Grupo de trabajo para la definición de criterios técnicos de autorización de los centros que realizan cirugía refractiva

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1 Barcelona, agosto de 2001 Grupo de trabajo para la definición de criterios técnicos de autorización de los centros que realizan cirugía Dra. Marta Calatayud, Servicio de Oftalmología del Hospital General Vall d Hebron. Instituto Catalán de la Salud Dra. Dolors Estrada, Agencia de Evaluación de Tecnología e Investigación Médicas Dra. Olga Iruela, Unión Catalana de Hospitales Dr. Fernando Álava, Subdirección General de Evaluación e Inspección Sanitaria. Dirección General de Recursos Sanitarios Dr. Francesc Duch, Instituto Catalán de la Retina. Asociación Catalana de Establecimientos Sanitarios Dr. Daniel Elies, Instituto Oftalmológico de Barcelona Dr. Òscar Gris, Servicio de Oftalmología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Instituto de Microcirurgía Ocular de Barcelona. Academia de Ciencias Médicas de Catalunya i Baleares Dr. Miquel Maseras, jefe del Servicio de Oftalmología del Hospital de Terrassa. Colegio Oficial de Médicos de Barcelona Maquetación: Sra. Maria Cristina Borbón Coordinadora: Dra. Pilar Godina, Servicio de Autorización, Registro y Evaluación de Entitades, Centros y Servicios Sanitarios. Dirección General de Recursos Sanitarios Generalitat de Catalunya 2

2 Sumario Introducción... 5 Procedimientos incluidos en el concepto de cirugía... 6 Requisitos profesionales del personal de los centros... 7 Criterios generales de selección y exclusión de pacientes... 8 Protocolos de actuación Cirugía con láser excímer (LASIK-Laser in situ Keratomileusis) Cirugía intraocular Referencias bibliográficas

3 Presentación La medicina actual está viviendo un desarrollo acelerado de nuevas tecnologías, preventivas, diagnósticas y terapéuticas, que conducen a los gestores y los profesionales de la salud a decidir y establecer estrategias de planificación sanitaria, en función de criterios de seguridad, eficacia y utilidad. Actualmente nos encontramos en una fase de expansión de la cirugía. Hay dos factores que han sido definitivos en la popularización de estas técnicas: uno, la comodidad que supone no depender de gafas ni lentes de contacto, entendiendo que estamos dentro de una cultura que preconiza el culto a la imagen, y el otro, la concepción equivocada que los defectos de refracción se cuidan con el láser. Se han elaborado, hasta ahora, diversos informes de evaluación que han tratado de la cirugía, sobre todo de la queratectomía con láser excímer, dada su rápida difusión y la incertitud que existía al inicio de su aplicación. Según un informe de mayo de 1998, publicado por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, entre el 20 y el 25% de la población occidental sufría miopía en diferentes grados y la prevalencia de la miopía moderada era del 5%. En lo que concierne a los casos de hipermetropía y astigmatismo, se sugería que un 15% de toda la población podría ser candidata a la queratectomía fotor con láser excímer. Debido al aumento del número de personas intervenidas, así como al volumen y las características de los centros que practican cirugía, el Departamento de Sanidad y Seguridad Social ha considerado necesario elaborar, junto con profesionales y organizaciones implicados, una serie de recomendaciones a fin de que estas nuevas técnicas se realicen en unas instalaciones adecuadas y en unas condiciones de seguridad óptimas para garantizar el acceso de todos los ciudadanos a unos servicios de salud de calidad. El documento que ahora se presenta responde a este objetivo. La información que contiene ha sido elaborada con el máximo rigor científico para un grupo de personas y entidades que, de una manera totalmente desinteresada, han colaborado con su dilatada experiencia y sus conocimientos. 4

