Consultores en Gestión de Proyectos

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1 Consultores en Gestión de Proyectos

2 La creciente importancia de los sistemas computarizados dentro del ámbito regulatorio, nos hace enfocar los esfuerzos en gestionar eficientemente los procesos y todos los aspectos relacionados con dichos sistemas; es por ello que en MONGRIFF, trabajamos con un amplio marco normativo todos nuestros proyectos son abordados a través de las mejores prácticas en gestión de proyectos establecidas por el PMI y en las mejores prácticas en gestión de servicios de TI. Por otra parte, en las organizaciones grandes o pequeñas, que desarrollan sus en materia de Validación de Sistemas actividades en un entorno económico y Computarizados a través de los lineamientos, guías y directrices de la FDA, GAMP5, OMS, EC (Annex 11), ISO 9000, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Ingeniería y las Buenas Prácticas de Documentación. Así mismo, por los lineamientos internos de nuestros clientes y las leyes locales donde se ubican los mismos, de igual forma, social muy competitivo, cada vez se hace indispensable producir más con menos recursos, donde el valor agregado en los procesos tiene el foco más fuerte, en este sentido, los servicios ofrecidos por MONGRIFF se adaptan a las necesidades de nuestros clientes y apoyan los procesos robustos para maximizar el valor, haciendo uso de las metodologías Lean Six Sigma y BPM. MONGRIFF es creada con el propósito de gestionar eficientemente los proyectos de TI y Mejora Contínua de procesos, apoyando a nuestros clientes en alcanzar el cumplimiento regulatorio y contribuyendo en mejorar el desempeño del negocio.

3 Nuestra manera de hacer negocios está íntimamente relacionada con nuestros valores, en MONGRIFF modelamos nuestra actitud con valores que nos identifican y asumimos como una forma de vida. Honestidad; Ofrecemos lo que estamos en capacidad de cumplir y nos esforzamos en lograrlo. Responsabilidad: Somos cuidadosos y prestamos especial atención en las decisiones, dando la cara por nuestros actos y sus consecuencias. Compromiso: Nos sentimos comprometidos en el logro y consecución de los objetivos planteados, generando un efecto positivo y de confianza en nuestros clientes. Mejora Contínua: Profundizamos en la formación del personal y en la adopción de las mejores prácticas de gestión y liderazgo en nuestros procesos, aprovechando nuestras fortalezas internas. Confidencialidad: La confidencialidad de su información es de gran valor e importancia para nosotros, por eso aseguramos el tratamiento y uso adecuado de dicha información. Adaptabilidad: De manera implícita asumimos y aceptamos los valores organizacionales de nuestros clientes, poniéndolos en práctica y adaptándonos a los cambios. Ecología: Consideramos y actuamos en favor del medio ambiente, los recursos naturales y toda forma de vida. Seremos una firma consultora de liderazgo regional enfocada en las necesidades de nuestros clientes, ofreciendo nuestros servicios con alto grado de eficiencia, calidad e innovación.

4 NUESTROS SERVICIOS Computer System Validation Commissioning & Qualification Lean Six Sigma BPM El talento humano de MONGRIFF cuenta con excelentes competencias técnicas e interpersonales que nos permiten brindar una gama de servicios enfocados a nuestros clientes y adaptados a sus necesidades, permitiéndoles optimizar sus procesos y lograr sus objetivos estratégicos. COMPUTER SYSTEM VALIDATION Nuestros servicios en materia de Validación de Sistemas Computarizados abarcan desde el nivel de automatización y control (PLCs, sistemas SCADA, SCD y los MES) pasando por los sistemas que apoyan los procesos productivos hasta los sistemas empresariales ERP con impacto GMP, incorporándonos de una manera cohesionada, eficaz y eficiente al equipo de desarrollo, entrega y servicio de los sistemas computarizados en el marco de las metodologías SDLC (Systems Development Life Cycle) y GRC (Governance, Risk, & Compliance). Mediante un diagnóstico estructurado y una validación basada en riesgos, hacemos recomendaciones sobre el alcance de la validación en cada proyecto, ahorrándole dinero y tiempo a nuestros clientes. Contáctenos y le brindaremos la solución más adecuada para su empresa. Los siguientes representan algunos de nuestros servicios en materia de validación de sistemas computarizados: Evaluación de riesgos para calificación de sistemas (System Qualification Risk Assessment) Armonización de procedimientos de validación. Elaboración del Plan Maestro de Validación. Elaboración de protocolos de calificación (IQ, OQ y PQ) Calificación de sistemas de manufactura: PLCs, MES, sistemas SCADA, SCD, Lectores Código de Barras, Sistemas de Video Inspección. Calificación de sistemas de apoyo crítico: Documentación, Gestión de Calidad, Gestión de Ingeniería, Gestión de Entrenamiento y Sistemas ERP, Soporte al proceso global de Gestión de la Continuidad del Negocio (BCM) y Soporte a los Planes de Recuperación de Desastres (DRP) de los sistemas informáticos, lo cual incluye: definir requisitos, evaluar los riesgos, desarrollar y probar planes de recuperación. Entrenamiento. Nuestro enfoque tiene como objetivo ofrecer una visión global de servicio desde el diseño hasta su consecución, tomando en cuenta los detalles de todos los procesos y funciones involucrados en la prestación del servicio, incluyendo el acompañamiento en los procesos de auditoría.

