LAS AGENCIAS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Análisis de actividad y situación actual

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1 LAS AGENCIAS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Análisis de actividad y situación actual Elena Pérez Cañellas Tesina Master en Administración y Dirección de Servicios Sanitarios XX Edición Fundación Gaspar Casal y Universidad Pompeu Fabra Director: Álvaro Hidalgo Vega Febrero 2011

2 LAS AGENCIAS DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Análisis de actividad y situación actual Elena Pérez Cañellas Master en Administración y dirección de servicios sanitarios (Edición nº20) Director Proyecto:ALVARO HIDALGO VEGA Departamento de Economía de la Salud 2

3 Las Agencias de Evaluación de tecnologías sanitarias en España Análisis de actividad y situación actual 3

4 INDICE Contenido... 3 Acrónimos La Evaluación de Tecnologías Sanitarias El marco legislativo y organizativo de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en España Agencia de Evaluación de tecnologías sanitarias (ISCIII) Ficha técnica Organización y estructura Funciones Objetivos Tipo de publicaciones y servicios Agència d informació, Avaluació i Qualitat en Salut Ficha técnica Organización y estructura Funciones Objetivos Tipo de publicaciones y servicios OSTEBA. Agencia de Evaluación de Tecnologías del País vasco Ficha técnica Organización y estructura Funciones Objetivos Tipo de publicaciones y servicios Agencia de Evaluación de Tecnologías de Andalucía Ficha técnica

5 2.4.2 Organización y estructura Objetivos Funciones Tipo de publicaciones Servicio de Evaluación del Servicio Canario de salud Ficha técnica Organización y estructura Objetivos Funciones Tipo de publicaciones Unidad de evaluación de Tecnologías de la Agencia para la Formación, Investigación y Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo Ficha técnica Organización y estructura Objetivos Funciones Tipo de publicaciones y servicios Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud Organización y estructura Objetivos Funciones Tipo de publicaciones y servicios Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia (AVALIAT) Organización y estructura Objetivos Funciones

6 2.8.4 Tipo de publicaciones Cartera de servicios de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias Elaboración de informes de evaluación de tecnologías sanitarias Guías de práctica clínica Proyectos de investigación y estudios científicos Docencia y acciones formativas Reuniones científicas y colaboraciones Detección de Tecnologías Emergentes Apoyo metodológico, documentación, bibliografías y fichas técnicas Otros Productos y publicaciones de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias Publicaciones específicas de las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AAETS) Análisis de las publicaciones y proyectos de las AAETS Referencias Bibliográficas

7 Acrónimos AATRM AIAQS INAHTA Agència d'avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques Agència d informació, Avaluació i Qualitat en Salut AAETS Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias AETS Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del ISCIII AETSA Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía AUnETS Agencias y Unidades de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Avalia-T Axencia de Avaliación de Tecnoloxías Sanitarias de Galicia CDC Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades CE Clinical Evidence CNE Centro Nacional de Epidemiología ETS Evaluación de Tecnologías Sanitarias EUnetHTA European Network for Health Technology Assessment EuroScan Red Internacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Nuevas y Emergentes Eurostat Statistical 0ffice of the European Communities FDA Food and Drug Administration HTA Health Technology Assessment I+CS Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud IME Índice Médico Español INE Instituto Nacional de Estadística ISCIII Instituto de Salud Carlos III International Network of Agencies for Health Technology Assessment MBE Medicina Basada en la Evidencia MSPS Ministerio de Sanidad y Política Social NGC National Guidelines Clearinghouse NICE National Institute for Clinical Excellence NHS National Health Service NHS-EED NHS Economic Evaluation Database OCDE Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico OMS Organización Mundial de la Salud 7

8 OSTEBA Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del País Vasco OTATM Oficina Tècnica d'avaluació de Tecnologia Mèdica SESCS Servicio de Planificación y Evaluación del Sistema Canario de Salud SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network SNS Sistema Nacional de Salud UETS Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la Agencia Laín Entralgo de Madrid WHO World Health 0rganization 8

