Calidad de productos farmacéuticos y afines comercializados en el mercado Peruano:

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1 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA DEPARTAMENTO DE FARMACOTECNIA Y ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA Calidad de productos farmacéuticos y afines comercializados en el mercado Peruano: pesquisados por DIGEMID, de TESIS para optar el título profesional de Químico farmacéutico AUTOR María Margarita Coral Monge ASESOR José Juárez Eyzaguirre Gustavo Bravo Orellana Lima Perú 2008

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22 ' $ 3.%#N!... %#.3*!#( (>3(.#( B C D E!F" 0 '@'0 1 8@' 8 0@' '8 1@18 ' 080 0@'8 $ $%,*N %#.3*!#( (>3(.#(.3%! &#(B#(U' CANTIDAD AÑOS

23 3.%#N!... %#.3*!#(*# $ ' ! D %3.(U$ $%,*N &*=!% &#()%#.3*!#(% (!%.#(?&#() (>3(.#( &B# Pesquisados % Registrados 93% Registrados Pesquisados $%,*N &*=!% &#()%#.3*!#(% (!%.#(?&#() (>3(.#( &B#' Pesquisados 9% Registrados 91% Registrados Pesquisados

24 3.%#N (3&!.#(. &#,#%/... &#(%#.3*!#( (>3(.#()#%B# $ C %66% %66 %66: %66G %66H $ 9 0 1' ' ' $ ' $%,*N (3&!.#. &#(%#.3*!#( (>3(.#()#%B# CANTIDAD CONFORME NO CONFORME AÑOS 3.%#N # (#&..#. &#( (3&!.#(. &( (>3((. &#(B#(&' $'$ E $!F" 9 8 ' 9 188

25 $%,*N #%*!. &#!&. (3&!.#(. &( (>3((. &&' 35% % CONFORME NO CONFORME

26 (3&!.#( #*#,#%/ ((.(% %#. &(3! / % &#((3! (*3.%#(D &4*+)-,,</ 3.%#N S-9V9 $ '$ 34 $ C %66% %66 %66: %66G %66H E 34 E 34 E 34 E 34 E!F" $!F" $!F" $!F" $!F" @ 8 '0@' 1 0@ 2 '@ @ 1@ - 0@ 1 0@ 8' 0@0 : @8 $ '8 080 W9X WW$

27 $%,*N' (3&!.#(%+!*#(. &( (>3((. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, (.3%! U' 9 8 6,3,5 6,99 PORCENTAJE (%) ,84 5, AÑOS $%,*N0 (3&!.#(,*! (. &( (>3((. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, (.3%! U' ,88 PORCENTAJE (%) ,2 12,1 9,15 3, AÑOS

28 $%,*N8 (3&!.#()#%#!3&.#. &( (>3((. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, (.3%! U' 20 PORCENTAJE (%) ,2 1,2 16,26 13,3 13, AÑOS $%,*N1 (3&!.#()#%/#. () *,**=. &( (>3((. &#(%#.3*!#( 9%/*53!*#(?, (.3%! U' 8,56 PORCENTAJE (%) ,4 4,16 3,1 4, ' AÑOS

29 $%,*N (3/. &#( (3&!.#(##,#%/ (. &( (>3((. &#(%#.3*!#( 9%/*53!*#(?, (.3%! U' Cambio de Especificación 14% F.P.N.A.* 1% Sin Registro Sanitario 1% Obs. Críticas 1% Rotulado no autorizado 40% Prod. Deficiente 2% 0

30 %4 *,*+ *, * () +,-, +)- </A)-*<*,+()*),-+*%66%%66H 3.%#N' E/ %#. 3 (!%( (>3(.( E )#. %#.3*!# 3 C $ E %66% %66 %66: %66G %66H!F" ' ' $V ' ' 1 ' -V ' ' ' '' 81 V '0 ' 1 $-V 1 0 ' V ' 0 ' :-$ ' ' $ 0 $ ' $%,*N #%*!. ) (>3((( E!)#. )%#.3*!#,%/*53!*#?,+.3%! U ' GALÉNICO 1% MATERIAL MÉDICO 10% COSMETICO 9% PROD. DIETÉTICO BIOLÓGICO 2% 0% PROD. NATURAL 2% MED. GENÉRICO 30% PROD. SANITARIO 1% REACT. DIAGNÓSTICO 0% MED. MARCA 45% 8

