Punto Farmacológico Pág. 1 Gripe Aviar (II)

Transcripción

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2 ADQUISICIÓN DE ANTIVIRALES POR EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO El Ministerio de Sanidad y Consumo adquirió en abril de 2005 dos millones de estos tratamientos antivirales y ha adoptado un acuerdo para una nueva compra que sirva para cubrir, en caso de pandemia, a los grupos de riesgo definidos para la gripe humana, que se estima entre el 15 y el 25% de la población española (lo que supone que el Sistema Nacional de Salud dispondrá en total de entre 6 y 10 millones de dosis). Según el Ministerio, los antivirales podrían servir para afrontar la llegada de la pandemia a nuestro país hasta la fabricación de la vacuna. En esta situación, la máxima prioridad de las autoridades sanitarias sería frenar la expansión del virus allí donde se produjera, siguiendo el principio de solidaridad, por lo que las dosis se destinarían a las personas en contacto con el primer foco de infección y el entorno de los posibles afectados, así como profesionales sanitarios, de emergencias y de servicios esenciales. La nueva remesa de antivirales será distribuida entre las Comunidades Autónomas, al igual que la anterior, en función de su población y de sus grupos de riesgo. El Ministerio adquirirá y financiará la misma proporción de tratamientos que en la primera compra (con lo que la cantidad total de dosis adquiridas por el Ministerio se situará entre y , a las que habría que sumar las con las que ya contaba la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios antes de la primera compra). Estos tratamientos servirán para cubrir las necesidades de los servicios directamente dependientes de la Administración central, así como para complementar los esfuerzos de las Comunidades Autónomas allí donde se produzcan brotes y contribuir a la solidaridad internacional con los países de menos recursos. El resto de los antivirales que finalmente se decida adquirir serán financiados por las Comunidades Autónomas. Es importante tener en cuenta que, de momento, la gripe aviar sólo afecta a aves y, muy excepcionalmente, se han registrado en Asia algunos casos aislados de contagio de aves a humanos (entre personas que han tenido un contacto directo y continuo con los animales infectados). La transmisión entre personas todavía no se ha producido, con lo que no se conoce aún el subtipo del virus que sería capaz de provocar esta transmisión y, por tanto, aún no se ha podido fabricar una vacuna. El Ministerio ha insistido en que la presencia de casos de gripe en aves en países europeos no significa que la mutación del virus esté más cerca. En el momento en que se produjera esa transmisión entre personas, y mientras se fabrica la vacuna, Punto Farmacológico Pág. 1

3 los fármacos antivirales podrían servir para frenar la enfermedad una vez contraída, ya que impiden la difusión del virus en el organismo, moderan la agresividad de los síntomas y reducen las complicaciones. El Ministerio de Sanidad y Consumo recuerda la conveniencia de que todas las personas incluidas en grupos de riesgo se vacunen frente a la gripe común. Entre los grupos de riesgo definidos por la Comisión de Salud Pública del Sistema Nacional de Salud se encuentran los mayores de 65 años y los enfermos crónicos, entre otros. Este año, el Ministerio y las Comunidades Autónomas han incidido en la importancia de que todos los profesionales sanitarios se vacunen también frente a la gripe común, ya que presentan un porcentaje muy bajo de vacunación frente a este virus. La Comisión Europea ha reiterado hoy a todos los países miembros que intensifiquen sus campañas de vacunación frente a la gripe común entre los grupos de riesgo. En este sentido, hay que recordar que España es el país de Europa con las tasas más altas de vacunación frente a la gripe común y el sexto de todo el mundo, según el estudio La macroepidemiología de la vacunación frente a la gripe en 56 países, , elaborado por el Grupo de Estudio de Macroepidemiología en Vacunación de la Gripe de la Organización Mundial de la Salud (OMS). SITUACIÓN DEL TAMIFLU (OSELTAMIVIR) Oseltamivir (Tamiflu, Roche) fue autorizada en la Unión Europea en junio de 2002, pero nunca se ha llegado a comercializar en España. Las indicaciones autorizadas en la Unión Europea son el tratamiento y la prevención (postexposición tras contactos con pacientes afectados de gripe). En ningún caso, el oseltamivir es una sustituto de la vacuna de la gripe. En cualquier caso, no está demostrada, en términos científicos, la utilidad del oseltamivir en el tratamiento de los cuadros humanos de gripe aviar. El motivo es que no se han producido estudios clínicos controlados en este tipo de pacientes, debido fundamentalmente a que se han producido muy pocos casos y de forma muy dispersa. El oseltamivir es un análogo del zanamivir (Relenza, GlaxoSmith Kline), que sí está comercializado en España (aunque no está financiado por la Seguridad Social). Ambos actúan inhibiendo selectivamente la neuraminidasa vírica por medio de su unión al sitio donde se aloja normalmente el ácido siálico. Esta región de la neuraminidasa es extraordinariamente constante, lo que hace muy difícil la aparición de resistencias. La unión de estos fármacos a la neuraminidasa impide Punto Farmacológico Pág. 2