9 1 La Evaluación de Tecnologías Sanitarias A lo largo de las dos últimas décadas, la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) está siendo cada vez más utilizada para informar en la toma de decisiones y en la formulación de políticas en el sector sanitario. Por tanto, el objetivo último de la ETS es constituir una herramienta útil para el decisor, en contraposición a la Medicina Basada en la Evidencia (MBE), que tiene un enfoque eminentemente clínico y está orientada a la utilización en la práctica clínica de la mejor evidencia disponible. De hecho, si comparamos las definiciones de ambos conceptos podemos apreciar claramente sus diferencias. Así la MBE se define como el uso consciente, explícito y juicioso de la mejor evidencia existente en la toma de decisiones en la atención a los pacientes individuales. Por su parte podemos definir la ETS como aquel proceso de análisis e investigación, dirigido a estimar el valor y contribución relativos de cada tecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impacto económico y social. Por tanto, la ETS es un proceso más amplio, que implica, además de la búsqueda y síntesis de la información disponible en la literatura científica, la toma en consideración de otros elementos del contexto donde se realiza la evaluación tales como datos epidemiológicos, demográficos, económicos o de utilización de tecnologías y servicios de salud. Ahora bien, el objetivo final es proporcionar respuesta a preguntas que se plantean los diferentes actores que operan en el escenario sanitario a nivel macro, meso y micro. Por tanto, no sólo es útil a los clínicos, sino que también sirve a los poderes públicos, aseguradores y administradores (públicos y privados) y ciudadanos. En resumen, podríamos afirmar que la ETS es una disciplina cientifico-politica que pretende informar a tiempo en los procesos de toma de decisiones desde los niveles de microdecisión (orientados al paciente), hasta los de macrodecisión que comportan la definición de políticas y estrategias de salud. 9

10 La evaluación de tecnologías sanitarias aparece como concepto y disciplina a mediados de los ochenta como probable respuesta a un triple problema que se presenta en la mayor parte de los países desarrollados: el fuerte incremento del gasto sanitario; la constatación de la variabilidad inexplicada de la práctica clínica; y, la incertidumbre acerca de los resultados finales y globales de la utilización de muchas tecnologías médicas. La coincidencia, a mediados de los ochenta, de estos tres fenómenos, motivo que los diferentes decisores que operan en un sistema sanitario reclamasen una mayor y mejor información sobre el nivel de eficacia real de las tecnologías sanitarias, así como sobre su impacto económico y social, para así poder decidir más racionalmente, generándose las diferentes iniciativas de ETS. En el momento actual existen en el mundo alrededor de 400 organizaciones públicas o privadas, gubernamentales, académicas o consultoras, dedicadas de modo específico a realizar evaluación de tecnologías, incluyendo o no la evaluación económica de las mismas. Todas ellas producen documentos o publicaciones de mayor o menor extensión y rigor, cuyo pretendido objetivo es ayudar a la toma de decisiones a los clínicos, administradores, aseguradoras y poderes públicos en el terreno de la introducción y uso apropiado de tecnologías médicas nuevas y establecidas. En la actualidad existen en España 8 Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AAETS), siendo la agencia catalana la más antigua, ya que nace en 1991 como Oficina Tècnica d'avaluació de Tecnologia Mèdica (OTATM), para convertirse en 1994 en la Agència d'avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques (AATRM) y cambiar su denominación y funciones en 2010 y pasar a denominarse Agència d informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS). En 1992 se crea OSTEBA, como el primer servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y dos años mas tarde se crea la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS) en el seno del Instituto de Salud Carlos III. Este proceso culmina con la creación en el año 2002 del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud. En la tabla 1 se puede encontrar un resumen de las fichas técnicas de cada una de las AAETS existentes en España. 10

