PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN DE ENTIDADES DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE LA CALIDAD QS 9000

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1 Hoja 1 de 7 PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN DE ENTIDADES DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE LA CALIDAD QS 9000 El presente documento se distribuye como copia no controlada. Debe consultarse con ENAC si transcurren más de seis meses desde su fecha de revisión, por si ha sido modificado.

2 Hoja 2 de 7 ÍNDICE 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2. DOCUMENTOS DE REFERENCIA 3. ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN 4. CRITERIOS DE ACREDITACION 5. SOLICITUD DE ACREDITACIÓN 6. PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN 7. USO DE REFERENCIAS A LA ACREDITACIÓN POR LAS ENTIDADES ACREDITADAS 8. SEGUIMIENTOS DE LOS ENTIDADS ACREDITADOS 9. MODIFICACIÓN DEL ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN 10. RENOVACIÓN DE LA ACREDITACIÓN 11. DERECHOS Y OBLIGACIONES DE LOS ENTIDADES ACREDITADAS 12. SANCIONES Y RECURSOS 13. CONFIDENCIALIDAD

3 Hoja 3 de 7 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Este documento describe el sistema implantado por ENAC para llevar a cabo la acreditación de Entidades de certificación de sistemas de la calidad de acuerdo al referencial QS 9000 (tercera edición) para el sector automoción. Dicha acreditación puede ser obtenida por aquellos Entidades que previamente hayan sido acreditados por ENAC para la certificación de sistemas de la calidad conforme a las normas UNE-EN-ISO 9001, 2 y 3 en cumplimiento de la norma europea EN DOCUMENTOS DE REFERENCIA? Manual de La calidad de ENAC? PE- ENAC-EC/01 Procedimiento de Acreditación de Entidades de certificación? CGA-ENAC-EC/SC Criterios generales de acreditación. Competencia técnica de las Entidades de Certificación de Sistemas de la Calidad? Guía de la IAF para la aplicación de la Guía ISO/IEC 62:1996? Manual Quality System Requirements QS 9000 ( última edición publicada )? IASG Sanctioned Interpretations ( Ultima edición ) NOTA: Los documentos se aplicarán en la última versión existente 3. ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN La acreditación QS 9000, se considera una ampliación de la ISO 9000 y está asociada a los sectores de actividad, que para ésta, esté acreditada la entidad. Una entidad no podrá emitir certificados con referencia a QS 9000 en aquellos sectores EAC/NACE para los que no esté acreditada como ISO CRITERIOS DE ACREDITACIÓN Los criterios de acreditación de Entidades de Certificación de sistemas de la calidad QS 9000 son los descritos en la norma EN completados con lo descrito en los documentos:? CGA-ENAC-EC/SC Criterios generales de acreditación. Competencia técnica de las Entidades de Certificación de Sistemas de la calidad? Guía de la IAF para la aplicación de la Guía ISO/IEC 62:1996? Manual Quality System Requirements QS 9000 ( última edición publicada )? IASG Sanctioned Interpretations ( Ultima edición )

4 Hoja 4 de 7 5. SOLICITUD DE ACREDITACIÓN El sistema de acreditación es un sistema abierto por lo que podrán solicitar su acreditación a ENAC las Entidades de certificación que hayan obtenido la acreditación de ENAC mencionada en el punto 1 del presente procedimiento. 5.1 ENVÍO INICIAL DE INFORMACIÓN Una vez la entidad se ha puesto en contacto con ENAC solicitando información sobre el proceso de acreditación se le remitirá como mínimo la información siguiente:? Un formulario de Solicitud de Evaluación para la Acreditación de Entidades de Certificación QS 9000 (Formato E/3.2.3) que incluye el Cuestionario Previo de Evaluación, para su cumplimentación y firma? Las tarifas aplicables al proceso de acreditación? El presente procedimiento 5.2 SOLICITUD OFICIAL DE ACREDITACIÓN La solicitud oficial de acreditación se cumplimentará por la entidad en el formulario Solicitud de Evaluación para la Acreditación por el que el representante oficial del entidad define el alcance de la acreditación, declara tener conocimiento del sistema de acreditación ENAC, efectúa la demanda oficial de acreditación y se compromete a respetar el procedimiento de acreditación, y en particular, a recibir y prestar colaboración al grupo auditor, hacerse cargo de los gastos que ocasione la evaluación y los que le correspondan como consecuencia de controles posteriores, así como a cumplir con los criterios de acreditación establecidos. La entidad enviará, debidamente cumplimentado, el Cuestionario Previo de Evaluación que el formulario incluye, así como la documentación que en él se solicita. La información recibida por ENAC, tanto en la solicitud como a lo largo del procedimiento, es considerada como CONFIDENCIAL a todos los efectos. El pago de la tarifa vigente de ampliación de alcance es condición necesaria para poder iniciar el proceso de acreditación.