4 la salida de los virus recién formados en la célula infectada y evita así su diseminación por el organismo. La eficacia del tratamiento depende de cuándo se administran; sólo son útiles si se hace en las 48 primeras horas tras el inicio de los síntomas (período en el que es más difícil distinguir entre gripe y resfriado común). La eficacia es mayor en pacientes con fiebre. La reducción global de la duración de los síntomas oscila entre la 24 y las 36 horas. La aparición de resistencias es excepcional. Los efectos secundarios son mínimos y el cumplimiento del tratamiento es alto. Es eficaz en la prevención de la gripe A y B, llegando a cifras de protección similares o ligeramente inferiores a las de la vacuna. VIRUS GRIPALES El virus de la gripe (o virus de la influenza) es un virus RNA de cadena simple que pertenece a la familia de los ortomixovirus. Los que afectan al género humano son de los tipos A y B. El virus de la influenza C no parece ocasionar enfermedad alguna. Mientras que el virus de la influenza B es muy regular en cuanto a su composición, el virus de la influenza A presenta 15 tipos diferentes de hemaglutininas (H1-H15) y 9 de neuraminidasas (N1-N9), dos proteínas de superficie que determinan las distintas variantes antigénicas del virus, y que se utilizan para su identificación. El virus de la gripe B sólo afecta a los seres humanos y produce epidemias regionales. El virus de la gripe A afecta al hombre y también a los cerdos, caballos, focas, ballenas y pájaros acuáticos, en los que se replica propagando la enfermedad, lo que hace que la gripe sea una enfermedad no erradicable. Una de las particularidades del virus de la gripe es su variabilidad genética, lo que supone un verdadero quebradero de cabeza para las autoridades sanitarias a la hora de elaborar vacunas eficaces. El virus está sujeto a dos tipos de cambios: el primero, denominado giro antigénico (antigenic drift), consiste en pequeñas mutaciones puntuales de proteínas capaces de provocar una respuesta inmune; si éstas se suman, pueden hacer que el virus sea irreconocible para los anticuerpos previamente formados en la población. Tanto los virus de tipo A como los de tipo B están sujetos a este tipo de cambio y éste es el mecanismo de producción de las epidemias. Punto Farmacológico Pág. 3

5 El tipo A puede variar de forma más acusada, mediante el segundo tipo de modificación, conocido como cambio antigénico (antigenic shift), que es el resultante de la mezcla de partículas virales procedentes de dos cepas distintas en el interior de una misma célula huésped. Ello produce un tipo de virus totalmente nuevo que, con hemaglutininas o neuraminidasas nuevas, es capaz de producir una de las temidas pandemias. La mayoría de los expertos coinciden en señalar que la vacunación antigripal es la mejor arma para combatir la gripe. La OMS se encarga de recoger información de 110 centros centinela de vigilancia epidemiológica de la gripe distribuidos por todo el planeta para elaborar en torno al mes de Febrero la vacuna antigripal para la siguiente temporada (de Noviembre a Marzo en el hemisferio Norte). Habitualmente se incluyen dos cepas del virus tipo A y una del virus tipo B. La época recomendada para la vacunación incluye los meses de Septiembre y Octubre. De esta manera, una vez administrada la vacuna, la protección eficaz comienza entre 7 y 10 días después y dura hasta 6 meses, lo que hace necesaria la vacunación anual. La eficacia de la vacuna de virus inactivados oscila entre el 70 y el 90% en pacientes sanos y puede ser algo inferior en ancianos. En la actualidad se recomienda vacunar contra la gripe a: - Mayores de 65 años (aunque algunos expertos recomiendan bajar a los 50 años). - Adultos y niños con patología crónica de base (diabetes, EPOC, insuficiencia renal, etc.) así como las personas que conviven con ellos. - Grupos con capacidad de transmitir la gripe a personas de riesgo, esto es, personal sanitario, trabajadores sociales, empleados de residencias de ancianos, etc. De acuerdo con los datos existentes, la recomendación de la OMS es considerada adecuada a la situación europea. Para la temporada gripal 2005/2006 se recomienda utilizar una vacuna trivalente que contenga cepas similares a las siguientes: - A/California /7/2004 (H3N2) - A/New Caledonia /20/99 (H1N1) - B/Shanghai/361/2002 Punto Farmacológico Pág. 4