Serialización. Integración de serialización farmacéutica Deje que Garvens le muestre el camino GARVENS

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1 GARVENS Checkweighing Serialización Soluciones: Globales contra la falsificación Para cumplir los requisitos legales Para dar mayor seguridad al producto Para proteger la marca Integración de serialización farmacéutica Deje que Garvens le muestre el camino

2 Serialización Manipulación de paquetes: el reto de la serialización Para una impresión matricial en 2D rápida y precisa en una gran variedad de superficies, diseños de paquete y materiales, y para una lectura y una verificación eficientes, se requiere una manipulación de paquetes dinámica, sensible y exacta. Garvens ha perfeccionado esta tecnología y esta capacidad aprovechando sus conocimientos en control de peso. Una estación de serialización debe integrarse fácilmente en cualquier línea de producción farmacéutica, aceptando los productos con velocidades de línea establecidas y requiriendo un mínimo espacio adicional para este paso crucial. La serialización, un proceso que conserva todo su valor en la industria farmacéutica El valor real se percibe tanto en la industria como en la empresa. La serialización ofrece conformidad a medida que se van adoptando nuevas leyes en todo el mundo. Asimismo, la serialización ayudará a evitar el coste de las entregas traspapeladas o falsificadas, al crear un definitivo y verificable sistema "Track & Trace" del fabricante al cliente. En la producción, la serialización es un paso adicional pero crítico. METTLER TOLEDO Garvens minimizará este impacto gracias a su profundo conocimiento de la manipulación de productos de alta precisión y de la integración de componentes de sistemas complejos dentro de la línea de empaquetado.

3 Máxima flexibilidad al serializar productos Sistema Garvens XMV El sistema de marcado y verificación XMV es una completa solución de serialización que ofrece funciones de control y seguimiento (Track & Trace) para las líneas de producción nuevas o existentes. Todos los componentes, incluidos los sistemas de impresión de inyección de tinta, las cámaras de verificación de alta resolución, las unidades de transferencia mecánica y los dispositivos de rechazo, se han ajustado perfectamente para funcionar de forma sincronizada y permitirle cumplir los requisitos y especificaciones legales de serialización global, e-pedigree y Track & Trace. Cumple los requisitos del sector farmacéutico El sistema XMV se puede integrar de forma inmediata en todas las aplicaciones en las que el proceso de producción deba cumplir especificaciones de requisitos del usuario (URS) del sector farmacéutico, como la normativa CFR 21 parte 11, trazabilidad completa, seguimiento de auditoría y documentación complementaria de validación. Esto supone un ahorro considerable de dinero y tiempo en todas las etapas críticas, desde la planificación hasta la puesta en servicio. Transferencia precisa de productos La unidad de transferencia mecánica está equipada con ruedas fácilmente ajustables para un control de posición de gran precisión, lo que permite ajustar el sistema a diferentes dimensiones de paquete en cuestión de segundos. Esto reduce considerablemente el tiempo de inactividad para los cambios de producto. La manipulación exacta permite velocidades elevadas del transportador (hasta 90 m/min), lo que incrementa la productividad y mantiene las velocidades de línea existentes para las aplicaciones actuales y futuras. Diseñado para sus "socios de confianza" El sistema XMV se ha diseñado para que funcione con un gran número de sistemas de cámara y de marcado líderes a escala mundial. De este modo, tiene la libertad de escoger componentes de proveedores que su empresa ya ha designado como "socios de confianza". Esto permite una integración más sencilla en la red de TI y en los protocolos de comunicación de datos. Diseñado para ahorrar espacio El diseño compacto ahorra un valioso espacio en la planta de producción y permite la integración en un solo paso en líneas de producción farmacéutica nuevas o existentes. Características complementarias (opcionales) Detección de solapa abierta Detección de alineación incorrecta de producto Confirmación de rechazo correcto Detección de producto atascado: parada automática del transportador Documentación EQ Pac para la cualificación del equipo Prueba de aceptación en fábrica (FAT) Seguridad de acceso de usuario Esta función protege características y funciones de menú fundamentales por medio de un sistema de perfiles de usuario y una contraseña multinivel. Garantiza la integridad de la producción de productos de gran valor y reduce al mínimo los errores del operario.

4 Prevención de fraudes y control de calidad completo Sistema Garvens XS2 MV Control de peso, marcado y verificación dinámicos, manipulación de productos de precisión y clasificación fiable: la combinación perfecta de todos los procesos en un sistema compacto. La controladora de peso XS2 MV combina una verificación precisa del pesaje, el marcado y la visión conforme a los requisitos globales de trazabilidad global y protección contra el fraude. Los códigos de producto que imprime el sistema de impresión en la caja plegable deben comprobarse que sean precisos y legibles, y resultan fundamentales para los certificados de calidad requeridos legalmente. Experiencia en el control de peso farmacéutico Una amplia gama de opciones diseñadas específicamente para la industria farmacéutica. Gracias a la prueba de aceptación en fábrica, a la documentación complementaria de validación y a nuestra red mundial de asistencia, se garantiza el cumplimiento total de los requisitos del fabricante. Máxima fiabilidad Componentes de sistema ajustados con precisión, incluidas cintas de transferencia, sistemas de impresión láser o de inyección en tinta y cámaras de verificación de impresión, garantizan un flujo de producción óptimo, una calidad de impresión perfecta y una mayor eficiencia de la línea. Máxima precisión Precisas transferencias mecánicas de productos y una clasificación fiable de productos garantizan la fiabilidad del proceso y un elevado volumen de producción. Flexibilidad de control y seguimiento Impresión óptima de series de dígitos o códigos de barras Datamatrix únicos para cumplir los requisitos legales actuales y futuros. Interfaz de usuario fácil de usar para un rápido cambio de producto. Los componentes son totalmente ajustables y ofrecen la máxima flexibilidad. Control de calidad mejorado a través de varias estaciones de rechazo. Plataforma de pesaje con enorme sensibilidad. XS2 MV con sistema de marcado láser.