11 Hay que señalar que la labor de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias ha sido ingente a lo largo de este tiempo. Baste señalar que según la HTA database de la INAHTA en el período , las 31 AAETS existentes habían realizado informes de evaluación, mientras que la producción de las 57 AET mundiales en ese mismo periodo alcanzó los informes de evaluación. De esta producción, las agencias españolas existentes hasta dicha fecha, seis en concreto, habían realizado 186 informes de evaluación lo que suponía el 10,3% de los informes europeos, en segundo lugar detrás del Reino Unido, y el 5,1% de los informes mundiales, 4º lugar tras EEUU, R.U., Canadá y Australia. Esta ingente actividad se ha concentrado sobre todo en tecnologías sanitarias, aunque existe alguna evaluación sobre medicamentos éstas son muy escasas en términos relativos. Sin embargo, todo indica que el papel de las AAETS en la evaluación de medicamentos va a ser mucho más central. En este sentido, el acuerdo alcanzado en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud de 18 de marzo de 2010 sobre Acciones y medidas para promover la calidad, la equidad, la cohesión y la sostenibilidad del sistema nacional de salud propone dentro del aparatado de medidas y actuaciones que se considera conveniente que la incorporación de nuevos medicamentos en la cartera de servicios del SNS ha de basarse en criterios de costeefectividad, así como trabajar de manera conjunta para desarrollar Guías farmacoterapéuticas que ayuden a que las decisiones clínicas se fundamenten en criterios de evidencia y coste-efectividad, para ello el documento propone reforzar el papel de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Se trabajará para reforzar las garantías y la seguridad en el procedimiento de autorización de las nuevas tecnologías en el SNS, mejorando la disponibilidad de evidencias científicas y de coste-efectividad como base para la toma de decisiones, mediante la creación de un modelo organizativo en red con las Agencias estatal y autonómicas. Por tanto, parece claro que existe voluntad política de implementar la cuarta barrera en nuestro país y que sean las AAETS las que articulen dentro de su organización en red la evaluación de nuevos medicamentos. 11

12 Por este motivo, consideramos especialmente importante conocer las características, funciones y actividad de las AAETS en España. El presente documento pretende ser una guía para conocer dicho funcionamiento y presentar las principales guías de actuación que han mantenido las agencias a lo largo de la última década. Para ello, en el epígrafe segundo se describe el marco organizativo y legislativo de cada una de las 8 agencias, para pasar en el apartado tercero a describir la cartera de servicios de las diferentes AAETS. En el apartado cuarto se analizan los tipos de productos y publicaciones que han elaborado las AAETS hasta la fecha. En el último apartado se presentan los resultados de un cuestionario que se distribuyó entre las diferentes AAETS con el fin de conocer aspectos prácticos y de funcionamiento interno. 12

13 Tabla 1.Tabla resumen de las Fichas Técnicas de las AETS AETS (ESPAÑA) AIAQS (Cataluña) OSTEBA (País Vasco) AETSA (Andalucía) SESCS (Canarias) UETS-ALE (Madrid) I+CS (Aragón) AVALIA-T (Galicia) Agencia de Agència Osasunareko Agencia de Servicio de Unidad de Instituto Axencia de Evaluación de d informació, Teknologien Evaluación de Evaluación del evaluación de Aragonés de Avaliación de Tecnologías Avaluació i Ebaluaketa. Tecnologías de Servicio Tecnologías de la Ciencias de la Tecnoloxías Sanitarias Qualitat en Servicio de Andalucía Canario de Agencia para la Salud Sanitarias de (ISCIII) Salut Evaluación de salud Formación, Galicia Nombre Tecnologías Investigación y Sanitarias Estudios Sanitarios de la Comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo Ministerio de Servei Català Dirección de Junta de Servicio Viceconsejería Departamento Servicio de Sanidad y de la Salut. Planificación y Andalucía. Canario de de Ordenación de salud y Desenvolvement Dependencia Consumo. I. Departament Evaluación Consejería de Salud Sanitaria e Consumo. o de Sistemas e de Salud de Sanitat i Sanitaria. Salud. Infraestructuras Gobierno de Avaliación de Carlos III Seguretat Departamento Viceconsejería de la Consejería Aragón. Tecnoloxías.

