Modulo III. ISO-9001:2008

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1 Modulo III. ISO-9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad Requisitos Contenido Presentación con diapositivas y normas de referencia. Método de Trabajo: exposición, discusión, evaluación. Temario. Unidad 1. ISO-9001:2008 Sistemas de gestión de la calidad -Requisitos Sistema de gestión de la calidad en la administración universitaria. Unidad 2. ISO-19011:2011 Auditorías Fuentes de Información: Norma ISO-9001:2008 Norma ISO-19011:

2 Unidad 1 18/03/2014 Objetivos del Curso Identificar e interpretar los requisitos de la norma ISO-9001:2008 Sistema de Gestión de la Calidad Requisitos. Serán capaces de identificar elementos de mejora en su Sistema de Gestión de la Calidad tomando como base la norma ISO-9001:2008; Identificarán los elementos necesarios para la realización de auditorías de Sistemas de Gestión con base a la norma ISO

3 Requisitos de evaluación 60 % Participación en clase 40% Evaluación escrita Asistencia 80 % para tener derecho a evaluación escrita. (3 retardos =1 falta) Calificación mínima para acreditar el módulo 8.0 Recomendaciones 1. Ser puntual. (Inicio, recesos y salida) 2. Participar respetuosa y activamente. 3. Mantener el celular en vibrador y contestar fuera de aula. 4. Expresar sus inquietudes y dudas abiertamente. 5. Mantenerse en el alcance del curso. 6. Estudiar el material didáctico. 7. La permanencia en el curso garantiza la eficacia del mismo. 8. Disfrutar la estancia en el curso. 9. Darnos la oportunidad de obtener nuevos conocimientos. REPASO DE CONCEPTOS BÁSICOS DEL VOCABULARIO: cliente, organización, proveedor [3.3] producto, proceso, procedimiento [3.4] requisito [3.1] manual de la calidad, documento, registro [3.7] sistema de gestión de la calidad [3.2] auditoría, auditor, auditado, criterio de auditoría, evidencia, hallazgo [3.9] no conformidad, acción correctiva, acción preventiva [3.6] trazabilidad [3.5] revisión, inspección, verificación, validación [3.8] proceso de medición, equipo de medición, confirmación metrológica [3.10] 3

4 Aplicación de los requisitos de la norma ISO-9001:2008 Todos los requisitos de esta norma son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, éste puede considerarse para su exclusión. Las exclusiones quedarán restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7, y tales exclusiones no afectarán a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. ISO 9001:2008 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Cliente Gestión de los recursos responsabilidad de la dirección medición, análisis y mejora Cliente Satisfacción Requisitos Entrada Realización del producto Producto Salida Leyenda: Actividades que aportan valor Flujo de información Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos 4

5 ISO 9001:2008 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 4.- Cliente Requisitos Entrada Leyenda: Gestión de los recursos Actividades que aportan valor Flujo de información responsabilidad de la dirección Realización del producto Cliente 4.- Sistema de gestión de Medición, la calidad análisis y Satisfacción mejora -Requisitos generales Salida -Requisitos Producto de la documentación manual de la calidad control de documentos control de los registros Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos ISO 9001: MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Cliente Requisitos Entrada Leyenda: Gestión de los recursos responsabilidad de la dirección Realización del producto Actividades que aportan valor Flujo de información Cliente 5.- Responsabilidad de la dirección análisis Medición, -Compromiso de la dirección y Satisfacción mejora -Enfoque al cliente -Política de la calidad -Planeación Salida -Objetivos de la calidad Producto -Responsabilidad, autoridad y comunicación -Revisión de la dirección Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos 5

6 ISO 9001:2008 Cliente Requisitos Entrada MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 6.- Gestión de los recursos responsabilidad de la dirección Realización del producto Cliente 6.- Gestión de los Medición, analisis recursos -Provisión y de Satisfacción mejora recursos -Recursos humanos competencia toma de conciencia Salida formación Producto -Infraestructura -Ambiente de trabajo Leyenda: Actividades que aportan valor Flujo de información Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos ISO 9001:2008 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Cliente Requisitos Entrada Leyenda: Gestión de los recursos responsabilidad de la dirección 7.- Realización del producto Actividades que aportan valor Flujo de información Cliente 7.- Realización del producto Medición, -Planificación del prod. analisis -Proc. y relac con Satisfacción cliente mejora -Diseño y desarrollo -Compras -Prod y prest del serv Salida control, validación, Producto identificación, propiedad del cte, preservac -Ctrl. de dispositivos de seguimiento y medición Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos 6

