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1 R-DCA CONTRALORIA GENERAL DE LA REPUBLICA. División de Contratación Administrativa. San José, a las once horas con cinco minutos del doce de enero de dos mil dieciséis Recurso de objeción interpuesto por SYNTHES COSTA RICA S.C.R, LIMITADA, en contra del cartel de la licitación pública No. 2015LN , promovida por la Caja Costarricense del Seguro Social, para la adquisición de varias válvulas de hidrocefalia RESULTANDO I. Que SYNTHES COSTA RICA S.C.R, LIMITADA, recurrió el pliego de condiciones de la Licitación Pública No. 2015LN , el dieciséis de diciembre de dos mil quince II. Que mediante auto de las quince horas del dieciocho de diciembre de dos mil quince, se otorgó a audiencia especial a la Administración; la cual fue atendida de conformidad con los términos de los oficios No. SAR y SAR del 11 de enero de III. Que en el procedimiento se han observados las disposiciones legales respectivas CONSIDERANDO A. SOBRE EL FONDO. 1. Sobre el requerimiento de 5 posiciones de programación dispuestas en el punto No. 2 del ítem No. 4. La objetante expone que en el punto 2 se indica: El reservorio debe de incluir el mecanismo valvular que permita regular la presión de la válvula en los niveles de rendimiento de drenaje de 0.5, 1.0, 1.5, 2.0 y 2.5. Lo que hace referencia a 5 posiciones de programación. Agrega que requiere su modificación debido a que la válvula de 5 posiciones de programación es exclusiva de una marca comercial y su válvula tiene la opción de 18 posiciones de programación diferentes, lo que significa que es una válvula más precisa al tener más opciones para poder programar de acuerdo a la necesidad de cada paciente. Por lo anterior, solicita que se modifique la ficha técnica indicando que la válvula tenga la opción de diferentes niveles de rendimiento de drenaje desde 5 hasta 18 posiciones de programación, al satisfacer ambas válvulas la necesidad que tiene la institución para tratar el tipo de patologías para las cuales están diseñadas. La Administración indica que aprueba ampliar los niveles de presión como lo solicita el recurrente, quedando de la siguiente forma: 2-EI reservorio debe incluir el mecanismo valvular que permita regular la presión de la válvula en cinco niveles de

2 2 rendimiento de drenaje (0.5, 1.0, y 2.5) o dieciocho niveles de rendimiento de drenaje (de 3.0 a 20.0) con los frenos de plataforma internos que minimizan el riesgo de cambios inadvertidos de presión durante su programación. También debe incluir un resorte rotor de retención interno para estabilizar la presión valvular y minimizar el riesgo de cambios de presión espontáneos ó incluir como mecanismo de funcionamiento un resorte rotor para estabilizar la presión o esfera de rubí y cámara en espiral. Debe permitir la programación de su presión de forma no invasiva, y debe permitir su verificación sin necesidad de recurrir a rayos X por medio de su programador manual. Criterio de la División: Visto que la Administración señala que modificará la cláusula carterlaria de mérito, para que se lea: 2-EI reservorio debe incluir el mecanismo valvular que permita regular la presión de la válvula en cinco niveles de rendimiento de drenaje (0.5, 1.0, y 2.5) o dieciocho niveles de rendimiento de drenaje (de 3.0 a 20.0) ( ) ; se entiende que la Administración se ha allanado parcialmente, por lo cual se declara parcialmente con lugar el recurso en este extremo de conformidad con lo dispuesto en el artículo 167 del Reglamento a la Ley de Contratación Administrativa y deberá la Administración realizar la modificación pertinente, así como su debida divulgación. Para aceptar el allanamiento parcial, se asume que la Administración valoró detenidamente la conveniencia de la modificación cartelaria y estimó que de ese modo se satisfacen apropiadamente sus necesidades. 2. Sobre el requerimiento de un resorte rotor para estabilizar la presión valvular dispuesto en el punto No. 2 del ítem No. 4. La objetante expone que en el punto 2 se indica como mecanismo de funcionamiento, que la válvula debe de incluir un resorte rotor para estabilizar la presión valvular. Lo cual solicita modificar debido a que esta especificación técnica hace referencia a una tecnología exclusiva de una marca comercial, por lo que sería esa única casa comercial la que podría participar dejando por fuera otras opciones equivalentes que pueden ser usadas con el mismo fin y con similares y quizás hasta mejores resultados. Indica que su válvula tiene un mecanismo de funcionamiento a través de un soporte de Titanio con un orificio en forma de cono por el que puede pasar el líquido de un lado al otro del soporte una vez que la presión que ejerce el líquido sobre la esfera de Rubí sintético supera la fuerza que hace un resorte de Acero Inoxidable sobre ella. Por lo anterior, requiere que se modifique la ficha técnica indicando que la válvula incluya como mecanismo de funcionamiento un resorte rotor para estabilizar la presión o esfera de rubí y cámara en espiral. La Administración indica que se

3 3 aprueba ampliar el mecanismo de funcionamiento como lo solicita el recurrente, quedando de la siguiente forma: 2-EI reservorio debe incluir el mecanismo valvular que permita regular la presión de la válvula en cinco niveles de rendimiento de drenaje (0.5, 1.0, y 2.5) o dieciocho niveles de rendimiento de drenaje (de 3.0 a 20.0) con los frenos de plataforma internos que minimizan el riesgo de cambios inadvertidos de presión durante su programación. También debo incluir un resorte rotor do retención interno para estabilizar la presión valvular y minimizar el riesgo de cambios de presión espontáneos ó incluir como mecanismo de funcionamiento un resorte rotor para estabilizar la presión o esfera de rubí y cámara en espiral. Debe permitir la programación de su presión de forma no invasiva, y debe permitir su verificación sin necesidad de recurrir a rayos X por medio de su programador manual. Criterio de la División: Visto el allanamiento de la Administración, se declara con lugar el recurso en este extremo de conformidad con lo dispuesto en el artículo 167 del Reglamento a la Ley de Contratación Administrativa y deberá la Administración realizar la modificación pertinente, así como su debida divulgación. Para aceptar el allanamiento, se asume que la Administración valoró detenidamente la conveniencia de la modificación cartelaria y estimó que de ese modo se satisfacen apropiadamente sus necesidades. 3. Sobre el requerimiento de catéter ventricular de 22 cm de largo dispuesto en el punto No. 4 del ítem No. 4. La objetante expone que en el punto 4 se solicita que la longitud del catéter ventricular sea de 22 cm de largo, y que solicita se modifique esta medida debido a que hace referencia a la especificación de una marca comercial. Agrega que su catéter mide 14 cm de largo y está indicado con el mismo fin, además de esto funciona con resultados similares o mejores. Por lo tanto, el cartel debe de indicar como longitud del catéter ventricular desde 14 cm hasta 22 cm de largo. La Administración indica que se amplía el rango de longitud del catéter ventricular de 18 cm a 23 cm de largo. No obstante, no resulta posible realizar la ampliación del rango de la longitud como lo solicita el recurrente ya que este insumo es para el tratamiento de la hidrocefalia, lo que implica que puede ser utilizado en pacientes con macrocefalia (cabeza grande), por lo que 14 cm de longitud podría resultar insuficiente para abarcar toda la longitud desde el ventrículo hasta el sitio de colocación de la válvula, así como, dificultar el procedimiento quirúrgico mismo, con la posible consecuencia de alterar la ubicación del catéter ventricular. Por lo anterior, este punto se amplia de la siguiente forma: 4-Catéter Ventricular- Fabricado de elastómero de silicona. impregnado de bario, color

4 4 blanco, de 18 cm a 23 cm de largo, 2.5 mm de diámetro externo, 1 3 mm de diámetro interno, punta cerrada, con punto radiopaco, perfectamente redondeado Con cuatro filas de ocho agujeros ( + /-2) cada una, con tres marcadores indelebles radiopacos cada 5 cm del extremo proximal, con clip angulado y estilete de acero Inoxidable de material semirrígido, con punta redondeada que no dañe el catéter, libre de herrumbre, manchas o suciedad, con extremo proximal en forma de aro que facilite asirla para la colocación del catéter. Criterio de la División: El artículo 170 del Reglamento a la Ley de Contratación Administrativa (RLCA) en lo que interesa, dispone: El recurso deberá presentarse con la prueba que se estime conveniente y debidamente fundamentado a fin de demostrar que el bien o el servicio que ofrece el recurrente puede satisfacer las necesidades de la Administración. Además, deberá indicar las infracciones precisas que le imputa al cartel con señalamiento de las violaciones de los principios fundamentales de la contratación administrativa, a las reglas de procedimiento o en general el quebranto de disposiciones expresas del ordenamiento que regula la materia. De frente a lo anterior, esta Contraloría General ha indicado: [ ] todo objetante se encuentra en la obligación de señalar en su escrito del recurso de objeción, no solo las razones en que fundamenta su argumentación, sino que debe aportar la prueba que lo apoye. Además, debe indicar los aspectos que a su juicio limitan su participación o bien, que lo consignado en el cartel resulta irracional o desproporcionado. (Resolución No. R-DCA de las quince horas con cuarenta y cinco minutos del tres de marzo del dos mil quince). En consecuencia, el deber de fundamentación impone que el objetante realice el desarrollo argumentativo de las razones por las cuales considera que la cláusula objetada resulta contraria a los principios rectores en la materia, implica un vicio en el procedimiento o una lesión al ordenamiento jurídico, así como que aporte la prueba que acredite sus alegatos. No obstante, en el presente caso la recurrente se ha limitado a afirmar que el requerimiento de que el catéter ventricular sea de 22 cm de largo, hace referencia a una especificación de una marca comercial; pero no ha aportado la documentación probatoria en virtud de la cual pueda tenerse por acreditado que este requerimiento cartelario únicamente puede ser cumplido por un único proveedor. Así las cosas, no acredita la objetante su alegato. Aunado a lo anterior, debe tenerse presente que de conformidad con el principio de eficiencia, el fin último de todo procedimiento de contratación, es la satisfacción de las necesidades de la Administración y por ende, los requerimientos dispuestos en el pliego de condiciones no