14 Social Generalitat de Catalunya de Sanidad del Gobierno Vasco de Sanidad. Subdirección Xeral de Planificación Sanitaria e Aseguramento da Secretaría 1994 OTATM, ; Año creación AATRM, 1994; AIAQS, 2010 Sinesio Delgado, 4 - C/ Roc Boronat, 81- Donostia-San Sebastián, 1 Avda. de la Innovación s/n. C/ Pérez de Rozas nº 5 4ª C/ Gran Vía, 27 (28013 Madrid) Avda. Gómez Laguna, 25, 3ª Edificio administrativo S. Dirección Pabellón 4 95 (segunda (01010 Edificio Renta Planta (38004 y 11ª plantas. Lázaro (15703 S. postal (28029 planta) (08005 VITORIA- Sevilla, 2ª S/C de Zaragoza DE MADRID) Barcelona) GASTEIZ) Álava planta (41020 Sevilla) Tenerife) COMPOSTELA) (A Coruña) Teléfono + (34) (34) (34) (34) Fax + (34) (34) (34)

15 contacto avalia- m.catsalut.net gv.es ntadeandalucia. adrid.org es Internet ciii.es ncat.cat/salut/ depsan/units/a net.euskadi.net/ osteba.html adeandalucia.es /salud/servicios/ iernodecanarias.org/sanidad/ses id.org/ aragon.es t.sergas.es atrm aetsa/ cs/ Fuente: Elaboración propia. 15

16 2 El marco legislativo y organizativo de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias en España. En este apartado se presenta la ficha técnica de cada una de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias, además de describir brevemente sus funciones, estructura organizativa y el marco legislativo de las mismas. Así en la tabla 2 se puede observar el resumen de la organización y estructura de las diferentes AAETS. De la tabla se aprecia que la estructura organizativa depende en gran medida del tamaño de la agencia en cuestión, ya que son las agencias con mayor personal - la AETS, la AIAQS y la AETSA- las que tienen una organización por áreas bien definidas, mientras que las agencia de menor tamaño tienen una organización más jerárquica y menos horizontal, sin la división en distintas áreas o servicios, estando todos ellos integrados. En la tabla 3 se muestra un resumen de las funciones, objetivos y diferentes tipos de publicaciones de cada una de las AAETS que existen en España. En términos generales la totalidad de las agencias tienen como función la evaluación de tecnologías sanitarias previa a su introducción en el SNS, así como facilitar su introducción sistematizada. Por ello, sus objetivos comunes se centran en facilitar información útil, basada en el conocimiento científico, para promover la correcta introducción, adopción difusión y utilización de las tecnologías sanitarias. Por ello, todas las agencias presentan como publicación los informes de evaluación de tecnologías sanitarias. Ahora bien, a pesar de existir un gran número de coincidencias tanto en las funciones, objetivos y tipos de publicaciones, también es cierto que existen peculiaridades concernientes a cada una de las agencias en función del Sistema Regional de Salud en las que están encuadradas y de su proceso de formación y creación que las confieren rasgos de identidad bien diferenciados, haciendo que el resultado final sea muy heterogéneo. Por dicho motivo analizaremos cada una de ellas de forma aislada.

