Nueva aprobación: opción de tratamiento semanal de la demodicosis. Novedad INDICACIÓN SEMANAL PARA LA DEMODICOSIS GRAVE

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1 Nueva aprobación: opción de tratamiento semanal de la demodicosis Pulga Larva Piojo Nematodo (Ascaris) Anquilostoma Tricocéfalo Dirofilaria immitis Angiostrongylus (Trichuris trichiura) Crenosoma Otodectes Sarcoptes Demodex Novedad INDICACIÓN SEMANAL PARA LA DEMODICOSIS GRAVE AAFF_fldrDemodecica.indd // :

2 Demodicosis Demodicosis: una enfermedad multifactorial Flexibilidad para individualizar el tratamiento Demodicosis canina: una complicada enfermedad cutánea en los perros Ahora Advocate ofrece dos opciones de tratamiento aprobadas y la comodidad de una formulación spot-on Los ácaros parasitarios, el sistema inmunológico y el entorno cutáneo local contribuyen a la demodicosis Demodex canis es un ácaro microscópico, con forma de lanceta, que vive en los folículos Nuevo pilosos. Advocate semanal: Casos graves En pequeña cantidad, los ácaros Demodex forman parte de la fauna cutánea normal. n casos graves, el tratamiento más frecuente y prolongado E se tolera bien, acaba rápidamente con los ácaros y optimiza los resultados clínicos. Los cachorros lactantes adquieren el D. canis de su madre en los primeros días de vida. La proliferación patológica de los ácaros y la enfermedad consiguiente pueden verse facilitadas por: Semana 9 Un defecto genético en los linfocitos T. Una situación de inmunosupresión debida a hipercorticalismo suprarrenal, hipotiroidismo, quimioterapia o neoplasia. Advocate mensual: Una causa subyacente que podría no detectarse nunca. Casos leves o moderados n casos leves o moderados, el tratamiento mensual con E Advocate sigue siendo eficaz frente a los ácaros Demodex y consigue una importante mejoría de los signos clínicos. La clasificación se basa en los síntomas de la enfermedad La demodicosis localizada se caracteriza por la presencia de algunas pequeñas áreas de alopecia y se observa con mayor frecuencia en los perros jóvenes. Mes Tratamiento continuado hasta que los raspados cutáneos sean negativos en al menos dos pruebas mensuales consecutivas. La demodicosis generalizada se diagnostica si la enfermedad afecta a múltiples áreas de mayor tamaño. El tipo generalizado se puede subdividir en demodicosis de inicio juvenil y de inicio adulto, siendo esta última manifestación más complicada de tratar. Signos clínicos de demodicosis Los signos locales pueden variar mucho, pero incluyen: Alopecia multifocal Piel descamada Costras graves generalizadas, con exudados purulentos Pioderma superficial Pioderma secundario Posibles signos sistémicos: Ahora Advocate está aprobado como tratamiento de la demodicosis tanto semanal como mensual, con la comodidad de una aplicación spot-on Letargo Fiebre AAFF_fldrDemodecica.indd - // :

3 Demodicosis semanal es una opción de tratamiento aprobada y bien tolerada vivos Recuento porcentual de ácaros (%).... Tiempo (meses) semanal proporciona una reducción del recuento de ácaros similar a la ivermectina oral en dosificación diaria, según un estudio con perros con afectación grave ANÁLISIS ESTUDIO Un ensayo clínico ciego y aleatorizado evaluó la Eficacia en ácaros adultos vivos eficacia Mejoría de Advocate en las puntuaciones semanal y la comparó de con lesiones iver- cutáneas Eficacia en ácaros adultos vivos mectina en dosificación diaria* ( μg/kg por vía oral). Los casos de demodicosis eran graves: La mayoría de los perros presentaban afectación grave; muchos casos presentaban un recuento de ácaros muy elevado: n Los recuentos de ácaros totales en el momento de la inclusión oscilaron entre y, siendo la mayoría > (valorado mediante raspados cutáneos profundos en localizaciones diferentes). n Más de / de los casos presentaban infecciones bacterianas secundarias. El principal criterio de valoración era la curación parasitaria: La respuesta clínica se controló también mediante una puntuación de lesiones cutáneas. como tratamiento de la demodicosis. Reducción de las lesiones cutáneas La resolución de los signos clínicos