SISTEMA INTRAUTERINO DE LIBERACIÓN DE LEVONORGESTREL (MIRENA ). SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO.

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1 SISTEMA INTRAUTERINO DE LIBERACIÓN DE LEVONORGESTREL (MIRENA ). SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO. Alcázar M.,Martínez C*, Mattos I, Ripollés M*, De Miguel S, Lorenzo A.,Marqueta L. Soriano A, Mattos P, Peña D, De la Fuente P. Departamentos de Ginecología del Hospital Ramón y Cajal* y 12 de Octubre de Madrid.

2 INTRODUCCIÒN La más reciente generación de los DIUs de cobre combinan altos índices de continuidad con tasa bajas de embarazo. El nuevo DIU liberador de Levonorgestrel (LNG) Mirena, tiene muchas propiedades de un anticonceptivo ideal: Muy eficaz (IP=0,16). Tasa de embarazo comparable con esterilización femenina. Larga duración de acción Efecto reversible y no dependiente del cumplimiento. Otros beneficios ajenos a la anticoncepción

3 INTRODUCCIÒN Polidimetilsiloxano 32 mm Contenido total de LNG=52 mgr Liberación de 20ugrs/día/5años 32 mm Cánula 4.8 mm

4 INTRODUCCIÒN MECANISMO DE ACCIÓN Reduce la proliferación endometrial Inhibe la motilidad de los espermatozoides un útero y trompas Aumenta la viscosidad y densidad del moco

5 INTRODUCCIÒN OTROS EFECTOS: No se inhibe la ovulación normalmente. Tras el primer año, el 85% tienen ciclos ovulatorios. Reacción de cuerpo extraño con infiltrado endometrial de leucocitos, células plasmáticas y macrófagos. La recuperación de la menstruación sucede en el primer mes tras la extracción de Mirena. La fertilidad regresa rápidamente, concibiendo el 79-96% de las mujeres antes de los 12 meses.

6 INTRODUCCIÒN Aunque la dosis diaria de LNG es baja y no hay picos en sus concentraciones plasmáticas, se describen efectos secundarios del progestágeno: Cefaleas Sensibilidad mamaria Naúseas Hirsutismo Acné Cambios del estado de ánimo La mayoría de éstos síntomas son poco fracuentes o leves, alcanzan su máximo a los 3 meses y se reducen con el tiempo.

7 INTRODUCCIÒN Las tasas acumuladas de interrupción por efectos secundarios hormonales son bajas, con 12,2 casos por 100 usuarias a los 5 años. Otros efectos secundarios quistes de ovario. son las alteraciones menstruales y los La irregularidad menstrual, principalmente por un sangrado irregular frecuente, es habitual en los primeros meses, pero a partir del cuarto mes es típica una reducción en la frecuencia. Con el aumento del tiempo de uso, cada vez son más las que presentan amenorrea, con un 20-25% a los 5 años.

8 OBJETIVOS Evaluar los efectos sobre la salud del DIU Mirena, su eficacia, aceptabilidad y continuidad a lo largo de 2 años de estudio.

9 MATERIAL Y MÉTODO Estudio clínico observacional realizado en dos Centros de Orientación Familiar de la Comunidad de Madrid, con 249 mujeres usuarias del DIU Mirena. A un grupo de ellas se les había insertado principalmente como contraceptivo y para evitar algunos efectos adversos del método que utilizaban previamente, y a otro grupo como por indicación médica. Se monitorizaron varios parámetros, antes de la inserción, a los 2, 4, 12 y 24 meses.

10 RESULTADOS EDAD MEDIA = 38 ± 5,97 PESO MEDIO = 65 ± 7,39 ÚLTIMO MÉTODO ANTICONCEPTIVO N=249 NINGUNO 136 (54,6%) DIU COBRE 88 (35,3%) LACTANCIA 15 (6%) PÍLDORA 8 (3,2%) DIU MIRENA 1 (0,4%) SATISFACCIÓN CON MÉTODO ANTERIOR N=249 INSATISFECHA 180 (72,3%) SATISFECHA 9 (3,6%) NO RESPUESTA 60 (24,1%) ALTO RIESGO 1 (0,4%)

11 RESULTADOS INDICACIÓN MIRENA N=249 ANTICONCEPCIÓN 60 (24,1%) ANTI + MENORRAGIA 54 (21,7%) CONTRAINDICACIÓN ACO 21 (8,4%) COMODIDAD 21 (8,4%) ANTI + DISMENORREA 20 (8%) INDICACIÓN MÉDICA 18 (7,2%) LACTANCIA 14 (5,6%) INTOLERANCIA A ACO 12 (4,8%) ALTERACIÓN LIGADURA 12 (4,8%) ANTI + DISMEN + MENORRAG 9 (3,6%) PERIMENOPAUSIA 5 (2%) COMPLICACIÓN EN LA INSERCIÓN N=249 NO 237 (95,2%) SI 12 (4,8%) HIPERPLASIA ENDOM. SIMPLE 3 (1,2%)

12 RESULTADOS 2 MESES TODAS CONTINUABAN CON MIRENA N=249 EFECTOS SECUNDARIOS N=249 NO 233 (93,6%) SI 16 (6,4%) MASTALGIA 7 MASTALGIA + CEFALEA 2 MASTALGIA + PESO 1 PESO 1 ACNÉ 1 ALGIAS PÉLVICAS 1 DOLOR ABDOMINAL 1 CEFALEA 1 CLOASMA 1 QUISTE FOLICULAR 2 CM EN 11 MUJERES (4,4%)

