DEPUY SYNTHES CÓDIGO DE CONDUCTA GLOBAL

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1 Pasión por la honestidad Honestidad en acción - Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria

2 El cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria es responsabilidad de todos DePuy Synthes es conocida en el mundo entero por sus innovadores productos ortopédicos y soluciones neurológicas que mejoran la vida de los usuarios, así como por los valores y principios que adoptamos para desarrollar estos productos y satisfacer las necesidades de los pacientes. Se trata de una reputación que nos hemos ganado con mucho esfuerzo, y que nos hemos comprometido a proteger y continuar reforzando en el futuro. El hecho de trabajar en un sector competitivo y muy regulado suele imponernos circunstancias, requisitos y opciones difíciles. Como parte de la familia de empresas de Johnson & Johnson contamos con diversos recursos de orientación que nos ayudan a entender nuestras responsabilidades, como por ejemplo Nuestro credo y la Política de Ética empresarial de Johnson & Johnson. Este Código de conducta global es otro importante recurso que nos ayuda a entender nuestras responsabilidades y que refleja nuestros objetivos en materia de valores y principios comunes. Cada vez que nos topemos con algún asunto relativo al cumplimiento normativo, todos los integrantes de DePuy Synthes tenemos la responsabilidad personal de responder de una manera que refleje nuestro compromiso para con la honestidad. Todos somos responsables de conocer y cumplir Nuestro credo, sobre el que están basadas todas las actividades de Johnson & Johnson, la Política de Ética empresarial de Johnson & Johnson, el presente Código global, nuestras políticas y procedimientos, y todas las leyes y reglamentos aplicables a nuestras actividades. DePuy Synthes es una empresa de confianza y respetada en la comunidad empresarial, y estoy orgulloso de nuestra reputación de compromiso con la honestidad. Hemos asumido el compromiso de actuar con arreglo a los más altos niveles profesionales y éticos. Será gracias a nuestra visión común y dedicación a estos valores y principios que seguiremos reforzando nuestra excelente reputación. Michel Orsinger Presidente Mundial Compañías DePuy Synthes de Johnson & Johnson Agosto de

3 Introducción Fieles a nuestros valores y principios Los empleados, comerciales independientes y demás asociados de DePuy Synthes actúan siempre de manera profesional, sensata y con arreglo a Nuestro credo. Coherentes con Nuestro credo, asumimos el compromiso de cumplir nuestros valores y principios, y de atenernos a las políticas y procedimientos que los sustentan. Para tales efectos, nuestro Código global se fundamenta en las leyes de los países en los que estamos presentes y en los códigos éticos de los sectores pertinentes. Todos quienes interactúan con profesionales de la salud o con clientes que adquieren productos de asistencia sanitaria reciben la formación adecuada para entender y atenerse a estos recursos. Realizar la formación y obtener la certificación que lo demuestre son requisitos laborales obligatorios. Qué hay en juego? Las leyes aplicables a las actividades de DePuy Synthes son de amplio alcance y suelen solaparse. En consecuencia, un único acto de conducta indebida puede suponer el quebrantamiento de varias leyes en diversas jurisdicciones. Las sanciones por estas vulneraciones pueden ser graves, como importantes multas y, en algunos casos, prisión. Además, existen sanciones susceptibles de resultar devastadoras para toda la organización por excluir a nuestros productos de los reintegros que otorgan ciertas administraciones, e incluso prohibir su venta en algunos países. En virtud de tales leyes, todas las partes involucradas en actividades ilícitas pueden ser imputables. Esto implica que nuestros clientes, así como la empresa, los empleados y los profesionales contratados que nos prestan servicios, podrían ser acusados de infracciones. Actuar con arreglo a las leyes que rigen el Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria protegemos a nuestros clientes, a nuestra empresa y a nosotros mismos. Uso de este Código global Tal y como se utilizan en este documento, los conceptos Cliente y Profesional de la salud incluyen a los particulares, instituciones y otras entidades que recetan, recomiendan o adquieren productos y servicios médicos, o que influyen en la recomendación, receta o adquisición de los mismos. Los ejemplos incluyen médicos, ATS y gerentes de suministros, al igual que instituciones y organismos tales como hospitales, organizaciones de compras y organizaciones de asistencia. Una interacción con un Cliente puede ir desde una breve conversación acerca de un producto entre un visitador y un médico hasta un contrato con una organización de asistencia o negociar con una institución un acuerdo sobre las con diciones de una subvención para I+D. Todas las interacciones con clientes por más breves o informales que sean se ajustarán a la legislación vigente, a las normas del sector, a este Código global y a nuestras políticas y procedimientos. Nuestro Código global está organizado en cinco categorías, que contienen los principios rectores que deben seguir todos los integrantes de DePuy Synthes en todas sus actividades en cualquier lugar del mundo: Nuestras relaciones con nuestros clientes, funcionarios públicos y otros que influyen en la compra de nuestros productos y servicios Nuestras relaciones con nuestros suministradores, proveedores y otros contratistas Nuestras relaciones con los organismos reguladores Nuestra ética y prácticas empresariales generales Nuestro programa Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria 3

