Guía europea de buenas prácticas para la la fabricación industrial de materias primas seguras para piensos

Transcripción

1 Guía eurpea de buenas prácticas para la la fabricación industrial de materias primas seguras para pienss Sectres: Industrias extractras de aceite de semillas, refinad de aceite y prcesamient de almidón. Versión 2.2 Efectiva desde: Avenue de Tervueren 168(bte 12) Tds ls derechs reservads. B Bruselas Tel.: + 32 (0) Fax.: + 32 (0) Crre electrónic: inf@efisc.eu Página web:

2 SECCIÓN 1: INTRODUCCIÓN Esta Guía eurpea de buenas prácticas para la fabricación industrial de materias primas seguras para pienss se enmarca en el Reglament del Parlament y el Cnsej Eurpe estableciend ls requisits para la higiene de ls pienss (Reglament 183/2005/CE), en particular ls artículs del 20 al 22, que fmentan el desarrll de guías sbre buenas prácticas de higiene y el us de principis APPCC. La puesta en práctica de la guía pretende apyar las medidas que se van a implementar para garantizar la seguridad de las materias primas para la alimentación animal; la peración de negcis cnfrme a las exigencias de higiene alimentarias eurpeas y Cdex Alimentarius, y la mejra de la trazabilidad. Esta Guía se ha desarrllad en el marc de la Platafrma Eurpea de Ingredientes para Pienss, (EFIP, pr sus siglas en inglés): en cnsulta cn la Federación Eurpea de Fabricantes de Aliments Cmpuests para Animales, FEFAC (Ver Anex 1 para más detalles). Esta Guía se ha desarrllad en aras de ser cmparable y/ cmpatible cn tras guías códigs de prácticas, de acuerd cn el EFIP, Estándar sbre ls ingredientes de ls pienss para guías sectriales (Códig de referencia) 1. Este códig de referencia pretende servir cm una base transparente y bjetiva de cmparación y recncimient mutu de ls sistemas de gestión de pienss segurs La prducción ganadera juega un papel imprtante en la agricultura de la Cmunidad Eurpea. Su viabilidad depende de la cnfianza del cnsumidr en la seguridad de ls prducts animales y en la dispnibilidad de pienss que n tengan efects adverss en la salud de ls animales que ls cnsumen. La Unión Eurpea ha establecid un sistema regulatri muy firme que pretende asegurar la seguridad a través de tda la cadena alimentaria. Este sistema regulatri cnsta de principis generales para ls peradres y las autridades invlucradas, nrmas para la seguridad de prducts de pienss y reglas para el cntrl pr parte de las autridades. Este nuev marc legal prprcina nrmas de seguridad de ls pienss a nivel de la Cmunidad Eurpea para la necesaria armnización de las nrmas de seguridad de ls pienss. Ls bjetivs establecids pueden cumplirse slamente cn el cmprmis ttal de ls peradres invlucrads. Las asciacines sectriales pueden ayudar apyand a sus peradres a la hra de alcanzar ests bjetivs. Es un principi básic para la legislación sbre aliments/pienss que cada peradr en la cadena acepte su prpia respnsabilidad prprcinand prducts segurs. La legislación rdena las medidas que el peradr debe implementar para alcanzar est. El peradr aplicará estas nrmas frmuladas genéricamente y, cn est, el peradr adapta las nrmas para cumplir cn la seguridad en ls pienss desde la perspectiva de una empresa. Esta actividad puede armnizarse a nivel sectrial, cuy resultad debería ser transparente para tds ls participantes de la cadena. El principi básic de esta Guía es pr l tant la subsidiariedad de la seguridad en la cadena de alimentación y pienss, y la gestión prpia de la seguridad de ls pienss. 1 Ver 2

3 Las dispsicines de esta Guía se desarrllarn de acuerd cn las dispsicines actuales de las guías de rientación ya establecidas en prces de ser aplicadas pr varis sectres de la cadena eurpea de pienss. La presente Guía también se desarrlló de acuerd cn alguns precepts de gestión establecids en la ISO22000:2005. La presente Guía pretende asegurar un nivel equivalente de prtección cntra ls peligrs en ls pienss, cm está previst en la legislación. El enfque del APPCC cm herramienta de gestión alimentaria, ha sid implementad ampliamente y cn éxit en plantas prcesadras de aliments y ha puest de manifiest su ptencial para adptar un enfque similar en la industria de pienss. Per ls principis del APPCC pr sí sls n sn suficientes y si ls beneficis de este enfque se cnvierten en una realidad, est debe respaldarl el sistema de gestión, ls prcedimients de trazabilidad (según l establecid en el Reglament (178/2002/CE) y la cmunicación entre ls peradres de empresas de pienss y de un sectr determinad. Este enfque requiere un cntrl intern y de tdas las etapas de prducción y distribución de pienss. El text de la Guía tiene pr bjet establecer ls requisits generales y ser utilizad pr ls peradres cm herramienta de referencia para el desarrll de la seguridad del sistema de gestión de materias primas seguras para pienss. Esta guía se smeterá a revisión periódica de acuerd cn ls adelants imprtantes tecnlógics, científics y legislativs emergentes/recientes cn las mdificacines estatutarias en ls sectres. 3

4 CONTENIDO 1 INTRODUCCIÓN 2 2 ÁMBITO DE APLICACIÓN, OBJETIVO Y DEFINICIONES Alcance y prpósit: El us de esta guía Definicines aplicables a esta guía Definicines legales Otras definicines 10 3 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DE PIENSOS 13 4 SISTEMA DE GESTIÓN Respnsabilidad de la gestión Cmprmis, respnsabilidad y plítica de la gestión Líder del equip APPCC: respnsabilidad, autridad 14 y cmunicación Revisión pr la gestión Gestión de recurss Prvisión de recurss Recurss humans Organigrama Cmpetencia, tma de cnciencia y educación Higiene persnal Infraestructura y ambiente de trabaj Requisits básics Requisits de las instalacines, áreas de prducción y del equip Instalacines y znas de prducción Equip Cntrl de ls dis psitivs de seguimient y medición Mantenimient Limpieza y saneamient Cntrl de plagas Cntrl de residus Nrmas perativas General Requisits de materiales entrantes Tratamient de materiales entrantes Medidas de prevención de la cntaminación cruzada Reprces Prducción de materias primas para pienss Materias primas terminadas para alimentación animal Almacenamient Transprte 23 4

