WE DEVELOP YOUR FUTURE.

Transcripción

1 WE DEVELOP YOUR FUTURE.

2 Información Principal Video: La Compañía Centro de servicios Centro de tecnología Pesaje Granulación Lecho Fluido Moliendo Mezclador Coating Manoseo

3 El Especialista en Equipamiento Farmacéutico Fundación: 1981 Ennigerloh, Alemania Conocimiento de más de 30 años del mercado Empresa Privada (familiar) Más de 230 empleados mundialmente Exportación aprox. 80 % Área de producción m 2 Foco: desarrollo de productos DIN/ISO 9001: 2008 Calificado

4 L.B. Bohle milestones: L.B. Bohle Pharmatechnik GmbH Ennigerloh, Alemania L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH Ennigerloh, Alemania Planta 1 L.B. Bohle LLC Warminster, Estados Unidos L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH Sassenberg, Alemania Planta 2 L.B. Bohle Singapore Singapur L.B. Bohle India Private Limited Goa, India L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH Ennigerloh, Alemania Planta 3 Establecida en 1981 Matriz Establecida en 1990 Matriz Establecida en 1990 Ventas, Gerencia. Proyectos & Servicios Establecida en 2000 Subsidiaria, Producción Handling Establecida en 2003 Ventas, Proyectos & Servicios Establecida en 2007 Ventas, Proyectos & Servicios Establecida en 2013 Subsidiaria, Máquinas de Procesos

5 L.B. Bohle Centro de Servicios: Reconociendo y realizando nuevas tecnologías

6 Este sitio permite una presentación fácil de las Equipamientos Bohle como también la realización de capacitación y seminarios Línea de producción para lotes de 10 hasta 30 kg Mas de 500 m² de área productiva. Cumplimiento de normas GMP. Cada Equipamiento de proceso está instalado en una sección separada para un análisis de cada proceso de producción Acceso fácil a las unidades para demonstraciones y capacitación

7 L.B. Centro Servicios: Beneficios del Centro de Servicios: Pruebas técnicas (Viabilidad & Lotes) con equipos actuales Desarrollo de procesos y optimización Capacitación en todas las máquinas Bohle PAT posible en mezcla, granulación y recubrimiento Cooperación con universidades Bonn, Düsseldorf y el centro de desarrollo de Graz Workshops y tutorías para la industria farmacéutica

8 Área de producción Control del Proceso Almacén Material Salón de Limpieza Secando Dispersión Granulación One pot Granulación en Lecho Fluido Compactador Sala de Reuniones Área Técnica Materias primas Almacén Entrada Vestuarios Para personal Recubrimiento Compactador Mezclador Molienda y Tamizado

9 Equipamiento disponible Equipos disponibles para producción paso a paso: Pesaje Granulación en One pot VMA 70 Granulación Lecho Fluido (Granulación, Secado, Recubrimiento) BFS 3 e BFS 30 Tamizado y molienda BTS 200 e BTM 150 Contenedores PM 600 e LM 40 Compresión Korsch XL 100 Recubrimiento BFC 5, BFC 50 TriPan, BTC 100 Granulación en proceso continuo BCG 30 Granulación y secado en proceso continuo BRC 100

10 L.B. Bohle Centro Tecnológico: Cerca del Centro de Servicios se ubicará una nueva instalación disponible a partir final Destinado a nuevos desarrollos y test adicionales.

11 GMA BFS Granulación y secado GMA / BFS MCG MCG Pesaje Contenedores MCG Granulación y secado VMA PM MCG Estación Tamiz BTS / BTM BTS MCG PEB BFC PM HS BET PTH Mezclador PM Alimentación y compresión Handling HS / PH / PTH Recubrimiento BFC

12 PESAJE MCG PESAJE MCG

13 Extracción de pólvo sobre el punto de pesaje

14 Descarga en plantas de producción con varios niveles

15 GRANULACIÓN GMA BFS Granulación en seco GMA / BFS Granulación y secado VMA

16 Single-Pot Vagumator, tipo VMA Procesamiento Single Pot Mezcla Granulación Secado Granulación tipo top drive con un sistema patentado y descarga central. Sistema de alta eficiencia, secado y funciones de descarga.

