MANEJO DE EQUIPOS DE ESTERILIZACIÓN EN CLINICA HOSPITAL DEL PROFESOR DIRECCION MÉDICA Sra. Pilar Muñoz C EU CIIH

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1 MANEJO DE EQUIPOS DE ESTERILIZACIÓN EN CLINICA HOSPITAL DEL PROFESOR DIRECCION MÉDICA ELABORADO POR REVISADO POR APROBADO POR Sra. Sonia Arteaga. EU Jefe de Esterilización Sra. Pilar Muñoz C EU CIIH Dra. Gladys Borquez Director Medico Clínica CHP 1

2 DIRECCION MEDICA Servicio de Esterilización Código del Servicio: Edición :1º Fecha: Septiembre 2009 Vigencia : Septiembre Nombre del procedimiento: Manejo de equipos de esterilización 1. Objetivos: 1.1 Asegurar que el proceso se realice por personal capacitado y supervisado por profesional competente 1.2. Limitar responsabilidades 2. Alcance : Personal operador de equipos esterilizadores del Servicio de Esterilización 3. Responsabilidades : 3.1 Responsable de aplicación: auxiliares de enfermería con capacitación de operadores de equipos esterilizadores Responsable de supervisión. Enfermera jefe de Servicio de Esterilización: 4. Normas generales : 1. El Funcionario que realice la labor de Operador de Esterilizadores Autoclaves debe tener los siguientes cursos de capacitación: Capacitación específica del autoclave que opera, entregada por el proveedor del esterilizador. Capacitación como operador de autoclaves de vapor. Certificación del SESMA como operador de autoclaves de vapor 2

3 La persona responsable de manejar los Autoclaves debe ser exclusivamente el operador de máquina 2. Los Manuales de uso de los equipos deben estar a la vista de los Operadores de equipo. 3. Todos los equipos deben ser manejados de acuerdo a instrucciones del fabricante. 4. En cada turno el operador verificará a lo menos una vez el funcionamiento de todos los dispositivos de alimentación de agua. 5. La carga debe quedar suficientemente holgada para que el vapor, calor o gas penetre sin dificultad ( 2 cm de distancia entre paquetes ). 6. Las temperaturas y tiempos deben ser programadas de acuerdo al equipo y al material a esterilizar. 7. Todos los equipos deben ser controlados mediante controles biológicos una vez por semana. 8. El control biológico debe ser colocado en el centro de la carga. 9. Todo implante debe tener control biológico y sus registros se guardarán por cinco años, que es lo exigido por la ley. 10. El Test de Bowie Dick se debe realizar a todos los autoclaves al iniciar la jornada, después de mantención, reparación o en caso que sea necesario. 10. El operador de máquinas deberá avisar de inmediato de cualquier anomalía de los Autoclaves a la enfermera a cargo del servicio. 3

4 11. El operador de máquinas deberá llamar al Servicio Técnico respectivo frente a cualquier problema de los equipos.( avisar a secretaria ) 12. El operador de máquinas supervisará que los Servicios Técnicos dejen registros de las reparaciones efectuadas e informará a enfermera. 13. El operador de máquinas deberá exigir los repuestos cambiados de los equipos para su posterior cancelación. 14. El operador de máquinas en conjunto con enfermera a cargo del servicio enviarán material clínico a esterilizar a otros Centros acreditados con los cuales tengan convenio si ambos equipos están fuera de Servicio. En ausencia de enfermera de esterilización gestionará solo el operador el envío de materiales a esterilizar. 15. El operador de máquinas registrará con copia todo el material enviado a otro Centro Asistencial para su esterilización. 16. El método de esterilización de elección en Clínica Hospital del Profesor es autoclave de vapor, excepto en aquellos artículos que por indicación del fabricante no pueden ser sometido a vapor saturado y alta temperatura. 17. Los autoclaves deben ser sometidos a un Programa de Mantención una vez al mes y a reparación las veces que sea necesario y debe estar debidamente documentado. 18. Todo el material a esterilizar en autoclave debe ser empaquetado de acuerdo al proceso, tener controles químico de autoclave interno y externo, estampada la fecha de expiración en el empaque y trazabilidad de la carga. 4

