NUEVOS TRATAMIENTOS EN HEMOFILIA.

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1 Servicio de Farmacia NUEVOS TRATAMIENTOS EN HEMOFILIA. Barcelona -22 de mayo de 2017 Servicio de Farmacia. Hospital Universitario La Paz.

2 Servicio de Farmacia ÍNDICE: 1.-INTRODUCCIÓN: IMPORTANCIA Y ABORDAJE DE LAS COAGULOPATIAS CONGÉNITAS. 2.-TRATAMIENTOS CLASICOS: TERAPIA SUSTITUTIVA. 3.-TRATAMIENTOS NUEVOS: TERAPIA ALTERNATIVA.

3 Servicio de Farmacia INTRODUCCION: QUE ES LA HEMOFILIA? ENFERMEDAD GENÉTICA QUE SE CARACTERIZA POR UN DÉFICIT O AUSENCIA DE FACTORES DE COAGULACIÓN. F VIII F IX HEMOFILIA A HEMOFILIA B

4 Servicio de Farmacia INTRODUCCIÓN El tratamiento integral de las Coagulopatias Congénitas requiere un: TRABAJO COORDINADO EN EQUIPO

5 Servicio de Farmacia CIRUGIA ORTOPEDICA REHABILITACIÓN PSICOLOGOS ENFERMERIA FARMACIA HEMATOLOGIA

6 Servicio de Farmacia INTRODUCCIÓN MÉDICO (SEGUIMIENTO CLÍNICO) FARMACÉUTICO (SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO) ENFERMERÍA PACIENTE

7 INTRODUCCIÓN OBJETIVOS BÁSICOS Servicio de Farmacia GESTIÓN DE LOS FACTORES DE LA COAGULACIÓN DISPENSACIÓN DE LOS FACTORES DE LA COAGULACIÓN SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO INDIVIDUALIZADO EFICIENCIA DEL PROCESO

8 Servicio de Farmacia % DE GASTO FARMACÉUTICO 44% 41% 44% 37% 36% 33% 31% 28% 28% 28% 26%

9 IMPACTO EN EL GASTO FARMACEUTICO: FACTORES DE COAGULACIÓN Servicio de Farmacia

10 INTRODUCCIÓN Servicio de Farmacia RIESGO PARA LA VIDA ELEVADO COSTE

11 CONOCER Servicio de Farmacia PROFESIONAL CARACTERÍSTICAS PECULIARES DE LA PATOLOGÍA COMPLEJIDAD TÉCNICA DE LOS MEDICAMENTOS PREVIAMENTE FORMADO

12 Servicio de Farmacia ÍNDICE: 1.-INTRODUCCIÓN: IMPORTANCIA Y ABORDAJE DE LAS COAGULOPATIAS CONGÉNITAS. 2.-TRATAMIENTOS CLÁSICOS: TERAPIA SUSTITUTIVA. 3.-TRATAMIENTOS NUEVOS: TERAPIA ALTERNATIVA.

13 Servicio de Farmacia TRATAMIENTO: CONTROLAR LA HEMORRAGIA. HEMOFILIA A:C.FACTOR VIII HEMOFILIA B: C.FACTOR IX INHIBIDOR: rfviia CCPA V.WILLEBRAND: TIPO I: DDAVP TIPO II: DDAVP AC. TRANEX. C.FACTOR TIPO III: C.FACTOR

14 Servicio de Farmacia TRATAMIENTO CFC: OPCIONES TERAPÉUTICAS ORIGEN PLASMATICOS RECOMBINANTES

15 CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS DERIVADOS PLASMÁTICOS Servicio de Farmacia ELIMINACIÓN EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN SELECCIÓN DE DONANTES ANÁLISIS DEL PLASMA

16 FACTORES DE LA COAGULACIÓN Coagulopatías Congénitas: Función Conc.P T1/2 -Factor VIII CE 0.1 mg/l (8-12 h) -Factor IX SP 5 mg/l (18-30 h) -Fibrinógeno Su g/l (4-6 d) -Factor II SP 100 mg/l (2-3 d) -Factor VII SP 5 mg/l (4-6 h) -Factor X SP 10 mg/l (1-2 d) -Factor XIII TG 30 mg/l (4-8 d) Servicio de Farmacia