17 Granulación Single Pot, tipo VMA Equipamiento de proceso con soluciones: Contaminación Alta y total Interfaces con inyectores split Interfaces para aislamiento

18 Procesamiento en Single Pot Ofreciendo los siguientes características: Granulación optimizada en un recipiente patentado Secando al vacío, VAGAS y con Micro-Olas Limpieza CIP Encapsulamiento Detección de humedad con tecnología NIR

19 Sistema Lecho Fluido Bohle BFS Granulación por el sistema de spray tangencial Tamizado y transferencia directa del producto Resistente a impacto de presión hasta 12 bar Integración PAT Soluciones WIP Limpieza de los filtros por difusores patentados Cambio del Plato del fondo Movimiento eléctrico drop down dos filtros Control amigable para el operador con el sistema HMI: interface fuerte para los operadores

20 BFS Innovación en distribución tangencial Distribución Tangencial Revestimiento Uniforme Proceso descarga facilitado Volumen de recipiente con el impulsador de encima Bohle High Shear (Tipo GMA) Parte cónica igual para todos los tamaños a

21 Cono Único Bohle BUC Ventajas: Prevención de mezcla con otros comprimidos o pellets durante el proceso de recubrimiento, mejorando el rendimiento Secado, granulación y recubrimiento puede ser realizado en un recipiente único Operaciones simplificadas con el sistema de válvula de spray tangencial Metodología y tecnología avanzada, analítica e innovadora (PAT), control continuo de tamaño de partículas y humedad, optimizando el proceso

22 Bohle Cono Único BUC

23 BFS Aplicación PAT

24 BFS Recurso Carga al vacío Plato de fondo cambiable Granulación por el sistema de spray tangencial Resistente de impacto de presión hasta 12 bar NIR porta Movimiento de los filtros por el sistema drop down Limpieza de filtros por un difusor patentado Cartuchos de filtros, con uña tecnología individual Fuerte interface con el operador HMI (operación )

25 Diseño de los Filtros Cartuchos de filtros, con una tecnología mundialmente patentada! Movimiento de filtros por un sistema compacto Elementos de filtros individualmente inflable / facilitando a limpieza Tecnología Blow Back BFS Tubo BFS

26 Bohle Unidad Compacta Granulación top drive GMA & Sistema Lecho Fluido BFS

27 Bohle BRC 100 Compactador en Seco Diseño BRC 100 2,14 m 1. Carga 2. Compactación 3. Granulación 1,93 m 1,41 m (1,840 m incl. operator desk)

28 Diseño BRC 100

29 Ventajas BRC 100 Perdida mínima de materia prima, debido al control perfecto de la fuerza de presión efectuada por un sistema eficiente de tracción electromecánico Propiedad constante del fluido por un sistema de controle de variables Fácil manejo y puesta a punto para la producción rápida Diseño higiénico, garantizando limpieza fácil y rápida Turbo-Tamiz BTS 200 integrado, para un procedimiento suave y versátil de tamizado de partículas Posibilidad de integración de la herramienta PAT

30 MOLIENDO MCG MCG PM Moliendo BTS / BTM BTS

31 Bohle Turbo Sieve BTS Perfecto para los productos secos y húmedos Limpieza completa / posibilidad de esterilización Mallas perforadas cónicos de diferentes tamaños Rotor con un diseño innovador, consistente en dos barras chatas curvadas en el sentido de rotación Para una utilización flexible, la altura es ajustable

32 Bohle Turbo Mill BTM Martillo-Triturador flexible con rotor reversible Piezas en contacto con producto de AISI 316L (1.4404) Junta de PTFE o silicona (GMP, FDA) Disponible Versión Antiexplosión (EX) Diferentes mallas disponibles Desmontaje rápido de la unidad de tamiz (limpieza) Cambio fácil del rotor y de la malla Velocidad de rotación hasta rpm

33 Moliendo, BTS Impeler Patentado

34 Moliendo, BTM Producto Alimentación libre de pólvora, por medio de producto entra por la junta de silicona en la entrada del fonil Dosificado de producto en la cámara del rotor, utilizando una unidad de ingreso ajustable (válvula rotativa - neumáticamente) Corte por el rotor girando a alta velocidad (velocidad ajustable hasta mem-1)

35 MEZCLA (BLENDING)

36 Mezclador Bins PM Sistema mundial patentado flujo continuo Todos los tipos de productos sólidos mezcla homogénea Eficaz 20-85% de los bins con carga usados para los productos, almacenamiento, transporte, carga, etc. Ajuste de altura permite el uso de varios tamaños de bins Movimiento giratorio (rotación lateral) Una posibilidad para acoplamiento automático/descarega

