PLIEGO DE PRESCRIPCIÓNS TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE UNA SALA BLANCA PARA EL EDIFICIO CIBUS

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Diego Víctor Quintero Contreras
hace 8 años
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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIÓNS TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO DE UNA SALA BLANCA PARA EL EDIFICIO CIBUS 1.- OBJETO El presente proyecto tiene por objeto la adecuación de una parte del CIBUS para configurar las siguientes salas: Pre-sala de entrada Sala Blanca para Cultivos Celulares Cada una de las salas reunirá unas condiciones de pureza de aire definidas y detalladas mas adelante de esta memoria. Superficie aprox. 15 m 2 Se establecerá un gradiente de presiones positivas entre las salas mencionadas con respecto al exterior. Este gradiente tenderá a la expulsión de partículas hacia fuera de las salas con el fin de mantener la esterilidad de los productos. Sala Blanca CIBUS Santiago Página 1 de 11

Celulares Cada una de las salas reunirá unas condiciones de pureza de aire definidas y detalladas mas adelante de esta memoria. Superficie aprox.

2 2.- MEMORIA DESCRIPTIVA En el momento de comenzar la ejecución de los trabajos aquí descritos, la sala deberá encontrarse diáfana, sin ningún mueble o utensilio. El alcance de los trabajos a realizar son los siguientes: Acabados de la Sala Blanca y sala adyacente: Recubrimiento hermético de paredes y techo de las salas, partición y exclusas con paneles rígidos tipo sándwich de 60mm de espesor. Las puertas se instalarán con mirillas de 300 x 300mm. Las uniones entre paneles, puertas, ventanas y entre ellos se sellarán con silicona blanca sanitaria neutra. Se instalarán perfiles sanitarios entre las uniones de pared pared; suelo pared y pared techo. Elementos e instalación de filtración absoluta para clase GMP/ISO adecuada a cada sala adaptándola a la climatización existente del edificio. Instalación de luminarias necesarias para completar las que ya existen. Instalación eléctrica básica dentro de las salas. Línea para ventiladores y preinstalación para muebles. Ayudas a la instalación. Certificación de la salas. Sala Blanca CIBUS Santiago Página 2 de 11

rígidos tipo sándwich de 60mm de espesor. Las puertas se instalarán con mirillas de 300 x 300mm.

3 3.- BASES DE CÁLCULO Hipótesis generales de diseño de las instalaciones. Para el diseño y dimensionado de las instalaciones, equipos y materiales se consideraron las siguientes bases de partida: Sala Calidad Aire Condiciones Nº Personas Vestimenta Pre-Sala GMP-C / ISO 8 Operación 1 Normal Sala de trabajo GMP-B / ISO 7 Operación 2 Normal Se consideran las condiciones de pureza de las salas según la normativa de Buenas Practicas de Fabricación (GMP) así como su equivalente internacional genérico ISO según el anexo de las guias GMP la equivalencia es la siguiente Guias GMP ISO Instalacion en reposo Instalacion en operación Clase normalizada Num Particulas 1 µm/m3 A / B A ISO C B ISO 7 83,200 D C ISO 8 832,000 Se consideran como referencia, las condiciones definidas para operación de la sala, dado que son las que más directamente influirán sobre la contaminación final del producto. Sala Blanca CIBUS Santiago Página 3 de 11

Operación 1 Normal Sala de trabajo GMP-B / ISO 7 Operación 2 Normal Se consideran las condiciones de pureza de las salas según la normativa de Buenas Practicas de Fabricación (GMP) así como su

4 1.- Condiciones interiores: Temperatura: 22ºC. Humedad relativa: 40 y 60 % 2.- Condiciones exteriores Temperatura de bulbo seco verano: 38ºC Humedad relativa de verano: 43% Temperatura de invierno: 0ºC 3- Clasificación de las salas: Ver punto Niveles de presión: Se establecerá un escalonamiento de presión diferencial entre laboratorio y exterior, de forma que se cumplan los requerimientos del cliente. Exclusa final Sala de Trabajo Pa Pa Las presiones serán medidas frente al exterior de las salas 5.- El grado de iluminación en cada sala será de 500 lux mínimos. Sala Blanca CIBUS Santiago Página 4 de 11

5 3.2.- Normativa de Aplicación Se cumple en todo momento las normativas actuales vigentes y en especial: I. Reglamento de Instalaciones térmicas en los Edificios (RITE). II. Normas Básicas de la Edificación. III. Ley de Prevención de Riesgos Laborables (B.O.E ). IV. Reglamento Electromagnético de Baja Tensión. (B.O.E ) V. Reglamento de aparatos a presión (B.O.E ). VI. VII. Normas GMP aplicables a la fabricación y validación. Normativa ISO referente a la pureza de aire en las Salas Blancas (Clean Room) Sala Blanca CIBUS Santiago Página 5 de 11

Ley de Prevención de Riesgos Laborables (B.O.E 10.11.95). IV. Reglamento Electromagnético de Baja Tensión. (B.O.E. 15.04.74) V.