5 4.4 Cmpnentes del sistema de gestión Requisits de dcumentación Trazabilidad Inspección, muestre y análisis Cntrl de prduct s n cnfrmes Gestión de crisis: retirada y recuperación pr raznes de seguridad Auditrías internas Relacines cn prveedres y clientes Relacines cn prveedres Relacines cn clientes 29 5 PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS Cnstrucción y distribución de la planta del edifici Distribución de la planta de las instalacines y del espaci de trabaj Servicis e instalacines Eliminación de residus Equip, limpieza y mantenimient Gestión de materiales entrantes Medidas para la prevención de la cntaminación Limpieza y saneamient Cntrl de plagas Higiene persnal Equipamient persnal Reprces Retirada del prduct y recuperación Almacenamient 30 6 SISTEMA APPCC Intrducción general Requisits generales Equip y líder del equip APPCC Material entrante y especificacines del prduct terminad Infrmación del prces Análisis de riesgs Evaluación de riesgs Determinación de PCC Límites crítics y vigilancia Crrección Validación del sistema de gestión de la seguridad de pienss Verificación del sistema de gestión de la seguridad de pienss 39 5

6 7 DOCUMENTOS DE REFERENCIA 40 8 DOCUMENTOS DE REFERENCIA DEL SECTOR 41 ANEXO 1: LISTA DE ORGANIZACIONES CONSULTADAS 42 ANEXO 2: LISTA DE ACRÓNIMOS Y ABREVIATURAS. 45 ANEXO 3: DOCUMENTO DE REFERENCIA DEL SECTOR SOBRE LA INDUSTRIA DEL ALMIDÓN. ANEXO 4: DOCUMENTO DE REFERENCIA DEL SECTOR SOBRE LAS INDUSTRIAS EXTRACTORES DE ACEITES DE SEMILLAS Y DE REFINADO DE ACEITE 6

7 2 ÁMBITO DE APLICACIÓN, OBJETIVO Y DEFINICIONES 2.1 Alcance y prpósit: El us de esta guía El bjetiv de esta Guía eurpea es garantizar la seguridad de las materias primas para pienss mediante: La minimización del riesg de intrducción en la cadena de pienss de materias primas para pienss n seguras. La habilitación de un peradr para que cumpla ls bjetivs del reglament de higiene de ls pienss (Reglament 183/2004/CE) La entrega de medidas que garanticen el cumplimient de trs requisits aplicables a la seguridad de ls pienss. Esta Guía cubre la prducción de materias primas para pienss que prvienen de la las industrias extractras de aceites de semillas, refinad de aceite y prcesamient de almidón, desde la entrada de las materias primas hasta la transferencia de la prpiedad. Esta Guía n cubre la prducción primaria, la prducción de aditivs ni la cmercialización de materias primas para pienss. La presente Guía se desarrlló para satisfacer las expectativas legítimas de la industria de pienss cmpuests para perar cn prductres de materias primas para pienss cmprmetids cn la seguridad. Esta Guía sl la pueden aplicar ls peradres que prducen materias primas a escala industrial (en adelante "peradres"). Se trata de un dcument a dispsición del públic y su cntenid puede seguirl cualquier prductr vluntariamente. El cumplimient de esta Guía n exime al peradr de cumplir ls requisits legales reglamentaris en cada país en el que el peradr esté activ. 7

8 2.2 Definicines aplicables a esta guía Las siguientes definicines se utilizan en la guía y en ls anexs crrespndientes: Definicines legales a) A efects de este dcument: Lte: cantidad identificable de pienss determinada a tener características cmunes, cm rigen, variedad, tip de envase, envasadr, remitente y etiquetad, y que en cas de un prces de prducción una unidad de prducción de una sla planta utilice ls misms parámetrs de prducción unifrmes un númer de dichas unidades, cuand se prducen en rden cntinu se almacenan juntas (Reglament 767/2009/CE). Establecimient: cualquier unidad de negci de pienss (Regulación 183/2005/CE). Pienss ( prducts para pienss): cualquier sustancia prduct, incluids ls aditivs, ya sean elabrads, parcialmente prcesads sin prcesar, destinads a la alimentación ral de ls animales (Reglament 178/2002/CE). Aditivs para pienss: sustancias, micrrganisms preparads, distints de ls pienss para animales y de las mezclas previas, que se añaden intencinadamente a ls pienss al agua para realizar una más de las siguientes funcines: Repercutir psitivamente en las características de ls pienss; Repercutir psitivamente en las características de ls prducts para animales; Repercutir en el clr de ls peces y pájars rnamentales; Satisfacer la necesidad nutricinal de ls animales; Repercutir favrablemente en las cnsecuencias mediambientales de la prducción animal Repercutir favrablemente en la prducción animal, el rendimient el bienestar, especialmente actuand en la flra gastrintestinal en la digestibilidad de ls pienss; Tener un efect cccidistátic histmnstátic. (Reglament 1831/2003/CE y Reglament 183/2005/CE). Empresas de pienss: tda empresa, cn sin fines lucrativs, ya sea pública privada, que lleve a cab cualquier actividad de prducción, fabricación, elabración, almacenamient, transprte distribución de pienss; se incluye td prductr que prduzca, transfrme almacene pienss para alimentar a ls animales en su expltación; (Reglament 178/2002/CE y adaptad). Cnsultar "Etapas de la prducción, transfrmación y distribución". Operadr de empresa de pienss: las persnas físicas jurídicas respnsables de asegurar que se cumplan ls requisits de la legislación sbre pienss y aliments dentr de la empresa de pienss baj su cntrl. (Reglament 178/2002/CE y adaptad).cnsulltar "empresas de pienss". Higiene de ls pienss: las medidas y cndicines necesarias para cntrlar ls peligrs y garantizar la aptitud para el cnsum animal de una materia prima para pienss, teniend en cuenta su us extendid (Reglament 183/2005/CE). 8

