Futuro de ISO 9001 & ISO José Domínguez Septiembre 2014

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1 Futuro de ISO 9001 & ISO José Domínguez Septiembre 2014

2 La excelencia no es un acto, sino un hábito. Aristóteles

3 Algunas lecciones de estas jornadas La reforma educativa implica cambios radicales en los procesos de planificación, operación y evaluación de las instituciones de educación en México para lograr sus resultados esperados (eficacia y eficiencia). La educación media y superior enfrenta desafíos clave, entre ellos: Mejorar la competencia de los profesores. Asegurar que los estudiantes sean competentes para que aporten valor a la sociedad cuando inicien su carrera profesional. La Responsabilidad Social Universitaria es una dimensión estratégica que debería regir la operación de las instituciones de educación. El gran reto: Lograr una educación de calidad para todos

4 Qué importancia tienen estos elementos para un sistema de gestión? Constituyen un elemento clave en el desarrollo e implementación de los sistemas de gestión y los cambios en las futuras normas de sistemas de gestión de ISO están completamente alineados con estos aspectos.

5 En los últimos 15 años han pasado muchas cosas ISO 9001 NORMA INTERNACIONAL Traducción oficial Official translation Traduction officielle Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Quality management systems Requirements Systèmes de management de la qualité Exigences Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como traducción oficial en español avalada por el Translation Management Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones inglesa y francesa. Número de referencia ISO 9001:2008 (traducción oficial) ISO 2008

6 2030?

7 Estructura común de los Sistemas de Gestión Un enfoque alineado entre las diferentes normas de sistemas de gestión aportará mucho valor.

8 Joint Technical Coordinating Group Establecido por el ISO Technical Management Board (ISO TMB). Presidentes y secretarios de los comités responsables de las normas de sistemas de gestión (MSS por sus siglas en inglés). Los grupos de trabajo también contaron con expertos técnicos.

9 Joint Technical Coordinating Group Desarrolló: Estructura de Alto Nivel para todas las MSS de ISO. Texto común idéntico. Términos y definiciones clave comunes. Su trabajo fue aprobado por el ISO TMB y publicado en el Anexo SL de las Directivas de ISO, Parte 1, que están disponibles al público en: El Grupo de Traducción al Español del TC 176, TC 207 y CASCO ha traducido el Anexo SL.

10 Nueva Estructura Introducción 1 Objeto y campo de aplicación 2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Contexto de la organización 5 Liderazgo 6 Planificación para el SGC 7 Soporte 8 Operación 9 Evaluación del desempeño 10 Mejora

11 ISO/DIS 9000:2014 Objetivo Resultado a lograr Desempeño Resultado medible Salida (output) Resultado de un proceso

12 ISO/DIS 9000:2014 Competencia Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados pretendidos. Información documentada Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio en el que está contenida. la información documentada puede hacer referencia al sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados; la información creada para que la organización opere (documentación); la evidencia de los resultados alcanzados (registros).

13 Enfoque basado en Procesos En el 2000 llegó para quedarse.

14 Sistema vs Proceso Sistema conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. Proceso - conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman entradas en salidas. Un proceso puede ser un sistema y un sistema puede ser un proceso; todo depende bajo que contexto veamos las cosas.

15 Sistema Respiratorio Aire Dióxido de Carbono INHALAR FILTRAR CALENTAR HUMEDECER EXHALAR NARIZ BOCA CAVIDAD NASAL LARINGE FARINGE TRAQUEA PULMON TRANSPORTAR SEPARAR INTERCAMBIAR Oxígeno Dióxido de Carbono

16 Enfoque al Desempeño Un proceso aportará valor en función de su nivel de eficacia y eficiencia. Eficacia: grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. Eficiencia: relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. La eficacia se refleja en la satisfacción de las partes interesadas que sean pertinentes; la eficiencia, en el bolsillo de la organización. La planificación estratégica de la organización debería sustentarse en estos conceptos.

17 Gestión de la Organización por Procesos Logro de los Objetivos! Satisfacción de las Partes Interesadas! Buen Desempeño! Cumplir leyes y reglamentos

18 Orientación a la Prevención

19 Riesgo es el efecto de la incertidumbre en un resultado esperado

20 ISO/DIS 9000:2014 Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un suceso, su consecuencia o posibilidad. El riesgo a menudo es caracterizado por su referencia con sucesos y consecuencias potenciales, o una combinación de ellos. El riesgo a menudo es expresado en términos de la combinación de las consecuencias de un suceso (incluyendo los cambios en las circunstancias) y la probabilidad de ocurrencia asociada. El término riesgo algunas veces es utilizado cuando únicamente existe la posibilidad de consecuencias negativas.

