2. USO TERAPÉUTICO Cáncer colorrectal metastático o localmente avanzado en 2ª línea

Transcripción

1 1. DENOMINACIÓN DEL ESQUEMA: IRINOTECÁN (CPT-11) 2. USO TERAPÉUTICO Cáncer colorrectal metastático o localmente avanzado en 2ª línea 3. ESQUEMA (1) Medicamento Dosis Días Administración CPT mg/m 2 1 IV diluído en SG5% o SF en infusión de min. Repetir cada 3 semanas Nº de ciclos: al menos 6 ciclos, hasta progresión de la enfermedad o toxicidad. 4. EFICACIA CLÍNICA (1) Respuesta parcial: 17,4 % Méndez M et al Mediana supervivencia Supervivencia a 1 año 13,6 meses No referida 5. TERAPIA DE SOPORTE (2) 5.1. Antieméticos: Emesis aguda: dexametasona vía oral o IV asociada a un antagonista 5-HT3 vía oral o IV, 30 minutos antes de la quimioterapia. 6. AJUSTE DE DOSIS 6.1 Edad (2)

2 En pacientes > 70 años, reducir la dosis a 300 mg/m En insuficiencia hepática (7) Bilirrubina CPT-11 1,5-3 x LSN 200mg/m 2 >3 x LSN Suspender 6.3. En toxicidad hematológica (7) Neutropenia grado 4 Reducir 15-20% dosis Neutropenia febril (grado 3-4, fiebre grado 2-4) Reducir 15-20% dosis 7. REACCIONES ADVERSAS (1) Toxicidad Grados III, IV Diarrea tardía 19,1% Nauseas y vómitos 10,4% Neutropenia 8,7% 8. EXTRAVASACIÓN (3) Lavar con agua y aplicar hielo sobre el área inflamada 9. ATENCIÓN FARMACÉUTICA (2,5,6) 9.1. Información general a pacientes en tratamiento con quimioterapia Anexo Información específica referente a este esquema

3 - Se realizará el seguimiento analítico: bioquímica y hemograma (semanal durante los primeros ciclos). - Este tratamiento puede producir diarrea; tanto temprana (en las primeras 24 horas) como tardía (a partir de las 24 horas del tratamiento): a) diarrea temprana: suele estar asociada a un síndrome colinérgico, y por tanto se acompaña de sudoración, dolor abdominal y otros síntomas (salivación, lagrimeo, congestión nasal). Este efecto puede revertirse tras la administración de 0,25 mg de atropina subcutánea. Advierta a su médico para su prevención en el siguiente ciclo. b) diarrea tardía: su médico le habrá prescrito el tratamiento con loperamida (iniciar con 4 mg, seguido por 2mg cada 2 horas hasta 12 horas desde la última deposición líquida y hasta un máximo de 48h) en caso de que aparezca la diarrea; además es muy importante la ingesta de abundantes líquidos e incluso bebidas isotónicas para evitar la deshidratación y desequilibrios electrolíticos. - Con este tratamiento la pérdida del cabello es muy habitual. - Manténgase alejado de personas que padezcan gripes o resfriados, ya que sus defensas pueden estar disminuídas y puede adquirir más fácilmente infecciones. - Comunique a su médico los medicamentos que está tomando, sobre todo si son laxantes o diuréticos o alguno de los siguientes: ketoconazol, antiepilépticos, rifampicina, hierba de San Juan. - Es conveniente añadir lejía a la orina hasta 2 días después de la administración del fármaco. El 10-26% de la dosis para irinotecán se excreta en las primeras 24 horas. 10. COSTE A PVL (7)

4 El coste calculado es orientativo, considerando sólo la quimioterapia y un paciente con una superficie corporal de 1.7 m 2 : PVL /ciclo = 962,5 PVL/ 6 ciclos= 5775

5 11. ESTABILIDAD (4,7) RECONSTITUCIÓN DILUCIÓN Observaciones Fármaco Diluyente mg/ml Estabilidad Diluyente mg/ml Estabilidad Irinotecan SG 5 % 0,12 1,1 24 h TA 72 h N (7) SF 0,12 1,1 24 h TA (4) - No refrigerar solución diluida de SF (mayor probabilidad de formación de precipitados) - Proteger de la luz 12. BIBLIOGRAFÍA 1. Méndez M, Salut A, García-Girón A, et al. A multicenter phase II study of irinotecan in patients with a colrrectal cancer previously treated with 5-fluorouracil. Clin Colorectal Cancer Nov;3(3): Micromedex, 2004; vol Trissel LA. Handbook on Injectable Drugs. 11 Ed, Bethesda MD ; American Society of Health-System Pharmacists; M C Gamundi, I Castro, E Echarri, F Ferriols, A García, J Martínez, M Oliveras, E de Puig, J Serrano, J León. Medicamentos citostáticos. 3ª Ed SEFH. 6. A Figueredo, M Moore, C Germond, W Kocha, J Maroun, C Zwaal and members of the Gastrointestinal Cancer Disease Site Group. Use of Irinotecan in the Metastasic Colorectal Carcinoma. Practice Guideline Report # (most recent literature search: December, 2000). 7. Ficha técnica Irinotecán Rovi 20mg/ml EFG.

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