4 Introducción 1. Definición de cirugía La cirurgía es una subespecialidad de la oftalmología que engloba una serie de técnicas quirúrgicas dirigidas a modificar los defectos de refracción. 2. Errores de refracción Los errores de refracción se producen cuando el foco principal no se sitúa espontaneamente en la retina. Hay tres tipos de errores de refracción: la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo Miopía En la miopía, la imagen está centrada por delante de la retina sin que el cristalino pueda compensarlo, por el hecho que el ojo es más largo de lo normal o la córnea demasiado curva. Habitualmente es hereditaria, provoca que los objetos se vean claros de cerca y borrosos de lejos Hipermetropía En la hipermetropía, la imagen se focaliza por detrás de la retina por el hecho que el ojo es más corto de lo normal o la córnea demasiado plana, al contrario que en la miopía. Causa una imagen borrosa, principalmente de cerca, aunque va acompañada de dificultad en la visión de lejos o en ambas. Sólo en el caso de una hipermetropía de baja intensidad en una persona joven, la acomodación del cristalino puede compensar el error de refracción Astigmatismo En el astigmatismo, los ejes de la córnea son asimétricos y, por lo tanto, es más curva en un eje que en el otro, de manera que se produce una visión borrosa a cualquier distancia. Puede presentarse solo o asociado con los otros defectos de refracción. 5

5 Procedimientos incluidos en el concepto de cirugía La relación de procedimientos incluidos en este documento es una recopilación de las técnicas existentes en el momento actual. Se podrán incorporar a la relación otras técnicas más innovadoras una vez contrastadas, no se incluirán nunca técnicas experimentales ni las que, de forma consensuada y demostrada, sean totalmente obsoletas. Cirugía incisional - Queratotomía astigmática - Queratotomía radial - Queratotomía hexagonal Procedimientos térmicos - Queratoplastia conductiva o termoqueratoplastia Procedimientos lamelares - Queratomileusis - Queratofaquia - Epiqueratofaquia - Queratectomía foto (PRK) - Queratomileusis in situ asistida con láser excímer (LASIK-Laser in situ Keratomileusis) Cirugía intraocular - Cirugía de cristalino claro, cirugía del cristalino transparente - Lentes fáquicas - A/ Cámara anterior: 1. Apoyo angular 2. Apoyo iridiano - B/ Cámara posterior: epicapsulares Implantes intrastromáticos 6

6 Requisitos profesionales del personal de los centros El equipo imprescindible para la legalización de un centro que haga cirugía estará formado por: Licenciado en medicina y cirugía, especialista en oftalmología. Anestesiólogo en disponibilidad en las instalaciones del mismo centro. Estará en presencia física en el quirófano en caso de cirugía intraocular. También podrán colaborar otros profesionales, como: Diplomado en óptica-optometría por escuela universitaria. Diplomado en enfermería, con experiencia en cirugía oftalmológica. Auxiliares de clínica, con experiencia en cirugía oftalmológica. El oftalmólogo que realice estas técnicas tendrá que acreditar tener experiencia, conocimientos y formación en cirugía de la córnea y segmento anterior, alcanzada en centros experimentados. 7

7 Criterios generales de selección y exclusión de pacientes 1. Criterios generales de selección de pacientes Los siguientes criterios técnicos para cirugía son indicaciones a seguir en principio en todos los casos. Sin embargo, es importante señalar que pueden haber situaciones especiales, que tienen que valorarse de forma individualizada con el paciente, en las cuales no siempre se pueden cumplir los criterios aconsejados y en las que se puede realizar la cirugía aunque estos criterios no se cumplan totalmente o al 100%. En estas situaciones tiene que prevalecer el criterio y la experiencia del cirujano. Edad: tienen que ser mayores de 18 años. Es una excepción el caso de menores de esta edad, en los cuales, y con un objetivo terapéutico, hay que practicar un procedimiento englobado dentro de estas técnicas. Que él o su representante legal puedan comprender las instrucciones que les serán dadas, la información referida al procedimiento que se le practicará y que tengan capacidad para firmar el consentimiento informado. Es aconsejable que el paciente tenga una refracción estable, sin variaciones, al menos durante el año anterior a la cirugía. Las pruebas preoperatorias se medirán después de 1 semana sin lentes de contacto blandas y 2 semanas sin lentes de contacto rígidas. Posibilidad de seguimiento en el mismo centro y, si eso no es posible, por parte de un oftalmólogo calificado. Que las expectativas del paciente sean realistas en lo que concierne a los resultados, tanto refractivos como visuales, que obtendrá. Tienen que valorarse especialmente los pacientes con ojo único. 2. Criterios generales de exclusión de pacientes Enfermedad ocular activa o recurrente. Inmunosupresión (farmacológica o patológica). Embarazo y lactancia. 8