4 Todos los consejeros, directivos y empleados de DePuy Synthes, así como comerciales independientes y otros contratistas, dondequiera que se encuentren, deberá cumplir tanto la letra como el espíritu del Código global. Los supervisores y gerentes tienen la responsabilidad añadida de ser modelos de conducta positivos en todos los aspectos, en lo relativo a la gestión, vigilancia y supervisión diligente del cumplimiento dentro de sus áreas de autoridad, con el objeto de garantizar que DePuy Synthes se atenga a lo dispuesto por las autoridades legales en sus áreas de responsabilidad, y de mantener nuestra cultura, que fomenta las más altas normas de profesionalidad, ética y cumplimiento normativo. Toda duda o inquietud relativa a este Código global u otro asunto de cumplimiento normativo deberá ser consultada al supervisor correspondiente, al Departamento Jurídico o a HCC. En este documento encontrará información acerca de la Línea telefónica de Credo. Nuestras relaciones con nuestros clientes, funcionarios públicos y otros que influyen en la compra de nuestros productos y servicios Valoramos nuestras relaciones empresariales y profesionales. No obstante, ninguna de esas relaciones es más importante que nuestra ética y reputación. Todas nuestras relaciones empresariales y profesionales deben reflejar nuestro compromiso para la honestidad, la integridad y el cumplimiento de las leyes. Sobornos y pagos indebidos Prohibimos estrictamente ofrecer sobornos y otros pagos y beneficios a cualquier persona con la intención de influir en ella para que recomiende, use o adquiera nuestros productos y servicios. Atenciones empresariales Solamente ofreceremos atenciones empresariales, como hospitalidad durante una reunió comercial, de coste modesto y sin la finalidad de influir en decisiones clínicas o comerciales. Está prohibido ofrecer dinero o equivalentes. Todas las cortesías empresariales se ajustarán a las políticas de DePuy Synthes y, si fuese necesario, deberán ser aprobadas con antelación por HCC y/o el Departamento Jurídico. Donativos de beneficencia Apoyamos la beneficencia haciendo donativos a organizaciones benéficas legítimas. Estos donativos nunca deberán estar supeditados a, ni relacionados con, la recomendación, uso o adquisición de nuestros productos. Toda persona que haga donativos personales deberá evitar hacerlo en circunstancias en que pudiese parecer que dichos donativos tienen por objeto influir en la compra de productos. En todos los casos, se ajustarán a nuestras políticas de donativos de beneficencia y, si así está estipulado, deberán ser autorizadas de antemano por HCC y/o el Departamento Jurídico. Nuestras relaciones con nuestros suministradores, proveedores y otros contratistas Hemos asumido la responsabilidad de administrar nuestras relaciones con suministradores, proveedores y otros contratistas con arreglo a prácticas comerciales legítimas, y también el compromiso de las obligaciones de buen cliente. 4