5 5 deben adecuarse a las posibilidades del oferente, sino a las necesidades de la entidad licitante. Consecuentemente no resulta de recibo que el recurrente requiera que la longitud del catéter ventricular se amplié para que se requiera desde 14 cm de largo, porque esa es la mediada de su catéter, el cual según ha afirmado -sin aportar la respectiva documentación probatoria-, ( ) está indicado con el mismo fin, además de esto funciona con resultados similares o mejores. Con lo cual, el objetante incurre nuevamente en falta de fundamentación en el tanto no ha aportado la prueba mediante la cual se tenga por acreditado que el bien que ofrecería satisface las necesidades de la Administración; siendo que, por el contrario ésta ha indicado: ( ) se amplía el rango de longitud del catéter ventricular de 18 cm a 23 cm de largo. No obstante ( ) no resulta posible realizar la ampliación del rango de la longitud como lo solicita el recurrente ya que este insumo es para el tratamiento de la hidrocefalia, lo que implica que puede ser utilizado en pacientes con macrocefalia (cabeza grande), por lo que 14 cm de longitud podría resultar insuficiente para abarcar toda la longitud desde el ventrículo hasta el sitio de colocación de la válvula, así como, dificultar el procedimiento quirúrgico mismo, con la posible consecuencia de alterar la ubicación del catéter ventricular. En vista de las anteriores consideraciones, en el tanto el recurrente incurre en falta de fundamentación, se declara sin lugar el recurso en el presente extremo. No obstante, visto que la Administración ha determinado que modificará el cartel a efectos de que la ( ) longitud del catéter ventricular de 18 cm a 23 cm de largo, se entiende que la Administración ha realizado una modificación de oficio al pliego de condiciones al amparo del artículo 60 del RLCA. 4. Sobre el requerimiento de catéter peritoneal de 90 cm de largo dispuesto en el punto No. 5 del ítem No. 4. La objetante expone que en el punto 5 se solicita que la longitud del catéter peritoneal sea de 90 cm de largo. Al respecto, solicita que se modifique esta medida debido a que hace referencia a la especificación de una marca comercial. Señala que su catéter mide 120 cm de largo y está indicado con el mismo fin, además de esto funciona con resultados similares o mejores debido a que se puede modificar la longitud según la necesidad de cada paciente. Por lo anterior el cartel debe de indicar como longitud del catéter peritoneal desde 90 hasta 120cm de largo. La Administración indica que se aprueba ampliar rango de longitud del catéter peritoneal de 90 cm a 120 cm de largo, como lo solicita el recurrente, quedando de la siguiente forma: 5-Catéter Peritoneal: Fabricado de elastómero de silicona, impregnado de bario, color

6 6 blanco de 90 cm a 120 cm de largo (+/-5 cm), 2.1 mm de diámetro externo punta cerrada, con punto radiopaco, perfectamente redondeado en su punta. Con cuatro ranuras abiertas de 0.5mm (+/-0.01 mm) de longitud, impregnadas en agente radiopaco en su parte interna y que inician a 0.3 mm de punta y cuya función es como válvula unidireccional a 90 grados en la pared del catéter, con tres marcadores indelebles radiopacos de distancias cada 10 cm del extremo distal que permiten definir la longitud introducida. El set en su totalidad debe tener excelente acabado, bordes lisos, textura suave, ninguno de los catéteres debe presentar ni permitir acodamientos, ni aplastamientos o quebraduras u otro defecto que ponga en riesgo el resultado del procedimiento en el paciente. Criterio de la División: Visto el allanamiento de la Administración, se declara con lugar el recurso en este extremo de conformidad con lo dispuesto en el artículo 167 del Reglamento a la Ley de Contratación Administrativa y deberá la Administración realizar la modificación pertinente, así como su debida divulgación. Para aceptar el allanamiento, se asume que la Administración valoró detenidamente la conveniencia de la modificación cartelaria y estimó que de ese modo se satisfacen apropiadamente sus necesidades POR TANTO De conformidad con lo expuesto y lo señalado en los artículos 182, 183 y 184 de la Constitución Política; 34 y 37, inciso 3), de la Ley Orgánica de la Contraloría General de la República; 81 y siguientes de la Ley de Contratación Administrativa y 60, 167,170 y siguientes de su Reglamento, se resuelve: 1) Declarar PARCIALMENTE CON LUGAR el recurso de objeción interpuesto por SYNTHES COSTA RICA S.C.R, LIMITADA, en contra del cartel de la licitación pública No. 2015LN , promovida por la Caja Costarricense del Seguro Social, para la adquisición de varias válvulas de hidrocefalia. 2) Proceda la Administración a modificar el cartel. 3) Se da por agotada la vía administrativa.-- NOTIFIQUESE Pamela Tenorio Calvo Gerente Asociada a. i. Olga Salazar Rodríguez Fiscalizadora OSR/ksa NI: NN: (DCA ) G:

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