21 Pensamiento basado en el Riesgo El pensamiento basado en el riesgo es algo que todos hacemos de forma automática y, a menudo, sin estar conscientes de ello. El concepto de riesgo siempre ha estado implícito en ISO 9001 e ISO 14001; la actualización de estas normas lo vuelve más explícito y se integra en todo el sistema de gestión. El pensamiento basado en el riesgo forma parte del enfoque basado en procesos. El pensamiento basado en el riesgo logra que la acción preventiva sea parte de las actividades rutinarias. A menudo, el riesgo se percibe únicamente desde su lado negativo. El pensamiento basado en el riesgo también puede ayudar a identificar oportunidades. Esto puede considerarse como el lado positivo del riesgo.

22 Proceso de Planificación Las futuras normas de sistemas de gestión están brindando una dimensión diferente a los procesos de planificación

23 Resultados esperados del Sistema de Gestión A nivel sistémico, identificaremos los riesgos que puedan afectar el logro de los resultados esperados Logro de los Objetivos!! Satisfacción de las Partes Interesadas!! Buen Desempeño!! Cumplir leyes, reglamentos

24 ISO/DIS 9001:2014, Apartado 4.1 The organization shall determine external and internal issues that are relevant to its purpose and its strategic direction and that affect its ability to achieve the intended result(s) of its quality management system. The organization shall monitor and review the information about these external and internal issues.

25 ISO/DIS 9001:2014, Apartado 4.2 Due to their impact or potential impact on the organisation s ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, the organization shall determine: a) the interested parties that are relevant to the quality management system; b) the requirements of these interested parties that are relevant to the quality management system. The organization shall monitor and review the information about these interested parties and their relevant requirements.

26 ISO/DIS 9001:2014, Apartado 4.3 The organization shall determine the boundaries and applicability of the quality management system to establish its scope. When determining this scope, the organization shall consider:! a) the external and internal issues referred to in 4.1; b) the requirements of relevant interested parties referred to in 4.2; c) the products and services of the organization.

27 ISO/DIS 9001:2014, Apartado 4.4 The organization shall determine the processes needed for the quality management system and their application throughout the organization and shall determine: c) the criteria, methods, including measurements and related performance indicators needed to ensure the effective operation, and control of these processes; f) the risks and opportunities in accordance with the requirements of 6.1, and plan and implement the appropriate actions to address them;

28 ISO/DIS 9001:2014, Apartado 6.1 When planning for the quality management system, the organization shall consider the issues referred to in 4.1 and the requirements referred to in 4.2 and determine the risks and opportunities that need to be addressed to: a) give assurance that the quality management system can achieve its intended result(s); b) prevent, or reduce, undesired effects; c) achieve continual improvement.

29 ISO/DIS 9001:2014, Apartado 6.1 The organization shall plan: a) actions to address these risks and opportunities; b) how to: 1) integrate and implement the actions into its quality management system processes (see 4.4); 2) evaluate the effectiveness of these actions. Actions taken to address risks and opportunities shall be proportionate to the potential impact on the conformity of products and services.

30 ISO/DIS 9001:2014, Apartado 6.2 The organization shall establish quality objectives at relevant functions, levels and processes When planning how to achieve its quality objectives, the organization shall determine: a) what will be done; b) what resources will be required; c) who will be responsible; d) when it will be completed; e) how the results will be evaluated.

31 QUE Sala de juntas Equipo de proyección QUIEN Alta Dirección Dueños de los Procesos Coordinador del SG Información vinculada con el contexto y las partes interesadas Datos de desempeño pasados y actuales Proceso de Planificación Alcance del SGC Definición de los procesos del SGC Objetivos y Riesgos a nivel sistémico Plan de acción COMO Análisis del contexto interno y externo. Análisis de las partes interesadas. Determinación de riesgos (lado positivo y negativo) y objetivos. Definición de un plan de acción. MEDICION Difusión de objetivos y plan de acción en el plazo definido

32 Implementación del Pensamiento basado en el Riesgo Hacerlo en cada proceso es más simple y sencillo

33 ISO 31000:2009 La gestión de riesgos debería ser parte integral de todos los procesos y prácticas de la organización de una manera que sea pertinente, eficaz y eficiente. El proceso de gestión de riesgos debería ser parte de, y no estar separado, de los procesos de la organización. Cada proceso de la organización debería ser capaz de determinar y tratar sus propios riesgos que deberían estar vinculados con los riesgos previamente determinados por la organización.