5 Selección Seleccionamos suministradores, proveedores y otros contratistas sobre la base de sus cualificaciones, experiencia y otros aspectos empresariales legítimos. La selección nunca se verá comprometida por relaciones personales o por la aceptación de cortesías empresariales indebidas. Aceptación de atenciones empresariales Solamente aceptaremos atenciones empresariales de suministradores, proveedores y otros contratistas si son modestas, si no son dinero o equivalentes de dinero, y si no influyen sustancialmente en decisiones comerciales. Nunca solicitaremos atenciones empresariales. En el caso de que ninguna política aborde el tema de las atenciones empresariales, estas deberán ser autorizadas por adelantado por un supervisor. Nuestras relaciones con los organismos reguladores Aspiramos a destacar por ser un buen ciudadano corporativo. Reconocemos y aceptamos nuestra responsabilidad de autocontrol, así como de supervisar nuestro cumplimiento de leyes y reglamentos. Nos comprometemos con un entorno empresarial en el que el cumplimiento de la ley y las buenas prácticas comerciales estén profundamente arraigados en nuestra cultura. Organismos reguladores Colaboramos de buena fe con todos los organismos oficiales. Todas nuestras interacciones con funcionarios públicos deben ser corteses, y en caso de necesidad debemos contactar a la mayor brevedad con sus supervisores para obtener asistencias. Los directivos de DePuy Synthes negociarán todos los asuntos relevantes con organismos públicos, y les facilitarán la información que estén facultados para obtener. Toda persona contactada por funcionarios públicos podrá optar por hablar o no con ellos, sin temor de ser sancionada si lo hace. En caso de ser contactado por funcionarios públicos, podrá solicitar asistencia y orientación a su supervisor, a HCC o al Departamento Jurídico. Funcionarios y empleados públicos, partidos políticos y candidatos No ofreceremos ni realizaremos pagos (o cualquier otra cosa de valor) a funcionarios y empleados públicos, partidos políticos o candidatos a puestos públicos con el objeto de obtener o mantener negocios, ni dirigir negocios. No ordenaremos, autorizaremos ni asistiremos a nadie que pretenda vulnerar esta política. No haremos donativos a funcionarios y empleados públicos, partidos políticos o candidatos a puestos públicos en nombre de DePuy Synthes. En el caso de que ninguna política aborde el tema de pagos realizados, o que aparenten haber sido realizados, en nombre de DePuy Synthes, deberán ser autorizados con antelación por su supervisor y por Asuntos gubernamentales de Johnson & Johnson. Nuestra ética y prácticas empresariales generales Nuestra reputación está basada en el buen criterio, en altas normas y en la honestidad personal. Todos deben realizar sus actividades cotidianas de manera ética y responsable. Política de Ética empresarial de Johnson & Johnson Todos los empleados, comerciales y otros asociados de DePuy Synthes deben cumplir la Política de Ética empresarial de Johnson & Johnson. La Política de Ética empresarial está disponible en sitios web internos de la empresa. El presente Código complementa la Política de Ética empresarial aportando orientación más detallada acerca de determinados tipos de interacciones y relaciones. 5

6 Cumplimiento de la ley Cada uno de nosotros es responsable de conocer y cumplir todas las leyes, reglamentos, políticas y costumbres locales relativos a nuestro trabajo. Las actividades que infrinjan la ley o nuestras políticas son inadmisibles, no benefician a la empresa y están estrictamente prohibidas. Calidad Hemos asumido el compromiso de proporcionar a los pacientes, a los clientes y a la comunidad médica productos, instrumental y tecnologías seguros. Todos deben realizar trabajos de calidad, y todos los asociados están obligados a comunicar cualquier incidencia relativa al compromiso de calidad a sus supervisores o a nuestro Departamento de Calidad. Además, las consultas e inquietudes pueden ser dirigidas a la Oficina de HCC o al Departamento Jurídico. Asuntos clínicos y reglamentarios Cumplimos todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables a la investigación clínica, el desarrollo de productos, las buenas prácticas de fabricación, los controles de diseño, el etiquetado, la venta, la promoción, la información y publicidad de nuestros productos y servicios, y todas las normas legales similares. Todos los asociados de DePuy Synthes pueden formular preguntas o comunicar sus inquietudes acerca de sus requisitos a sus supervisores o a nuestros Departamentos Clínico o Reglamentario. Además, las consultas e inquietudes pueden ser dirigidas a la Oficina de HCC o al Departamento Jurídico. Honestidad financiera Facilitamos información completa, correcta puntual y comprensible en todos nuestros informes y documentos financieros, en cumplimiento de las políticas, leyes y normas aplicables a cada región. Prohibimos todo intento de influir o engañar a cualquier auditor en materia de estados, procesos y controles financieros. Privacidad y protección de datos DePuy Synthes asume el compromiso de mantener la confianza de sus empleados, clientes, contratistas y pacientes. Los datos solamente se recogerán cuando sea necesario para la realización de nuestras actividades, con autorización de las personas que fuesen necesarias y con arreglo a la legislación vigente. Políticas y procedimientos Reconocemos que nuestro cumplimiento normativo se rige por otras normas, además de este Código global, como Nuestro credo, la Política de Ética empresarial y nuestras políticas y procedimientos. Todas las personas vienen obligadas por lo estipulado en dichas normas, según proceda. En caso de discrepancia entre este Código global y cualquier otra política o procedimiento, o entre las políticas aplicables a los profesionales de la salud de diferentes países, consulte a HCC o al Departamento Jurídico. Nuestro programa Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria Nuestro programa Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria tiene por objeto demostrar, en los términos más transparentes posibles, nuestro compromiso para con las más altas normas de ética y cumplimiento normativo. Dicho compromiso es parte integral de nuestro éxito, y está profundamente arraigado en toda nuestra empresa. 6

