre los medicamentos y vacunas veterinarias. o Seguir participando activamente en y apoyando las actividades de VICH (Cooperación internacional sobre la armonización de los requisitos técnicos para el registro de los productos medicinales veterinarios) y que comparta los resultados con los Miembros de la OIE, con miras a promover las directrices de VICH a escala mundial. o Desarrollar y mejorar la colaboración con las organizaciones regionales e internacionales pertinentes, en lo relativo a las cuestiones relacionadas con los productos veterinarios y, cuando proceda apoyar el mandato de la OIE. 2. Quinto Plan Estratégico de la OIE para los años o Desarrollar y actualizar las normas, directrices y recomendaciones sobre las pruebas de diagnóstico, vacunas y medicamentos de uso veterinario, incluidos los antimicrobianos. o Fomentar el uso por parte de los sectores publico y privado de kits de ensayo y diagnóstico reconocidos por la OIE Términos de Referencia Punto Focal Medicamentos Veterinarios Los Términos de Referencia Específicos para Productos Veterinarios fueron desarrollados en consulta con el Centro Colaborador de la OIE en Productos Medicinales Veterinarios; AFFSA Fougéres, Francia y enviados a todos los Delegados en Marzo de De acuerdo a esta directriz el Punto Focal para productos veterinarios debe promover el cumplimiento de los siguientes puntos: 1. Crear en el país una red de expertos sobre los productos veterinarios o comunicar con las redes existentes. BOLETÍN VETERINARIO OFICIAL, BVO N 12, II SEMESTRE /5

5 2. Establecer y mantener el diálogo con la autoridad oficial a cargo de los productos veterinarios en el país y facilitar la cooperación y comunicación entre las diferentes autoridades cuando existe una repartición de responsabilidades. 3. Mantenerse al tanto de la legislación y de los controles realizados a los productos veterinarios, bajo la autoridad del Delegado de la OIE, para verificar que son conformes con las normas, directrices y recomendaciones de la OIE. 4. Servir como punto de contacto con la OIE, en cuestiones relacionadas con los Productos Veterinarios. 5. Recibir de la Oficina Central de la OIE información sobre las actividades del programa VICH y de otros informes que contengan puntos de discusión sobre los productos veterinarios. 6. Organizar en el país, si se solicita, consultas con expertos reconocidos en el área de los productos veterinarios sobre los proyectos de normas y/o las directrices y recomendaciones propuestas en estos informes. 7. Preparar comentarios para el Delegado sobre todos estos informes, reflejando los puntos de vista y las posiciones científicas del País o Territorio Miembro de la OIE o de una región y redactar las observaciones sobre las propuestas de elaboración o de revisión de las normas, directrices o recomendaciones de la OIE relacionadas con los productos veterinarios. Marcelo Díaz Quinteros Fernando Zambrano Canelo Subdepto. Registro y Control Medicamentos Veterinarios BOLETÍN VETERINARIO OFICIAL, BVO N 12, II SEMESTRE /5