6 4.- DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN DEMOLICIONES Se desmontará el falso techo tipo Armstrong existente en la actualidad ALBAÑILERÍA No se contemplan PAREDES Las paredes objeto del presente proyecto se revestirán con paneles sándwich de acero lacado en blanco y de siguientes características: Características técnicas de los paneles: Espesor 60 mm Alma interior Poliestireno 30 Kg/m 3 Reacción al fuego M-1 Conductividad térmica >0.8 W/ m 2 Color Blanco RAL 9010 Sala Blanca CIBUS Santiago Página 6 de 11

- PAREDES Las paredes objeto del presente proyecto se revestirán con paneles sándwich de acero lacado en blanco y de siguientes

7 Los paneles se encajarán por machihembrado, garantizando la estanquidad de las juntas mediante sellado con silicona blanca neutra sanitaria. Todos los encuentros de paredes, techos, y suelos se realizan mediante perfil sanitario curvo con un radio menor de 40 mm PUERTAS Para facilitar la limpieza y la no acumulación de partículas, se instalarán puertas de tipo Sala Blanca, con perfilería de aluminio anodizado, tanto para marco como para hoja,. La hoja estará construida bajo tablero sándwich de 40 mm. Tanto las bisagras como los tiradores o pomos están diseñados para evitar la retención de partículas y facilitar su limpieza. Las puertas correspondientes a las exclusas, contaran con un sistema de interbloqueo que impida la apertura simultánea de dos de ellas. Se instalaran un total de DOS puertas de 95 cm de paso libre del tipo descrito antes entre cada una de las salas. Se le instalaran mirillas de 30 x 30 cm acristaladas FALSO TECHO Se utilizara panel machiehembrado de las mismas características que el utilizado en las paredes, el techo será practicable. Sala Blanca CIBUS Santiago Página 7 de 11

mm. 4.4.- PUERTAS Para facilitar la limpieza y la no acumulación de partículas, se instalarán puertas de tipo Sala Blanca, con perfilería de aluminio anodizado, tanto para marco como para hoja,.

8 El registro para los motores quedará habilitado desde el exterior de la sala por el techo Amstrong SUELO El suelo de las salas será el que actualmente tiene instalado la propiedad en las salas FONTANERIA Y APARATOS SANITARIOS No se contemplan CLIMATIZACIÓN Y FILTRACION. La climatización será suministrada por el sistema general del edificio Para conseguir la clase de aire en las distintas salas, se instalarán Los siguientes filtros absolutos. Sala Pre-sala de entrada Sala de Cultivos Clase de aire GMP-C / ISO 8 GMP-B / ISO 7 Filtros 1 X H14 (30 X 30 cm) 2 x H14 (120 x 60 cm) Caudal maximo 160m3/h 2400 m3/h Recirculaciones > 25 r/h > 60 r/h Los filtro serán colocados de forma terminal para evitar la utilización de conducciones que puedan contaminar el aire impulsado en cada sala (hongos, bacterias, polvo, etc...) Sala Blanca CIBUS Santiago Página 8 de 11

La climatización será suministrada por el sistema general del edificio Para conseguir la clase de aire en las distintas salas, se instalarán Los siguientes filtros absolutos.

9 El control de mantenimiento de presiones se llevará a cabo mediante un sistema automático controlado por microprocesador, que monitorizará continuamente las diferencias de presiones y re accionara en consecuencia para el mantenimiento de los ajustes prefijados. La presión diferencial existente se mostrara en continuo mediante una pantalla LCD retroiluminada ELECTRICIDAD E ILUMINACIÓN. Se contempla mover los interruptores actuales de iluminación a la pared exterior de las salas. Se conectará al cuadro eléctrico general de la sala una linea con su diferencial para los ventiladores. Se añadirán nuevos Downlights como los existentes para completar la iluminación de salas. Se anulara parte de iluminación existente en línea de la habitación actual. Se reinstalaran los puntos contraincendios existentes. Se añadiran dos puntos de luz de emergencia. Todas las líneas eléctricas de potencia serán de cable aislado libre de halógenos, de aislamiento mínimo de 1000 V de protección y de sección 3 x 2,5, mientras que el cable de iluminación será análogo pero de sección 3 x 1,5. Se instalaran una toma de corriente para facilitar a la empresa instaladora del mobiliario (que lleva los enchufes y demas tomas incluidas) la instalacion de sus equipos. Sala Blanca CIBUS Santiago Página 9 de 11

Se contempla mover los interruptores actuales de iluminación a la pared exterior de las salas. Se conectará al cuadro eléctrico general de la sala una linea con su diferencial para los ventiladores.

10 El grado de iluminación en cada sala será de 500 lux mínimos INSTALACIONES ESPECIALES No se Contemplan VALIDACIÓN Se entregará informe de validación de la sala a la finalización de la obra, indicando efectividad y estanqueidad de los filtros instalados y medidas de presión, caudales y velocidades de aire, certificando que cumple la clasificación especificada en el punto 4.8 del presente documento. Dala la condicion de nuestro laboratorio de ensayo como Laboratorio Acreditado por ENAC con el numero 560/LE936 (ver se expedirá un certificado ENAC con los resultados del ensayo 5.- PLAZOS DE ENTREGA Y EJECUCIÓN. Sala Blanca CIBUS Santiago Página 10 de 11

caudales y velocidades de aire, certificando que cumple la clasificación especificada en el punto 4.8 del presente documento.

11 El plazo de entrega de la instalación será de sesenta días naturales a partir de la fecha de firma del acta de replanteo, firmada una vez aprobado el presente presupuesto y realizados todos los cambios previos a la ejecución de las obras. Nota: este plazo de entrega se vería alterado si no están listas las instalaciones por la propiedad. 7.- DOCUMENTACION ADJUNTADA Se incluye los diagramas siguientes: Esquema de filtración Esquema de distribución Planos generales Santiago de Compostela, 17 de setembro de 2007 Por delegación (resolución reitoral de 7 de xullo de 2006, DOG de 8 de agosto) O vicerreitor de Economía e Financiamento Miguel A. Vázquez Taín Sala Blanca CIBUS Santiago Página 11 de 11

- DOCUMENTACION ADJUNTADA Se incluye los diagramas siguientes: Esquema de filtración Esquema de distribución Planos generales Santiago de Compostela, 17 de setembro de 2007

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