13 4 MESES RESULTADOS CONTINUACIÓN MÉTODO N=249 SI 242 (97,2%) NO 7 (2,8%) SANGRADO FRECUENTE 3 SANGRADO PROLONGADO 2 DESEO DE EMBARAZO 1 PETICIÓN PROPIA 1 FÓRMULA MENSTRUAL N=242 REGULAR 142 (58,7%) SANGRADO INFRECUENTE 70 (28,9%) AMENORREA 13 (5,4%) SANGRADO PROLONGADO 11 (4,6%) SANGRADO FRECUENTE 6 (2,5%)

14 RESULTADOS DEFINICIONES. PERÍODO DE REFERENCIA DE 90 DÍAS S/M infrecuente: 1 o 2 episodios S/M Normal: 3, 4 o episodios S/M S/M frecuente: 6 episodios S/M S/M prolongado: > 14 episodios S/M S/M: sangrado/manchado PATRÓN DE SANGRADO EN MUJERES NO USUARIAS DE UN ANTICONCEPTIVO HORMONAL Normal 84.2 % Amenorrea 1.9 % S/M infrecuente 10.9 % S/M frecuente 0 % S/M prolongado 0.05 % Belsey et al: Contraception,1997; 55:57-65

15 4 MESES RESULTADOS EFECTOS SECUNDARIOS N=242 NO 212 (87,6%) SI 30 (12,4%) MASTALGIA 11 CEFALEA 5 MASTALGIA + CEFALEA 3 SEQUEDAD VAGINAL 2 ACNÉ 2 PESO 1 CLOASMA 1 ALGIAS PÉLVICAS 1 DOLOR ABDOMINAL 1 MASTALGIA + PESO 1 CEFALEA + DOLOR ABDOM 1 CEFALEA + DOLOR ABDOM + PESO 1 QUISTE FOLICULAR 2 CM EN 6 MUJERES (2,5%), N=242

16 1 AÑO RESULTADOS CONTINUACIÓN MÉTODO N= SI (82,2%) 43 NO* (17,8%) No cumplieron el año EFECTOS SECUNDARIOS N=199 NO 188 (94,5%) SI 11 (5,5%) MASTALGIA 6 CEFALEA 1 SEQUEDAD VAGINAL 1 ACNÉ 1 PESO 1 CLOASMA 1 QUISTE FOLICULAR 2 CM EN 2 MUJERES (1,01%), DE NUEVA APARICIÓN, N=199

17 1 AÑO RESULTADOS ASPECTOS POSITIVOS N=199 CÓMODO 132 (66,3%) SEGURO 33 (16,6%) DISMINUCIÓN SANGRADO DISMINUCIÓN DISMENORREA 21 (10,6%) 6 (3%) NO CONTESTA 4 (2%) FÓRMULA MENSTRUAL N=198 REGULAR 137 (69,2%) AMENORREA 36 (18,2%) NINGUNO 3 (1,5%) SANGRADO INFRECUENTE 25 (12,6%)

18 2 AÑOS RESULTADOS CONTINUACIÓN MÉTODO N=199 SI NO* 130 (65,3%) 69 (34,7%) EFECTOS SECUNDARIOS N=130 NO 128 (98,5%) * No cumplieron los 2 años SI 2 (1,5%) MASTALGIA 1 GALACTORREA 1 QUISTE FOLICULAR 2 CM EN 3 MUJERES (2,3%), SÓLO 1 DE NUEVA APARICIÓN, N=130

19 2 AÑOS RESULTADOS ASPECTOS POSITIVOS N=130 CÓMODO 75 (57,7%) DISMINUCIÓN SANGRADO SEGURO 18 (13,9%) DISMINUCIÓN DISMENORREA 21 (16,2%) 7 (5,4%) NO CONTESTA 9 (6,9%) FÓRMULA MENSTRUAL N=130 REGULAR 69 (69,2%) AMENORREA 36 (18,2%) SANGRADO INFRECUENTE 25 (12,6%)

20 CONCLUSIONES 1.-El sistema Intrauterino de liberación de LNG es un método muy eficaz para evitar un embarazo no deseado, con un IP de 0 en 6000 ciclos. 2.-La inserción es muy fácil, es bien tolerado, por lo que la continuidad en el uso es del 82% al año y siguiendo esta tendencia a los 2 años puede ser de más del del 90%. 3.-Los efectos secundarios globales van dismiuyendo desde el 6.4% de los 4 meses al 5.5% del año y a 1,5% a los dos años.

21 CONCLUSIONES 4.-Lo que más preocupa a las pacientes es el sangrado prolongado y sangrado frecuente que tienden a desaparecer al año. Aumenta la Amenorrea de 5.4% del 4 mes a 18.2% a los dos años y el sangrado Infrecuente disminuye del 28.9% de los 4 meses al 12.6% a los 2 años. 5.-El DIU liberador de LNG se puede utilizar con buenos resultados en las menorragias( mejora las anemias), en las dismenorreas, como THS y en las hiperplasias endometriales simples.

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