9 Materias primas para pienss: ls prducts de rigen vegetal animal, cuy bjetiv principal es satisfacer las necesidades nutricinales de ls animales en su estad natural, frescs cnservads y ls derivads de su transfrmación industrial, así cm las sustancias rgánicas inrgánicas, cntengan n aditivs para pienss, que están destinadas a utilizarse en la alimentación animal pr vía ral, bien directamente previa transfrmación, en la preparación de pienss cmpuests cm transprtadres de mezclas previas (Reglament 767/2009/CE). Primera puesta en el mercad: la cmercialización inicial en el mercad de la Unión Eurpea de una materia prima para pienss después de su fabricación la imprtación de una materia prima para pienss (Reglament 1831/2003/CE y adaptad). Aliments ( prducts alimenticis): cualquier sustancia prduct, ya sea elabrad, parcialmente prcesad sin prcesar, destinad a ser, cn prbabilidad raznable de ser ingerid pr ls seres humans. Aliment incluye las bebidas, ls chicles y cualquier sustancia, incluida el agua, incrprada vluntariamente al aliment durante su fabricación, preparación tratamient. Aliment n incluye: ls pienss, ls animales vivs a mens que se estén preparads para la puesta en el mercad para el cnsum human, las plantas antes de la csecha, ls prducts medicinales, ls csmétics, ls prducts de tabac y el tabac, las sustancias estupefacientes psictrópicas, ls residus y cntaminantes (Reglament 178 / 2002/CE). Riesg: bilógic, químic físic presente en la cadena alimentaria cn el ptencial de prducir efects secundaris para la salud (Reglament 178/2002/CE). Etiquetad: significa la atribución de tda palabra, indicación, marca registrada, marca cmercial, mtiv ilustrad símbl a un piens, clcand esta infrmación en cualquier medi unid a dich piens, cm el embalaje, el envase, el rótul, la etiqueta, el dcument, el anill, el cllar en Internet, inclus para fines publicitaris (Reglament 767/2009/CE) Operadr: Cnsultar peradr de empresas de pienss. Puesta en el mercad: es la tenencia de aliments pienss cn el prpósit de venderls; se incluye la ferta de venta cualquier tra frma de transferencia, tant a títul gratuit n, y la venta, distribución y tras frmas de transferencia (Reglament 178/2002/CE). Aditiv de prcesamient: cualquier sustancia que n se cnsuma cm piens y que se emplee intencinalmente en la elabración de pienss materiales para pienss para lgrar un bjetiv tecnlógic durante el tratamient la transfrmación que puede dar lugar a la inevitable presencia tecnlógica n intencinada de ls residus de la sustancia sus derivads en el prduct final, siempre que ests residus n tengan ningún efect secundari sbre la salud animal, la salud humana el medi ambiente y n tengan efects tecnlógics en el prduct acabad (Reglament 1831/2003/CE). Riesg: la función de la prbabilidad de un efect secundari para la salud y la gravedad de dich efect, cm cnsecuencia de un peligr (Reglament 178/2002/CE). 9

10 Evaluación de riesgs: significa un prces cn fundament científic frmad pr cuatr etapas: identificación del peligr, caracterización del peligr, evaluación de la expsición y caracterización del riesg (Reglament 178/2002/CE). Etapas de prducción, transfrmación y distribución: cualquiera de las fases, incluida la imprtación, que van desde la prducción primaria de un aliment, hasta su almacenamient, transprte, venta suministr al cnsumidr final y, en su cas, la imprtación, prducción, fabricación, almacenamient, transprte, distribución, venta y suministr de pienss (Reglament 178/2002/CE). Trazabilidad: la capacidad de trazar y de hacer el seguimient de un aliment human, un piens, uns animales prductres de aliments una sustancia destinads a ser, que se espera que se incrpren a un aliment a un piens en tdas las etapas de prducción, transfrmación y distribución (Reglament 178/2002/CE). Sustancias n deseables: cualquier sustancia prduct, cn excepción de agentes patógens, que esté presente en el prduct destinad a la alimentación animal y que cnstituya un peligr para la salud humana animal para el medi ambiente que pdría afectar negativamente a la prducción ganadera (Directiva 2002/32/CE). b) En este dcument, ls términs cuand sea necesari, cuand prceda, adecuad y suficiente se entenderán respectivamente cm cuand sea necesari, cuand sea aprpiad, adecuad suficiente para lgrar ls bjetivs de esta guía (Reglament 852/2004/CE y adaptad) Otras definicines A ls efects del presente dcument: Calibración: la demstración de que un determinad instrument dispsitiv prduce resultads dentr de ls límites especificads en cmparación cn ls prducids pr una referencia estándar de trazabilidad sbre unas medidas adecuadas. Cmprbación/cntrl: el estad en dnde se siguen ls prcedimients crrects y se cumplen ls criteris. (Cdex Alimentarius). Códig de buenas prácticas: dcument que identifica ls principis esenciales de la higiene de ls pienss para garantizar la seguridad de ls pienss para ls animales y, a su vez, la seguridad de ls prducts de rigen animal destinads al cnsum human. Cntaminante: cualquier agente bilógic químic, materia extraña u tras sustancias n añadidas intencinalmente a ls aliments a ls pienss que puedan pner en peligr la alimentación y/ seguridad de ls pienss su idneidad (Cdex Alimentarius y adaptad). Cntaminación: la intrducción presencia de un cntaminante en ls aliments/pienss en el ambiente de ls aliments/pienss (Cdex Alimentarius y adaptad). Medida de cntrl: cualquier acción actividad que pueda llevarse a cab para prevenir eliminar riesgs para la seguridad de aliments/pienss para reducirl a un nivel aceptable (Cdex Alimentarius y adaptad). 10