7 Gestión del programa El programa Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria es, en esencia, responsabilidad de todos los integrantes de DePuy Synthes. Nuestra Oficina de Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria está dirigida por el Vicepresidente de Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria, responsable de la implementación, gestión y coordinación del programa a nivel global. Cada empresa o unidad de negocio cuenta con el apoyo de un responsable de Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria dedicado. Los altos directivos de DePuy Synthes aportan su liderazgo, visión y capacidad de orientación al programa de cumplimiento normativo de DePuy Synthes mediante su participación activa en los Comités de HCC de DePuy Synthes. Formulación de consultas y comunicación de inquietudes Responder a las consultas e inquietudes en materia de cumplimiento normativo es una absoluta prioridad. Instamos a todos a formular sus consultas y airear sus inquietudes ante sus supervisores, a la mayor brevedad. Independientemente de si habla con su supervisor, se exige a todos los empleados que expongan sus inquietudes en caso de posible incumplimiento de la ley o de las políticas de DePuy Synthes directamente al responsable local de Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria o al Departamento Jurídico. Todos los asociados que trabajen en EE.UU. podrán formular una denuncia anónima de incumplimiento llamando gratuitamente a la Línea telefónica de Credo, o bien por Internet desde Debido a la legislación local, en algunos países la Línea telefónica de Credo: no está disponible para denuncias de proveedores, suministradores, clientes y otros solamente puede ser utilizada para denunciar asuntos en materia de contabilidad, contabilidad interna, controles, asuntos de auditoría, sobornos, banca y delitos financieros En el sitio web de la Línea telefónica de Credo encontrará más información acerca de estas limitaciones, así como los números de teléfono de los países en que está disponible la Línea telefónica de Credo. La Línea telefónica de Credo está gestionada por un proveedor externo, y todas las consultas e inquietudes se mantendrán confidenciales a pedido de comunicante, y si ello es apropiado y legal. No comunicar a la brevedad posibles incumplimientos es una grave vulneración de las políticas y de la confianza de DePuy Synthes, y puede conllevar las sanciones disciplinarias pertinentes. Prohibición de represalias Prohibimos estrictamente sancionar a alguien por denunciar de buena fe un posible incumplimiento o por cooperar en una investigación. Se prohíbe toda medida de represalia, incluyendo, entre otras, las concebidas para disuadir a los asociados de DePuy para que denuncien posibles incumplimientos normativos. Los asociados de DePuy Synthes que adopte, directa o indirectamente, medidas de represalia se exponen a medidas disciplinarias, que pueden incluir el despido o la rescisión de cualquier contrato con DePuy Synthes. 7

8 En caso de considerar que está siendo castigado por denunciar un posible incumplimiento o por cooperar en una investigación, notifíquelo a la mayor brevedad a Recursos Humanos, el Departamento Jurídico o Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria. Evaluaciones y medidas disciplinarias La promoción y cumplimiento de este Código global y el programa Cumplimiento normativo de Asistencia sanitaria, así como la participación en las actividades vinculadas al mismo, son obligatorias, y constituyen importantes elementos a la hora de evaluar el rendimiento de todos nuestros asociados. Además, toda persona que infrinja lo estipulado en este Código global o no participe en las actividades vinculadas con el cumplimiento normativo, se expone a medidas correctivas y disciplinarias, que pueden incluir el despido o la rescisión de cualquier contrato con DePuy Synthes. Agentes, contratistas y proveedores Asumimos el compromiso de trabajar con aliados comerciales que compartan nuestras normas de conducta y ética empresarial. Exigimos a todos los agentes, contratistas y proveedores de DePuy Synthes que cumplan este Código global en sus relaciones con, o en nombre de, DePuy Synthes. Apoyo; adopción de medidas El presente Código global tiene por objeto servir como guía significativa y comprensible de nuestras normas de cumplimiento legal y ético. No obstante, ningún código puede abordar plenamente todas las posibles dudas o inquietudes, ni prever cualquier eventualidad. Toda duda o inquietud relativa a este Código global u otro asunto de cumplimiento normativo deberá ser consultada al supervisor correspondiente, al Departamento Jurídico o a la Oficina de HCC. Toda duda o inquietud relativa a este Código global, nuestras políticas y procedimientos o el cumplimiento de cualquier ley o reglamento, consulte al Responsable de la Oficina de HCC o al Departamento Jurídico. También podrá visitar el sitio web de la empresa operativa local o del Centro Jurídico ( 8

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