8 Baja visión, inferior a 0,1. Con contraindicaciones secundarias a sus antecedentes patológicos, distinguiendo entre contraindicaciones absolutas y relativas. Con contraindicaciones secundarias a sus antecedentes oftalmológicos, distinguiendo entre contraindicaciones absolutas y relativas. 9

9 Protocolos de actuación 1. Protocolo de actuación preoperatoria Historia clínica oftalmológica y, para descartar enfermedades sistémicas, historia clínica general. Pupilometría. Examen biomicroscópico del polo anterior. Examen del fondo del ojo. Medida de la presión ocular. Agudeza visual. Test de función lacrimal (BUT y Schirmer) Se aconseja hacer pruebas de sensibilidad al contraste. Queratometría. Topografía. Refracción manifiesta (con ciclopléjico en algunos casos). Paquimetría. Biomicroscopia endotelial (no tiene que hacerse de forma obligatoria a los pacientes que tienen que someterse a LASIK, pero sí en el caso de las lentes intraoculares, sobre todo las de cámara anterior, en que tendrá que repetirse periódicamente). Pruebas electrofisiológicas, recomendables en pacientes con baja agudeza visual (por debajo de 0,4). Se recomiendan medidas de higiene palpebral preoperatoria. 2. Protocolo de esterilización Se garantizará la esterilización del material y el equipamiento utilizado en el centro. Si la esterilización se realiza por medios propios, se adecuará a las recomendaciones establecidas para la prevención de las infecciones en los centros sanitarios (Recomendaciones para la esterilización del material sanitario. Departamento de Sanidad y Seguridad Social, 2000). 10

10 Se dispondrá de protocolos escritos y actualizados donde se especifique el procedimiento y los materiales utilizados en el proceso. Si la esterilización se realiza con medios ajenos será preciso disponer de una vinculación por escrito con la empresa responsable. 3. Protocolo de gestión de residuos La normativa vigente está recogida en el Decreto 27/1999, que tiene como objetivo la ordenación y el control de la gestión de los residuos sanitarios en Catalunya. Todo centro sanitario que genere residuos tiene que acreditar documentalmente los siguientes puntos: Hoja de alta como centro productor de residuos sanitarios. Este documento lo facilita la Junta de Residuos del Departamento de Medio Ambiente. La hoja contiene un número identificativo. Contrato con una empresa de recogida de residuos sanitarios. Las empresas que recogen los residuos sanitarios tienen que estar específicamente autorizadas a este efecto. Ningún particular puede actuar trasladando residuos sanitarios de un lugar a otro. La relación de empresas autorizadas por recoger residuos la facilita la misma Junta de Residuos. Ficha de aceptación. Es otra hoja que facilita el tratador de los residuos. Contiene también un número identificativo del centro sanitario productor. Libro de registro de la recogida de los residuos sanitarios. Es un libro que facilita la Dirección General de Salud Pública. En este libro tienen que trasladarse todas las recogidas que efectúe la empresa de residuos contratada, haciendo constar la fecha en que se ha producido la recogida, así como el volumen de los recipientes que han sido intercambiados. 4. Historia clínica Regulada por la Ley 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud y la autonomía del paciente y la documentación clínica, concretamente al artículo 10. Este establece que la historia clínica debe tener un número de identificación y tiene que incluir los datos siguientes: 11