se demostró por la reducción de la Costras puntuación de lesiones cutáneas Número de perros que presentaban lesiones cutáneas Mejoría Mejoría en las en las puntuaciones de lesiones de lesiones cutáneas cutáneas o descamación Eritema 9 Tiempo (días) Evaluación inicial semanas semanas semanas semanas *La administración oral de ivermectina no está aprobada Perfil de seguridad demostrado para el tratamiento semanal Se aplicó una dosis de cinco veces superior a la dosis mínima recomendada, en intervalos de semanas, a perros mayores de meses (no investigado en collies sensibles a ivermectina). Se realizaron observaciones detalladas después de cada tratamiento: Los investigadores no observaron pruebas de efectos adversos ni de signos clínicos indeseables. Mejoría en las puntuaciones de lesiones Un estudio Eficacia de eficacia en ácaros adicional adultos vivos confirmó la mejoría de los signos clínicos con la aplicación semanal de Recuento porcentual de ácaros (%) Mejoría en el nuevo crecimiento del pelo* %-% %-9% >9% Tras semanas de uso (n = ).... Tiempo (meses) %- 9% %- % Reducción Reducción de las de lesiones las lesiones cutáneas cutáneas ANÁLISIS Número de perros que presentaban lesiones cutáneas >9% Tras semanas de uso (n = ) *Porcentajes basados en áreas corporales con nuevo crecimiento de pelo, en comparación con las registradas en la evaluación previa al tratamiento. 9 Tiempo (días) Costras o descamación Eritema Evaluación inicial semanas semanas semanas seman ESTUDIO La mejoría en las lesiones cutáneas se acompañó de aumento en el peso corporal. Advocate Ivermect. Evaluación inicial semanas semanas semanas semanas

4 ectina. Demodicosis Tratamiento mensual eficaz Enfoque de la demodicosis generalizada Evaluación inicial semanas semanas semanas semanas El tratamiento mensual con Advocate es eficaz en los casos leves y moderados Raspado cutáneo + ANÁLISIS s ESTUDIO Un estudio ciego, aleatorizado y multicéntrico comparó la aplicación mensual de Advocate durante un periodo de hasta meses, frente a milbemicina oral diaria* (,- mg/kg) durante un periodo de hasta días. * solo está aprobada como tratamiento de la demodicosis en unos pocos países europeos. Advocate Citología bacteriana - Terapia antiparasitaria continuada Nueva evaluación en semanas Terapia antiparasitaria y antimicrobiana continuada [cultivo y prueba de sensibilidad (CyS), si fuese necesario] Nueva evaluación en semanas Cambio de antiparasitario (y de terapia antibiótica, si fuese necesario tras el CyS) Nueva evaluación en semanas Raspado cutáneo Citología bacteriana - Resultados similares para ambos grupos de tratamiento Al final del estudio no había presencia de ácaros en ~% de los perros que recibieron Advocate o milbemicina. Nueva evaluación en semanas El tratamiento se interrumpió tras raspados cutáneos negativos o después de meses. Terapia antiparasitaria y antibiótica o se observó diferencia estadística entre la eficacia de Advocate mensual en formulación N spot-on y la de milbemicina oral en dosificación diaria. Terapia antiparasitaria continuada Nueva evaluación en - semanas Raspado cutáneo Citología bacteriana - CURACIÓN, FIN DE LA TERAPIA Enfoque terapéutico según el Prof. Dr. Ralf Müller, DipACVD, FACVSc, DipECVD. Referencias bibliográficas:. Paterson TE, Halliwell RE, Fields PJ, et al. Treatment of canine-generalized demodicosis: a blind, randomized clinical trial comparing the efficacy of Advocate (Bayer Animal Health) with ivermectin. Vet Dermatol. 9;(-):-.. Fourie JJ, Delport PC, Fourie LJ, Heine J, Horak IG, Krieger KJ. Comparative efficacy and safety of two treatment regimens with a topically applied combination of imidacloprid and moxidectin (Advocate ) against generalised demodicosis in dogs. Parasitol Res. 9;:S-S.. Heine J, Krieger K, Dumont P, Hellmann K. Evaluation of the efficacy and safety of imidacloprid % plus moxidectin.