CLAVAMOX : (amoxicilina trihidratada/ clavulanato potásico)

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1 TM CLAVAMOX : (amoxicilina trihidratada/ clavulanato potásico) es un antibiótico usado para el tratamiento de infecciones de la piel y de los tejidos blandos en perros y gatos, para infecciones periodontales en perros y para infecciones urinarias en gatos : INFÓRMESE Recomendamos leer este folleto antes de que su perro o gato reciba Clavamox. También es aconsejable repasar la información cada vez que su mascota reciba una receta para este tratamiento. Este folleto es sólo un resumen. No reemplaza lo que su veterinario le haya dicho. Para obtener más información sobre Clavamox, hable con su veterinario. : QUÉ ES CLAVAMOX? Clavamox es un antibiótico que pertenece a la familia de las penicilinas. Clavamox contiene amoxicilina y clavulanato, y se conoce como penicilina potenciada. Los antibióticos, conocidos también como agentes antimicrobianos, se usan para tratar infecciones causadas por bacterias, pero no tienen efecto sobre los virus. Clavamox ha demostrado eficacia en el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos en perros y gatos, infecciones periodontales (relacionadas con los dientes) en los perros, e infecciones urinarias (vejiga y riñón) en los gatos. : CÓMO FUNCIONA CLAVAMOX? Hay muchas clases de bacterias que pueden afectar a diversas partes del organismo. Existen las que causan infecciones de la piel, como infecciones de las orejas, lesiones sangrantes en carne viva llamadas zonas calientes, heridas y abscesos llenos de pus. Existen algunas que causan infecciones periodontales (relacionadas con los dientes), mientras que hay otras que causan infecciones urinarias (vejiga y riñones) u otros problemas. También hay muchos tipos de antibióticos. Cada uno tiene una manera especial de atacar a las bacterias. Algunos impiden que las bacterias proliferen de modo que el sistema inmunitario del animal pueda destruirlas. Otros matan las bacterias directamente. En ambos casos, los antibióticos colaboran con el organismo de su mascota para combatir la infección. Cada antibiótico funciona solamente contra determinadas bacterias, y puede que no tenga efecto sobre otras. Para tratar la infección de su mascota se necesita el antibiótico adecuado. Clavamox mata las bacterias directamente.

2 : CUÁNDO SE DEBE USAR CLAVAMOX EN LAS MASCOTAS? Algunas veces, los perros y gatos contraen infecciones en la superficie de la piel, en heridas o cortaduras. Sin tratamiento, estas infecciones pueden afectar a la salud general de su mascota. Las infecciones de la piel pueden causar dolor intenso, pérdida del pelo, picazón y/o mal olor. Además del dolor, si la infección ocurre en una herida, puede demorar su cicatrización. Si la herida infectada ocurrió en una pata, puede que note que su mascota empieza a cojear. Clavamox se usa para tratar muchas de estas infecciones en perros y gatos. Las mascotas a veces también contraen infecciones alrededor de los dientes y las encías (infecciones periodontales). Sin tratamiento, estas infecciones pueden evolucionar a dolor en la boca, dificultad para comer, mal aliento y pérdida de dientes. Clavamox puede usarse para tratar las infecciones periodontales en los perros. Las mascotas también pueden contraer infecciones en las vías urinarias (vejiga y riñones). Esto puede causar dolor o hacer que su mascota sienta necesidad de orinar más a menudo. Otros signos comunes son accidentes en la casa y sangre en la orina. Sin tratamiento, estas infecciones pueden causar daños en los riñones y hacer que la mascota se enferme gravemente. Clavamox puede usarse para tratar infecciones urinarias en los gatos. : CÓMO SABEN LOS VETERINARIOS QUÉ ANTIBIÓTICO USAR? Los veterinarios hacen su elección basándose en lo que ven y lo que saben sobre la salud de su mascota. La elección puede basarse en muchas cosas, por ejemplo: El examen de su mascota La parte del organismo de la mascota que está afectada El tipo de bacteria que causa la infección La dificultad que usted tiene para administrarle un antibiótico a su mascota En algunos casos, puede que su veterinario quiera tomar una muestra de las bacterias de la infección para hacer un cultivo y prueba de sensibilidad. El