GUÍA PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE ANTIDIABÉTICOS. Con el aval de:

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1 GUÍAPARALAPRESCRIPCIÓN YVISADODEANTIDIABÉTICOS Cnelavalde: Valencia,May2015

2 IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 2/30

3 GUÍAPARALAPRESCRIPCIÓNYVISADODEANTIDIABÉTICOS Autres: JavierMarcFranc(FederacióndeAsciacinesdeInspeccióndeServicisSanitarisdelaC.Valenciana) JuanGirbésBrrás(SciedadValencianadeEndcrinlgía,DiabetesyNutrición) RsaCasañFernández(SciedadValencianadeEndcrinlgía,DiabetesyNutrición) CarlsFluixáCarrascsa(InstitutMédicValencian) FranciscMralesOlivas(InstitutMédicValencian) VicenteGasullMlinera(SciedadEspañladeMédicsdeAtenciónPrimaria-CmunidadValencia) JrgeNavarrPérez(SciedadValencianadeMedicinaFamiliaryCmunitaria) AsunciónIturraldeLlret(SciedadEspañladeMédicsGeneralesydeFamilia) JavierEnaMuñz(SciedaddeMedicinaInternadelaCmunidadValenciana) Cnelavalde: Valencia,May2015 IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 3/30

4 IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 4/30

5 GUÍAPARALAPRESCRIPCIÓNYVISADODEANTIDIABÉTICOS Sciedadesparticipantes: InstitutMédicValencian FederacióndeAsciacinesdeInspeccióndeServicisSanitarisdelaCmunidadValenciana(FAISS-CV) SciedadValencianadeEndcrinlgía,DiabetesyNutrición(SVEDYN) SciedadEspañladeMédicsdeAtenciónPrimaria-CmunidadValencia(SEMERGEN-CV) SciedadEspañladeMédicsGeneralesydeFamilia(SEMG) SciedadValencianadeMedicinaFamiliaryCmunitaria(SVMFyC) SciedaddeMedicinaInternadelaCmunidadValenciana(SMICV) INDICE: 1. INTRODUCCIÓN CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES DE LOS FÁRMACOS PARA LA HIPERGLUCEMIA COMERCIALIZADOS EN ESPAÑA FÁRMACOS ANTIDIABÉTICOS QUE PRECISAN VISADO SECRETAGOGOS DE ACCIÓN RÁPIDA NATEGLINIDA (STARLIX ) GLITAZONAS Y ASOCIACIONES CON GLITAZONAS PIOGLITAZONA (ACTOS, GLUSTIN, PIOGLITAZONA EFG)... 9 PIOGLITAZONA + METFORMINA (COMPETACT, GLUBRAVA ) PIOGLITAZONA + GLIMEPIRIDA (TANDEMACT ) INHIBIDORES DEL COTRANSPORTADOR SODIO-GLUCOSA SGLT-2 Y ASOCIACIONES CON I-SGLT CANAGLIFLOZINA (INVOKANA ), cmprimids de 300 mg CANAGLIFLOZINA + METFORMINA (VOKANAMET ), cmprimids de 150 mg AGONISTAS DEL RECEPTOR GLP EXENATIDA (BYETTA ) EXENATIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (BYDUREON ) LIRAGLUTIDA (VICTOZA ) LIXISENATIDA (LYXUMIA ) ALBIGLUTIDA (EPERZAN ) CONSIDERACIONES FINALES BIBLIOGRAFÍA ANEXOS AnexI:Nateglinida...20 AnexII:Piglitazna...21 AnexIII:Piglitazna+Metfrmina...22 AnexIV:Piglitazna+Glimepirida...23 AnexV:Canagliflzina...24 AnexVI:Canagliflzina+Metfrmina...25 AnexVII:Exenatida...26 AnexVIII:Exenatidadeliberaciónprlngada...27 AnexIX:Liraglutida...28 AnexIX:Lixisenatida...29 AnexXI:Albiglutida...30 IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 5/30