11 4.1. Datos de identificación del enfermo y de la asistencia Nombres y apellidos del enfermo. Fecha de nacimiento. Sexo. Dirección habitual y teléfono donde localizarlo. Fecha de asistencia y de intervención, si procede. Indicación de la procedencia, en caso de derivación desde otro centro asistencial. Médico responsable del enfermo Datos clinicoasistenciales Antecedentes familiares y personal fisiológico y patológico. Descripción de la salud actual y motivos sucesivos de consulta. Procedimientos clínicos utilizados y sus resultados. Hoja de curso clínico. Hojas de tratamiento médico. Hoja de consentimiento informado. Hoja de información facilitada al paciente en relación con el diagnóstico y el plan terapéutico, si procede. Informe de alta. Hoja operatoria. 5. Hoja de consentimiento informado Regulado por la Ley 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud, la autonomía del paciente y la documentación clínica, concretamente en los artículos 6 y 7. Este documento nunca puede ser genérico, sino que tiene que concretar el procedimiento propuesto y sus especificidades. Tiene que contener los apartados mínimos siguientes: Identificación del enfermo, del médico que indica y pide el consentimiento, y de los servicios médicos que llevarán a cabo el procedimiento. Explicitación del procedimiento que se propone, de los objetivos que se persiguen y de las alternativas. Descripción de las consecuencias que tendrán trascendencia para el enfermo. 12

12 Riesgos típicos o inherentes al procedimiento. La información en este punto tendrá que ser adecuada, suficiente, inteligible y leal con el enfermo. Riesgos personalizados por los problemas del enfermo concreto. Existen también unos documentos de información específica para procedimientos concretos. Estos documentos tendrían que darse con una anticipación suficiente al procedimiento y al consentimiento, para permitir una maduración de la decisión. Es recomendación de este grupo de trabajo que las hojas informativas prevean la posibilidad que el paciente pueda firmarles una vez leídas. Cada paciente debe tener asignado un profesional médico, cuyo nombre se le dará a conocer y será su interlocutor principal a lo largo del proceso asistencial. También será el principal responsable del proceso de información. 6. Protocolo escrito de reanimación Todo centro tendrá que disponer de un protocolo escrito donde se indiquen las actuaciones que se seguirán en caso que se produzca una emergencia cardiorespiratoria, y también en caso de complicación durante la cirugía. 7. Relación con otros centros y/o servicios Se dispondrá de la posibilidad de realizar las exploraciones complementarias que sean necesarias, con carácter rutinario y urgente. El centro médico donde se realice la cirugía estará en isócrona de una hora, respecto de un hospital de referencia. Estará documentada la relación con un centro hospitalario de referencia, el cual el médico responsable de la asistencia tendrá que trasladar al paciente en caso de complicaciones. Asimismo, el paciente también estará informado de la asistencia médica de que dispone durante las 24 horas siguientes. El centro tendrá que legalizar en sus dependencias un depósito de medicamentos. 13

13 8. Libro de reclamaciones y buzón de sugerencias El centro tendrá que disponer de un sistema de gestión de las reclamaciones y las sugerencias de los pacientes. Para hacer constar las reclamaciones, el centro tiene que disponer de un libro, debidamente tramitado por la delegación territorial correspondiente del. 14

14 Cirugía con láser excímer (LASIK-Laser in situ Keratomileusis) 1. Criterios de inclusión de pacientes Exploración oftalmológica normal o con patología controlada (lesiones retinales fotocoaguladas, hipertensos oculares controlados con medicación tópica y con campo visual normal. No evidencia de patología corneal, especialmente antecedentes de infecciones víricas herpéticas). Buena agudeza visual previa. Rango para miopía hasta dioptrías. Rango para hipermetropía hasta 5 dioptrías con refracción ciclopléjica. Rango para astigmatismo, correcciones puras hasta 5 dioptrías. Hay que valorar cilindros cruzados como dobles tratamientos. Patrón topográfico regular. Paquimetría suficiente (mínimo residual de 250 µ de cama estromal y 400 µ de grueso total). Cirugía bilateral o unilateral a criterio del cirujano y del paciente. 2. Criterios de exclusión 2.1. Criterios de exclusión absolutos Hipertensos oculares no controlados con medicación tópica y con campo visual alterado (glaucoma). Queratocon y ectasis corneales. Antecedentes de enfermedad herpética ocular. Ojo seco grave (queratopatía seca). Evitar zonas ópticas de menos de 5 mm de diámetro. Evitar allanamientos corneales (miopía) inferiores a valores de K de 34 y superiores a 48 (hipermetropía), por su asociación a mala calidad visual. Patología corneal crónica Criterios de exclusión relativos Agudeza visual con corrección inferior a 0,5, con refracciones por encima de 6 dioptrías. 15