5 PROTOCOLO MANEJO DE AUTOCLAVE DE VAPOR OBJETIVO Manejar y utilizar correctamente los autoclaves de vapor. RIESGOS : Cargas no estériles por manejo inadecuado del esterilizador. Accidentes laborales por descuido o mal manejo de los autoclaves. Procedimiento : 1. Verificar que las presiones de vapor provenientes de la red central se encuentren dentro de rangos adecuados. 2. Verificar que los manómetros de los equipos de autoclaves tengan la presión adecuada 3. Verificar que el interior de la cámara esté limpia y vacía. 4. Encender el autoclave. 5. Verificar que los controles físicos de los autoclaves estén funcionando correctamente 6. Abrir la puerta de la cámara y cargar con el material a esterilizar, cuidando de no sobrepasar los bordes del canastillo. 5

6 7. Seleccionar la temperatura deseada, por medio del indicador de temperatura C ( gravedad ) ( gomas ) C- 134 º C para pre-vacío. 8. Programar el tiempo de esterilización y secado, según corresponda: CICLO MATERIAL ESTERILIZACIÓN SECADO GRAVEDAD Insumos, gomas, materiales de 15 min. 15 min. vidrio. PRE-VACÍO Canastillos, cajas perforadas, 04 min. 20 min. instrumental individual. PRE-VACÍO Contenedores, paquetes de ropa. 04 min. 40 min. 9. Poner en funcionamiento el equipo 9. Una vez terminado el proceso, se enciende la luz completo y suena la chicharra o alarma. 10. Abrir la puerta y déjela entreabierta por 10 min. para un mejor secado del material. 11. Colocarse guantes aislantes del calor y sacar el carro con el material. Descargar con precaución por el riesgo de quemaduras. 12. Si la carga a esterilizar contiene líquidos, cuando suene la 1 alarma soltar la manilla sin abrir la puerta y cuando suene la 2 alarma abrir la puerta y proceder a descargar con guantes y precaución por el riesgo de quemaduras y/o explosión de los envases. 6

7 Métodos de Esterilización según tipo de material TIPO DE MATERIAL METODO DE ESTERILIZACION Instrumental quirúrgico general Autoclave Instrumental oftalmología y Microcirugía Oxido de Etileno y autoclave Respiradores Autoclave Motores eléctricos Oxido de Etileno y autoclave 7

8 Pauta de cotejo Manejo de autoclaves Servicio :Esterilización SI NO NA Verifica que las presiones de vapor provenientes de la red central se encuentran dentro de rangos adecuados. Verifica que los manómetros de los equipos de autoclaves tengan la presión adecuada Verifica que el interior de la cámara esté limpia y vacía. Al encender el autoclave verifica que los controles físicos de los autoclaves estén funcionando correctamente Carga el material a esterilizar, cuidando de no sobrepasar los bordes del canastillo. Selecciona la temperatura deseada, por medio del indicador de temperatura C ( gravedad ) ( gomas ) C- 134 º C para pre-vacío. Programa el tiempo de esterilización y secado, según corresponde Pone en funcionamiento el equipo Al terminar el ciclo, abre la puerta y la deja entreabierta por 10 min. para un mejor secado del material. Se coloca los guantes aislantes del calor y saca el carro con el material. Descarga con precaución por el riesgo de quemaduras. Si la carga a esterilizar contiene líquidos, cuando suena la 1 alarma suelta la manilla sin abrir la puerta y cuando suena la 2 alarma abre la puerta y procede a descargar con guantes y precaución por el riesgo de quemaduras y/o explosión de los envases. 8

9 Indicador de calidad Nivel de cumplimiento de la norma del Protocolo Manejo de autoclaves formula = Nº de procedimientos observados de protocolo manejo de autoclaves en un período de tiempo N º total procedimientos realizados en el mismo periodo x 100 Meta 90 % Frecuencia Justificación : Fuente de datos Responsable Cada 6 meses Seguridad del paciente y del operados Pauta de cotejo Supervisión directa Jefe de esterilización Informe a Dirección Médica ( anual ) 9