veterinario recomendará esta prueba para poder decidir qué antibiótico usar. La prueba puede ser muy útil para identificar infecciones difíciles de tratar. : AYUDARÁ CLAVAMOX A MI MASCOTA? La mayoría de las mascotas que reciben este tratamiento responden bien. La mayor parte de los signos de infección empiezan a desaparecer en unos 3 días. Si no es así, es probable que la mascota Tenga más de un tipo de infección bacteriana Tenga una infección causada por algo que no sea una bacteria Esté bajo estrés o tenga otras enfermedades que debilitan la habilidad del organismo para combatir la infección Necesite un antibiótico diferente, porque las bacterias causantes de la infección no son del tipo que Clavamox puede combatir. Si su mascota no parece mejorar, póngase en contacto con su veterinario, quien tal vez quiera hacer algunas pruebas adicionales. Es posible que también se cambie el tipo de antibiótico que está tomando su mascota. : DEBO SEGUIR ALGÚN PLAN DE CONTROL O VIGILANCIA? Tal vez se le pida que vuelva a llevar a la mascota a la clínica en algún momento durante o después del tratamiento. Esto dependerá de: El tipo de infección que tenga su mascota El grado de enfermedad de su mascota Si su mascota ha tenido esta infección previamente

3 Asegúrese de seguir los consejos del veterinario. Llevar a su mascota a que la examinen nuevamente tal vez aumente sus probabilidades de mejorarse. Si no sigue la recomendación de su veterinario de volver a examinar a su mascota, la infección puede hacerse más difícil de tratar y más costosa. : CÓMO SE LE ADMINISTRA CLAVAMOX A MI MASCOTA? Los antibióticos deben ser recetados por un veterinario y no deben estar disponibles de ninguna otra forma. Clavamox se presenta en forma de píldora o de líquido. En su casa, puede administrarle Clavamox en píldoras o líquido a su mascota por la boca. Su veterinario le enseñará cómo y cuándo hacerlo. Clavamox se administra dos veces al día para perros y gatos. Siempre siga las instrucciones y administre el tratamiento en la forma correcta. Esto puede ayudar a que su mascota se mejore más rápido y se mantenga sana por más tiempo. Si no entiende las instrucciones, llame a su veterinario. : POR CUÁNTO TIEMPO DEBERÉ ADMINISTRARLE CLAVAMOX A MI MASCOTA? Debe administrarle Clavamox por el tiempo que su veterinario le haya indicado. Algunos dueños de mascotas quieren detener el tratamiento cuando el animal se siente mejor. Esa no es una buena idea y puede ocasionar mucho daño a largo plazo. Debe hacerse así sólo si el veterinario se lo ha indicado. Aunque parezca que su mascota está mejor, la infección todavía puede estar presente. De modo que si suspende el tratamiento de su mascota demasiado pronto, la infección puede volver a aparecer.y puede ser mucho más difícil de controlar. Cuando estos tratamientos se acortan o se omiten dosis, se puede fomentar el crecimiento de bacterias resistentes. Este tipo de bacteria puede ser perjudicial tanto para su mascota como para las otras, y también para las personas. Por lo tanto, asegúrese de administrar todo el tratamiento exactamente como le recomendó su veterinario. Si tiene dificultades para administrarle el tratamiento a su mascota, pida ayuda al veterinario. : TIENE CLAVAMOX EFECTOS SECUNDARIOS? Como es el caso con cualquier medicamento, Clavamox puede causar problemas. Algunas mascotas pueden tener una reacción alérgica a este tipo de medicamento. Los síntomas de una reacción alérgica incluyen hinchazón de la cara, picazón de la piel, ronchas, vómitos, diarrea o trastornos respiratorios. Las reacciones alérgicas pueden ser graves y pueden ocurrir con gran rapidez. Si cree que su mascota está presentando una reacción alérgica al medicamento, llame a su veterinario inmediatamente. Estos tipos de problemas deben ser tratados rápidamente. Las penicilinas pueden causar falta de apetito, vómitos o diarrea 1. Como Clavamox contiene amoxicilina, que es un miembro de la familia de las penicilinas, esto es algo que debe tener presente mientras su mascota toma Clavamox. Asegúrese de ponerse en contacto con su veterinario si su mascota presenta trastornos estomacales mientras recibe tratamiento con Clavamox. Llame a su veterinario si nota cualquier cambio en su mascota mientras toma Clavamox.