11 Acción crrectiva: cualquier acción para eliminar la causa de una n cnfrmidad detectada u tra situación indeseable (ISO 22000:2005). Cntaminación cruzada: la cntaminación de un material prduct cn tr material prduct. Punts crítics de cntrl (PCC): un pas en el que puede aplicarse un cntrl y que es esencial para prevenir eliminar un riesg para la seguridad de aliments/pienss para reducirl a un nivel aceptable (Cdex Alimentarius y adaptad). Límite crític: un criteri que separa la aceptabilidad de la inaceptabilidad (Cdex Alimentarius). Seguridad de ls pienss: alt nivel de seguridad de que ls pienss la materia prima para pienss n causarán dañ a ls animales de la granja, cuand se preparen cnsuman de acuerd cn el us previst, ni al cnsumidr final. A l larg de la Guía, la palabra "seguridad" se usa cn mism significad de "seguridad de ls pienss". Diagrama de fluj: una representación sistemática de la secuencia de pass u peracines que se utilizan en la prducción fabricación de un determinad aliment element de ls pienss (Cdex Alimentarius y adaptad). APPCC (Análisis de peligrs y punts crítics de cntrl): un sistema que identifica, evalúa y cntrla ls peligrs para la seguridad de ls pienss (Cdex Alimentarius y adaptad). Análisis de riesgs: prces de recpilación y evaluación de infrmación sbre ls peligrs y las cndicines que ls riginan para decidir cuáles sn imprtantes para la seguridad de ls pienss y así abrdarls en el plan APPCC (Cdex Alimentarius). Material entrante: términ general usad para referirse a materias primas entregadas al cmienz de la cadena de prducción. Prduct intermedi: cualquier materia prima que haya sid prcesada pr el peradr antes de la btención del prduct final. Fabricación/prducción: abarca tdas las peracines de recepción de materiales, elabración, envasad, reenvasad, etiquetad, reetiquetad, cntrl de calidad, cesión, almacenamient y distribución de materias primas para pienss y cntrles relacinads. Plan: establecer ls bjetivs y prcess necesaris para cnseguir resultads de acuerd cn las plíticas del peradr en cuant a calidad y seguridad. Prgrama de prerrequisit: prcedimient(s) determinad(s) instrucción(es), adaptada(s) a la naturaleza y al tamañ de la peración, para mejrar y/ mantener las cndicines perativas que permitan un cntrl más eficaz de ls riesgs de seguridad de ls pienss y/ que cntrle la prbabilidad de la intrducción de peligrs para la ambiente de la elabración de prducts. Pueden utilizarse ls términs alternativs para PRP cm pr ejempl, ls términs de Buenas prácticas de manufactura (BPM), Buenas prácticas agríclas! (BPA) y Buenas prácticas de higiene (BPH). (ISO 22000:2005 y adaptad). Prcedimient: frma especificada para llevar a cab una actividad un prces (ISO 9000:2005). 11

12 Calidad: grad en que un cnjunt de características inherentes cumple cn ls requisits (ISO 9000:2005). Materia prima: cualquier materia que entre en el prces de fabricación de la materia para pienss. Registr: dcument que indica ls resultads que se alcanzarn prprcina evidencias de las actividades desempeñadas (ISO 9000:2005). Requisit: necesidad expectativa establecida, generalmente implícita u bligatria (ISO 9000:2005). Reprces: acción sbre un prduct n cnfrme para que se ajuste a ls requisits (ISO 9000:2005). Seguridad: cnsultar la seguridad de ls pienss. Vida útil: períd de tiemp definid pr el cual un prduct cumple ttalmente cn las especificacines si se cnserva adecuadamente. Firma: cnfirmación de una persna autrizada pr escrit pr medis electrónics cn acces cntrlad. Especificación: dcument que acredita ls requisits (ISO 9000:2005). Validación: btención de pruebas de que las medidas de cntrl serán efectivas (ISO 22000:2005). Verificación: cnfirmación, mediante pruebas bjetivas de que ls requisits especificads se han cumplid (ISO 22000:2005). Dcuments escrits: dcuments impress. Pueden sustituirse pr dats electrónics, ftgráfics u trs sistemas de prcesamient, siempre que ls dats estén adecuadamente almacenads durante el períd previst de almacenamient (archiv) y puedan estar fácilmente dispnibles en frma legible. 12

13 3 REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DE PIENSOS Cualquier sistema de gestión de la seguridad de pienss aplicad pr el peradr debería basarse en ls tres pilares siguientes: 1) Un sistema de gestión basad en un enfque de prcess y en la rientación al cliente. 2) Un prgrama de prerrequisits previs que ayuda en el cntrl de la prbabilidad de intrducción de peligrs para ls prducts de pienss a través del ambiente de trabaj, del prces de prducción de pienss, de ls materiales entrantes, de la higiene de ls trabajadres y de la cntaminación cruzada entre prducts. La aplicación de las buenas prácticas de fabricación deberá incluir ls requisits de higiene de ls pienss cntemplads en el Reglament de la UE (183/2005/CE) y texts afines. El prgrama de requisits previs se ha establecid, implementad y mantenid regularmente de acuerd cn las mejres prácticas de higiene. 3) Un sistema APPCC (Análisis de peligrs y punts crítics de cntrl), sistema puest en práctica de frma efectiva, implementad, dcumentad y mantenid. El sistema APPCC sbre la prducción de materias primas para pienss debería tener en cuenta ls siete principis establecids en el Cdex Alimentarius. El análisis de riesgs es útil para identificar tds ls riesgs pertinentes, de ls cuales alguns pueden gestinarse a través del prgrama de prerrequisits y trs pueden pnerse baj el cntrl de ls PCC específics que figuran en el sistema APPCC. El APPCC y ls prgramas de prerrequisits interactúan de frma dinámica. Ls pilares anterires pueden cmbinarse en un únic sistema de gestión, cm exige la nrma ISO 22000:

14 4 SISTEMA DE GESTIÓN 4.1 Respnsabilidad de la gestión Cmprmis, respnsabilidad y plítica de la gestión La gestión (desde la alta hasta la baja) deberá cmprmeterse a la aplicación de la Guía cn el fin de ayudar a garantizar la seguridad de ls prducts para pienss. La gestióndeberá asegurar que las respnsabilidades y autridades estén definidas y dcumentadas dentr de la rganización. La gestióndeberá: a) Establecer una plítica de seguridad para ls pienss, asegurar que ls bjetivs estén establecids y cmunicar la plítica de tda la rganización. b) Asegurar que ests bjetivs y plíticas estén de acuerd cn la presente Guía y cn ls requisits reglamentaris. c) Definir y dcumentar el alcance del sistema APPCC mediante la identificación de las categrías de prducts, znas de prducción/líneas de prces y las actividades subcntratadas cubiertas pr el sistema. El persnal designad pr la gestióndeberá tener definidas la respnsabilidad y la autridad para: a) Identificar y registrar ls psibles prblemas en materia de seguridad de ls prducts y del sistema del peradr de APPCC. b) Iniciar las medidas crrectivas y de cntrl de cualquier tip de prblemas. c) Iniciar la actuación para prevenir la currencia de n cnfrmidades relativas a la seguridad del prduct Líder del equip APPCC: respnsabilidad, autridad y cmunicación La gestióndeberá nmbrar a un líder del equip APPCC que, cn independencia de tras respnsabilidades, deberá rganizar el trabaj de un equip APPCC y tendrá la respnsabilidad y autridad para: a) Garantizar que el sistema de gestión se establece, implementa, mantiene y actualiza de acuerd cn esta Guía. b) Infrmar directamente a la gestiónde la rganización sbre la eficacia e idneidad del sistema de dirección. c) Organizar curss de frmación pertinentes y educar a ls miembrs del equip APPCC. 14

