Decisiones Informadas sobre Medicamentos de Alto Impacto Financiero DIME

Transcripción

1 Decisiones Informadas sobre Medicamentos de Alto Impacto Financiero DIME I Foro Internacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias IV Encuentro Regional de Health Technology Assessment international (HTAi) Encuentro de la Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas (RedETSA) 5-7 de Octubre de 2016

2 Francisco Rossi Declaración Conflictos de interés Director de organización no gubernamental que trabaja en el acceso a los medicamentos y promoviendo su uso racional. Ex funcionario de OPS y PNUD Ex funcionario del Ministerio de Salud de Colombia

3 Contenido 1. DIME Por qué y para qué? 2. DIME Componentes y resultados 3. DIME las novedades y aportes en evaluaciones de tecnologías en salud

4 DIME por qué y para qué? Mill US$ % Var % LATAM Var % Mundo 15,4% ,4% 3,9% 20,5% ,5% 14,5% ,0% ,2% 3,4% ,8% 14,5% 4,9% 5,2% 14,9% 6,4% 20% 15% 10% 5% ,7% %

5 DIME por qué y para qué? Política farmacéutica Cuáles precios han pagado? Con base en qué criterios y evidencia se toman las decisiones? Qué medicamentos financian con recursos públicos? Ausencia de información comparada, validada y confiable 5

6 DIME Componentes ETS Oferta y disponibilidad Precios Cobertura URM Caja de herramientas para la gestión de la presión tecnológica Perspectiva regional de políticas farmacéuticas para fortalecer a los gobiernos

7 DIME Bien Público Regional que promueve la gestión inteligente de medicamentos de alto impacto financiero para mejorar el acceso, la equidad y la eficiencia en el uso de los recursos públicos de salud en los países.

8 DIME Valores SOLIDARIDAD SOSTENIBILIDAD EQUIDAD INTEGRACIÓN

9 Información DIME VALIDADA COMPARADA INDEPENDIENTE ACCESIBLE TRANSPARENTE

10 Participantes DIME Fase I: Colombia México Ecuador Fase II: Costa Rica Chile Perú Salvador República Dominicana

11 Medicamentos DIME Principio Activo Areas Terapéuticas Principio Activo Areas Terapéuticas Insulina glargina Diabetes Interferón (beta)1b Inmunomoduladores Octreotide Endocrinología Lenalidomide Inmunomoduladores Somatropina Endocrinología Natalizumab Inmunomoduladores Idursulfasa Enfermedad Huérfana Bevacizumab Oncología Imiglucerasa Enfermedad Huérfana Bortezomib Oncología Complejo coagulante antiinhibidor Complejo Protrombínico Humano Inactivo Factor de coagulación VIIa recombinante Hemofilia Hemofilia Hemofilia Dasatinib Erlotinib Imatinib Nilotinib Rituximab Oncología Oncología Oncología Oncología Oncología Sofosbuvir Hepatitis C Sorafenib Oncología Telaprevir Hepatitis C Sunitinib Oncología Iloprost Hipertensión pulmonar primaria Temozolomida Oncología Dimetil fumarato Inmunología Trastuzumab Oncología Abatacept Inmunomoduladores Ertapenem Otras enfermedades Infecciosas Adalimumab Inmunomoduladores Olanzapina Psiquiatría Basiliximab Inmunomoduladores Atazanavir VIH Etanercept Inmunomoduladores Raltegravir VIH Fingolimod Golimumab Inmunomoduladores Inmunomoduladores Tenofovir + Emtricitabina + Efavirenz VIH Infliximab Inmunomoduladores

12 DIME cómo opera? Consenso entre países: medicamentos de más alto impacto, países de referencia, verificación de toda la información incorporada. Comité editorial (técnico) y directivo (gobiernos). Evaluación de tecnologías de carácter regional: no duplicar esfuerzos, aprender haciendo (sesiones de trabajo permanentes). Dirección técnica y Dirección ET. Agencia ejecutora y coordinadora IFARMA.