34 Riesgos Riesgos QUE QUIEN Competencias pertinentes Objetivos Objetivos ENTRADA PROCESO SALIDA Riesgos COMO Riesgos Herramientas de análisis y evaluación Controles operacionales Riesgos Objetivos MEDICION Riesgos Indicadores de desempeño basados en los objetivos y riesgos determinados Análisis y evaluación

35 Uso de herramientas Las futuras ISO 9001 e ISO no plantean el uso de una herramienta específica. Cada organización es libre de decidir cuál o cuáles serán las más convenientes. El apartado 0.5 en la Introducción de la futura ISO 9001 plantea: Organizations can choose to develop a more extensive risk-based approach than is required by this International Standard, and ISO provides guidelines on formal risk management which can be appropriate in certain organizational contexts.

36 ISO Las técnicas recomendadas en esta Norma están relacionadas con los pasos descritos en ISO para la evaluación del riesgo (Risk Assessment): Identificación del riesgo. Análisis del riesgo (análisis de las consecuencias, estimación de la probabilidad, evaluación de la eficacia de cualquier control existente, estimación del nivel del riesgo). Evaluación del riesgo.

37 Consideraciones sobre ISO e ISO Plantean recomendaciones para la gestión de riesgos y el tratamiento de riesgos en varias disciplinas. Es importante hacer un uso preciso de las recomendaciones, incluyendo las técnicas sugeridas, de acuerdo al sistema de gestión correspondiente y a su contexto y alcance aplicables.

38 Futuras ISO 9001 & ISO Actualizar las normas de sistemas de gestión más importantes de ISO no es una tarea fácil.

39 Esperamos cambios significativos?

40 Actualización de ISO 9001

41 Las Cuatro Normas Principales ISO Fundamentos y vocabulario ISO Requisitos Ambas en actualización; publicación a fines de 2015 ISO Orientación para el éxito sostenido ISO Orientación para auditorías a sistemas de gestión 25 normas en total

42 Nuevos Principios de Gestión de la Calidad Enfoque al cliente Liderazgo Compromiso de la gente Enfoque basado en procesos Mejora Toma de decisiones basada en la evidencia Gestión de las relaciones

43 Dónde están los estos principios? El apartado 2.3 y el Anexo B de ISO/DIS 9000:2014 e ISO/DIS 9001:2014, respectivamente, incluyen su descripción detallada. Quality management principles En el folleto oficial de ISO ( iso /understand/ iso_9000).

44 Sitio en Internet del SC2 Actividades actuales Orientación e información sobre ISO 9001 e ISO 9004 Interpretaciones de ISO 9001 Vínculos con el APG

45 Plan del Proyecto Jun 12 - Bilbao. Aprobación del Plan del Proyecto. Desarrollo de la especificación de diseño (DS) y el borrador preliminar. Nov 12 - San Petersburgo. Aprobación de la DS. Desarrollo del WD1. Mar 13 - Belo Horizonte. Preparación del WD2. Jun 13 - Desarrollo del CD. Nov 13 - Oporto. Desarrollo del borrador del DIS. Dic 13 - Verificación del borrador del DIS. Mar 14 - Desarrollo del DIS. May 14 - Circulación del DIS Fines Publicación de la norma internacional.

46 Intención Que la Norma refleje los cambios en prácticas modernas de negocios y provea un conjunto armónico y duradero de requisitos para los próximos 10 años. Aplicar la estructura de Alto nivel, el texto común y las definiciones comunes en la futura ISO 9001, para reforzar su compatibilidad con otras Normas ISO de SG. Reforzar el enfoque basado en procesos y que la Norma sea más amigable para las empresas de servicios. Orientar los requisitos a la determinación y atención de los riesgos relacionados con la conformidad del producto y servicio y la satisfacción del cliente.

