Ficha de Datos de Seguridad Conforme al Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH) Denominación: Etinilestradiol

Transcripción

1 1.- Identificación de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa Identificación de la sustancia o del preparado Denominación: Etinilestradiol Identificación de la sociedad o empresa: Acofarma Distribución S.A. C/ Llobregat, 20. Pol. ind. Santa Margarita , Terrassa (Barcelona). España. Tel: / Fax: Teléfono de urgencias: Acofarma Distribución S.A. Telf Horario: lunes a jueves de 9 a 18 h, viernes de 8 a 15 h (horario de verano: lunes a viernes de 8 a 15 h). 2.- Identificación de los peligros Clasificación de la sustancia o de la mezcla De acuerdo al Reglamento (EC) No1272/2008 Toxicidad agua (oral), categoría 4. Carcinogenicidad, categorías 1A y 1B. Peligroso para el medio ambiente acuático-peligro crónico, categoría 4. Elementos de la etiqueta Pictograma Palabra de advertencia Peligro Indicación(es) de peligro H302: Nocivo en caso de ingestión. H350: Puede provocar cáncer. H413: Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Declaración(es) de prudencia P201: Pedir instrucciones especiales antes del uso. P308/313: EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. Otros Peligros - ninguno(a) 3.- Composición/información sobre los componentes CAS-Nº.: EINECS-Nº.: PM: 296,41 Fórmula molecular: C 20 H 24 O Primeros auxilios Descripción de los primeros auxilios Página 1 de 4

2 Instrucciones generales: Quitarse de inmediato toda prenda contaminada con el producto. En caso de inhalación del producto: Proporcionar aire fresco. Prestar asistencia médica a la(s) persona(s) afectada(s). En caso de contacto con la piel: Lavar inmediatamente con agua y jabón y enjuagar bien. En caso de con los ojos: Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente. En caso de trastornos persistentes consultar un médico. 5.- Medidas de lucha contra incendios Medios de extinción Sustancias extintoras apropiadas: Dióxido de carbono CO2 Espuma Polvo extintor Chorro de agua rociada Sustancias extintoras inapropiadas por razones de seguridad: Agua a pleno chorro Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Posible formación de gases tóxicos en caso de calentamiento o incendio. Monóxido de carbono (CO) Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Equipo especial de protección: Llevar puesto un aparato de respiración autónomo. 6.- Medidas a tomar en caso de vertido accidental Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia Llevar puesto equipo de protección. Mantener alejadas las personas sin protección. Precauciones relativas al medio ambiente: Mediante un chorro de agua rociada, hacer que el polvo se precipite. Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas. Retener el agua de lavar contaminada y descontaminarla. Métodos y material de contención y de limpieza: Recoger mecánicamente. Evacuar el material recogido según las normativas vigentes. Referencia a otras secciones Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura. Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección. Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo Manipulación y almacenamiento Manipulación: Precauciones para una manipulación segura Asegurar suficiente ventilación /aspiración en el puesto de trabajo. Evitar la formación de polvo. Abrir y manejar el recipiente con cuidado. Prevención de incendios y explosiones: Mantener alejadas las fuentes de encendido. No fumar. Tomar medidas contra las cargas electrostáticas. Página 2 de 4

3 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Almacenamiento: Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: No se requieren medidas especiales. Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario. Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: Almacenarlo en envases bien cerrados en un lugar fresco y seco. Producto higroscópico. Proteger de la luz. 8.- Controles de exposición/protección personal Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas: Sin datos adicionales, ver punto 7. Parámetros de control Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo: Nulo. Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración. Controles de la exposición Equipo de protección individual: Medidas generales de protección e higiene: Quitarse de inmediato la ropa ensuciada o impregnada. Después del trabajo y antes de los descansos limpiar la piel a fondo. Protección profiláctica de la piel con crema protectora. Guardar la ropa protectora por separado. Protección respiratoria: Si la exposición va a ser breve o de poca intensidad, colocarse una máscara respiratoria. Para una exposición más intensa o de mayor duración, usar un aparato de respiración autónomo. Filtro P3 Protección de manos: Guantes de protección Material de los guantes Caucho nitrílico Tiempo de penetración del material de los guantes El tiempo de resistencia a la penetración exacto deberá ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempo debe ser respetado. Protección de ojos: Gafas de protección herméticas Protección del cuerpo: Ropa de trabajo protectora Página 3 de 4