17 Tabla 2. Tabla Resumen de la organización y estructura de las AETS en España AETS AIAQS OSTEB A AETSA Estructura dividida en 5 áreas: - Área de Dirección - Área de Evaluación de Procedimientos y Prácticas Clínicas - Área de Informes internos y Evaluación Integral de Productos - Área de Análisis de la Información, Formación y Documentación - Área de Relaciones institucionales y Coordinación Territorial Estructura en torno a 3 órganos diferenciados: - Consejo de administración - Comité científico - Dirección de la agencia Encuadrada dentro de la Dirección de planificación y Evaluación Sanitaria del Departamento de Sanidad del País Vasco: - Jefatura de servicio - Investigadores adscritos - Personal de apoyo administrativo Integrada en la estructura de la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía y adscrita funcionalmente a la Secretaria General de Calidad y Modernización, la agencia cuenta con la siguiente estructura: - Equipo Directivo - Servicio de Documentación e Información - Área de Gestión Operativa - Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Enlace externo Directorio de la AETS Enlace externo Directorio de la AIAQS Enlace externo Directorio de OSTEBA Enlace externo Directorio de la 17

18 - Área Análisis y Proyectos AETSA - Servicio de apoyo estadístico - Área de Administración - Servicio técnico de Docencia e Investigación SESCS UETS- ALE IACS Depende directamente de la Dirección del Servicio Canario de la Salud en la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias Madrid está integrada en la Agencia para la Formación, Investigación y estudios sanitarios de la comunidad de Madrid Pedro Laín Entralgo que depende jerárquicamente de la Viceconsejería de Ordenación Sanitaria e Infraestructuras de la Consejería de Sanidad Formado por unos servicios centrales, y por todos los grupos e instalaciones de los hospitales, centros de atención primaria y otras instituciones que realizan proyectos de investigación y de transferencia de conocimiento en Biomedicina y Ciencias de la Salud que se vinculan como miembros a él Enlace externo Directorio del SECS Directorio de la UETS-ALE Enlace externo Directorio del I+CS Dependiente de la Dirección General de Salud Pública y Planificación de la Consellería de Sanidad de Galicia El equipo de trabajo está formado por un grupo multidisciplinar de AVALI licenciados y doctores en Medicina, Farmacia, Psicología, A-T Biología, y Documentación. Cuentan con un importante número de profesionales que colaboran participando en diferentes grupos de trabajo como expertos, investigadores asociados, revisores externos, Fuente: Elaboración propia. Enlace externo Directorio de AVALIA-T 18

19 Tabla 3. Tabla resumen de funciones, objetivos y publicaciones de las AETS FUNCIONES OBJETIVOS PUBLICACIONES - La introducción sistematizada de - Ayudar en la formulación de - Informes de evaluación las nuevas tecnologías en la práctica clínica políticas y toma de decisiones dirigidas a la introducción en - Informes breves para unidades administrativas la práctica clínica de nuevas técnicas sanitarias, - La definición de los criterios de uso apropiado de las tecnologías - y orientar el uso apropiado de técnicas o procedimientos - Proyectos de investigación específica AETS ya establecidas ya establecidos - Actividades formativas y colaboraciones internacionales - Detección de tecnologías emergentes: - La organización de los servicios de salud. SINTESIS - nuevas tecnologías - Usos Tutelados de Tecnologías Sanitarias - Generación de información útil a - Facilitar información basada - Informes de evaluación través de sus publicaciones para la en el conocimiento científico y definición de políticas de salud y de cobertura - Evaluación previa a la en el análisis del contexto sanitario, con la finalidad de promover la introducción, la - Guías de práctica clínica introducción de tecnologías adopción, la difusión y la AIAQS médicas utilización de les tecnologías - Asesoramiento técnico para la médicas de acuerdo con - Consultas técnicas compra de equipos y servicios sanitarios - Análisis de situación para la criterios de eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia demostradas - Asesoría gestión de centros y servicios - Información de referencia para científicamente, atendiendo a sus efectos sobre los pacientes - Docencia y formación 19