15 Los patrones y astigmatismos irregulares. Ojo seco moderado. Enfermedades del colágeno. Cicatrices queloides. Diámetros pupilares más grandes de 7 mm, en conductores nocturnos y profesiones en que los reflejos puedan suponer un riesgo. 3. Requisitos físicos (estructura física y circuitos) Los centros donde se realiza cirugía, como cualquier centro sanitario, tendrán que estar construidos y diseñados cumpliendo la normativa vigente: Reglamento electrotécnico de baja tensión y sus instrucciones complementarias. Norma básica de la edificación de protección contra incendios en los edificios (NBE-CPI 96). Decreto 135/95, de promoción de la accesibilidad y de supresión de barreras arquitectónicas. Las dependencias que, como mínimo, tiene que tener un centro de estas características son: Área administrativa. Sala de espera. Cámara higiénica adaptada. Área de preparación / recuperación. Área del láser (Dimensiones mínimas de la sala de láser: 4,0 m de largo, 2,5 m de anchura y 2,5 m de altura). En el diseño y la distribución de las salas tienen que respetarse los requisitos siguientes: Acceso sin barreras arquitectónicas. Puertas con una anchura mínima de 80 cm. En la sala del láser: Hay que respetarse un espacio de aproximadamente un metro para permitir el cambio de gas del láser y otros servicios de mantenimiento. Es necesario cumplir los requerimientos de temperatura y humedad para el buen funcionamiento de la misma máquina. Aire tan puro como sea posible (filtros renovables en salidas). Tiene que ser posible acceder mediante esclusa. 16

16 4. Equipamiento e instrumental Láser. Microquerátomo. Sus cuchillas tendrán que cambiarse para cada paciente. Instrumental estándar de oftalmología. Hay que tener acceso inmediato a un espacio donde esté instalado el equipo de reanimación: material de intubación orotraqueal, aspirador, desfibrilador y carro de paros, monitorización del ritmo cardíaco continuo y pulsioximetría. 5. Protocolo de actuación postoperatoria del LASIK - Durante la hora siguiente en la finalización de la intervención se realizará una valoración del ojo/s intervenido/s con lámpara de resquicio, para valorar la buena posición del colgante y la ausencia de alteraciones. - El próximo control tendría que realizarse a las 24 h, haciendo refracción subjetiva y agudeza visual con y sin corrección óptica. Dependiendo de ésta y de la exploración oftalmológica, tendrá que programarse la próxima visita, que en ausencia de complicaciones tendría que hacerse entre las 2 y las 4 semanas. En el tercer control, en general a los 3 4 meses de la cirugía, y si no se ha producido ninguna incidencia, hay que hacer una refracción y una agudeza visual con y sin corrección. También es recomendable hacer una topografía. Este control a los 3-4 meses sirve también para valorar los retratamientos. Si todo es correcto y el resultado es el deseado, puede darse de alta al paciente y hacer un nuevo control a los 6 8 meses (aproximadamente, al año de la cirugía) para repetir una exploración oftalmológica completa, con agudeza visual, refracción, presión intraocular, topografía y fondo del ojo. - La medicación postoperatoria será, durante el primer día: corticoide, antibiótico tópico y AINE, si hay dolor. Durante la primera semana: corticoide, antibiótico tópico y lubricantes sin conservante. Entre la 2ª semana y los 3 meses: lubricantes. 6. Protocolos relativos al mantenimiento y buen funcionamiento del láser - El centro tendrá que disponer de una vinculación por escrito con la empresa suministradora del aparato, según la cual es responsable de su mantenimiento, tanto 17