31 3 3.%#N0 &*=. (3&!.#(. &"&3*= ( E!)#. %#.3*!#9%/*53!*#?, ( 0 C %66% %66 %66: 0 ' 1 0' ' $V 1 1' ' ' 1 1 ' - V 0 81 V 0 ' ' 1 ' $-V ' V :-$ ' 1 $ 1

32 $%,*N (3&!.#(. &"&3*=. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, ( CANTIDAD Medic. Marca Medic. Genérico 44 Prod. Natural Material Médico 11 4 Cosméticos CONFORME Galénico $%,*N Dietético Produc. Biológico NO CONFORME Produc. Sanitario (3&!.#(. &"&3*=. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, ( Otros CANTIDAD Medic. Marca Medic. Genérico Prod. Natural Material Médico Cosméticos Galénico Dietético Produc. Biológico Produc. Sanitario Otros CONFORME NO CONFORME

33 $%,*N (3&!.#(. &"&3*=. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, ( CANTIDAD Medic. Marca Medic. Genérico Prod. Natural Material Médico Cosméticos Galénico Dietético Produc. Biológico CONFORME NO CONFORME Produc. Sanitario $%,*N (3&!.#(. &"&3*=. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, ( Otros CANTIDAD Medic. Marca Medic. Genérico Prod. Natural Material Médico Cosméticos Galénico Dietético Produc. Biológico CONFORME NO CONFORME Produc. Sanitario Otros

34 $%,*N' (3&!.#(. &"&3*=. &#(%#.3*!#(9%/*53!*#(?, (' CANTIDAD Medic. Marca Medic. Genérico Prod. Natural Material Médico Cosméticos Galénico Dietético Produc. Biológico CONFORME NO CONFORME Produc. Sanitario Otros

35 $%,*N0 "#&3*=. &"&3*=. &#(.*/!#(. %*)#%B# CANTIDAD CONFORME AÑOS 3.%#N8 NO CONFORME (3/. &#(% (3&!.#(. &#(/.*/!#(. /%*.3%! U' $'$ 34 E $!F" 9 8'' 9 1 '1 $ ' $%,*N8 (3/. &#(% (3&!.#(. &#(/.*/!#(. /%*.3%! U' MEDICAMENTOS DE MARCA 31% 69% CONFORME NO CONFORME

36 $%,*N1 "#&3*=. &"&3*=. &#(.*/!#($ 5%*#()#%B# CANTIDAD CONFORME AÑOS 3.%#N1 NO CONFORME (3/. &#(% (3&!.#(. &#(/.*/!#( 5%*#(.3%! U' $'$ 34 E $!F" 9 8 ' 9 1 ' $ 80 $%,*N (3/. &#(% (3&!.#(. &#(/.*/!#( 5%*#(.3%! U' MEDICAMENTO GENÉRICO 36% 64% CONFORME NO CONFORME

37 $%,*N "#&3*=. &"&3*=. &! %&5.*#3.#!#&=*#)#%B# CANTIDAD CONFORME AÑOS 23 3.%#N 2 NO CONFORME (3/. &#(% (3&!.#(. &! %&5.*#3.#!#&=*#.3%! U' $'$ 34 E $!F" 9 0 ' 9 $ 81 $%,*N (3/. &#(% (3&!.#(. &! %&5.*#3.#!#&=*#.3%! U' MATERIAL MÉDICO U ODONTOLÓGICO 40% 60% CONFORME NO CONFORME

38 CANTIDAD $%,*N "#&3*=. &"&3*=. &#(%#.3*!#(#(/5!*#( CONFORME AÑOS %#N NO CONFORME (3/. &#(% (3&!.#(. &#()%#.3*!#(*#(/5!*#(.3%! U' $'$ 34 E $!F" '8 $ ' $%,*N (3/. &#(% (3&!.#(. &#()%#.3*!#(*#(/5!*#(.3%! U' COSMÉTICO 32% 68% CONFORME NO CONFORME '