20 la práctica clínica (supervivencia y calidad de - Impulso de la cultura de la vida), y desde el punto de - Planificación y gestión evaluación vista de su impacto clínico, de la investigación económico, organizativo, social, ético y legal - Impulso de la investigación - Evaluación de proyectos de investigación - Colaboración con la formación - Central de Resultados de la - Memorias científicas de continuada Red Sanitaria de Utilización proyectos de Pública de Cataluña investigación financiados - Promoción del posicionamiento - Evaluación del impacto de Cataluña en la red científica de la investigación estatal, europea e internacional - Desarrollar las actuaciones - Promover el uso apropiado - Informes de evaluación administrativas relacionadas con de Tecnologías Sanitarias en - Evaluación de la evaluación y auditoría de los términos de seguridad, tecnologías emergentes procesos y tecnologías sanitarias, - y proponer las directrices y criterios estratégicos sobre la cartera de prestaciones sanitarias efectividad, accesibilidad y equidad, proporcionando información necesaria para la toma de decisiones - Guías de práctica clínica - Actividades formativas y colaboraciones internacionales OSTEBA y sobre los recursos necesarios para la atención de las - Evaluación económica en el sector de salud necesidades de salud de la población - Documentos metodológicos, protocolos de búsqueda bibliográfica, - Proyectos de análisis de la evidencia científica y lectura crítica AETSA - Selección y evaluación de tecnologías sanitarias que son de - Apoyar la toma de decisiones en materia de - Informes de evaluación - Informes cortos 20

21 SESCS interés para la administración tecnologías sanitarias - Análisis y revisión de toda la - Ser un referente en - Consultas técnicas de información científica relacionada Andalucía en materia de respuesta rápida a la evaluación de tecnologías sanitarias y su difusión Evaluación de Tecnologías Sanitarias - Proyectos de investigación de en servicios sanitarios - Actividades formativas y colaboraciones internacionales - Evaluación de tecnologías emergentes - Boletín NETS - Documentos de Consenso - Planificación, gestión y - Comunicar la toma de - Informes del Plan de evaluación en materia de decisiones en política sanitaria Calidad para el SNS Recursos Humanos, de la para contribuir a reducir la comunidad canaria incertidumbre con respecto a - Valoración de tecnologías la incorporación, difusión y - Proyectos de sanitarias tanto nuevas como en utilización apropiada de las investigación uso tecnologías sanitarias en el - Encuestas realizadas sobre la Sistema Canario de Salud - Reuniones científicas a población de Canarias para nivel nacional e identificar sus hábitos de vida, internacional salud autopercibida, utilización y satisfacción con los servicios sanitarios - Coordina la elaboración, seguimiento y evaluación del Plan de Salud de Canarias FUNCIONES OBJETIVOS PUBLICACIONES 21

22 - Llevar a cabo una adecuada - Encargado de desarrollar una - Informes de evaluación promoción, ordenación, adecuada promoción, de tecnologías sanitarias coordinación, gestión, mejora y ordenación, coordinación, - Guías de práctica clínica evaluación de todas las gestión, evaluación y actividades de formación de los acreditación de todas las profesionales sanitarios, y la actividades de formación e investigación e innovación en el investigación en Ciencias de la ámbito específico de las Ciencias Salud de la Salud. - Colaborar con las autoridades - Evaluación uso UETS- sanitarias y docentes para el adecuado de ALE desarrollo de la formación procedimientos médico- práctica de grado, formación de terapéuticos especialistas en Ciencias de Salud - Coordina los usos y formación continuada. tutelados del SNS - Promover el fomento de la - Actividades de innovación permanente y la formación continuada gestión del conocimiento, la prospectiva y anticipación a las tendencias, los cambios y demandas de la formación en todos sus niveles IACS - Diseño y coordinación de estudios de evaluación de los servicios de salud y tecnologías sanitarias, entre otras - Facilitar la innovación efectiva en los servicios de salud mediante la gestión del conocimiento - Guías de práctica clínica - Herramientas de apoyo metodológico - Informes de evaluación de tecnologías sanitarias - Seleccionar las tecnologías - La toma de decisiones dentro - PRITEC: evaluación de AVALIAT sanitarias, jóvenes o en uso, susceptibles de evaluación, por su del Sistema Público de Salud de Galicia se realice de la tecnologías repercusión. manera más objetiva posible y 22