10 PROTOCOL LIMPIEZA DE AUTOCLAVES Objetivo : Mantener la integridad la cámara de los autoclaves, a través de la limpieza con productos adecuados. Indicaciones : Se les debe realizar a: Autoclave Belimed; Amsco y Sterivac 3 XL Riesgos: Quemaduras Personal responsable : operador de turno Horario: A las 9:00 hrs. de cada Domingo del mes. Recursos materiales: Mango continental Compresas de baja Recipiente con agua Pasta pulidora de acero inoxidable Guantes de procedimiento Procedimiento : 1. Reúna todos los materiales y llévelos a la zona de carga de los autoclaves. 2. Los autoclaves deben estar fríos para comenzar la limpieza. 3. Usar guantes de procedimientos 10

11 4. Con la compresa húmeda limpiar la cámara con la pasta pulidora de acero inoxidable 5. Comience limpiando con la compresa puesta en el mango continental: a. El piso de la cámara b. Laterales de la cámara c. Cielo de la cámara 6. Cambie cuantas veces sea necesario las compresas. 7. Enjuagar con abundante corriente 8. Realizar el último enjuague con agua blanda 9. Cuando finalice la limpieza da la cámara, continué con el exterior del autoclave siguiendo el mismo procedimiento 10. Debe registrar en el libro de vida de los autoclaves Pauta de cotejo Limpieza de autoclaves Esterilización SI NO NA Reúne todos los materiales y los lleva a la zona de carga de los autoclaves. Los autoclaves están fríos Usa guantes de procedimientos Limpia con compresa y pasta pulidora de acero inoxidable Limpia toda la cámara como cielo, piso y laterales Realiza los enjuagues necesarios para dejar limpia la cámara Limpia el exterior del autoclave siguiendo el mismo proceso 11

12 Indicador de calidad Nivel de cumplimiento Protocolo limpieza de autoclaves formula = N º de Protocolos de limpieza de autoclaves observados, cámaras limpias en un período de tiempo N º total de procedimientos realizados en el mismo período por 100 Meta 80 % Frecuencia Cada 6 meses Justificación : Seguridad del paciente y cuidados de equipo Fuente de datos Pauta de cotejo Supervisión directa Responsable Jefe de esterilización Informe a Dirección Médica ( anual ) 12

13 Protocolo Carga y descarga de los esterilizadores Objetivo Evitar los accidentes laborales y la contaminación del material limpio y posteriormente estéril. Indicaciones Carga: Una vez que ha reunido material suficiente para completar un canastillo y esterilizar la carga. Toda vez que Pabellones quirúrgicos requieran de algún material estéril para llevar a cabo un procedimiento o cirugía. Descarga: Una vez que el canastillo se encuentre frío y haya dejado de ser un riesgo para el operador. Riesgo : para el operador : Quemaduras al cargar o descargar el autoclave. Enfermedades músculo esqueléticas por ejercer fuerza al momento de cargar o descargar. Para la carga : Contaminación del empaque del material estéril por caída Excesos de manipulación Procedimiento 1. Cargar el canastillo con el material a esterilizar de acuerdo al tipo de proceso de esterilización a realizar, esto es, en una misma carga deben ir materiales que pueden ser expuestos a temperaturas y tiempos similares de proceso. 13

14 2. Las cajas de instrumental, equipos de curación, sutura, etc.,debe colocarlos verticalmente dándoles una leve inclinación, apoyándolos uno contra otro. 3. Los artículos empaquetados en sobre de manga doble, especialmente los riñones, deben ubicarse con el borde doblado hacia abajo, dándole mayor firmeza al paquete y evitando la ruptura del sobre. 4. Todos los materiales y equipos a esterilizar deben ser ubicados en el canastillo dejando entre ellos un espacio por donde circule el vapor sin dificultad, esto es más o menos un dedo. 5. Los paquetes de ropa u otros no deben exceder los 30x30x50 cm, de tal forma de asegurar la penetración del vapor. 6. Diariamente debe realizársele paquete de prueba con Bowie and Dick, y semanalmente control biológico,..el test de bowie dick se realiza todas las mañanas al iniciar la jornada, posterior a manutención, reparación y en caso necesario. El control biológico se realiza en toda carga que contenga implantes, 1 vez a la semana y posterior a reparación, manutención y en caso necesario. 7. Proceda a registrar en la hoja de registro de carga, los datos siguientes: Fecha Cada paquete que ha dispuesto en la carga, especificando cantidad y descripción del paquete, por ej.: Caja de cesárea N 3. Hora en que inicia el ciclo de esterilización Equipo, número de equipo, n º carga, presencia a no de control biológico Su firma responsable de la realización del ciclo.. Al momento de colocar los paquetes a esterilizar, proceda a adherir en cada paquete, la etiqueta de trazabilidad que contiene la siguiente información : 14