17 preventivo como correctivo (en caso de avería), garantizando y velando para que nadie que no sea personal experto autorizado pueda manipularlo. - Se ha de garantizar una periodicidad mínima de las revisiones preventivas, según las recomendaciones del suministrador del mismo aparato. - Se ha de garantizar un suministro eléctrico doble (generador, SAI ). Aunque la empresa eléctrica sea la misma, la fuente suministradora puede ser diferente. - Se han de respetar las condiciones ambientales establecidas por el mismo suministrador del aparato, en cuanto a la temperatura de la habitación (de 18 a 21ºC) y la humedad (del 30 al 50%, sin condensación) Estas condiciones ambientales sería deseable mantenerlas durante las 24 horas del día. - Tiene que haber una filtración del aire del quirófano tipo HEPA. - Tienen que constar por escrito las normas de limpieza y mantenimiento de la sala donde está ubicado el láser, que especifiquen la no utilización de pintura, productos de limpieza, barniz, silicona, amoníaco, alcohol o de cualquier otro producto que pueda dejar partículas en el aire. 18

18 Cirugía intraocular 1. Lentes fàquicas (Lente intraocular en ojo fáquico). ICL (Implantable contact lens) 1.1. Criterios de inclusión Edad: de 21 a 50 años. Paquimetría insuficiente. Más indicado en casos de agudeza visual media o baja (ambliopías). Rango para miopía 5 a 20 (en ametropías inferiores cuando no sea posible una cirugía corneal como alternativa al LASIK y en ametropías superiores como paso previo a una cirugía posterior con LASIK). Rango para hipermetropía de 3 a 9 (corrigiendo el residual con lo que sea adecuado). Profundidad de cámara anterior comedida desde cara posterior corneal, superior a 2,8 mm, para lentes de cámara posterior y superior a 3-3,2 mm, para lentes de cámara anterior, según normas del fabricante. Es preciso que la cirugía sea unilateral. En general, es de indicación para casos de miopía o hipermetropía no tratable con el procedimiento descrito anteriormente, en pacientes menores de 45 años Criterios de exclusión Criterios de exclusión absolutos Uveítis. Glaucoma o hipertensión ocular tratada o no. En implantes de lentes en cámara anterior con contaje endotelial menor de células. Éste no es un requisito para implantes de lentes en cámara posterior, pero en cualquier caso es preciso que no haya una distrofia endotelial. Catarata en evolución Criterios de exclusión relativos Patología retinal tipo lacker crack, o membrana neovascular activa. 2. Cirugía del cristalino transparente (Lentectomía ) 2.1. Criterios de inclusión Edad superior a 45 años, 40 para ametropías altas. 19

19 Ametropías elevadas, tanto miópicas como hipermetrópicas. Posibilidad de cirugía combinada con LASIK o de otros procedimientos en casos indicados. Es recomendable que la cirugía sea unilateral. Está indicado siempre que haya un componente de facosclerosis Criterios de exclusión Criterios de exclusión absolutos Uveítis activa Criterios de exclusión relativos Glaucoma. Patología retinal tipo lacker crack, o membrana neovascular activa. 3. Requisitos físicos comunes para cirugía intraocular (estructura física y circuitos) Los centros donde se realiza cirugía, como cualquier centro sanitario, tendrán que estar construidos y diseñados cumpliendo la normativa vigente: Reglamento electrotécnico de baja tensión y sus instrucciones complementarias. Norma básica de la edificación de protección contra incendios en los edificios (NBE-CPI 96). Decreto 135/95, de promoción de la accesibilidad y de supresión de barreras arquitectónicas. Las dependencias que, como mínimo, tiene que tener un centro de estas características son: Área administrativa. Sala de espera. Cámara higiénica adaptada. Área de preparación / recuperación / vestuario del enfermo. Vestuario del personal con acceso al área estéril, a través de una zona donde ponerse batas, gorras y polainas. Área de esterilización. Almacén de lo sucio. La evacuación del material sucio a una zona sucia tiene que hacerse a través de esclusa o de doble puerta. Área de limpieza. No tiene que haber nunca un vertedero en área estéril. 20