4 : EXISTEN ALGUNAS MASCOTAS QUE NO DEBAN RECIBIR CLAVAMOX? Clavamox no debe administrarse a mascotas con antecedentes de reacciones alérgicas a Clavamox o a otros medicamentos similares a Clavamox, incluidas las penicilinas o cefalosporinas. Hable con su veterinario si no está seguro acerca de los antecedentes de su mascota con estos tipos de medicamentos. : QUÉ MÁS DEBO SABER SOBRE CLAVAMOX? Informe a su veterinario si su mascota está preñada o amamantando, o si tiene planes próximos de aparear a su mascota. Clavamox no ha sido probado en mascotas preñadas o usadas para la cría. : CÓMO DEBE CONSERVARSE CLAVAMOX? Las tabletas Clavamox deben guardarse en un sitio fresco y seco, a temperatura ambiente. (No retire las tabletas de la tira de papel de aluminio hasta que esté listo para usarlas.) Las gotas Clavamox deben guardarse en el refrigerador. Después de haber mezclado la solución, se puede usar por hasta 10 días. Después de ello, asegúrese de desechar cualquier líquido que no haya usado. : NOTA: Clavamox es para perros y gatos solamente Clavamox debe ser recetado por un veterinario Mantenga fuera del alcance de los niños 1. Plumb, DC Amoxicillin, p. 42. En Plumb DC (ed), Plumb s Veterinary Drug Handbook. Blackwell Publishing, Ames, IA Una herramienta de aprendizaje ofrecida por 2006, Pfizer Animal Health, Inc. Todos los derechos reservados. Impreso en EE.UU.

5 Clavamox (amoxicilina/ácido clavulánico) PRECAUCIÓN La ley federal restringe este medicamento para su uso por o bajo la prescripción de un veterinario licenciado. DESCRIPCIÓN CLAVAMOX (amoxicilina trihidrato/clavulanato potásico) es una formulación de administración oral compuesta del antibiótico de amplio espectro AMOXI (amoxicilina trihidrato) y el inhibidor de la β lactamasa, clavulanato potásico (sal potásica del ácido clavulánico). La amoxicilina trihidrato es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad bactericida contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos, aeróbicos y anaeróbicos. No resiste la destrucción por β lactamasas; por consiguiente, no es eficaz contra las bacterias que producen β lactamasa. El nombre químico es d( ) a amino p hidroxibencil penicilin trihidrato. El ácido clavulánico, un inhibidor de las enzimas β lactamasas, se produce mediante la fermentación de Streptomyces clavuligerus. El ácido clavulánico, por sí mismo, sólo posee una actividad antibacteriana débil. El nombre químico del clavulanato potásico es potasio z (3R,5R) 2 b hidroxietilideno clavam 3 carboxilato. MECANISMO DE ACCIÓN CLAVAMOX es estable en presencia del ácido gástrico y no se ve afectado de forma significativa por el contenido gástrico o intestinal. Los dos componentes se absorben rápidamente, lo que produce unas concentraciones séricas, urinarias y tisulares de amoxicilina y ácido clavulánico similares a las producidas cuando se administra cada uno por separado. La amoxicilina y el ácido clavulánico se difunden rápidamente en la mayoría de los tejidos y líquidos corporales, con la excepción del cerebro y el líquido cefalorraquídeo, en los que la amoxicilina penetra adecuadamente cuando las meninges están inflamadas. La mayor parte de la amoxicilina se excreta sin cambios por la orina. No se conoce hasta el momento la penetración del ácido clavulánico en el líquido cefalorraquídeo. Aproximadamente el 15% de la dosis de ácido clavulánico administrada se excreta por la orina en las primeras 6 horas. CLAVAMOX combina las propiedades específicas de un antibiótico de amplio espectro y un inhibidor de la β lactamasa para ampliar de forma eficaz el espectro antibacteriano de la amoxicilina, para incluir los organismos aeróbicos y