15 El número de carga, el número de autoclave en el cual se esterilizará, el mes ( en la parte superior y día, mes, año ( en la parte inferior ) Adhiera la misma etiqueta de trazabilidad en la hoja de registro de carga 8. Una vez ordenado el canastillo con los materiales a esterilizar, proceda a introducirlo en el autoclave, esto es, enganchando el carro, para que no se mueva al momento de cargar el esterilizador. Utilice guantes antitérmicos para protegerse de la alta temperatura del autoclave. 9. Una vez cargado el autoclave ciérrelo rodando la puerta tipo timón, sin forzarla. En el caso del autoclave Belimed, sólo siga las instrucciones. 10. Active el autoclave de acuerdo a la norma descrita. 15

16 Pauta de cotejo Carga de equipo Autoclave Servicio de Esterilización SI NO NA Carga el canastillo con el material a esterilizar de acuerdo al tipo de proceso de esterilización a realizar. Coloca las cajas quirúrgicas, equipos etc.. verticalmente dándoles una leve inclinación, apoyándolos uno contra otro. Ubica en el canastillo los materiales a esterilizar dejando entre ellos un espacio por donde circule el vapor sin dificultad. Realiza prueba con Bowie and Dick, y control biológico si corresponde. Procede a registrar en la hoja de registro de carga, los datos siguientes: Fecha Paquete o caja a esterilizar Hora en que inicia el ciclo de esterilización Equipo, número de equipo, n º carga, presencia a no de control biológico Su firma responsable de la realización del ciclo. procede a adherir en cada paquete, la etiqueta de trazabilidad. Adhiere la misma etiqueta de trazabilidad en la hoja de registro de carga Utiliza guantes de alta temperatura para cargar el canastillo del autoclave. Activa el autoclave. 16

17 Indicador de calidad Nivel de cumplimiento del procedimiento carga del equipo de autoclave formula = N º de procedimientos de carga del equipo de autoclave, coloca etiqueta de trazabilidad con los datos correctos observados en un período de tiempo N º total de procedimientos realizados en el mismo período x 100 Meta 90% Frecuencia Cada 6 meses Justificación : Seguridad del paciente Fuente de datos Pauta de cotejo Supervisión directa Responsable Jefe de esterilización Informe a Dirección Médica ( anual ) 17

18 PROTOCOLO DE DESCARGA DEL AUTOCLAVE Procedimiento 1 Una vez finalizado el ciclo de esterilización retire el canastillo con el material estéril del autoclave: Póngase guantes antitérmicos Abra la puerta del esterilizador Acerque el carro para la descarga, y engánchelo al autoclave. Traccione el canastillo hacia el carro con todo cuidado evitando quemarse. Deje el carro sin descargar por un periodo, favoreciendo el enfriamiento del material. 2. Deje constancia del proceso de esterilización pegando el documento registro de ciclo del autoclave Belimed en la hoja de registro carga y la hoja de gráfica en el libro correspondiente, complete el registro anotando la hora de descarga del autoclave. 3. Avise al funcionario de almacenamiento que el carro ha quedado dispuesto para retirar y almacenar los materiales estériles. 4. El resultado de los controles biológicos debe ser documentado y debe contener fecha, hora y responsable de la lectura de control. 18

19 Pauta de cotejo Protocolo descarga del equipo de autoclave Servicio Esterilización SI NO NA Una vez finalizado el ciclo, retira el canastillo : Usa guantes antitérmicos Acerca el carro para la descarga, y lo engancha al autoclave. Tracciona el canastillo hacia el carro cuidado evitando quemarse. Deja el carro y material enfriándose Deja constancia del proceso de esterilización pegando el documento registro de ciclo del autoclave Belimed en la hoja de registro carga y la hoja de gráfica en el libro correspondiente y el registra la hora de descarga del autoclave. Avisa al funcionario de almacenamiento que el carro ha quedado dispuesto para retirar y almacenar los materiales estériles. Registra el resultado de los controles biológicos con fecha, hora y responsable de la lectura de control. 19