20 Sala de estar del personal. Área estéril. Tienen la consideración de área estéril los siguientes espacios: - Área de lavado del médico con acceso directo a quirófano. - Quirófano. - Almacén de material estéril (material clínico, material fungible) Estructura física y características del quirófano Medidas: - Superficie mínima, 16 m 2 - Altura mínima entre forjados, 2,5 m Cantos redondeados por facilitar la limpieza. Elementos encastados en las paredes. Climatización de la zona estéril. - Sobrepresión. - Sistema independiente del resto del local, con filtros absolutos del 99,99% de efectividad. - Temperatura de 18 a 24 o C. Gases medicinales bombona O 2. Electricidad: - Red equipotencial de elementos metálicos. - En suelos duros, emparrillado de bandas de latón para la formación de suelo equipotencial. - Hay que garantizarse un suministro eléctrico doble (generador, SAI ). Aunque la empresa eléctrica sea la misma, la fuente suministradora puede ser diferente Equipamiento e instrumental Microscopio quirúrgico oftalmológico. Instrumental estándar para cirugía oftalmológica. Será preciso disponer del siguiente material en el mismo quirófano: Material de intubación orotraqueal, aspirador, desfibrilador y carro de paros, monitorización del ritmo cardíaco continuo y pulsioximetría. 4. Protocolo postoperatorio en cirugía intraocular 21

21 - Los controles postoperatorios seguirán el intervalo siguiente: el primer control 24 horas después, el segundo control 1 semana después de la cirugía y el tercer control de 4 a 6 semanas después de la cirugía. - La medicación postoperatoria será de corticoides y antibiótico tópico durante la primera semana. El tratamiento con AINE es opcional. - Es aconsejable que estos pacientes, igual que toda la población en general, sigan controles oftalmológicos cada meses. 22

22 Referencias bibliográficas 1. Sampietro-Colom L, Pones JMV, Granados A. La laserteràpia corniana. Barcelona: Oficina Técnica de Evaluación de Tecnología Médica. Departamento de Sanidad y Seguridad Social. Generalitat de Catalunya, Informe IN Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Osteba). Láser excimer en oftalmología. Vitoria-Gasteiz: Osteba. Departamento de Sanidad. Gobierno Vasco, Enero Souag A, Bergere M, Charpentier E. Assistance Publique Hôpitaux de Paris (CEDIDO). Le laser excimer dans la chirurgie réfractive Health Council of the Netherlands: Standing Committee donde Medicine: Lasers in sight. Laser correction of refractive errores. The Hague: Health Council of the Netherlands 1993; publication no. 1993/19E. 5. Agence Nationale pour le Développement de l Évaluation Médicale (ANDEM). Laser excimer en ophtalmologie. Paris: ANDEM, enero Conseil de évaluation des technologies de la santé du Québec (CÉTS). Excimer laser photorefractive keratectomy: the correction of myopia and astigmatism. (CÉTS 97-5 RE. CÉTS, 1997). 7. Agence Nationale de Accréditation te de Évaluation en Santé. Correction des troubles de la réfraction par laser excimer: Photokératectomie réfractive te LASIK. Avril Recomendaciones para la esterilización del material sanitario. Departamento de Sanidad y Seguridad Social, Orden de 24 de enero de 1983, por la cual se establece la normativa para la solicitud y el otorgamiento de autorización administrativa para la creación, la modificación, el traslado o el cierre de centros, servicios o establecimientos de asistencia sanitaria. 10. Ley 14/1986, de 25 de abril, general de sanidad. 23

23 11. Decreto 135/1995, de 24 de marzo, de promoción de la accesibilidad y de supresión de barreras arquitectónicas, y de aprobación del código de accesibilidad. 12. Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. 13. Decreto 27/1999, de 9 de febrero, de la gestión de los residuos sanitarios. 14. Ley 21/2000, de 29 de diciembre, sobre los derechos de información concerniente a la salud y la autonomía del paciente, y a la documentación clínica. 24

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