6 GUÍAPARALAPRESCRIPCIÓNYVISADODEANTIDIABÉTICOS 1.INTRODUCCIÓN Para la redacción de este dcument de cnsens se ha establecid un grup de trabaj cmpuest pr ls miembrsdelassciedadescientíficasfirmantesalampardelinstitutmédicvalencian. Elbjetivesestablecerlsrequisitsmínimsquedebedetener,paraseraprbada,unaslicituddevisadde ls antidiabétics que l precisen para su financiación pr el Sistema Nacinal de Salud. Ell permitirá mayr seguridadenlaprescripciónyvisadparalsprfesinalesquesecrrespnsabilizandeltratamientyevitará mlestiasinnecesariasanuestrspacientes. Eldcumentnpretendeserunarevisióndeltratamientdeladiabetestip2niunaguíadeprácticaclínica.Pr ellnseabrdaladescripcióndelsmedicamentsquennecesitanvisadnisehacenrecmendacinessbre lafrmadetratarapacientescncrets. Tdslsfármacscntempladsenestaguíaestánindicadscmtratamientalternativdesegundatercera línea terapéutica en pacientes cn DM2, cuy tratamient de primera línea es, salv cntraindicación intlerancia,lametfrmina. En este dcument se detallan ls dats de indicación, seguridad y criteris clínics que se han cnsiderad imprescindiblespararealizartantlaprescripcióncmelvisadcncncimientyrespnsabilidaddelsds facultativsimplicads.evidentemente,lacmunicaciónentreambsntieneprquélimitarseaestsdats mínims,pudiendlibrementeampliarse,silcnsiderannecesari,paraelcrrectcncimientdecadacas cncret. Se adjuntan además uns frmularis de cada medicament para una más fácil, rápida e intuitiva cmunicaciónentreambs. LsdatsrelativsaÍndicedeMasaCrpral,cntrlglucémic(HbA1c),edadutrsparámetrsquesedeban establecerseentiendenreferidsalasituacióninicialdelpaciente,evitandlaparadjadequeeléxitterapéutic lleveaparejadelabandndeltratamient. Nuestrdeseesqueestegrupdetrabajsemantengavivyadapteestasrecmendacinesalasvariacines que se irán prduciend en el futur y se nutra de la experiencia y las sugerencias de ls médics para irl enriqueciendatravésdelassciedadesquelcmpnen. Esperamsqueeldcumentseadeutilidadycnstituyaelinicideunnuevprcedimientdecmunicacióny tmadedecisinesdetdslsimplicadsenlaatenciónalspacientes. Lasiguientetablamuestra,resumids,lsfármacsactualesparaladiabetescmercializadsenEspañaysus principales características. Se administran pr vía ral biguanidas, sulfnilureas, meglitinidas, glitaznas, inhibidresdelaalfaglucsidasa,gliptinaseinhibidresdesglt2,ysninyectableslsagnistasdelreceptrglp- 1,asícmlasinsulinasysusanálgs.Tdsprecisanrecetamédicaparasudispensaciónenficinadefarmacia, yalgunsdeellsrequieren,además,visaddeinspección,quesn:nateglinida,piglitazna,canagliflzina300, asciacióncanaglifzina150+metfrminayagnistasdelreceptrdeglp1. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 6/30