23 - Diseñar estudios específicos de investigación - Promover la investigación específicamente dirigida a obtener la información necesaria para la evaluación de tecnologías - Analizar y revisar la información científica relacionada con la evaluación de las tecnologías sanitarias - Analizar la difusión y los patrones de utilización de las tecnologías médicas de mayor impacto, en términos de salud o económicos, en el sistema sanitario, principalmente en relación con su accesibilidad, demanda potencial y utilización apropiada. - Promover la utilización apropiada de las tecnologías médicas mediante diseño, elaboración y difusión de guías de práctica clínica, recomendaciones y participación en la aplicación de las tecnologías sanitarias, en los distintos enfoques: prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación. Fuente: Elaboración propia. fundamentada en la mejor información disponible - Ayudar a la toma de decisiones en el ámbito sanitario, aportando información con un alto nivel de calidad científica en un lenguaje comprensible, a distintos niveles: grupos profesionales, órganos gestores y población general - Informes de evaluación propios - Guías de práctica clínica - Documentos metodológicos - Informes breves - Consultas técnicas 23

24 2.1 Agencia de Evaluación de tecnologías sanitarias (ISCIII) Ficha técnica Siglas: AETS (ESPAÑA) Nombre: Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias Dependencia: Ministerio de Sanidad y Consumo. Instituto de Salud Carlos III Año de creación: 1994 Dirección postal: Sinesio Delgado, 4 - Pabellón 4 (28029 MADRID) Teléfono: + (34) Fax: + (34) Internet: Organización y estructura La Agencia de evaluación de tecnologías sanitarias del Instituto de Salud Carlos III se crea a raíz de la necesidad del Sistema Nacional de Salud español de disponer de evidencias objetivas acerca del impacto médico, económico, social y ético de las técnicas y procedimientos de uso médico-sanitario. Su estructura está dividida en las siguientes áreas: Área de Dirección: Encargada de gestionar el departamento de Relaciones institucionales y cooperación internacional. Simultáneamente se encarga de la coordinación general del funcionamiento de la Agencia y del establecimiento de su plan anual. Área de Evaluación de Procedimientos y Prácticas Clínicas: Área comisionada para evaluar la seguridad y efectividad de intervenciones preventivas, diagnósticas, terapéuticas y rehabilitadoras utilizadas en el contexto de la práctica clínica. 24

25 Área de Informes Internos y Evaluación Integral de Productos: Realización de informes de evaluación elaborados a petición de agentes y operadores del sistema sanitario, tanto públicos como privados. Área de Análisis de la Información, Formación y Documentación: En esta área se realizan análisis exhaustivos de la información existente a cerca de nuevas tecnologías sanitarias y se plantean estrategias relativas a su evaluación. Esta área lleva a cabo el plan de publicaciones de la AETS y coordina el Servicio de Documentación. Área de Relaciones Institucionales y Coordinación Territorial: Desde esta área se elaboran estrategias de colaboración y formalización de convenios con las Agencias Territoriales en el marco del Plan de Calidad de Sistema Nacional de Salud. Para consultar el organigrama detallado de la AETS puede optar por cualquiera de las dos opciones siguientes: Enlace externo Directorio de la AETS Funciones Las funciones específicas de la AETS están definidas en los Reales Decretos 1415/1994, de 25 de junio, y 1893/1996, de 2 de agosto, por los que se modifica parcialmente la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad y Consumo. Las principales funciones atribuidas a esta agencia son: La introducción sistematizada de las nuevas tecnologías en la práctica clínica La definición de los criterios de uso apropiado de las tecnologías ya establecidas. La organización de los servicios de salud. Esta labor general de soporte a los procedimientos de decisión sobre prestaciones sanitarias se consolida y concreta por la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de Cohesión y 25

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