anaeróbicos productores de β lactamasa así como los no productores de β lactamasa. MICROBIOLOGÍA La amoxicilina posee una acción bactericida y actúa a través de la inhibición de la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular de los organismos sensibles. La acción del ácido clavulánico amplia el espectro antimicrobiano de la amoxicilina, para incluir los organismos resistentes a la amoxicilina y a otros antibióticos β lactámicos. Se ha demostrado que la amoxicilina/clavulanato posee un amplio espectro de actividad que incluye las cepas productoras de β lactamasa de los aerobios grampositivos y gramnegativos, anaerobios facultativos y anaerobios estrictos. Se halló que muchas cepas de los siguientes organismos, incluidas las cepas productoras de β lactamasa, aisladas de fuentes veterinarias, eran sensibles a la amoxicilina/clavulanato in vitro, pero no se ha demostrado la importancia clínica de esta actividad en algunos de estos organismos en los animales. Las bacterias aeróbicas, incluidos el Staphylococcus aureus*, Staphylococcus aureus* productor de β lactamasa (resistente a la penicilina), género Staphylococcus*, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus intermedius, Streptococcus faecalis, género Streptococcus*, Corynebacterium pyogenes, género Corynebacterium, Erysipelothrix rhusiopathiae, Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli*, Proteus mirabilis, género Proteus, género Enterobacter, Klebsiella pneumoniae, Salmonella dublin, Salmonella typhimurium, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, género Pasteurella*. * Se ha demostrado también la sensibilidad de estos organismos en estudios in vivo. Algunos estudios han demostrado el aislamiento de flora aeróbica y anaeróbica en cultivos gingivales de perros con evidencia clínica de enfermedad periodontal. Los aislados subgingivales aeróbicos y anaeróbicos grampositivos y gramnegativos indican sensibilidad a la amoxicilina/ácido clavulánico durante el antibiograma. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN Posología e indicaciones para el uso de CLAVAMOX en comprimidos y CLAVAMOX en gotas: Perros La posología recomendada para CLAVAMOX en comprimidos es de 6.25 mg/lb de peso corporal dos veces al día. La posología recomendada de CLAVAMOX en gotas es de 6.25 mg/lb (1 ml/10 lb) de peso dos veces al día. Se deben tratar las infecciones de la piel y de los tejidos blandos como los abscesos, celulitis, heridas, pioderma superficial/juvenil y las infecciones periodontales durante 5 7 días o durante 48 horas tras la atenuación de todos los síntomas. Si no se observa una respuesta después de 5 días de tratamiento, se debe interrumpir el tratamiento y reevaluar el caso. La pioderma profunda podría requerir un tratamiento durante 21 días; la duración máxima del tratamiento no debe superar los 30 días. Gatos La dosis recomendada para CLAVAMOX en comprimidos es de 62.5 mg dos veces al día. La dosis recomendada de CLAVAMOX en gotas es de 62.5 mg (1 ml) dos veces al día. Se deben tratar las infecciones de la piel y de los tejidos blandos, como los abscesos, celulitis/dermatitis durante 5 7 días o durante 48 horas tras la atenuación de todos los síntomas, sin superar los 30 días. Si no se obtiene una respuesta después de 3 días de tratamiento, se debe interrumpir el tratamiento y reevaluar el caso. Las infecciones de las vías urinarias podrían requerir un tratamiento de días o más. La duración máxima del tratamiento no debe superar los 30 días. INSTRUCCIONES PARA LA RECONSTITUCIÓN DE LA SUSPENSIÓN ORAL Se deben añadir 14 ml de agua al frasco de 15 ml y agitar enérgicamente. Cada ml de suspensión contendrá 50 mg de