Sandy Melissa Ambrosio Artezano. Formación académica. Conocimientos adicionales. Participación en eventos académicos

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1 Sandy Melissa Ambrosio Artezano Domicilio: Urb. Ceres Mz C1 Lote 6 - Ate Teléfono: / sm.ambrosio@hotmail.com Soy Química Farmacéutica procedente de la. Perteneciente al tercio superior, presento un alto nivel académico científico y humanístico. Con sentido de servicio, responsable, capacidad analítica, empática, disposición para el trabajo en equipo, aptitudes para el liderazgo y comunicación. Formación académica Química Farmacéutica Facultad de Farmacia y Bioquímica Maestría en Gestión y Política de la Innovación y Tecnología Pontificia Universidad Católica del Perú Conocimientos adicionales Inglés Avanzado Centro Cultural Peruan0 Británico Computación Avanzado (Microsoft Word, Excel, Power Point, Outlook) Intermedio (Software de Sistemas de Gestión - Sap) Básico (Manejo de aplicaciones multiplataforma (Dropbox, Yammer, Gantt Project) Centro de Informática Ofimática UNMSM Participación en eventos académicos 2013 Expositora Supervisión en la legislación de medicamentos comercializados por Internet y su influencia en la perspectiva de la salud pública en Perú 2012 Colaboradora Presentación del número de solicitudes de patentes por residentes y su relación con Producto bruto interno (PBI) en países de América Latina Pontificia Universidad Católica del Perú 2008 Expositora XII Congreso Científico Peruano de Estudiantes de Farmacia y Bioquímica

2 Experiencia profesional Mar 2014-Actualidad Ago 2013-Ene 2014 Ene 2012-Ene 2013 NIPRO MEDICAL CORPORATION Especialista en Asuntos Regulatorios para Latinoamérica Manejo de reporte de quejas, emisión de certificados de calidad (ISOS), evaluación de dossieres para trámites de registros sanitarios, certificados de libre comercialización emitidos por FDA y Comunidad Europea. Revisión y seguimiento sobre el estado de los registros sanitarios obtenidos en cada país de Latinoamérica. Evaluación de reportes de calidad, procedimientos operativos, cartas del fabricante, protocolos analíticos y documentos legalizados provenientes de la fábrica Nipro Medical Japón y EEUU (Miami). Elaboración de plan de gestión de proyectos para la normalización técnica en las diferentes divisiones de los productos: Diabetes y Cardiopulmonar. Interpretación y aplicación de los conceptos involucrados en la gestión de proyectos (integración, alcance, tiempo, costos, calidad, recursos humanos, comunicación, riesgo, adquisiciones, e interesados). QUIMICA SUIZA - CIFARMA S.A. Analista de Asuntos Regulatorios Registré expedientes para los trámites de Inscripción y Reinscripción, solicitud de importación para productos controlados, revisión de cambios en especificaciones analíticas, elaboración de insertos según países de alta vigilancia sanitaria, revisión de artes y planos. Evalué los dossieres que contenían documentos técnicos como los flujogramas y proceso de manufactura, reportes de estudios de estabilidad, validación de técnicas analíticas, especificaciones técnicas y técnicas analíticas de materia prima, excipientes y producto terminado, material de envase y empaque, evaluación de características físicas, organolépticas, microbiológicas de las materias primas e información de acuerdo a ley vigente de DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) para productos farmacéuticos, sanitarios y cosméticos. Manejé e interpreté las farmacopeas de referencia, realicé la búsqueda de información científica, así mismo realicé el seguimiento de los excipientes y actualicé información de cada producto para su posterior comunicación a los Departamentos de Investigación & Desarrollo de Productos Nuevos, Acondicionado, Fabricación y Control de Calidad. BELCORP PERÚ Asistente de Normalización Técnica e Investigación & Desarrollo Químico Revisé los dossieres enviados por el Departamento de Diseño y Formulación de Productos Nuevos para confirmar y comunicar la validez de la información a los diferentes profesionales implicados en el proceso de regulación de productos cosméticos y de cuidado personal. Revisé la información de registro y los rotulados de envase mediato e inmediato de los productos cosméticos, procedentes del Área de Diseño Gráfico, para su actualización de información y aprobación de acuerdo a la legislación vigente de cada institución reguladora de países como: Colombia, Brasil, México, Argentina, Venezuela, Chile y Perú. Actualicé la información científica de cada producto, insumos material de empaque y envase, registré los cambios para su posterior comunicación a los Departamentos de Investigación & Desarrollo de Productos Nuevos.