37 Diferencia Bin mistura fechado con el sistema: flujo de contra-corriente Ligera rotación Menor espacio necesario

38 Contenedor de Mezclado SFM SFM 2000 Brazo de Carga SFM 2000

39 Coating PEB BFC PTH Handling HS / PH / PTH Coating BFC

40 Bohle Coater BFC Perfecto para todos Cintas patentadas garantizan una mezcla homogénea Suave tratamiento mecánico de las tabletas Descarga simples, cambiando la dirección de la rotación Boquillas auto limpiantes; seguridad total para el operador Eficiencia máxima, minimizando la pérdida de spray Scale-Up Fácil (pailas similares)

41 Modelos disponibles Tipo Diámetro Tambor longitud Flujo de Aire Boquillas Observaciones Dimensión [mm] [mm] [m³/h] BFC 5* Plato separado BFC 10* BFC 50 Tri Pan BFC BFC BFC Diseño especial y suave Alta presión WIP limpieza O 100% CIP limpieza BFC

42 Mezcla de Tabletas Recubrimiento Convencional Sistema BOHLE Cintas de mezclar y transporte Mezcla eficaz

43 Mesclando tabletas

44 Sistema de Spray: Cerrado, suave, limpio, ajustable

45 Simulación

46 Bohle Paila de recubrimiento de Tabletas BTC

47 Bohle Paila de recubrimiento de Tabletas BTC Beneficios Tecnológicos Bohle Coater: Mezcla excelente con un sistema de espiral patentado Cuidadoso movimiento del producto gracias a la baja altura del lecho de Tabletas Fácil Descarga, cambiando el sentido de rotación del Tambor Boquillas con cubiertas ABC garantizando una larga vida de uso Sistema de suspensión altamente eficiente, gracias la reducción la perdida de spray.

48 Bohle Paila de recubrimiento de Tabletas BTC Beneficios Tecnológicos Bohle Coater: Procesamiento mas rápido, debido al elevado número de boquillas inyectores y un sistema de aire eficaz Lotes altamente variables aprox. 35%-100% del volumen de total Geometrías semejantes para facilitar un scale-up Fácil Limpieza, rápida y simples

49 Bohle Coater Semi Continuo KOCO

50 Bohle Coater Semi Continuidad KOCO Beneficios: Producción continua de lotes con carga/descarga automática 100% de rendimiento después la descarga completa de cada sub-lote Inyección de aire de alta performance Sistema de pulverizado de alta performance Excelente uniformidad de recubrimiento - como sucede con todos las pailas Bohle Integración de Herramientas PAT de ser necesario Limpieza fácil y eficaz

51 Handling HS PTH

52 Columnas de elevación Estáticas/Fijas Móvil

53 Columnas de elevación Diversos Lay Out disponibles Diseño en Acero Inox total Instalación de Pared disponible Unidad hasta kg dentro de programa patrón

54 Columnas de elevación moblé Diseño conforme GMP Varios tipos de brazos disponibles Tipo antiexplosión (ATEX) disponible Propulsión a través de baterías eléctricas

55 Bulk Conteiner intermediarios Mezcla, almacenamiento & transporte Excelente descarga garantizada Limpieza rápida y fácil

56 Bohle Contenedores para aplicaciones de diversos tipos

57 Contenedores para Tabletas Proyecto especial para tabletas y cápsulas Baja presión estática por menor porción de tabletas Proyecto inoxidable completo Recipientes apilables Válvulas de descarga sanitarias para evitar la ruptura de las tabletas

58 Estación de acoplamiento, BDS Estación de descarga para la transferencia de pólvo en una planta de varios pisos Pieza de transferencia/ rampa de flujo Vibrador neumático con soporte al vacío para soportar el flujo de productos Abertura/Cerramiento Automático

59 Sistema de acoplamiento, BDS Sistema de acoplamiento con filtro de aire Accionamiento automático de la válvula de descarga Transferencia del polvo monitorizada por celdas de carga Descarga parcial Unidades de vibración soportan el desempeño de descarga Unidad automatizada con controles integrados Implementación de válvulas de alta contención disponibles

60 Estación de Lavado Semiautomática El sistema de lavado Pharma Universal (PUR) es una unidad de montaje fija. Composta por los siguientes componentes: Gabinete neumático en acero inoxidable Gabinete de control en acero inoxidable Suporte giratorio para la limpieza del recipiente Pistola externa para limpieza del cilindro Pistola de pulverización manual Panel de operación integrado / uso fácil

61 Gracias por la atención

62 L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH Industriestr Ennigerloh, Germany Fon: Fax: info@lbbohle.de Internet: