Evaluación n de riesgo en los países cuyas notificaciones sobre productos químicos están n incluidos en el Convenio de Rotterdam

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1 Evaluación n de riesgo en los países cuyas notificaciones sobre productos químicos están n incluidos en el Convenio de Rotterdam

2 Estructura de la presentación 1. Principales disposiciones del Convenio 2. Proceso de notificación 3. Ejemplo de evaluación de riesgo en una notificación 3. Desafíos 4. Recomendaciones 2

3 1. Principales disposiciones Artículo 2: Artículo 5: Anexo I: Anexo II: Definiciones Producto químico prohibido Productos químicos rigurosamente restringidos Formulación plaguicida extremadamente peligrosa Procedimientos para prohibir o restringir severamente un producto químico Responsabilidades de las Partes Procedimiento a seguir Información requerida para la presentación de Notificaciones de conformidad con el Artículo 5 Criterio para incluir un producto químico al Anexo III del Convenio 3

4 1. Principales disposiciones Artículo 2 - Definiciones Producto químico prohibido Es aquél cuyos usos dentro de una o más categorías han sido prohibidos en su totalidad, en virtud de una medida reglamentaria firme, con objeto de proteger la salud humana o el medio ambiente. Ello incluye los productos químicos cuya aprobación para primer uso haya sido denegada o que las industrias hayan retirado del mercado interior o de ulterior consideración en el proceso de aprobación nacional cuando haya pruebas claras de que esa medida se haya adoptado con objeto de proteger la salud humana o el medio ambiente; 4

5 Principales disposiciones Articulo 2 - Definiciones Producto químico rigurosamente restringido Es aquél cuyos usos dentro de una o más categorías hayan sido prohibidos prácticamente en su totalidad, en virtud de una medida reglamentaria firme, con objeto de proteger la salud humana o el medio ambiente, pero del que se sigan autorizando algunos usos específicos. Ello incluye los productos químicos cuya aprobación para prácticamente cualquier uso haya sido denegada o que las industrias hayan retirado del mercado interior o de ulterior consideración en el proceso de aprobación nacional cuando haya pruebas claras de que esa medida se haya adoptado con objeto de proteger la salud humana o el medio ambiente. 5

6 Principales disposiciones Articulo 2 - Definiciones Formulación plaguicida extremadamente peligrosa Todo producto químico formulado para su uso como plaguicida que produzca efectos graves para la salud o el medio ambiente observables en un período de tiempo corto tras exposición simple o múltiple, en sus condiciones de uso; 6

7 Principales disposiciones Artículo 5- Procedimientos relativos a los productos químicos prohibidos o rigurosamente restringidos Responsibilidades de las Partes Para las medidas reglamentarias firmes nacionales: La AND deberá comunicar a la Secretaría cuando el Convenio entre en vigor para ese país <a excepción de aquellas presentadas bajo el procedimiento de CFP voluntario> Para nuevas medidas reglamentarias firmes: La AND deberá comunicar a la Secretaría dentro de los 90 días 7

8 Principales disposiciones Artículo 5- Procedimiento para prohibir o severamente restringir productos químicos Responsibilidades de las Partes Formulario de Notificación: Formulario en línea disponible en el sitio web del Convenio Estandarizado para facilitar la presentación coherente de medidas reglamentarias firmes Refleja los requisitos de información estipulado en el Anexo I La información presentada debe ser utilizada para apoyar la decisión reglamentaria No hay obligación de completar todos los requisitos del formulario 8

9 Inclusión de un producto químico en el Anexo III Requiere una medida reglamentaria firme acerca de un producto químico proveniente de países de dos regiones CFP diferentes Principales actores en las regiones CFP: Europa EU, Suiza Asia Japón, China? Africa Africa del Sur? América Latina y el Caribe Brasil, Cercano Oriente -? América del Norte Canadá Mexico Pacífico Sudoccidental Australia, Nueva Zelandia 9

10 Inclusión de un producto químico en el Anexo III - continuación. Notificación de un producto químico proveniente de dos regiones La Notificación deberá contener información requerida por el Anexo I Luego el producto químico será presentado al Comité de Examen de Productos Químicos para evaluación de conformidad con el criterio del Anexo II El Comité recomendará su inclusión La Conferencia de las Partes adopta la decisión final para la inclusión del producto químico 10

11 Principales disposiciones Anexo I: Requisitos de Información 1. Propiedades, identificación y usos a) Nombre común b) Nombre del producto químico c) Nombres comerciales d) Números de códigos e) Información sobre clasificación de peligros f) Usos del producto químico g) Propiedades físico-químicas, toxicológicas y ecotoxicológicas 11

12 Principales disposiciones Anexo I: Requisitos de información 2. Medida reglamentaria firme a) Información específica sobre la medida reglamentaria firme Indicación si la medida reglamentaria firme se tomó sobre la base de una evaluación de los riesgos o peligros y, en caso afirmativo, información sobre esa evaluación, incluida una referencia a la documentación pertinente Resumen de la medida reglamentaria, motivos relacionados con la salud humana o el medio ambiente Resumen de los riesgos y peligros que el producto químico presenta para la salud humana 12

13 Principales disposiciones Anexo I: Requisitos de Información 2. Medida reglamentaria firme - continuación. b) Categoría o categorías (plaguicidas o productos químicos industriales) Uso o usos prohibidos, usos autorizados Cantidades de producto químico producido, importado, exportado y usos c) Afectación de la medida reglamentaria firme a otros Estados o regiones d) Otra información pertinente Evaluación de efectos socioeconómicos Productos químicos alternativos o prácticas (e.g. control integrado de las plagas, tecnologías menos contaminantes) 13

14 Principales disposiciones Anexo II: Criterios para la inclusión de productos químicos en el Anexo III a) Medidas reglamentarias firmes tomadas para proteger la salud humana o el medio ambiente b) Medidas reglamentarias firmes tomadas como consecuencia de una evaluación de riesgo en el contexto de las condiciones reinantes en la Parte de que se trate. i. Datos de conformidad con métodos científicamente reconocidos ii. Examen de datos realizado con arreglo a principios y procedimientos científicos generalmente reconocidos iii. La medida se basó en una evaluación de riesgo en la que se tuvieron en cuenta las condiciones reinantes en la Parte que adoptó la medida 14

15 Principales disposiciones Anexo II: Criterios para la inclusión de productos químicos en el Anexo III - continuación. c) La medida reglamentaria firme justifica la inclusión en el Anexo III si: i. La medida supone una reducción significativa de la cantidad o del número de usos ii. iii. iv. Si la medida supone una reducción real del riesgo para la salud humana o el medio ambiente Si la medida sólo rige en una zona geográfica limitada o en otras circunstancias limitadas Hay pruebas de que prosigue el comercio internacional d) La medida reglamentaria firme no fue adoptada dado al uso indebido intencional 15

16 Los productos químicos que cumplen el anexo II Chemical Cas # Type Country Region Benzidine* IC Canada North Am. Bis(chloromethyl)ether* IC Canada North Am. Carbaryl* Pesticide EU Europe Carbon tetrachloride* IC Canada North Am. Dicofol* Pesticide EU Europe Dinoterb* Pesticide EU Europe Hexachlorobenzene* IC Canada North Am. Hexachlorobutadiene* IC Canada North America Methyl bromide* Pesticide EU Europe Methyl parathion* Pesticide EU Europe Mirex* IC Canada North America Pentachlorobenzene* IC Canada North America Phorate* Pesticide Canada North America

17 Principales disposiciones Descripción clara de las bases para la evaluación del riesgo subyacente Riesgo: relación causal entre el riesgo / toxicidad y la exposición Peligro/toxicidad: los datos pueden ser tomados de un examen internacional o de la opinión de otro país Exposición: la información necesita estar claramente relacionada con las condiciones de la Parte notificante Información complementada: evaluación de riesgos realizada en otro país, pero la relevancia de las condiciones prevalecientes en la Parte deben estar establecidas 17

18 Principales disposiciones Complementando información - Ejemplo: Jamaica, prohibe el aldicarb basándose en la evaluación de riesgo realizada en EE.UU Las condiciones de uso en Jamaica dieron como resultado una mayor exposición en relación con las condiciones en EE.UU Decisión de prohibición tomada sobre la base de un mayor riesgo de exposición Complementación de Información aprobada por el Comité de Examen de Productos Químicos El Comité recomienda la inclusión del aldicarb La Conferencia de las Partes adopta la decisión de incluir el aldicarb en el anexo III 18

19 Fuentes internacionalmente reconocidas Plaguicidas y aditivos alimentarios Comité conjunto de expertos FAO/OMS sobre aditivos alimentarios (JECFA) Reunión conjunta FAO/WHO sobre residuos de plaguicidas (JMPR) Clasificación de la OMS relativa a Plaguicidas en función del riesgo 19

20 Fuentes internacionalmente reconocidas Evaluaciones de Riesgo Criterios de Salud Ambiental (EHC) Documentos internacionales concisos sobre la evaluación de productos químicos (CICADs) Fichas internacionales de Seguridad Química International (ICSC) 20

21 Fuentes internacionalmente reconocidas Evaluaciones de la OMS Evaluaciones de riesgos de OMS/IPCS en DOD Informe del IPCS bases iniciales del Convenio de Estocolmo sobre COP 21

22 Desafios No hay información sobre la exposición bajo las condiciones imperantes en el país notificante Productos químicos industriales regulados de manera diferente a los plaguicidas, en lo posible La AND se encuentra fuera de la infraestructura de toma de decisión reglamentaria Falta de conocimiento en cuanto a la forma de vincular eficazmente los datos nacionales a los de otro país que ha llevado a cabo análisis y evaluaciones de riesgos. 22

23 Recomendaciones Posibilidad de utilizar la información complementaria de un país vecino con condiciones similares Los datos sobre el peligro son internacionales uso de fuentes internacionalmente reconocidas La AND debe ser reconocida como una persona clave en el proceso 23

24 Soluciones Red social PIC Reuniones Webinar 24

25 Muchas gracias Tel

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