7 ISO 9001:2008 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 8.- Medición, análisis y mejora - Generalidades - Seguimiento y Cliente medición, Gestión satis- de facción del los cliente, recursos auditoría interna Requisitos -Ctrl. de prod no conf -Análisis de datos Entrada Realización -Mejora continua, del producto acción correctiva, acción preventiva responsabilidad de la dirección Medición, análisis y mejora Producto Salida 8.- Cliente Satisfacción Leyenda: Actividades que aportan valor Flujo de información Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos Requisitos generales 4. Sistema de gestión de la calidad. (SGC) 4.1 Requisitos generales. 4.2 Requisitos de la documentación Generales Manual de la Calidad Control de Documentos Control de los Registros de Calidad. 7

8 Describe el significado de lo que se pide: Determinar: Documentar: Implementar: Mantener: Mejorar: Capítulo Requisitos generales La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma. Partes Partes interesadas MEJORAMIENTO MEJORAMIENTO CONTINUO CONTINUO DEL DEL SISTEMA SISTEMA DE DE GESTIÓN GESTIÓN DE DE LA LA CALIDAD CALIDAD RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION MEDICION, GESTIÓN DE LOS ANALISIS, RECURSOS MEJORA Partes Partes interesadas Satisfacción Requisitos Entradas REALIZACION DEL PRODUCTO Salidas Producto Actividades de Valor Agregado Flujo de información 8

9 Describe el significado de lo que se pide: Determinar procesos necesarios: Secuencia e interacción: Criterios y métodos para la operación y el control: Seguimiento y medición: Análisis y mejora: La organización debe: a) Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2). Cliente Requisitos Entradas Salidas Cliente Satisfacción Aplicando el enfoque Basado en procesos 9

10 Ejercicio Con tu equipo de trabajo; partiendo de una organización de cualquier tipo y tamaño describe de manera explícita cómo determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad. Determina los procesos necesarios. b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos. Proceso A Proceso B Proceso C Proceso D Proceso A Proceso B Proceso C Proceso D 10

11 Proceso de Planeación c) Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces. d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, $ Objetivo. Indicadores. Procedimientos con los que se realiza. Cómo se mantiene en control: inspecciones, pruebas, etc. Qué hacer si sale de control el proceso. Elementos de evaluación: Objetivos v. s. Resultados e) realizar el seguimiento, la medición y el análisis de estos procesos, e f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. 11

12 GESTIÓN DE LOS RECURSOS RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION REALIZACION DEL PRODUCTO MEDICION, ANALISIS, MEJORA Producto 18/03/2014 Si se contratan externamente procesos que afecten la conformidad del producto con los requisitos, debe asegurarse de controlar tales procesos. El control debe estar identificado en el SGC. Partes Partes interesadas MEJORAMIENTO MEJORAMIENTO CONTINUO CONTINUO DEL DEL SISTEMA SISTEMA DE DE GESTIÓN GESTIÓN DE DE LA LA CALIDAD CALIDAD Partes Partes interesadas Satisfacción Requisitos Entradas Salidas Actividades de Valor Agregado Flujo de información 4.2 Documentación Generalidades a) Política y objetivos de la calidad ISO 9001:8000 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA b) Manual de la calidad Cliente DE GESTIÓN DE LA CALIDAD responsabilidadt de la dirección Cliente c) Procedimientos y registros requeridos en esta norma ISO Requisitos Entrada Leyenda: Gestión de los recursos Realización del producto Medición, analisis y mejora Producto Salida Satisfacción d) Documentos y registros que la organización determina como necesarios para la eficaz planificación, operación y control de los PROCESOS Actividades que aportan valor Flujo de información Figura 1 - Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos Deben ser controlados conforme a un Procedimiento documentado 12