5 Garvens marca la pauta en cuanto a sistemas de marcado, verificación y control de peso que no ralentizan los procesos de producción Las futuras leyes de serialización supondrán un enorme reto para los fabricantes farmacéuticos Qué impacto tendrá esto en la productividad, la precisión y la eficiencia?? La fuerza combinada de METTLER TOLEDO y Garvens proporciona toda la autoridad y tranquilidad necesarias que los operarios de plantas farmacéuticas necesitan para poder ofrecer resultados con los requisitos de serialización más exigentes. Por dónde empezar? Por las mejores impresoras? Por los mejores sistemas de cámara? Teniendo en cuenta las grandes velocidades a las que operan las plantas farmacéuticas, cómo garantizar que los productos se coloquen correctamente para que los códigos no se emborronen y sean legibles? Y cómo conseguir todo esto sin reducir drásticamente la productividad? En este entorno operativo complejo y sometido al cumplimiento de normativas, Garvens es indudablemente el líder de la integración de serialización. Los fabricantes farmacéuticos más importantes del mundo se sirven de nuestro profundo conocimiento de las necesidades del proceso y de la integración tecnológica líder del mercado para tomar las decisiones correctas. Gracias a nuestra experiencia en aplicaciones de control de peso, combinada con las potentes capacidades de manipulación de paquetes, inspección visual y tecnología de impresión de gama alta, Garvens marca la pauta en cuanto a sistemas de marcado, verificación y control de peso que no ralentizan los procesos de producción. Juegue en línea: y encuentre su camino por el laberinto de serialización. Deje que Garvens le muestre el camino

6 Servicio y soporte excelentes Toda gran relación se basa en una buena predisposición, es decir, la voluntad común de enfocar las oportunidades de forma constructiva y de perseguir la mejora en cada paso. Tiene a su disposición una red global de técnicos certificados altamente preparados, ubicados de forma estratégica, que le proporcionarán el máximo soporte y servicio y la respuesta más rápida. Este proceder se hace evidente desde el momento en que fabricamos uno de nuestros sistemas de inspección de productos y durante toda la vida útil del sistema. METTLER TOLEDO ofrece una amplia gama de servicios de soporte para la industria farmacéutica diseñados específicamente para garantizar la conformidad con los requisitos normativos. Estos servicios son: Pruebas exhaustivas con productos originales Prueba de aceptación en fábrica (FAT) Prueba de aceptación en ubicación definitiva (SAT) Paquete de cualificación del equipo (documentación EQ Pac) Validación y verificación del rendimiento Certificación 21 CFR, parte 11 Nuestros contratos de servicio posventa están diseñados para garantizar que su sistema rinda según los requisitos originales establecidos en las especificaciones de requisitos del usuario durante toda su vida útil designada. Estos contratos incluyen: Inspecciones regulares, incluido el mantenimiento periódico y preventivo Pruebas regulares de verificación del rendimiento Formación de operarios y personal de servicio Acceso inmediato a un inventario completo de piezas de repuesto Soporte 24 horas al día los 7 días de la semana en todo el mundo Cada contrato de servicio se adapta a sus circunstancias y requisitos únicos. Éstos son los componentes clave de nuestra completa oferta de servicio y soporte, diseñada para proporcionar tanto a los fabricantes como a los operarios de planta la confianza necesaria para impulsar mejoras de productividad en sus procesos. En combinación con un conocimiento profundo de las necesidades de nuestros clientes, éstos son los "estándares" en los que se basa nuestra nueva propuesta de servicio proactivo. Esto significa que puede contar con una respuesta rápida, asesoría sobre procesos de gran valor y formación en conocimientos para apoyar sus iniciativas de producción. Nuestros ingenieros de servicio y soporte están condicionados a actuar en positivo, es decir, proporcionarle soluciones que representen una ganancia cuantificable para su negocio. Soluciones basadas en elementos clave que representan la piedra angular de una oferta de servicio coherente de primera clase. Visitenos Mettler-Toledo S.A.E. C/Miguel Hernandez Hospitalet De Llobregat (Barcelona) Teléfono Fax Reservado el derecho a realizar modificaciones técnicas Mettler-Toledo Garvens GmbH, Giesen, Alemania Impreso en Alemania 0310/153 ES

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