15 El líder del equip APPCC deberá ser un directr representante tener acces direct a la dirección. La gestióndeberá prprcinar ls recurss necesaris para el establecimient, implementación, mantenimient, actualización y cntrl del sistema de gestiónde seguridad de ls pienss. Deberá establecerse una cmunicación adecuada para infrmar al (líder del) equip APPCC de ls cambis significativs en ls prducts prcess Revisión de la dirección La gestióndeberá dcumentar las medidas de cntrl adptadas para garantizar que el sistema de gestión de la seguridad de pienss está funcinand cn eficacia. Ests deberán incluir la planificación, la ejecución y el seguimient de ls prcess que demuestran la cnfrmidad del prduct. Ls prcess de seguimient deberán incluir la recpilación de medicines, análisis de dats y, si prcede, las medidas para mejrar la eficacia del sistema. Un prcedimient dcumentad deberá definir la(s) estructura(s) que identifican y gestinan las medidas crrectivas, entre ellas: a) Análisis de la causa de la falta discnfrmidad. b) Definición de la medida crrectiva. c) Seguimient de la realización de la medida. d) Verificación de la eficacia de la medida, en su cas. Tds ls pass anterires deberán ser demstrables, pr ejempl, pr medi de ls registrs de las actas de reunines. Anualmente, la gestióndeberá revisar la aplicación, la eficacia y la validez del sistema de gestión de la seguridad de pienss mediante la evaluación de: a) Las accines derivadas de las revisines previas a la gestión. b) Ls resultads de las auditrías internas y externas. c) Ls resultads de la verificación del APPCC. d) Las quejas y trs cmentaris de ls usuaris. e) La aplicación de las principales medidas crrectivas y preventivas. f) Ls cambis que pdrían tener un impact sbre la validez del sistema de gestión de la seguridad de pienss. El resultad de la revisión incluirá: a) Las cnclusines sbre la aplicación, la eficacia y la validez del sistema de gestión de la seguridad de pienss. b) Las accines y ls bjetivs para mejrar el sistema de gestión de la seguridad de pienss. El infrme de la revisión deberá estar fácilmente dispnible. 15

16 4.2 Gestión de recurss Prvisión de recurss La gestióndeberá identificar y prprcinar ls recurss necesaris para que la fabricación, el prcesamient y el almacenamient de prducts se realicen de manera eficiente y segura. Las empresas de materias primas para pienss deben cntar cn persnal suficiente cn las cmpetencias y cualificacines necesarias para la fabricación de ls prducts en cuestión. La administración deberá prveer la infraestructura suficiente y un diseñ adecuad, las instalacines del entrn de trabaj, las áreas de prducción y el equip Recurss humans Organigrama La gestióndeberá establecer un rganigrama. Las respnsabilidades sbre la seguridad de ls pienss deberán estar dcumentadas y actualizadas Cmpetencia, tma de cnciencia y educación Td el persnal que realice actividades que afecten a la seguridad de ls pienss deberá ser cmpetente y tener la educación aprpiada, la frmación, las habilidades y la experiencia de acuerd cn la descripción del puest. Ls prgramas de frmación deberían revisarse y actualizarse periódicamente, cuand sea necesari. La gestióndeberá: a) Identificar y definir claramente las habilidades y cmpetencias necesarias para el persnal cuyas actividades tienen un impact en la seguridad de ls pienss dentr de la descripción del puest. b) Prprcinar la frmación y/ la educación necesaria de acuerd cn la descripción del puest para asegurar y mantener el cumplimient de estas habilidades necesarias. c) Asegurar que el persnal encargad de vigilar ls prcess de seguridad de ls pienss están frmads en las técnicas de cntrl adecuadas y en las accines necesarias que deben tmarse cuand se prduce una pérdida de cntrl de ls prcess. d) Evaluar la eficacia de las actividades anterirmente mencinadas. e) Asegurar que el persnal sea cnsciente de la relevancia e imprtancia de sus actividades individuales para cntribuir a la seguridad de ls pienss. f) Asegurar que el persnal sea cnsciente de la necesidad de una cmunicación efectiva. g) Mantener ls registrs aprpiads sbre la educación, frmación, habilidades y experiencia de td el persnal que tengan un impact en la seguridad de ls pienss. 16

17 Higiene persnal La gestióndeberá: a) Asegurar que las instalacines para la higiene persnal están designadas., lcalizadas y mantenidas de frma clara y adecuada. b) Prprcinar una rpa de trabaj adecuada, cm rpa prtectra y calzad de seguridad, en cas necesari y mantenerla en cndicines higiénicas. c) Nrmas claras sbre la prhibición de fumar y de n cmer beber en el interir. Si es necesari, prprcinar instalacines separadas para ell. d) Garantizar que ls visitantes y cntratistas respeten ls requisits de higiene al visitar/trabajar allí Infrastructura y ambiente de trabaj La gestión deberá prveer ls recurss para el establecimient y el mantenimient de la infraestructura necesaria para lgrar la cnfrmidad cn ls requisits del sistema de gestión Requisits básics La gestióndeberá prprcinar un ambiente de trabaj adecuad de acuerd cn el Reglament lcal, nacinal y eurpe para lgrar la cnfrmidad del prduct Requisits de las instalaciens, áreas de prducción y del equip La gestiónprveerá las instalacines y ls equips de la adecuada dispsición, el diseñ, la cnstrucción y el tamañ, de frma que se evite la cntaminación, la cntaminación cruzada y ls efects secundaris generales sbre la seguridad de ls pienss Instalacines y znas de prducción La gestiónprprcinará, cuand sea necesari, ls techs y ls elements de instalación diseñads, cnstruids y acabads para evitar la acumulación de suciedad y para reducir la cndensación, el crecimient de micrrganisms indeseables y el desprendimient de partículas que puedan afectar a la seguridad y a la calidad de las materias primas para pienss. 17