13 4.2.2 Manual de la calidad A) Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad, detalles justificación de cualquier exclusión (sólo del capítulo 7) B) Procedimientos documentados para el S.G.C., o referencia a los mismos. C) Una descripción de la interacción entre los procesos del S.G.C Control de los documentos. Incluye los de origen externo (Normas, Reglamentos, Leyes, Disposiciones oficiales, Diario Oficial, etc.) Versión 002 Procedimiento para control de documentos PR-DOCS-001 Sección 4,5 Control de Cambios Descripción del cambio Cambio de claves para el control Fecha Julio 2001 Objetivo: Controlar los documentos del S.G.C. Alcance: A todos los documentos del S.G.C. Definiciones: Responsabilidades: Página 1 de 24 Desarrollo Fecha de emisión: 12 - julio Próxima revisión: julio 2005 Elaboró: Ing. Juan C. Medina D. Jefe de departamento Revisó: Ing. José Luis G. Gerente General Aprobó: Lic. Marco A. García G. Director General 13

14 4.2.4 Control de registros PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO LISTA DE ASISTENCIA FECHA: 15-abr-2002 Fig-008 IDENTIFICACIÓN NOMBRE CARGO FIRMA José Luis García Ricardo Fuentes Hugo Meza Gerente Contralor Mensajero ALMACENAMIENTO Leticia Suárez Secretaria Victo Manuel Rivera Director Gral. Contraseña: PROTECCIÓN RECUPERACIÓN Los registros deben permanecer - LEGIBLES - IDENTIFICABLE - RECUPERABLE DISPOSICIÓN TIEMPO DE RETENCIÓN 1.2 Aplicación Norma Internacional ISO 9001:2008 Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión. Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el capítulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. 14

15 Requisitos Productos 18/03/2014 Situación actual Estructura funcional Director Producción Finanzas Ventas Servicio CAMBIO Estructura orientada a procesos Producción Ventas Servicios Finanzas Sistemas Comprensión del Enfoque basado en Procesos Definiciones de Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados ISO9000:2005 Entradas Actividades Salidas REQUERIMIENTO Insumos Recursos Productos 15

16 ?%?% Proveedores Nacionales Extranjeros OC, Pedidos, $ MP,Servicios, Productos OC, Pedidos, $ MP,Servicios, Productos Planes de desarrollo Resultados Corporativo FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE EMBUTIDOS, CARNES FRIAS Y ENLATADOS Objetivos estratégicos Lineamientos Recursos Productos Servicios Pagos, Contratos, Recomendaciones, Pedidos, Sugerencias Productos de línea, Servicios, Nuevos productos Clientes Nacionales Extranjeros? %? % PLANEACIÓN ESTRATEGICA DE LA ORGANIZACIÓN 18/03/2014 Documentación de Procesos por Niveles E S Nivel 0 Modelo de Organización Nivel 1 Procesos de la organización Nivel 2 Procesos Específicos Procedimientos MODELO DE PROCESOS DEL NEGOCIO (NIVEL 1) Proporcionar productos y servicios Brindar Servicio de Sistemas Realizar la Instalación y Servicio Gestionar los Abastecimientos Administrar Recursos financieros Administrar Recursos humanos Gestionar la Calidad 16

17 ?%?% Proveedores Nacionales Extranjeros OC, Pedidos, $ MP,Servicios, Productos OC, Pedidos, $ MP,Servicios, Productos Planes de desarrollo Resultados Corporativo FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE EMBUTIDOS, CARNES FRIAS Y ENLATADOS Objetivos estratégicos Lineamientos Recursos Productos Servicios Pagos, Contratos, Recomendaciones, Pedidos, Sugerencias Productos de línea, Servicios, Nuevos productos Clientes Nacionales Extranjeros? %? % PLANEACION DEL NEGOCIO 18/03/2014 MODELO DE PROCESOS DEL NEGOCIO (NIVEL 2) Mercadotecnia y Ventas Servicio de Sistemas Instalación y servicio Abastecimientos NIVEL 1 NIVEL 0 Administrar Recursos financieros Administrar Recursos humanos Gestionar la Calidad Realizar la Instalación y Servicio Planear el Proceso de Servicio Planear las órdenes de trabajo Ejecutar las actividades Realizar Pruebas y funcionamiento Entregar el Servicio NIVEL 2 Representación esquemática de un proceso Procedimientos Entradas PROCESO Salidas PROVEEDOR (Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan) CLIENTE Requisitos Entradas (incluye los recursos) Datos Materias primas Materiales Servicios Salidas Información Producto terminado Servicios Oportunidades de Seguimiento y Medición (Antes, durante y después del proceso) Requisitos Eficacia del Proceso: Capacidad para alcanzar los resultados deseados Eficiencia del Proceso: Resultados alcanzados vs. recursos utilizados 17