13 Perspectiva Gestión del conocimiento Datos transformados en información, mensajes diseñados para su uso en decisiones concretas.

14 Perspectiva Gestión del conocimiento Yuna Sakuma, Amanda Glassman, and Claudia Vaca P Priority-Setting Processes for Expensive Treatments for Chronic Diseases

15 Perspectiva Gestión del conocimiento Yuna Sakuma, Amanda Glassman, and Claudia Vaca P Priority-Setting Processes for Expensive Treatments for Chronic Diseases

16 Adalimumab Precios

17 Componente de Evaluación de tecnologías sanitarias

18 Hernando Gaitán Declaración Conflictos de interés Profesor titular Universidad Nacional de Colombia Grupo de Evaluación de Tecnologías y Políticas en Salud Miembro de la Alianza Centro Nacional de Investigaciones en Evidencia y Tecnologías en Salud - CINETS Coordinador Editorial Grupo Cochrane de Infecciones de Transmisión sexual. Ejercicio de la Medicina

19 Metodología Sistemática Transparente Punto de vista: Regional

20 Por qué ET Regionales? Más eficiente: se comparten recursos y se dispone de mayor número de ET por país Permite la creación de equipos de gestión de conocimiento entre países Fortalece los procesos locales de ET Promueve la trasparencia de los procesos Permite la transferencia de conocimiento Facilita los consensos

21 Evaluaciones de Tecnología (ET) PREGUNTA: Hay un manual o modelo metodológico susceptible de adaptar en el proyecto? Criterios de selección de los documentos Tipo de documentos: 1. Manuales, modelos de ET, búsqueda, evaluación y síntesis de la evidencia, análisis económico, tipos de reporte. 2. Documentos de experiencias de uso o adaptación de un manual o un modelo Sitios de búsqueda: Agencias de ET adscritas a HTAi y INAHTA y región LA. (Google). Ovid: Medline, Cochrane, DARE, HTA, NHS, EED Límites : Inglés, Español

22 Evaluaciones de Tecnología (ET) Proceso de selección de los documentos: 2 autores revisaron de manera independiente los documentos Resultados: 15 agencias tenían los documentos de la búsqueda. Selección: 98 documentos fueron examinados y se seleccionaron 26 documentos con metodologías para el desarrollo de ET: 15 (13 desde punto de vista local, 2 punto de vista regional) Documento relacionados con la búsqueda y evaluación de evidencia: 7 Evaluaciones económicas: 4

23 Hallazgos de la revisión

24 Resultados Evaluación HTA locales poca transferibilidad No centradas en medicamentos Centradas en algunos dominios de las ET Gran variabilidad en los contenidos Para qué un nuevo manual? Modelo regional

25 Metodología propuesta por el EUnetHTA core Model

26 Adaptación Core Model Validación de los dominios y elementos de evaluación a incluir en el contexto regional Encuesta a 8 expertos ( 2 por país y 2 DT) para definir la relevancia y transferibilidad de los elementos de evaluación Consenso formal vía web para definir elementos de evaluación a incluir a 3 rondas en los elementos en que no hubo acuerdo inicial

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29 Tipos de informe y contenido Informes rápidos: 4 dominios La condición: 19/20 La tecnología 10/15 La seguridad 10/13 La efectividad 13/15 Informes completos; (8/9 dominios: los 4 anteriores dominios más otros) Costos y evaluación económica: 8/8 Aspectos éticos: 5/19 Aspectos organizacionales 5/14 Aspectos Sociales 3/12 ( no se incluyeron aspectos legales)

30 Sistema Resumen

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32 Adalimumab ETS

33 Adalimumab ETS

34 DIME los resultados Plataforma programada (app web, personalizada-usuariosalimentación en línea, salidas gráficas). Redes sociales. 38 medicamentos con información comparada 19 ETS regionales. Documentos metodológicos de consenso regional. Alianzas para transferencia del conocimiento

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39 Gracias Visítanos en