% spot-on in the treatment of generalized demodicosis in dogs: results of a European field study. Parasitol Res. ;9(suppl ):S9-S9. Advocate is registered under the trademark name Advantage Multi in several countries including the USA, Canada, and Central America. Registered claims outside the EU may vary. Demodicosis antes del tratamiento AAFF_fldrDemodecica.indd - Después del tratamiento con Advocate Advocate. Solución para unción dorsal puntual para hurones, gatos y perros Composición: Advocate para gatos y hurones contiene: mg/ml de imidacloprid y mg/ml de moxidectina. Advocate para perros contiene: mg/ml de imidacloprid y mg/ml de moxidectina. Propiedades farmacológicas: Imidacloprid es un ectoparasiticida del grupo cloronicotinílico eficaz frente a las fases larvarias de la pulga y las pulgas adultas que presenta una actividad farmacológica mínima en mamíferos. Se distribuye rápidamente sobre la piel del animal en el primer día de aplicación. Moxidectina es un parasiticida de la familia de la milbemicina (lactona macrocíclica) activo frente a gran número de parásitos internos y externos, frente a las fases larvarias (L, L) de Dirofilaria immitis y frente a los nematodos gastrointestinales. Se absorbe a través de la piel y se distribuye por vía sistémica alcanzando unas concentraciones plasmáticas máximas aprdamente de a días en gatos y de a 9 días en perros. Se elimina lentamente del plasma. Indicaciones: Para perros y gatos: tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis), tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis), prevención de la filariosis (larvas L y L de Dirofilaria immitis) y tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme en gatos y en perros larvas L, adultos inmaduros y adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum y Uncinaria stenocephala, adultos de Toxascaris leonina y Trichuris vulpis). Además, en perros está indicado para el tratamiento de la infestación por piojos masticadores (Trichodectes canis), sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (Demodex canis) e infecciones por Angiostrongylus vasorum y Crenosoma vulpis y para la prevención de la angiostrongilosis (larvas L y adultos inmaduros de Angiostrongylus vasorum). El medicamento puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico de la dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP). Para hurones: tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis) y la prevención de la filariosis (larvas L y L de Dirofilaria immitis). Contraindicaciones: No utilizar en cachorros de menos de semanas ni en gatitos de menos de 9 semanas. No usar en caso de hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes. Advertencias especiales: La eficacia del medicamento no se ha estudiado en hurones de peso superior a kg, y por tanto, la duración del efecto puede ser menor en estos animales. Precauciones de uso: Para los animales: el tratamiento de gatos y perros que pesen menos de kg y hurones que pesen menos de, kg así como en animales enfermos o débiles debe basarse en la evaluación del beneficio/riesgo del veterinario. Asimismo, para el uso en la gestación y lactancia. Debe evitarse que el contenido de la pipeta o la dosis aplicada entre en contacto con los ojos o la boca del animal receptor y/u otros animales. No dejar que los animales recién tratados se laman unos a otros. Se recomienda que los gatos y hurones que vivan o viajen a zonas endémicas de Dirofilaria immitis se traten una vez al mes con el medicamento para protegerlos de la dirofilariosis. En gatos, se recomienda que antes de comenzar el tratamiento profiláctico se intente confirmar la presencia del parásito en todos los gatos y hurones de más de meses de edad, ya que el uso del medicamento en aquellos que tengan adultos de D. immitis puede provocar efectos adversos graves incluso la muerte. En caso de diagnóstico de adultos de Dirofilaria immitis, el tratamiento será de acuerdo con el conocimiento científico actual. En perros de razas Collie, Bobtail y relacionadas o sus cruces, debido a la moxidectina, se tendrá un cuidado especial en la administración correcta del medicamento tal y como se describe en el prospecto. Se evitará la ingestión oral por parte del animal receptor y/o de otros animales que estén en contacto. Para la persona que administra el medicamento: Evítese el contacto con la piel, los ojos y la boca. No coma, beba ni fume durante la aplicación. Lávese bien las manos después de usar el medicamento. Tras la aplicación del medicamento no acariciar ni asear a los animales hasta que el lugar de aplicación esté seco. En caso de salpicadura accidental sobre la piel, lávese inmediatamente con agua y jabón. Si es sobre los ojos, éstos deberán enjuagarse bien con agua. Las personas con hipersensibilidad conocida a algún componente deben aplicar el medicamento con precaución. En muy raros casos, el medicamento puede producir sensibilización cutánea o reacciones cutáneas pasajeras (p. ej. alergia, irritación u hormigueo). Si los síntomas cutáneos u oculares persisten o en caso de ingestión accidental del medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto. Reacciones adversas: Advocate puede ocasionar un prurito transitorio en el gato o perro. En raras ocasiones, puede producirse grasa en el pelo, eritema y vómitos. Estos síntomas remiten sin tratamiento. En raras ocasiones, se pueden dar reacciones locales de hipersensibilidad. Si el animal lame la zona de aplicación después del tratamiento, rara vez pueden observarse signos neurológicos transitorios. El medicamento tiene un sabor amargo y si se lame puede producirse salivación. Este efecto no es un signo de intoxicación y desaparece al cabo de unos minutos sin tratamiento. Muy raras veces, el medicamento puede dar lugar en el punto de aplicación a una sensación que origine alteraciones pasajeras del comportamiento como letargia, agitación o inapetencia. Interacciones: Durante el tratamiento con Advocate no debe administrarse ningún otro antiparasitario del tipo lactona macrocíclica. Posología y modo de administración: En gatos la dosis mínima recomendada es de, ml de Advocate para gatos/kg. En hurones deba administrarse una pipeta de Advocate para gatos pequeños y hurones (, ml) por animal. En perros la dosis mínima recomendada es de, ml de Advocate para perros/kg. Para la pauta de tratamiento y modo de administración consultar el prospecto. Presentaciones comercializadas: Envase con pipetas: Advocate para gatos pequeños (< kg) y hurones (pipetas con, ml), Advocate para gatos grandes (> kg, pipetas con, ml), Advocate para perros pequeños (< kg, pipetas con, ml), Advocate para perros medianos (> kg, pipetas con, ml), Advocate para perros grandes (> kg, pipetas con, ml) y Advocate para perros muy grandes (> kg, pipetas con, ml). Envase con pipetas: Advocate para perros pequeños (< kg, pipetas con, ml) y Advocate para perros medianos (> kg, pipetas con, ml). Titular de la Autorización: Bayer Animal Health GmbH Representante Local en España: Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Llobregat, -. 9 Sant Joan Despí (Barcelona) Nº de registro: EU///9/- Con prescripción veterinaria. Para mas información consulte el prospecto del medicamento. // :

5 : Pulgas amplia protección parasitaria más allá del tratamiento de la demodicosis Trata y previene las infestaciones por pulgas: eficaz frente a las pulgas adultas y las larvas de pulga. No es necesario que las pulgas piquen, sino que mueren al entrar en contacto directo con imidacloprid. Aprobado como parte de una estrategia terapéutica para la dermatitis alérgica a las pulgas (DAP). Control de los nematodos intestinales, frente a nematodos, anquilostomas y tricocéfalos*. Helmintos Ayuda a reducir el riesgo de zoonosis. Control de la estrongilosis pulmonar que cubre a Angiostrongylus vasorum y Crenosoma vulpis en perros. Piojos picadores Ácaros Prevención de la Dirofilaria immitis al %, manteniendo a las mascotas sanas en áreas endémicas o durante los viajes. Aprobado para el tratamiento de la infestación por ácaros del oído, sarna sarcóptica* y la demodicosis*; protege a las mascotas frente a la infección del oído y las enfermedades cutáneas parasitarias. Tratamiento eficaz de Trichodectes canis*: evita el prurito intenso y las lesiones autogeneradas. *Solo perros. Además, control de las pulgas y prevención de QF 99 la Dirofilaria immitis en hurones AAFF_fldrDemodecica.indd // :