18 ?%?% Proveedores Nacionales Extranjeros OC, Pedidos, $ MP,Servicios, Productos OC, Pedidos, $ MP,Servicios, Productos Planes de desarrollo Resultados Corporativo FABRICACION, COMERCIALIZACION Y DISTRIBUCION DE EMBUTIDOS, CARNES FRIAS Y ENLATADOS Objetivos estratégicos Lineamientos Recursos Productos Servicios Pagos, Contratos, Recomendaciones, Pedidos, Sugerencias Productos de línea, Servicios, Nuevos productos Clientes Nacionales Extranjeros? %? % PLANEACION DEL NEGOCIO 18/03/2014 MODELO DE PROCESOS DEL NEGOCIO (NIVEL 2) Mercadotecnia y Ventas Servicio de Sistemas Instalación y servicio Planeación del Proceso de Servicio Planeación de ordenes de trabajo Ejecución de actividades Pruebas y funcionamiento Entrega y costo de Servicio NIVEL 0 Abastecimientos Administrar Recursos financieros Administrar Recursos humanos Gestionar la Calidad NIVEL 1 NIVEL 2 Planear las Ordenes de Trabajo Identificación de procedimientos Plan de O. De Servicio Plan de O. De Instalación Plan de O. De Remozamiento Plan de O. De Mantenimiento NIVEL 3 5. Responsabilidad de la dirección. 5.1 Compromiso de la dirección. 5.2 Enfoque al cliente. 5.3 Política de la calidad. 5.4 Planificación Objetivos de la calidad Planificación del sistema de gestión de la calidad. 18

19 Describe lo que se pide: Quién es la alta dirección en tu organización?: Cómo puedes describir el compromiso directivo?: Quién es el representante de la dirección?: Cuáles son las responsabilidades del R.D.?: Explica la esencia de la política de la calidad de tu organización: Define las características que debe tener los objetivos y cita ejemplos: 19

20 5.4 Planificación Objetivos de la calidad. La alta dirección debe asegurarse que los objetivos de la calidad incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad Integridad del sistema La alta dirección debe asegurarse de que : a) La planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el 4.1, así como los objetivos de la calidad, y b) Se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste. 20

21 5. Responsabilidad de la dirección. 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad y autoridad Representante de la dirección Comunicación interna. 5.6 Revisión por la dirección Generalidades Información para la revisión Resultados de la revisión. Describe el significado de lo que se pide: Dirigir vs. Liderar: Responsabilidad: Autoridad: Funciones: Para qué y cómo se hace una revisión directiva al S.G.C.?: 21

22 Entradas: a) resultados de auditorías; b) retroalimentación del cliente; c) desempeño de los procesos y conformidad del producto; d) estado de las acciones correctivas y preventivas; e) acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas; f) cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad; y g) recomendaciones para la mejora. 5.6 Revisión por la Dirección Salidas Decisiones y acciones relacionadas con: a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos; b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente; y c) las necesidades de recursos. 6. Gestión de los recursos. 6.1 Provisión de recursos. 6.2 Recursos humanos Generalidades Competencia, toma de conciencia y formación. 6.3 Infraestructura. 6.4 Ambiente de trabajo. 22

23 Responde lo que se pide Define el término competencia: Educación: Formación: Habilidad: Experiencia: Dónde y cómo se define la competencia requerida para ocupar el puesto o función que desempeñas?: Competencia, toma de conciencia y formación. La organización debe: a) Determinar la competencia para el personal que realiza trabajos que afectan a la calidad del producto; b) proporcionar formación o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades; 23

24 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación. c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas; d) asegurarse de que su personal es consciente de que la pertinencia e importancia de sus actividades y cómo contribuyen a lo largo de los objetivos de la calidad; y e) mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia. 6. Gestión de los recursos. 6.3 Infraestructura. La organización debe determinar, proporcionar y mantener las infraestructuras necesarias para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, por ejemplo: a) edificios, espacio de trabajo e infraestructuras asociadas; b) equipos para los procesos, tanto hardware como software, y c) servicios de apoyo tales como transporte y comunicación. 24

25 Describe ejemplos de infraestructura de tu proceso Edificio y espacio: Equipos: Servicios de apoyo: Cómo se describen en tu sistema de gestión? 6.4 Ambiente de trabajo. La organización debe identificar y gestionar las condiciones del ambiente de trabajo necesarios para lograr la conformidad con los requisitos del producto. 25

26 7. Realización del producto. 7.1 Planificación de la realización del producto. 7.2 Procesos relacionados con los clientes Determinación de los requisitos relacionados con el producto Revisión de los requisitos relacionados con el producto Comunicación con los clientes. 7. Realización del producto. 7.1 Planificación de la realización del producto. Especial atención se debe poner en las subcláusulas a) y d) para clarificar los requerimientos que deben ser cubiertos para asegurar que los procesos para la fabricación de productos deben estar bajo control. PROCESO DE PERSONAL PROCESO DE PRESUPUESTO PROCESO DE BIENES Y SUMINISTROS PROCESO DE SERVICIOS GENERALES 26

27 7.2 Procesos relacionados con el cliente Determinación de los requisitos relacionados con el producto. La organización debe determinar: a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y posteriormente a la misma; b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto cuando sea conocido; c) los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto; y a) cualquier requisito adicional determinado por la organización. Describe ejemplo de los requisitos para un servicio. Nombre del servicio: Requisitos del cliente Requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios Requisitos legales y reglamentarios aplicables Cualquier requisito adicional que la organización considere necesario. 27

28 7. Realización del producto. 7.3 Diseño y desarrollo Planificación del diseño y desarrollo Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Resultados del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo Control de cambios del diseño y desarrollo. Ejercicio vivencial de planificación del diseño y desarrollo Nombre del producto/servicio: Elementos de entrada Resultados del diseño y desarrollo Revisión del diseño y desarrollo Verificación del diseño y desarrollo Validación del diseño y desarrollo 28

29 7. Realización del producto. 7.4 Compras Proceso de compras Información de las compras Verificación de los productos comprados. 7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio. 7. Realización del producto. 7.5 Producción y prestación del servicio Identificación y trazabilidad Propiedad del cliente Preservación del producto. 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición. 29

30 8. Medición, análisis y mejora. 8.1 Generalidades. 8.2 Seguimiento y Medición Satisfacción del cliente Auditoría interna Seguimiento y Medición de los procesos Seguimiento y Medición del producto. 8.3 Control del producto no conforme. 8. Medición, análisis y mejora. 8.4 Análisis de datos. 8.5 Mejora Mejora continua Acción correctiva Acción preventiva. 30

31 8. Medición, análisis y mejora. 8.1 Generalidades. La organización debe planear e implantar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios: a) para demostrar la conformidad del producto, b) para asegurar la conformidad del SGC, y c) para mejorar continuamente la eficacia del SGC. Esto debe incluir la determinación de los métodos aplicables, incluyendo técnicas estadísticas, y la extensión de su utilización. 8. Medición, análisis y mejora Satisfacción del Cliente. Esta cláusula hace énfasis en que la organización monitoreará la información relacionada con la percepción del cliente del grado en que la organización ha cumplido sus requerimientos. 31

32 8. Medición, análisis y mejora Auditoría Interna. En esta cláusula se tiene: La selección de auditores y conducción deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría. 8. Medición, análisis y mejora Auditoría Interna. La dirección del área auditada debe asegurarse de que se tomen las acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. 32

33 8. Medición, análisis y mejora Monitoreo y medición de procesos. Esta cláusula : Estos métodos demostrarán la habilidad de procesos para alcanzar los resultados planeados Seguimiento y Medición del Producto. La organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas. Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación. Los registros deben indicar la (s) persona que autoriza (n) la liberación del producto. 33

34 8. Medición, análisis y mejora. 8.4 Análisis de datos. Esta cláusula se enfoca en el análisis de datos aplicables como medios para determinar dónde la mejora continua del SGC puede ser realizado. El análisis de estos datos debe proporcionar información sobre: a) La satisfacción del cliente; 8. Medición, análisis y mejora. 8.4 Análisis de datos. b) la conformidad con los requisitos del producto; c) las características y tendencias de los procesos y productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas; y d) los proveedores. 34

35 8. Medición, análisis y mejora Mejoramiento Continua. La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC por medio de la utilización de la política de la calidad, objetivos de la calidad, resultados de las auditorías, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas, y la revisión por la dirección. 8. Medición, análisis y mejora Acciones Correctivas. Eliminar causas de no conformidades reales Acciones Preventivas. Eliminar causas de no conformidades potenciales 35

36 Unidad 2 18/03/