5 Hoja 5 de REVISIÓN DE LA SOLICITUD Y NOTIFICACIÓN AL PETICIONARIO Una vez recibida la solicitud de acreditación, el Director Técnico de ENAC lleva a cabo una revisión de la solicitud y demás documentación suministrada con objeto de comprobar que:? El alcance de acreditación solicitado está claramente definido? La información suministrada es completa y adecuada, y? Cualquier falta de entendimiento entre ENAC y la entidad solicitante sea subsanado De igual forma comprueba si ENAC dispone de los recursos humanos (auditores) y técnicos necesarios para llevar a cabo la acreditación solicitada y en su caso acepta la solicitud y asigna un número de expediente, indicando al solicitante el técnico responsable de la gestión de dicha solicitud. Si la documentación no fuera completa se pedirá a la entidad que la complete. Este proceso continúa mientras se considere necesario. 6. PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIÓN El proceso de acreditación se desarrolla en las siguientes fases: 6.1 PROCESO DE EVALUACIÓN Estudio de documentación Una vez recibida por ENAC toda la documentación solicitada en el cuestionario de evaluación, el responsable de sector correspondiente la estudia y evalúa su adecuación a los requisitos de acreditación. De dicho estudio informa a la entidad de certificación que deberá, en caso de detectarse no conformidades o desviaciones, contestar con las acciones correctoras que considere adecuadas Visitas de acompañamiento El proceso de evaluación incluye la participación de auditores de ENAC, en la calidad de observadores en un proceso completo de auditoría de certificación QS 9000 a realizar por la entidad solicitante tal y como se define en los documentos de referencia mencionados en el punto 2 del presente procedimiento.

6 Hoja 6 de 7 La entidad de certificación debe indicar a sus clientes, en el contrato o documento similar que firme con ellos, la obligación que tienen de aceptar la presencia de los auditores de ENAC (QS 9000 Apéndice B). Será causa de retirada o denegación de la certificación, el no permitir dicha presencia. Para poder realizar las visitas de acompañamiento, la entidad solicitante deberá informar a ENAC, con al menos 8 semanas de antelación, de cada una de las auditorías QS 9000 que tenga programadas, indicando actividad de la empresa y planificar las cuatro primeras de forma que no más de tres tengan lugar en el plazo de cuatro semanas consecutivas.(qs 9000 Apéndice G 9 y 10). En el caso de que la visita de acompañamiento sea a una empresa con un sistema de calidad ISO 9002 será preciso que ENAC acompañe también a la entidad de certificación a la primera auditoría ISO 9001 que realice. ENAC puede realizar el acompañamiento a cualquiera de las cuatro primeras visitas programadas.informando de ello al solicitante y requiriéndole el envío del plan de auditoría. Junto a dicho plan se adjuntará el C.V. de los auditores que vayan a actuar en la auditoría así como la documentación técnica aplicable para una adecuada preparación de la visita. El objetivo de las visitas de acompañamiento es comprobar la implantación de la política y procedimientos de certificación definidos. 6.2 INFORME DE VISITAS DE ACOMPAÑAMIENTO Una vez realizada la visitas de acompañamiento ENAC elabora un informe del resultado del proceso de evaluación detallando cualquier incumplimiento sobre los requisitos de acreditación que hubiese detectado, que se envía a la entidad solicitante. Ésta debe responder en el plazo máximo de un mes a dichas no conformidades con las acciones correctoras o alegaciones adecuadas aportando la documentación correspondiente. Dichas acciones correctoras pueden implicar a auditorías realizadas con anterioridad a la visita de acompañamiento. No se podrá continuar con el proceso de acreditación ni realizar nuevas visitas de acompañamiento mientras no se hayan resuelto satisfactoriamente las detectadas. 6.3 DECISIÓN DE ACREDITACIÓN. 6.4 PERIODO DE VALIDEZ DE LA ACREDITACIÓN

7 Hoja 7 de 7 La acreditación concedida de acuerdo al presente procedimiento tiene como plazo de validez, desde la concesión de la misma hasta la fecha de finalización de la acreditación como entidad de certificación de sistemas de la calidad que ya posee el solicitante. La acreditación obtenida en éste campo se refleja en el Anexo técnico al Certificado de Acreditación que ya posee la entidad de certificación. 7. USO DE REFERENCIAS A LA ACREDITACIÓN POR LOS ENTIDADES ACREDITADAS Los Entidades acreditadas pueden hacer referencia a dicha condición en las condiciones y con las restricciones establecidas en el procedimiento PG-ENAC/07, Procedimiento General para la Utilización del Logotipo ENAC. 8. SEGUIMIENTOS DE LAS ENTIDADES ACREDITADAS así como los requisitos adicionales indicados en el punto 41 del Apéndice I de QS MODIFICACIÓN DEL ALCANCE DE UNA ACREDITACIÓN 10. RENOVACIÓN DE LA ACREDITACIÓN 11. DERECHOS Y OBLIGACIONES DE LOS ENTIDADS ACREDITADOS 12. SANCIONES Y RECURSOS 13. CONFIDENCIALIDAD La información recibida por ENAC o por las personas involucradas en el proceso de acreditación, tanto en la solicitud como a lo largo de todo el proceso, es considerada a todos los efectos como confidencial.