4 9.- Propiedades físicas y químicas Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Datos generales Aspecto: Forma: Polvo cristalino Color: Blanquecino Olor: Inodoro Cambio de estado Punto de fusión /campo de fusión: Indeterminado. Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado. Punto de inflamación: No aplicable. Peligro de explosión: - Presión de vapor a 25 C: <0,1 hpa Densidad: Indeterminado. Solubilidad en / miscibilidad con agua a 25 C: 0,019 g/l Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): 4,2 log POW 10.- Estabilidad y reactividad Reactividad Estabilidad química Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse: No se descompone al emplearse adecuadamente. Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas. Productos de descomposición peligrosos: Monóxido de carbono y dióxido de carbono 11.- Información toxicológica Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda: Valores LD/LC50 (dosis letal /dosis letal = 50%) relevantes para la clasificación: Oral LD50 > 2500 mg/kg (mus) > 2500 mg/kg (rata) Efecto estimulante primario: en la piel: No produce irritaciones. en el ojo: No produce irritaciones. Sensibilización: No se conoce ningún efecto sensibilizante. Efectos CMR (carcinogenicidad, mutagenicidad y toxicidad para la reproducción) Carc. Cat. 3, Repr. Cat. 1, Informaciones ecológicas Toxicidad Toxicidad acuática: EC50 (48h) 6,4 mg/l (Daphnia) EC50 (72h) 0,13 mg/l (Algen) Indicaciones medioambientales adicionales: Indicaciones generales: Nivel de riesgo para el agua 3 (clasificación de listas): muy peligroso para el agua Página 4 de 4

5 No dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o en alcantarillados. Resultados de la valoración PBT y mpmb PBT: No aplicable. DR mpmb: No aplicable Consideraciones relativas a la eliminación Métodos para el tratamiento de residuos Recomendación: Debe ser sometido a un tratamiento especial conforme a las normativas oficiales. Embalajes sin limpiar: Recomendación: Eliminar conforme a las disposiciones oficiales Información relativa al transporte Transporte terrestre ADR/RID y GGVSEB (internacional/nacional): Clase ADR/RID-GGVSEB: 9 Materias y objetos peligrosos diversos Número UN: 3077 Etiqueta: 9 Marcado especial: Símbolo (pez y árbol) Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas: 3077 MATERIA SÓLIDA PELIGROSA PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P. (etinilestradiol) Transporte/datos adicionales: Clase IMDG: 9 Número UN: 3077 Grupo de embalaje: III Contaminante marino: Símbolo (pez y árbol) Nombre técnico correcto: Enviromental ly hazardous substance, sol id, N.A.G. (Ethinylestradiol, Ethinylestradiolum) Transporte aéreo ICAO-TI e IATA-DGR: Página 5 de 4

6 Clase ICAO/IATA: 9 Número UN/ID: 3077 Marcado especial: Símbolo (pez y árbol) Grupo de embalaje: III Nombre técnico correcto: Enviromental ly hazardous substance, sol id, N.A.G. (Ethinylestradiol, Ethinylestradiolum) "Reglamentación Modelo" de la UNECE: UN3077, MATERIA SÓLIDA PELIGROSA PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P., 9, III Precauciones particulares para los usuarios Atención: Materias y objetos peligrosos diversos 15.- Información Reglamentaria La hoja técnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/ Otras informaciones Texto de códigos H mencionados en la sección 2 Fecha de emisión: Fecha de revisión: Fecha de edición 2ª: Fecha de edición 3ª: Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro actual conocimiento. Describen tan sólo las medidas de seguridad en el manejo de este producto y no representan una garantía sobre las propiedades descritas del mismo. Página 6 de 4