18 Si es necesari mantener las habitacines libres de vapr y de cndensación excesivs, se prprcinará una ventilación de capacidad suficiente. El agua, el vapr y el aire que se utilizan en ls materiales para pienss deberán tener la calidad adecuada. La gestióndebe asegurar que el agua el vapr que se utiliza durante la limpieza en la prducción de las materias primas para pienss sn segurs para ls animales. La gestióndebe garantizar que el agua el vapr utilizads n supnen dañ algun para la salud de ls animales. Se facilitará una iluminación suficiente a través de las instalacines y de las znas de prducción. Ls desagües deben ser adecuads para ls fines perseguids y estar diseñads y cnstruids para evitar el riesg de cntaminación Equip La gestióndeberá prprcinar un equip de prducción situad, diseñad, cnstruid y mantenid en función de la fabricación de materias primas seguras para pienss. En su cas, el equip debe mantenerse alejad de las paredes para permitir el fácil acces a la limpieza y para prevenir la infestación pr plagas Cntrl de ls dispsitivs de seguimient y medición La gestióndeberá asegurar que el seguimient y la medición puedan realizarse de frma cnsistente cn ls prcedimients dcumentads. Cuand sea necesari para garantizar la validez de ls resultads, el equip de medición deberá: a) Calibrarse verificarse a intervals especificads antes de su us, cn patrnes de medición atribuibles a patrnes de medición nacinales internacinales. En ausencia de nrma, deberá registrarse la base para la calibración verificación. b) Ajustarse reajustarse según sea necesari. c) Identificarse para permitir que se determine el estad de calibración. d) Cuand sea psible, prtegerse cntra ajustes que pudieran invalidar el resultad de la medición. e) Prtegerse cntra dañs y deterir durante la manipulación, el mantenimient y el almacenamient. Además, la gestióndeberá evaluar y registrar la validez de ls resultads de medicines anterires cuand el equip n esté cnfrme cn ls requisits. La direccíón tmará las medidas adecuadas. Se mantendrán ls registrs de ls resultads de la calibración y de la verificación. 18

19 4.2.5 Mantenimient El peradr prprcinará un mantenimient planificad en la fábrica. Deberá estar en funcinamient un prgrama de mantenimient de la planta. Se mantendrá un registr de ls trabajs realizads. Ls lubricantes utilizads deben ser de calidad alimentaria en cas de ser aplicable Limpieza y saneamient La gestióndeberá instalar y dcumentar un prgrama de limpieza. Deberá demstrarse la eficacia del prgrama. Se asegurará que tdas las áreas interires y exterires, edificis, instalacines y equips se mantienen limpis y en buen estad para funcinar según l previst y para evitar la cntaminación. El equip debe diseñarse para facilitar la limpieza manual in situ. Ls cntenedres y equips que se utilizan para el transprte, el almacenamient, la manipulación y el pesaje de las materias primas para pienss deberán mantenerse limpis. Se implementará un prgrama cn ls métds, ls agentes utilizads y la frecuencia de la limpieza, incluyend las respnsabilidades de las tareas. Ls agentes deberán utilizarse y almacenarse de acuerd cn las instruccines del fabricante, claramente etiquetads, almacenads pr separad de ls materiales entrantes y de ls prducts terminads, y aplicads crrectamente para evitar la cntaminación de ls materiales recibids y de ls prducts terminads Cntrl de plagas La gestióndeberá prveer un plan escrit para el cntrl de plagas que incluya la descripción de ls cntrles periódics. Se demstrará la eficacia del plan. Deberá implementarse un prgrama cn ls sectres, las instalacines y ls equips a inspeccinar, cn la frecuencia, así cm detalles de ls plaguicidas, agentes de fumigación trampas utilizadas y las respnsabilidades de las tareas. Ls agentes plaguicidas, la fumigación las trampas utilizadas deberán ser adecuads y cumplir cn las regulacines lcales cn el fin que se trate, ser almacenads y utilizads de acuerd a las instruccines del fabricante, claramente marcads y almacenads pr separad de ls materiales entrantes y de ls prducts recibids, y aplicads crrectamente para evitar la cntaminación de ls materiales entrantes y de ls prducts terminads. Deberán trazarse las psicines de las trampas y de ls cebs. El plan APPCC deberá cnsiderar el riesg de cntaminación debid a infestación al us de plaguicidas. Se cntrlarán ls desperdicis y el plv para evitar la prliferación de plagas. Ls resultads del cntrl de plagas sn parte de la revisión anual de la dirección. 19

20 Cuand exista riesg de cntaminación pr plagas, se tamizarán cntra insects las ventanas de apertura hacia el exterir, las rejillas de ventilación del tech el ventiladr. Las puertas de apertura hacia el exterir se cerrarán tamizarán cuand n estén en us Cntrl de residus El peradr deberá cntrlar ls residus y ls materiales que cntengan niveles peligrss de cntaminantes u trs peligrs. Ests deberán desecharse de una manera adecuada para evitar la cntaminación de ls materiales para pienss. Cuand sea necesari para evitar dichs riesgs se deberá: a) Eliminar ests de frma que se evite la cntaminación. b) Almacenar ls residus en recipientes cerrads cubierts en las áreas definidas para la acumulación de residus. c) Ls cntenedres de residus debrían estar claramente marcads. d) Ls desechs deberán eliminarse de acuerd cn las regulacines lcales y de una frma que se garantice que el equip y la seguridad de las materias primas para pienss n se vean afectadas. 20

21 4.3 Nrmas perativas General La gestióndeberá pner en práctica tdas las actividades de fabricación de acuerd cn esta guía Requisits de materiales entrantes La gestióndebería pner especial énfasis en asegurar que ls materiales entrantes cumplan cn la legislación de la UE: a) La infrmación sbre las cmpras deberá describir la materia prima que va a cmprarse, incluyend ls requisits para la aprbación del prduct adquirid. b) Deberán definirse ls requisits para el seguimient analític, cn base a una evaluación del riesg. c) Se mantendrán ls registrs de cualquier resultad analític y de seguimient relevante y las accines pertinentes que prvienen de la evaluación. La gestióndeberá incluir en la infrmación de cmpras la exigencia del cumplimient cn la legislación de la UE. En cas de que el material entrante prceda de un país región cn riesg de n cnfrmidad, pr ejempl, LMR OMG la gestiónaplicará el adecuad seguimient analític, basad en una evaluación del riesg Tratamient de materiales entrantes La gestióndeberá asegurar que cada lte que entre en las instalacines se registre de manera única pr medi de un númer de lte, un nmbre cmplet del prduct, una fecha de recepción y la cantidad recibida. Se infrmará de cualquier dañ a una unidad respnsable adecuada, pr ejempl, la unidad de cntrl de calidad. Se establecerá un prcedimient de recepción y de almacenamient para el material entrante. Si ls sils se quedaran vacís, est deberá registrarse. Ls materiales recibids deberían ctejarse cn ls criteris de seguridad de ls pienss. Las muestras de ests materiales debrían mantenerse en cantidad suficiente cn un prcedimient previamente establecid pr el fabricante, y se cnservarán cn el fin de garantizar la trazabilidad. Las muestras deben sellarse y etiquetarse para su fácil identificación, deben almacenarse baj unas cndicines que impidan cualquier cambi anrmal en la cmpsición de la muestra cualquier adulteración. Se cnservarán durante un períd aprpiad al us para el cual se clca el material para pienss en el mercad. 21

