Un sistema, tres opciones

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1 El sistema Safyre Adjustable Sling es un sistema para el tratamiento mínimamente invasivo de la incontinencia urinaria femenina de esfuerzo, en casos de hipermovilidad uretral o DEI (Deficiencia Esfinteriana Intrínseca). El sistema Safyre Adjustable Sling tiene como característica única una precisa y controlada ajustabilidad intraoperatoria y postoperatoria (de ser necesario). Esta característica lo posiciona como el tratamiento ideal de la incontinencia urinaria femenina de esfuerzo, especialmente en casos complejos. El sistema Safyre Adjustable Sling ofrece, en sus tres versiones Safyre VS, Safyre T y Safyre T Plus un kit quirúrgico completo y fácil de utilizar que permite realizar procedimientos seguros, reproducibles y mínivamente invasivos para el abordaje vaginalsuprapúbico/suprapúbico-vaginal o transobturatorio. Un sistema, tres opciones Safyre VS Adjustable Sling System es el tratamiento indicado para la IUE femenina cuando la opción es un sling retropúbico. Está diseñado para realizar el procedimiento utilizando el abordaje vaginal-supapúbico o suprapúbico-vaginal, versatilidad única gracias al diseño de sus agujas.

2 Safyre T Adjustable Sling System está diseñado para realizar el procedimiento utilizando el abordaje transobturatorio, cuando la opción es utilizar una aguja de curva simple. Safyre T Plus Adjustable Sling System es el último paso en la evolución de los slings transobturatorios, que combina la seguridad del abordaje transobturatorio con una ajustabilidad optimizada. El sistema incluye agujas semi-circulares que simplifican los movimientos durante la cirugía, y dos pares de arandelas radiopacas de silicona sólida que optimizan la técnica de reajuste. En sus tres opciones, Safyre Adjustable Sling System consiste en un kit formado por un sling sintético, que se utiliza como soporte suburetral, y agujas con mangos ergonómicos, diseñadas especialmente para colocar el implante mediante el abordaje quirúrgico que corresponda en cada caso.

3 Diseño y materiales Safyre Adjustable Sling es un implante sintético que consiste en una malla central de polipropileno tipo 1, como soporte sub-uretral, y dos brazos de fijación de elastómero de polidimetilsiloxano formados por múltiples subunidades de forma cónica. En el caso de Safyre VS Adjustable Sling, la malla central de polipropileno tipo 1 tiene 42 mm de largo por 13 mm de ancho. Safyre T Adjustable Sling tiene su malla central de polipropileno tipo 1 de 67 mm de largo por 13 mm de ancho. La malla central de Safyre T Plus Adjustable Sling tiene 85 mm de largo por 13 mm de ancho. El diseño único e innovador de los brazos de fijación del sling permite lograr dos metas muy importantes: contar con un sistema de fijación seguro, y permitir ajustes de tensión intra-operatorios y postoperatorios, en caso de ser necesarios. El material y diseño de los brazos de fijación de Safyre T Plus Adjustable Sling sumado a la inclusión de arandelas de fijación radiopacas, potencian la autofijación y ajustabilidad del sistema como su característica diferencial y principal ventaja con respecto a otros slings. El uso de las arandelas es opcional y queda a criterio del cirujano. Se recomienda para aquellos casos en que el sling se deba implantar con cierta tensión, como en el caso de las uretras con baja presión de cierre (MUCP). Las agujas que se utilizan como instrumental para la implantación del sling tienen una curvatura que simplifica los movimientos quirúrgicos.