47 1.0 Objeto y campo de aplicación Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad, cuando una organización: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

48

49 Contexto de la Organización Liderazgo y Planificación Soporte Planificación y Control Proporcionar regularmente productos (bienes y servicios) que satisfagan los requisitos Clientes y Partes Interesadas relacionadas Interacción con el cliente Diseño & Desarrollo Provisión externa Realización Producto/Servicio NC Liberación Producto o Servicio Clientes y Partes Interesadas relacionadas Evaluación del Desempeño Mejora Aumentar la satisfacción del cliente, inluyendo la mejora y la conformidad Alcance del SGC Enfoque basado en Procesos 49

50 Anexos (informativos) A. Clarification of new structure, terminology and concepts B. Quality management principles C. The ISO portfolio of quality management standards

51 Actualización de ISO 14001

52 Antecedentes De acuerdo a las directivas de ISO, en 2011 se completó el proceso de revisión sistemática de ISO 14001:2008 La mayoría de los países miembros resolvieron que se requiere una actualización a la norma. Se conformó un nuevo WG, dentro del TC 207/SC 1, que inició el trabajo a principios de 2012.

53 Plan del Proyecto Feb 12 - Berlín. Desarrollo del WD1. Jun 12 - Bangkok. Desarrollo del WD2. Oct 12 - Rochester. Desarrollo del WD3. Feb 13 - Gotemburgo. Desarrollo del CD 1. Jun 13 - Botswana. Desarrollo del CD 2. Feb 14 - Padua. Desarrollo del CD 3. May 14 - Panamá. Desarrollo del DIS Mediados Publicación de la norma internacional.

54 Consideraciones relevantes La relación de los aspectos e impactos ambientales y los riesgos y oportunidades como parte de la planificación y cómo utilizar esta información en el SGA. La inclusión del enfoque basado en procesos en los requisitos de la norma. La consideración de obligaciones voluntarias como complemento a los requisitos legales. La inclusión de requisitos del control de la cadena de valor, considerando la perspectiva del ciclo de vida.

55 1.0 Objeto y campo de aplicación Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión ambiental para aquellas organizaciones que pretenden planificar, establecer, implementar y mantener un esquema que contribuya al desarrollo sostenible al: proteger el medio ambiente, incluyendo la prevención de la contaminación, demostrar su compromiso para satisfacer sus obligaciones legales y requisitos voluntarios, y proporcionar una mejora de su desempeño ambiental. Los requisitos de esta Norma Internacional tienen el propósito de integrarse en el sistema de gestión de la organización y en sus procesos de negocio.

56 Plan, Do, Check and Act (PDCA) and is shown in Figure 1. 56

57 Anexos (informativos) A. Orientación para el uso de esta Norma Internacional. B. Correspondencia entre la Norma ISO 14001:201x y la Norma ISO 14001:2004 C. Relación entre esta Norma Internacional y el modelo PDCA

58 La tarea implica una enorme responsabilidad, ya que ISO 9001 e ISO necesitan mantenerse vigentes a las necesidades actuales y futuras del mercado.

59 Transición a las futuras normas ISO e IAF no han anunciado aún el período y las reglas de transición de la certificación ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 a la certificación en las futuras versiones. Se espera que sea algo similar a las reglas de transición para la versión 2000 de ISO Por otro lado, en el ISO/TC 176/SC 2 se inició el desarrollo de una Norma de orientación para la implementación de la futura ISO Se trata de la ISO/TS El ISO/TC 207/SC 1 también está actualizando la norma ISO

60 ISO/PC 288 Este Project Committee (PC) fue constituido en septiembre de 2013 por el ISO/TMB. Este PC tomará como elementos de entrada los trabajos relacionados con sistemas de gestión en instituciones educativas, entre ellos el IWA-2. Ya fue aprobado el proyecto para la futura norma ISO Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos para la aplicación de ISO 9001 en organizaciones educativas. INLAC acaba de ser aprobado como organismo de enlace en este PC.

61 Conclusiones Hacer un ejercicio dentro de la organización para identificar los requisitos de las futuras ISO 9001 e ISO que no están considerados en el SGC y en el SGA basados en las versiones actuales de estas normas. Participar en el proceso de validación del ISO/TC 176/SC 2 de la futura ISO Iniciar el proyecto de implementación de los cambios hasta que se publique los FDIS. La publicación del FDIS pudiera ser a mediados del 2015.

62 Lecciones de Ezequiel! Debemos tener un corazón adolescente y ser seres humanos humildes, alegres y amorosos

63 La Sociedad de los Poetas Muertos, 1989

64 Muchas Gracias! José Domínguez

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