3 Experiencia profesional Jul 2011-Feb 2012 Set 2010-Feb 2011 Ene 2010-Jun 2010 GENFAR PERÚ S.A. Asistente de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad Revisé los dossieres de productos farmacéuticos para actualizar la información relacionada a los Cambios de Forma de Presentación, Vida Útil, Envase y Empaque. Preparé y recopilé información necesaria para elaborar los expedientes referidos a los trámites de Inscripción y Reinscripción de productos farmacéuticos y sanitarios. Registré y documenté las actividades respecto al sistema de gestión de la calidad, colaboré con la difusión acerca del cumplimiento de los requisitos para el aseguramiento de la calidad. MEDIFARMA S.A. Asistente de Asuntos Regulatorios Revisé la documentación técnica a presentar en procesos para autorización de Registros Sanitarios. Registré y actualicé el seguimiento respectivo de cada trámite enviado a DIGEMID, para su respectiva comunicación y autorización. Realicé los trámites para la solicitud de cambios de productos farmacéuticos y productos sanitarios. Revisé los rotulados y etiquetas de los productos cosméticos y dietéticos, procedentes del Área de Diseño Gráfico, para su actualización de información y aprobación ante DIGEMID y DIGESA. Desarrollé estrategias para manejar los datos y documentos dentro del Área de Asuntos Regulatorios y revisión de la información enviada por las Áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Investigación y Desarrollo y Diseño Gráfico. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD: Asistente de Farmacovigilancia y Ensayos Clínicos Participé en eventos de interés sobre la seguridad de los productos en investigación (medicamentos y afines) a partir de los ensayos clínicos. Elaboré reportes e informes de seguridad para productos de investigación asimismo apoyé en el archivo de los trámites de autorización, renovación, cambio de investigador, cambio de patrocinador, suspensión e informe final de ensayos clínicos, modificación del listado de suministros y reporte de eventos adversos. Realicé proyectos de investigación relacionados a la revisión y evaluación de eventos adversos serios de nuevos productos en investigación. Participé en cursos de capacitación en temas relacionados a la búsqueda bibliográfica de información relacionada a Seguridad y Farmacovigilancia. Desarrollé estrategias para la asignación de nuevas funciones y metodología de trabajo en el equipo de evaluación de eventos adversos.

4 Estudios de especialización PROGRAMA DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN EN GESTIÓN DE LA INNOVACIÓN ENFOQUE REGULATORIO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA PUCP Pontificia Universidad Católica del Perú PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN ASUNTOS REGULATORIOS FARMACÉUTICOS REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS, DE CUIDADO PERSONAL, ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS ESEF Escuela de Estudios Farmacéuticos PROGRAMA INTERNACIONAL DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN EL SECTOR FARMACÉUTICO BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN 2012 LIDERAZGO Y TRABAJO EN EQUIPO NUEVAS TENDENCIAS EN INGENIERÍA COSMÉTICA 2011 LA INDUSTRIA COSMÉTICA Y EL PROFESIONAL QUÍMICO FARMACÉUTICO OPORTUNIDADES Y RETOS 2010 VII VERSIÓN DE LA CONFERENCIA ANUAL DE INVESTIGADORES CADI Universidad Peruana Cayetano Heredia POLÍTICA DEL OMS SOBRE EL ROL DE LABORATORIOS EN EL MARCO DE PROGRAMAS DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS Instituto Nacional de Salud MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN EL PERÚ y REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LOS EFECTOS DEL LEVONORGESTREL Instituto Nacional de Salud 2009 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO, REGISTROS Y VIGILANCIA SANITARIA EN EL PERÚ. VI SIMPOSIO INTERNACIONAL AJINOMOTO PASIÓN POR LOS AMINOÁCIDOS Fundación de Ajinomoto del Perú 2008 XII CONGRESO CIENTÍFICO PERUANO DE ESTUDIANTES DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA y ACTUALIZACIÓN EN FARMACIA HOSPITALARIA Sociedad Peruana de Farmacia Hospitalaria VII CURSO INTERNACIONAL DE FARMACIA HOSPITALARIA Laboratorio SANITAS

5 Referencias laborales Empresa: Belcorp Perú Científico de Investigación y Normalización Técnica Nombre: Alicia Carol Castillo Abril Teléfono: (511) anexo 2928 Mail: alcastillo@belcorp.biz Empresa: Medifarma S.A. Coodinador de Asuntos Regulatorios Nombre: Mariela Sicha Teléfono: Mail: msicha@medifarma.com.pe Empresa: Instituto Nacional de Salud Jefe de Investigación Nombre: Marcela Cancino Teléfono: (511) anexo 2615 Mail: mcancino@ins.gob.pe