actividad amoxicilina como trihidrato y 12.5 mg de actividad ácido clavulánico como sal potásica. Nota: Se debe desechar cualquier porción sin usar de la suspensión reconstituida después de 10 días. Se debe refrigerar la suspensión reconstituida. PRESENTACIÓN CLAVAMOX en gotas se suministra en: frascos de 15 ml 50 mg de amoxicilina/12.5 mg de ácido clavulánico por ml. CLAVAMOX en comprimidos, en las siguientes potencias, se suministran en envases de tiras. Cada envase contiene 15 tiras con 14 comprimidos por tira (210 comprimidos por envase). Comprimidos de 62.5 mg perros y gatos. Comprimidos de 125 mg perros solamente. Comprimidos de 250 mg perros solamente. Comprimidos de 375 mg perros solamente. Despachar según las recomendaciones descritas en la sección de Posología y Administración. CLAVAMOX y AUGMENTIN son marcas registradas de propiedad y uso bajo licencia de GlaxoSmithKline. Si desea solicitar una copia de la Hoja de Datos de Seguridad de Materiales (HDSM) o notificar reacciones adversas, llame a Pfizer Animal Health al NADA nº , NADA nº , aprobado por la FDA Distribuido por: Animal Health Div. de Pfizer Inc NY, NY TÓMESE SU TIEMPO SIGA LAS INSTRUCCIONES DE LA ETIQUETA PRUEBA DE SENSIBILIDAD El método recomendado de sensibilidad cuantitativa por difusión en disco (REGISTRO FEDERAL 37: ; Bauer AW, Kirby WMM, Sherris JC, y cols: Antibiotic susceptibility testing by standardized single disc method. Am J Clin Path 45:493, 1966) utilizó 30 mcg en discos Augmentin (AMC) para calcular la sensibilidad de las bacterias a los comprimidos y gotas de CLAVAMOX. INDICACIONES CLAVAMOX en comprimidos y gotas está indicado para el tratamiento de: Perros Infecciones de la piel y tejidos blandos, como heridas, abscesos, celulitis, pioderma profunda y superficial/juvenil debida a cepas sensibles de los siguientes organismos: Staphylococcus aureus productor de β lactamasa, Staphylococcus aureus no productor de β lactamasa, género Staphylococcus, género Streptococcus y E. coli. Enfermedades periodontales debidas a cepas sensibles de bacterias aeróbicas y anaeróbicas. Se ha demostrado que CLAVAMOX es clínicamente eficaz para tratar casos de enfermedad periodontal en perros. Gatos Infecciones de la piel y tejidos blandos, como heridas, abscesos, y celulitis/dermatitis debida a cepas susceptibles de los siguientes organismos: Staphylococcus aureus productor de β lactamasa, Staphylococcus aureus no productor de β lactamasa, género Staphylococcus, género Streptococcus y género Pastereulla. Infecciones de las vías urinarias (cistitis) debidas a cepas sensibles de E. coli. Se puede iniciar el tratamiento con CLAVAMOX antes de obtener los resultados de los estudios bacteriológicos y de sensibilidad. Se debe obtener un cultivo antes de comenzar el tratamiento para determinar la sensibilidad de los organismos a CLAVAMOX. Tras la determinación de los resultados de sensibilidad y la respuesta clínica a los medicamentos, se podría reevaluar el tratamiento. CONTRAINDICACIONES El uso de este medicamento está contraindicado en animales con antecedentes de una reacción alérgica a cualquiera de las penicilinas o cefalosporinas. REACCIONES ADVERSAS CLAVAMOX contiene una penicilina semisintética (amoxicilina), y puede producir reacciones alérgicas. Si sucede una reacción alérgica, se debe administrar epinefrina y/o esteroides. ADVERTENCIAS No se ha determinado su seguridad para el uso en animales preñados o de cría. Se debe guardar CLAVAMOX en comprimidos en un lugar seco y fresco, a temperaturas no superiores a 25 C (77 F). No se debe retirar la tira de aluminio hasta el momento de su uso.

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