20 Indicador de calidad Nivel de cumplimiento del procedimiento descarga del equipo de autoclave formula = N º de procedimientos observados de descarga del equipo de autoclave :, registro de ejecución del ciclo de esterilización N º total de procedimientos realizados x 100 Meta 90% Frecuencia Cada 6 meses Justificación : Seguridad del paciente Fuente de datos Pauta de cotejo Supervisión directa Responsable Jefe de esterilización Informe a Dirección Médica ( anual ) 20

21 NORMAS DE ESTERILIZACIÓN POR OXIDO DE ETILENO Introducción Las características del óxido de Etileno hacen que la esterilización de materiales sea posible en condiciones que garanticen la remoción del óxido de Etileno en el ambiente y de los materiales. El gas de óxido de Etileno es tóxico y representa un riesgo potencial para el personal y pacientes. La exposición mantenida produce quemaduras, irritación de las vías respiratorias por lo que su toxicidad debe ser controlada. Normas generales 1. Los artículos a esterilizar en O. E. deben ser solamente aquellos que no pueden esterilizarse en autoclave. (Artículos termosensibles). 2. Los artículos que se someterán a esterilización por O. E. deben tener : 2.1 Envoltorio de acuerdo al proceso. 2.2 Control químico interno y externo específico para O. E y etiqueta de trazabilidad estampada en el exterior 2.3 Firma del personal que lo prepara. 3. Los controles biológicos deben ser específicos para O. E y deben realizarse mínimo una vez a la semana. 4. El resultado de los controles biológicos debe ser documentado y debe contener fecha, hora y responsable de la lectura de control. 5. Es responsabilidad de la enfermera de esterilización, coordinar con prevención de riesgos controles ambientales de niveles de O. E una vez al año. 6. Los niveles ambientales de O. E no deben ser superiores a 0.8 ppm. 7. Debe mantenerse un programa de mantención preventiva del equipo de O. E y éste debe ser documentado. 8. El funcionamiento del equipo de O. E de acuerdo al tiempo, temperatura y aislación deben ser cumplidas de acuerdo a indicación del fabricante. 21

22 9. Todo el personal que trabaja en esterilización expuesto a gas de O. E. debe tener control médico una vez al año. 10. El control médico debe realizarse en la Mutual de Seguridad y debe ser coordinado por la Enfermera de Esterilización. 11. Se debe documentar y mantener un registro de los controles médicos realizados al personal. 12. En la esterilización por O. E. es particularmente importante que los artículos estén completamente secos. 13. Todo el personal que descarga material esterilizado en O. E. deberá usar mascarilla personal con filtro para su protección. 14. No se debe ventilar el material esterilizado en O. E. al medio ambiente. 15. Debe existir un registro del procedimiento de manejo del equipo de O.E. a manos del personal. 16. Todo material clínico esterilizado en Oxido de Etileno debe someterse a aireación por 12 horas exceptuando material no poroso (acero inoxidable) que requiere solo de 3 horas. 17. Si fuera necesario retirar un artículo (previamente autorizado por la Enfermera del Servicio), durante el proceso de aireación, el operador obligatoriamente debe usar mascarilla de protección para Gas de oxido de etileno Uso de Mascarilla de Protección del Gas de Oxido de Etileno Norma general El operador de máquina de cada turno será responsable de lavar la mascarilla de protección personal La mascarilla debe usarse totalmente adherida a boca y nariz para evitar la entrada de aire que pudiera estar cargado de gas de OE. Cada operador deberá guardar dentro de una bolsa de plástico la mascarilla para protegerla y así evitar la saturación de sus filtros producto de la 22