4 Cuentan con un extremo que conecta a los brazos de fijación del sling y permite su pasaje a través de los tejidos. Safyre VS Adjustable Sling System incluye dos agujas curvas diseñadas especialmente para el abordaje vaginal o el suprapúbico. Las agujas de 3,5 mm de diámetro permiten una colocación precisa y mínimamente invasiva del sling. Safyre T Adjustable Sling System: El sistema incluye una aguja para utilizar tanto en el lado izquierdo como en el derecho mediante el abordaje transobturatorio. En el caso de Safyre T Plus Adjustable Sling System, las agujas son semi-circulares y tienen un diámetro diferencial que permite una mínima invasividad y simultáneamente ofrecen buena maniobrabilidad y comodidad al realizar la colocación del sling. Por qué elegir Safyre Adjustable Sling System? La ajustabilidad del sling permite ajustes de tensión durante el procedimiento o post-operatorios, en caso de ser necesarios. Versatilidad: tres alternativas que permiten la elección del abordaje de acuerdo a la condición y necesidad de cada paciente. Los estudios clínicos demuestran una tasa de éxito del 95% El material de la malla es polipropileno tipo 1. Su porosidad permite que se integre al tejido circundante, garantizando una fijación segura del sling. El diseño de la aguja permite realizar las maniobras de manera segura y cómoda.

5 Presentación del producto Safyre VS Adjustable Sling System incluye: 1 Safyre VS Adjustable Sling 2 agujas curvas con mangos de diseño ergonómico. Safyre T Adjustable Sling System incluye: 1 Safyre T Adjustable Sling 1 aguja de curva simple con mango de diseño ergonómico. Safyre T Plus Adjustable Sling System incluye: 1 Safyre T Plus Adjustable Sling 2 agujas Semi-circulares de diámetro diferencial 3.25 y 4 mm--. 2 pares de arandelas radiopacas de silicona sólida. Eficacia de Safyre Adjustable Sling System en el tratamiento de la IUE femenina Safyre VS, Safyre T y Safyre T Adjustable Sling Systems han sido implantados en miles de pacientes en el mundo, con más de 7 años en el mercado. Estudios clínicos demuestran que el tratamiento de la IUE con Safyre Adjustable Sling System es efectivo, ya que la continencia fue restaurada en las pacientes tratadas, con resultados positivos en el 95% de los casos Paulo C.R. Palma, Miriam Dambros, Cássio Z. Riccetto, Marcelo Thiel and Nelson R. Netto Jr. The Ibero-American experience with a re-adjustable minimally-invasive sling. British Journal of Urology 2005: 95, Técnica Quirúrgica La cirugía para la colocación de las tres alternativas de Safyre Adjustable Sling System es mínimamente invasiva, reproducible y requiere una curva de aprendizaje corta. En el caso del sistema Safyre Adjustable Sling se puede realizar con abordaje vaginal-suprapúbico/suprapúbico-vaginal, y en el caso de Safyre T y T Plus Adjustable Sling Systems, con abordaje transobturatorio.

6 En casos complejos, Safyre T Plus Adjustable Sling System también puede utilizarse con la técnica cross-over para implantar el sling. Los sistemas Safyre VS, Safyre T y Safyre T Plus Adjustable Sling ofrecen un método preciso y reproducible para lograr la continencia. Técnica quirúrgica abordaje vaginal-suprapúbico Safyre VS Adjustable Sling System. Para ver los videos y animaciones, registrarse como usuario en la sección médicos del sitio web Técnica quirúrgica abordaje transobturatorio Safyre T Adjustable Sling System. Para ver los videos y animaciones, registrarse como usuario en la sección médicos del sitio web Técnica quirúrgica abordaje transobturatorio Safyre T Plus Adjustable Sling System. Para ver los videos y animaciones, registrarse como usuario en la sección médicos del sitio web La descripción de la técnica quirúrgica, selección de pacientes, advertencias, contraindicaciones y precauciones a tener en cuenta se encuentran desarrolladas en el Manual de Usuario de Safyre VS, Safyre T y Safyre T Plus Adjustable Sling System. Se sugiere consultar este material para obtener mayor información. Para descargar Catálogo de Safyre Adjustable Sling System. Manual de usuario Safyre VS Adjustable Sling System Manual de usuariosafyre afyre T Adjustable Sling System Manual de usuario Safyre T Plus Adjustable Sling System Evidencia Clínica Para consultas sobre Safyre Adjustable Sling System, contacte el Centro de Educación Médica de Promedon:

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