22 4.3.4 Medidas para la prevención de la cntaminación cruzada El peradr deberá tener un prgrama para prevenir, cntrlar y detectar la cntaminación. Deberá incluir unas medidas para prevenir la cntaminación física, química y micrbilógica Reprces La gestióndeberá manejar el reprces de una frma que garantice que la seguridad de ls materiales para pienss, la trazabilidad y el cumplimient de la nrmativa se mantengan. La aprbación y el us de reprcess (pr ejempl, de rechazs, devlucines de clientes derrames) se cnsiderará dentr del sistema APPCC. Ls reprcess ptenciales que n estén aprbads para el us previst se gestinan de acuerd cn ls prducts n cnfrmes (ver 4.4.4) y si se cnvierten en material de desech, debenrán tratarse de acuerd cn ls prcedimients de eliminación de residus (ver 4.2.8), a mens que se destinen a una aplicación industrial Prducción de materias primas para pienss La gestióndeberá asegurar la dispnibilidad de instruccines de trabaj: a) Las diferentes etapas de la prducción serán llevadas a cab cn prcedimients escrits encaminads a definir, cntrlar y vigilar ls punts crítics en el prces de fabricación. b) Ests deberán incluir prcedimients para afrntar el riesg de arrastre. La gestióndeberá planificar y llevar a cab la prducción y la prestación del servici baj cndicines cntrladas. Las áreas de prducción deberán regularse de manera que el pueada prevenirse el acces de persnal n autrizad Materias primas terminadas para alimentación animal La gestióndebería prprcinar, según prceda, la infrmación que describa l siguiente: a) Cada prduct deberá tener una hja de especificacines. b) Cada prduct deberá tener un nmbre códig únics. c) Cada lte estará marcad pr un identificadr únic (que puede ser una cmbinación de códigs) a fin de que psterirmente puedan ser identificads y trazads. El etiquetad se hará de cnfrmidad cn la legislación cmunitaria sbre pienss. d) Td prduct terminad debería ser inspeccinad antes de su expedición, de cnfrmidad cn ls prcedimients escrits para garantizar que cumple cn las especificacines. Se tmará una muestra de retención de cada lte del tamañ adecuad y se mantendrá, cm mínim, durante un tiemp equivalente a la vida útil definida del prduct. Las muestras deben ser selladas y etiquetadas, almacenadas de frma que se evite el cambi anrmal y se mantendrán el tiemp que dure de la vida útil. 22

23 Si se rechazan ls prducts y, pr l tant, n se pnen en circulación pr cualquier mtiv relacinad cn la seguridad del prduct, se deberá hacer cnstar su eliminación, su destin su devlución al prveedr Almacenamient La gestióndeberá cntrlar tdas las actividades de almacenamient de ls materiales entrantes, aditivs de prcesamient y prducts terminads. Nrmas de cntrl de almacenamient: a) Ls materiales entrantes deberán almacenarse en lugares adecuads diseñads, adaptads y mantenids cn el fin de garantizar las cndicines adecuadas de almacenamient, que gestinan ls riesgs de cntaminación y la psible infestación pr rganisms ncivs. Ls materiales empaquetads se almacenarán en envases adecuads. b) Ls prducts terminads deberán estar claramente identificads y almacenads en cndicines limpias y secas. c) Ls materiales se almacenarán de manera que se permita su fácil identificación, se evite la cntaminación cruzada y se evite el deterir Transprte El transprte de materiales para pienss terminads pr carretera, rí, tren mar, sn punts crítics del prces. Sea cual sea el medi de transprte que se utilice, el cntratista de transprte y el transprtista sn respnsables de asegurar que el equip utilizad para este fin se ajuste a ls requisits de seguridad. Las impurezas peligrsas para ls seres humans ls animales pdrían entrar en cntact cn el prduct final. Se deben tmar medidas para garantizar que el transprte de materias primas y prducts terminads sea adecuad para reducir al mínim el riesg de cntaminación. La gestióndeberá asegurar que cualquier transprte intern extern frecid sea adecuad para recibir las materias para pienss y aplicará las siguientes reglas generales: a) Persnal autrizad y/ supervisr identificads para el cntrl de ls cmpartiments antes de la carga. b) Cmpartiment de carga vací, limpi, sin lr y sec. c) Ls registrs deben estar dispnibles mstrand las tres últimas cargas (pr cmpartiment de carga) y, en su cas, cualquier peración de limpieza que se haya llevad a cab. d) Antes de cargar ls materiales para pienss, tds ls residus visibles de la carga anterir deben despejarse desde el exterir del vehícul. 23

24 e) Debe registrarse la cnfrmidad de ls resultads del cntrl, así cm las n cnfrmidades y las accines crrectivas. f) Durante el transprte ls cmpartiments de carga deben estar cubierts para prteger la carga cntra el agua y trs cntaminantes. Si la distribución el transprte l realiza un subcntratista, el transprtista deberá ser seleccinad teniend en cuenta que pueda satisfacer ls criteris de seguridad y fiabilidad del prduct. La empresa de transprte debe registrarse cn arregl a la legislación vigente. El peradr de ls materiales para pienss debe cmunicar sus requisits de transprte al transprtista; ests requisits deberán dcumentarse. Pdrán realizarse excepcines a ls requisits de limpieza si la carga anterir n pne en peligr la seguridad de la que se va a cargar. Para btener infrmación sbre las cargas anterires autrizadas cnsulte la lista del Cmité Internacinal de Transprtes pr Carretera (ICRT pr sus siglas en inglés). Cuand la distribución el transprte sea respnsabilidad del cliente, el peradr deberá pnerse en cntact cn este últim en cas de que se detecte una anmalía antes de la carga. 24