17 CARACTERÍSTICAS DE DISPENSACIÓN CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO USO HOSPITALARIO HEMODERIVADOS ADMINISTRACIÓN I.V. DISPENSACIÓN EN SERVICIOS DE HOSPITAL LOTE CADUCIDAD NO SUSTITUIBLES DISPENSACIÓN CON PRESCRIPCIÓN MÉDICA

18 CARACTERÍSTICAS DE ADMINISTRACIÓN REGISTRO ESCRITO DE TODAS LAS ADMINISTRACIONES NOMBRE DEL CONCENTRADO LOTE Y CADUCIDAD DOSIS ADMINISTRADA HORA EXACTA DE LA ADMON REACCIONES ADVERSAS OBSERVADAS OTRAS INCIDENCIAS

19 INHIBIDORES

20 IMPACTO EN EL PRESUPUESTO INHIBIDORES: ESTUDIO DE COSTES Servicio de Farmacia

21 Qualified Donors Physical examination Regular follow-up exams Screening for lifestyle / sexual behavior EVOLUCIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA HEMOFILIA 1./2. HIV 1 / HIV 2 / HBsAg / HCVAb Selection and Medical examination of plasma donors 3. Analysis of plasma donations Inventory hold (60 days) Look-Back 4. Storage management HAV/HBV/HCV/ HIV1/HIV2/pB19 5. Testing of the plasma pool Solvent/Detergent Dry Heat 100 C/30 min 6. Virus inactivation and virus removal 7.-Pharmacovigilance! 8.-Pharmacoeconomics! 9.-Adherence! Servicio de Farmacia 21

22 Servicio de Farmacia ÍNDICE: 1.-INTRODUCCIÓN: ABORDAJE Y TRATAMIENTO DE LAS COAGULOPATÍAS CONGÉNITAS. 2.-TERAPIA CLASICA: TERAPIA SUSTITUTIVA. 3.-NUEVOS TRATAMIENTOS: TERAPIA ALTERNATIVA.

23 HACIA DONDE VAMOS?

24 HACIA DONDE VAMOS? Nuevas Moléculas / Nuevas Formulaciones -Vías de administración. -Perfil Farmacocinético más favorable. -Nuevas dianas terapéuticas en la coagulación -Terapia génica: Transferencia del gen del Factor al sujeto, para su posterior expresión.

25 TRANSICIÓN FARMACOLOGICA EN HEMOFILIA FACTORES PLASMÁTICOS FACTORES RECOMBINANTES FACTORES OBTENIDOS EN CELULAS HUMANAS FACTORES DE LARGA VIDA MEDIA OTRAS MOLECULAS: ANTIC. MONOCLONALES OTRAS VIAS DE ADMINISTRACIÓN: SC

26 TRATAMIENTO HEMOFILIA: OPCIONES TERAPÉUTICAS Servicio de Farmacia TERAPIA SUSTITUTIVA ALTERNATIVA

27 CARACTERÍSTICAS DE DISPENSACIÓN CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO USO HOSPITALARIO BIOLÓGICOS ADMINISTRACIÓN PARENTERAL DISPENSACIÓN EN SERVICIOS DE HOSPITAL LOTE CADUCIDAD NO SUSTITUIBLES DISPENSACIÓN CON PRESCRIPCIÓN MÉDICA

28 NUEVOS DEBATES? SEGURIDAD FARMACOVIGILANCIA TRAZABILIDAD ADHERENCIA COSTE FINANCIACIÓN

29 Servicio de Farmacia MANEJO DE LOS NUEVOS FÁRMACOS UTILIZACIÓN TIPOS DE TRATAMIENTO SITUACIONES ESPECIALES

30 HEMOFILIA: DEMANDAS NUEVOS TRATAMIENTOS FARMACO SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD EFICIENCIA: COSTE PACIENTES COMODIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN SEGURIDAD PROF. ACCESIBILIDAD A LOS FÁRMACOS FACILIDAD EN SU USO

31 MUCHAS GRACIAS

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