23 Se cambiarán filtros cada vez que se avise de su saturación. (una vez al año). Se solicitarán filtros nuevos para su cambio cada vez que sea necesario Será de responsabilidad de cada operador cumplir la normativa vigente Procedimiento Lavado de mascarilla La mascarilla deberá ser desarmada completamente antes de su lavado y cuidar de no perder sus membranas Cada operador deberá lavar la mascarilla y sus membranas con agua tibia y jabón. La mascarilla y sus membranas deberán secarse prolijamente y con delicadeza por la naturaleza de las membranas No usar alcohol para su desinfección. Armar mascarilla según esquema adjunto Colocación de la mascarilla La mascarilla de protección debe colocarse limpia, adherida a nariz y boca con el ajuste que realizará cada persona a través del sistema de cintas ajustables que van de la mascarilla a la cabeza del usuario 23

24 Tiempo de Aireación de los Materiales TIEMPO DE AIREACION Material teflonado 8 horas Instrumental de acero inoxidable fino Mínimo 4 hrs. Motores traumatológicos Mínimo 4 hrs. Materiales Clínicos Esterilizados en Oxido de Etileno - Motor máxilo facial - Motores dentales - Cajas instrumental de oftalmología - Electrobisturis - Cables laparoscopias - Set de laparoscopias (termosensibles). - Carpetas de agujas - Set de artroscopias - Opticas termosensibles 24

25 Protocolo Manejo de equipo de óxido de etileno Objetivo : Manejar y utilizar correctamente el autoclave de óxido de etileno. Riesgos : Accidentes laborales por descuido en el manejo del equipo. Falla en el proceso de esterilización por manejo inadecuado del autoclave. Procedimiento 1. Verificar que el extractor de aire de la cámara esté apagado 2. Verificar que el esterilizador tenga el nivel de agua suficiente, rellenar si es necesario 3. Verificar que el rollo de la grafica esté bien dispuesto 4. Disponer el material en los canastillos en forma holgada 5. Disponer el cartucho de óxido en el lugar destinado para ello, verificar que esté bien instalado 6. Cargar el esterilizador 7. Cerrar la cámara 8. Poner en funcionamiento extractor de aire de la cámara 9. En el visor ubicado en el frontis del equipo están las teclas que indican la temperatura y tiempo de aireación seleccionados; éstos quedarán fijos en 55º C y 12 hrs., respectivamente. 10. Poner en funcionamiento el equipo. 11. Una vez terminado el ciclo y antes de descargar encender interruptor de extractor de aire ambiental 12. El cartucho de O.E. vacío y aireado se elimina a la basura. 13. Una vez leído el resultado del control biológico si hay implantes,se reparte el material esterilizado. 25

26 14.. Cada vez que se efectúe una carga, realizar limpieza con agua tibia y jabón suave, en paredes y suelo de la cámara, borde externo, cara interna de la puerta y superficie externa del equipo. Limpieza de los canastillos en igual forma. Pauta de cotejo Manejo de equipo de óxido de etileno Servicio : Esterilización SI NO NA Verifica que el extractor de aire de la cámara esté apagado Verificar que el esterilizador tenga el nivel de agua suficiente. Verifica que el rollo de la grafica esté bien dispuesto Dispone el material en los canastillos en forma holgada Dispone el cartucho de óxido en el lugar destinado para ello Carga el esterilizador Cierra la cámara Pone en funcionamiento extractor de aire de la cámara Verifica que la temperatura esté programada en 55 º c y el tiempo de aireación en 12 horas Pone en funcionamiento el equipo. Una vez terminado el ciclo y antes de descargar, enciende el interruptor de extractor de aire ambiental Elimina el cartucho de O.E. vacío y aireado a la basura. Distribuye material de implante con resultado de control biológico negativo. Realiza limpieza posterior a uso del equipo 26

27 Indicador de calidad Nivel de cumplimiento del procedimiento Manejo de equipo de óxido de etileno formula = N º de procedimientos observados de manejo de equipo de óxido de etileno: esteriliza materiales termosensibles o por indicación del fabricante en un período de tiempo N º total de procedimientos realizados en el mismo período x 100 Meta 90% Frecuencia Cada 6 meses Justificación : uso racional de los equipos de esterilización cuidado del material Fuente de datos Pauta de cotejo Supervisión directa Responsable Jefe de esterilización Informe a Dirección Médica ( anual ) ref. Bibliográfica. Minsal, Normas técnicas sobre Esterilización y Desinfección de elementos clínicos, Manual de Esterilización de Clínica CHP 27

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