5 NUESTROS SERVICIOS Computer System NUESTROS SERVICIOS Validation Commissioning & Qualification Lean Six Sigma BPM COMMISSIONING & QUALIFICATION En MONGRIFF utilizamos oportuna y acertadamente las habilidades de Comunicación, Negociación, Liderazgo y Toma de Decisiones en cada proyecto que emprendemos para alcanzar los objetivos. Nuestros servicios de Commissioning & Qualification (C&Q) incluyen la coordinación del proyecto desde el levantamiento de los URS, pasando por la integración de las partes involucradas y manejo de la documentación hasta la calificación del sistema. Los siguientes servicios forman parte de nuestro catálogo: Evaluación de riesgos para calificación de sistemas (System Qualification Risk Assessment) Armonización de la documentación. Elaboración de protocolos de calificación (IQ, OQ y PQ) Ejecución del FAT. Ejecución del SAT. Decommissioning. Definición de los URS. Planificación de proyectos (Instalación y puesta en marcha) de equipos. La aplicación de las Normas de Seguridad y Buenas Prácticas de Ingeniería son prioridad en el desarrollo de nuestros proyectos.

6 NUESTROS SERVICIOS Computer System Validation Commissioning & Qualification Lean Six Sigma BPM LEAN SIX SIGMA. Nuestros servicios en materia de Lean Six Sigma comprenden el desarrollo de proyectos enfocados a la mejora contínua de su organización, los cuales permiten reducir costos, mejorar la eficiencia y eficacia de los procesos, simplificar los procesos, eliminar el desperdicio, hacer visible el desempeño, reducir la variabilidad y eliminar la causa raíz de los problemas. Los siguientes representan algunos de nuestros servicios en materia de Lean Six Sigma: Soporte en la creación y selección de proyectos apropiados que apoyen los objetivos estratégicos. Análisis y Síntesis de procesos (Desarrollo de cadenas de valor). Análisis de la capacidad de los procesos, diseño de experimentos; gráficos de control; análisis de la varianza; GRR, etc Desarrollo de proyectos orientados a reducir la variabilidad. Creación, implementación y evaluación de los programas de Lean Seis Sigma. liderando iniciativas de mejora de procesos y soportando el desarrollo de flujos de trabajo, políticas y procedimientos de mejora contínua. Coaching en proyectos de mejora contínua (Green Belt y Black Belt) Desarrollo de estrategias de formación, educación y herramientas para asegurar la implantación de programas de mejora contínua incluyendo: 5Ss, 6Ms, 7Ps, kaizen, eliminación de causa raíz (Proyectos Yellow belt). En los niveles de acuerdo de servicio (SLA) establecidos entre MONGRIFF y nuestros clientes, el acompañamiento forma parte clave de la satisfacción.

7 NUESTROS SERVICIOS Computer System Validation Commissioning & Qualification Lean Six Sigma BPM BPM. Nuestros servicios de BPM comprenden el desarrollo de proyectos enfocados a la gestión eficaz de sus procesos, analizándolos desde una visión holística de manera tal de integrar todas las operaciones de la cadena de valor a través de la implementación de un software de código abierto (BPM) conectándolo con todos los sistemas de información existentes que sea posible (programas especializados, bases de datos, directorios, etc.) Los siguientes representan algunos de nuestros servicios en materia de BPM: Análisis y Síntesis de procesos (Situación actual). Diseño de formularios, instrucciones de trabajo, lista de verificación. Integración y aplicación de herramientas de tecnologías de información que participan en la gestión de procesos. Simulación para detectar las ineficiencias y problemas de optimización de un proceso integral antes de ejecutarlo en la realidad. Creación, implementación y evaluación de los programas de BPM. liderando iniciativas de mejora de procesos y soportando el desarrollo de los flujos de procesos, políticas y procedimientos.

8 CONTACTOS La Pradera, manzana K-15, San Joaquín, Carabobo. Venezuela. Zona Postal Telfs: / Leonardo Montoya Gerente de Operaciones Telf.: (0424) Anabel Griffin Gerente de Finanzas Telf.: (0414)

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