25 4.4 Cmpnentes del sistema de gestión Requisits de dcumentación La gestióndeberá mantener un sistema de gestión de la seguridad de pienss que cubra tds ls aspects de esta guía. Tds ls dcuments y registrs deberán ser de fácil acces para el persnal pertinente y estar eficazmente cntrlads. La dcumentación y el cntrl de registrs se definirán en un prcedimient dcumentad. Tds ls dcuments del manual del sistema de gestión de la seguridad de pienss deberán estar autrizads, baj cntrl de versines y distribuids de manera cntrlada. El peradr deberá dispner de un sistema para prhibir el us de dcuments redundantes. Deberán identificarse y gestinarse trs dcuments que sean relevantes para la seguridad de ls pienss. Ls registrs se mantendrán siempre actualizads, legibles, fácilmente identificables y recuperables. La gestióndeberá identificar tds ls registrs pertinentes y su períd de tiemp de archiv y ubicación. El períd de tiemp de archiv es, cm mínim, la fecha de caducidad de ls prducts prducids más un añ Trazabilidad La gestióndeberá establecer y aplicar un sistema de trazabilidad para pder identificar ls materiales entrantes de tds ls prveedres inmediats y la distribución de ls prducts de ls materiales para pienss a ls clientes inmediats, así cm permitir la identificación de ls ltes de prducts de materiales para pienss prducids y su relación cn ls númers de lte códig de ls materiales entrantes. Deberá mantenerse la trazabilidad cuand el reprces cualquier peración de reprces se lleve a cab. En la industria de ls pienss, la trazabilidad desde la recepción de la materia prima hasta el despach de ls prducts terminads debería reflejar la naturaleza del prces de prducción (lte, etc.) Un sistema de trazabilidad deberá incluir al mens: a) Ls códigs ltes de materiales entrantes, prducts en prces, embalajes y químics. b) El númer de tanques, sils equips utilizads. c) El dcument de fabricación y tds ls dcuments perativs aplicables. d) El plaz de las peracines y de ls cntrles. e) La cantidad y el fluj. En general tds ls registrs necesaris para la trazabilidad deben cnservarse durante un períd de 5 añs, de cnfrmidad cn la legislación pertinente de la UE, en particular el Reglament 178/2002 y sus guías sbre la aplicación de ls artículs 11, 12, 14, 17, 18, 19 y 20 del Reglament (CE) nº 178/2002 sbre legislación alimentaria general y/ las dispsicines nacinales. 25

26 Ls registrs relacinads cn la trazabilidad deberán estar siempre actualizads, ser legibles, fácilmente identificables y recuperables. La gestióndeberá identificar tds ls registrs pertinentes y su plaz de archiv y ubicación. Las muestras de ls pienss entrantes y terminads deberán cnservarse durante un períd aprpiad de us pr el cual se clcan ls pienss en el mercad. Las muestras deberán cnservarse en recipientes adecuads, cerrads y etiquetads, y deberán estar dispnibles de frma cntrlada. Las cndicines de almacenamient deberán evitar cualquier deterir dañ de las muestras. Ls registrs deberían mantenerse y estar fácilmente dispnibles en l que cncierne a la prducción, la distribución y el us de materiales para pienss cn el fin de facilitar el sistema de rastre de ls materiales para pienss en relación cn la fuente anterir inmediata y su us psterir, en cas de que se cnzcan se identifiquen psibles efects secundaris para la salud de ls cnsumidres. La gestióndeberá verificar la validez de sus prcedimients de trazabilidad mediante una prueba de trazabilidad ascendente y descendente pr l mens una vez al añ. Esta prueba deberá dcumentarse y evaluarse para realizar mejras Inspección, muestre y análisis La gestióndeberá tener un sistema dcumentad de muestre y análisis, tant para el cntrl cm para la verificación. Dich sistema deberá ser adecuad para ls materiales y ls prducts que se prbarán. La gestióndeberá tener en cuenta la legislación y las directrices pertinentes. Se adaptarán ls prcedimients de muestre: Para cntrlar la cnfrmidad de ls materiales entrantes y de ls prducts (intermedis), el métd de muestre representará las características de td el lte a un nivel adecuad. Para verificar la validez de tras medidas de cntrl, muestre y análisis que puedan ser utilizadas. El métd y la frecuencia se adaptarán a la eficacia que se espera de estas medidas de cntrl. La gestióndeberá dispner prcedimients de muestre dcumentads, que traten ls métds, las cualificacines y las respnsabilidades. Para ls análisis interns en relación cn la seguridad de las materias primas para pienss, n necesitándse pr ley un labratri acreditad y uns métds, la idneidad del métd y su aplicación se validará cn el estándar aprpiad y/ la prueba del anill. Para ls análisis subcntratads en general y el tip de análisis de seguridad de ls materiales para pienss, que pr ley necesiten un labratri y uns métds acreditads, el labratri que realice ls análisis, así cm ls métds utilizads, deberían ser acreditads según la nrma ISO

27 4.4.4 Cntrl de prducts n cnfrmes La gestióndeberá establecer un prcedimient dcumentad para tratar cn ls prducts que n cumplan cn ls requisits prevists. El prcedimient debería incluir: a) La identificación. b) La segregación de ls ltes afectads. c) La prvisión de prducts desechables cuand sea aprpiad. d) La evaluación del rigen de la causa de la n-cnfrmidad. e) La dcumentación de la n-cnfrmidad, el análisis del rigen de la causa, las accines crrectivas y la verificación. f) El registr de la infrmación interna de las partes relevantes. Se definirá la respnsabilidad de la revisión y eliminación de ls prducts n cnfrmes. Un prduct n cnfrme debería ser revisad de acuerd cn prcedimients dcumentads y accinad de una de las siguientes maneras: a) Reprces (ver reprces 4.3.5). b) Reclasificación (pr ejempl, un prduct destinad para us industrial). c) Dispensación (n en cas de un prblema de seguridad de ls pienss). d) El rechaz y la subsiguiente destrucción eliminación de acuerd cn ls prcedimients de eliminación de residus (ver 4.2.8) Gestión de crisis: retirada y recuperación pr raznes de seguridad La gestióndeberá pner en práctica una retirada dcumentada y un prces de recuperación que asegure a ls clientes y las autridades reguladras puedan ser infrmadas sin demra en cas de cualquier irregularidad que pueda afectar negativamente a la seguridad de ls materiales para pienss. Si la administración cnsidera tiene raznes para creer que un material para pienss que se ha prducid, elabrad fabricad n cumple cn ls requisits de seguridad de ls pienss, se prcederá inmediatamente a su retirada y, si es necesari, a la recuperación del piens en cuestión del mercad a través de ls usuaris del material para pienss, infrmad a su vez a las autridades cmpetentes. a) Deberán dcumentarse el prcedimient de retirada y recuperación. b) Se definirá la respnsabilidad para ntificar a ls clientes y a las autridades reguladras. 27