39 4)-</A)-*<*,,*,*.I,-*+ -*/*,-</A)-* 3.%#N E/ %#. %#.3*!#("&3.#()#%)#. (!& */!# C $3 # $ ' ' $ ' $%,*N #%*! ( E &!)#. (!& */!#9%/*53!*#. &#()%#.3*!#(,%/*53!*#(?, () (>3(.#(.3%! U' CANTIDAD AÑOS LABORATORIO DROGUERIA IMPORTADORA OTROS 0

40 3.%#N (3/. &#(% (3&!.#(( E &!)#. (!& */!#9%/*53!*#. &#( )%#.3*!#(,%/*53!*#(?, () (>3(.#(.3%! U' 3$ -: 1 $ ' 8 0 $ 8 $%,*N' (3/. &#()%#.3*!#() (>3(.#(( E &!)#. (!& */!# 9%/*53!*#.3%! U' IMPORTADORA 3% OTROS 0% DROGUERIA 58% LABORATORIO 39% 8

41 3.%#N &*=. (3&!.#(. &"&3*= ( E &!)#. (!& C %66% %66 %66: $ -: '0 '8 0 $ ' ' 8 1 ' ' 0 0 1

42 $%,*N0 E &!)#. (!& */!#9%/*53!*#U-#%!#%# CANTIDAD CONFORME AÑOS 3.%#N NO CONFORME (3/. &#(% (3&!.#(#!.#(.3%! &) %+#.#'-#%!#%# $'$ 34 E $!F" 9 00 '1 9 $ $%,*N8 (3/. &#(% (3&!.#(#!.#(.3%! &) %+#.#U' LABORATORIOS 31% 69% CONFORME NO CONFORME

43 $%,*N1 E &!)#. (!& */!#9%/*53!*#U%#3 % CANTIDAD AÑOS CONFORME NO CONFORME 3.%#N' (3/. &#(% (3&!.#(#!.#(.3%! &) %+#.#'%#3 %+ $'$ 34 E $!F" 9 ' 9 ' 8 $ ' $%,*N (3/. &#(% (3&!.#(#!.#(.3%! &) %+#.#U' DROGUERIAS 38% 62% CONFORME NO CONFORME

44 CANTIDAD $%,*N E &!)#. (!& */!#9%/*53!*#U/)#%!.#% AÑOS CONFORME NO CONFORME 3.%#N0 (3/. &#(% (3&!.#(#!.#(.3%! &) %+#.#'U/)#%!.#% $'$ 34 E $!F" 9 '0 9 $ 0 $%,*N E &!)#. (!& */!#9%/*53!*#U/)#%!.#% 3 14 IMPORTADORAS 33% 6% CONFORME NO CONFORME

45 :4,*.I,+;*.,J+)-</A)-*<*,, /*,* 3.%#N8 %#*. *. &#(%#.3*!#("&3.#( C $ '$ %66% %66 %66: %66G %66H $ ' <Y '0 $ ' $%,*N %#*. *. &#(%#.3*!#("&3.#( CANTIDAD NACIONALAÑOS IMPORTADO

46 3.%#N1 (3/. &)%#*. *. &#(%#.3*!#("&3.#(.3%! U' $ '$ E!F" - 0' <Y '0 $ 8 $%,*N (3/. &)%#*. *. &#(%#.3*!#("&3.#(.3%! U' PROCEDENCIA EXTRANJERO 45% NACIONAL 55%

47 3.%#N &*=. (3&!.#(. &"&3*= ( E &)+(. #% $ '$ C %66% %66 %66: $ ' <Y '0 '8 ' ' '0

48 $%,*N %#*. **# &. &#(%#.3*!#("&3.#( CANTIDAD AÑOS CONFORMES 3.%#N NO CONFORMES (3/. &(#( %"*# (&#()%#.3*!#(. #% *# &.3%! U' $'$ 34 E $!F" '0 1 $ 0' $%,*N' (3/. &(#( %"*# (&#()%#.3*!#(. #% *# &.3%! U' 29% NACIONAL 1% CONFORME NO CONFORME '

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