7 GUÍAPARALAPRESCRIPCIÓNYVISADODEANTIDIABÉTICOS 2.CARACTERÍSTICASPRINCIPALESDELOSFÁRMACOSPARALAHIPERGLUCEMIACOMERCIALIZADOSENESPAÑA Adaptad de Inzucchi SE, et al. Diabetes Care 2015; 38: FAMILIA BIGUANIDAS SULFONILUREAS MEGLITINIDAS (GLINIDAS) TIAZOLIDINDIONAS (GLITAZONAS) INHIBIDORESALFA GLUCOSIDASA PRINCIPIOS ACTIVOS Metfrmina Glibenclamida Glipizida Glisentida Gliclazida Glimepirida Repaglinida Nateglinida Piglitazna Acarbsa Miglitl MECANISMODEACCION VENTAJAS INCONVENIENTES Disminuciónprducción hepáticaglucsa Aumentanlasecreciónde insulina Aumentanlasecreciónde insulina Aumentanlasensibilidadala insulina Enlenteceladigestióny absrciónintestinalde carbhidrats Ampliaexperiencia Nhipglucemias EventsCV(UKPDS) Ampliaexperiencia Cmplicacines micrvasculares(ukpds) Hiperglucemias pstprandiales Dsificaciónflexible Nhipglucemias Durabilidad HDL; TG EventsCV(PrACTIVE) Nhipglucemia Hiperglucemias pstprandiales Psible eventscv(stop- NIDDM) Acciónlcal EfectsadverssGI Acidsisláctica(rara) DéficitvitaminaB12 Cntraindicacines:acidsis, hipxia,deshidratación Hipglucemia Aumentdepes Dudsaalteracióndel precndicinamient isquémicmicárdic Escasadurabilidad Hipglucemia Aumentdepes Dudsaalteracióndel precndicinamient isquémicmicárdic Precisamúltiplesdsis Aumentdepes Edemas/ICC Aumentriesgfracturas Eficaciamderada(HbA1c) EfectsadverssGI Precisamúltiplesdsis COSTE* Baj Baj Baj Medi Baj IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 7/30 FAMILIA INHIBIDORESENZIMA DPP-IV(GLIPTINAS) AGONISTASDEL RECEPTORGLP-1 INHIBIDORESSGLT2 INSULINASYANÁLOGOS DEINSULINA PRINCIPIOS ACTIVOS Sitagliptina Vildagliptina Saxagliptina Linagliptina Exenatida ExenatidaLAR Liraglutida Lixisenatida Albiglutida Canagliflzina Dapagliflzina Empagliflzina Análgsacción rápida:lispr, Aspart,Glulisina Insulinarápida: RegularHumana Intermedia:NPH, Lispr-prtamina Análgsbasales: Glargina,Detemir Premezcladas MECANISMODEACCION VENTAJAS INCONVENIENTES Secrecióndeinsulina (glucsa-dependiente) Secrecióndeglucagón (glucsa-dependiente) Secrecióndeinsulina (glucsa-dependiente) Secrecióndeglucagón (glucsa-dependiente) Vaciamientgástric Aumentansaciedad Disminuyelareabsrciónde glucsaprelriñón, aumentandlaglucsuria Aumentanlautilizacióny eliminacióndeglucsa Disminuyenlaprducción hepáticadeglucsa Nhipglucemia Bientlerads Nhipglucemia Disminuciónpes Hiperglucemiapstprandial Algunsfactresderiesg cardivascular Nhipglucemia Disminuciónpes Presiónarterial Efectivencualquierestadi deladmtip2 Eficacesparatdsls individus Eficaciateóricamente ilimitada Cmplicacines micrvasculares(ukpds) Urticaria/Angiedema Duds pancreatitis Dudsaumentingress hspitalarispricc EfectsadverssGI Frecuenciacardiaca Duds pancreatitis HiperplasiacélulasC /carcinmamedularde tiridesenanimales Inyectable Requiereajustesdedsis Infeccinesgeniturinarias Pliuria Deplecióndevlumen/ hiptensión/mare AumentdeLDL Creatinina(transitri) Hipglucemia Aumentdepes Dudsefectmitgénic Inyectable Requiereajustesdedsis Reticenciasprpartedels pacientes *Cste de tratamient al mes, basad en las dsis medias habituales: Baj: <15 ; Medi: 15-30; Alt: ; Muy alt: >60 Fármacs que requieren visad (en el cas de canaglifzina, sól la presentación de 300 y la que ascia canaglifzina 150 mg cn metfrmina) COSTE* Alt Muyalt Alt Humanas:Medi Análgs:Alt IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 8/30

8 GUÍAPARALAPRESCRIPCIÓNYVISADODEANTIDIABÉTICOS 3.FÁRMACOSANTIDIABÉTICOSQUEPRECISANVISADO 3.1.SECRETAGOGOSDEACCIÓNRÁPIDA. NATEGLINIDA(STARLIX ) Indicacines: Terapiacmbinadacnmetfrminaenpacientescndiabetestip2inadecuadamentecntrladscnunadsis máximatleradademetfrminaenmnterapia. Indicacinesfinanciadas: Lasindicacinesaprbadas. Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2. Edadmayrde17añs. Asciadametfrminaenpacientencntrlad. Npresentacntraindicacinesparaelusdenateglinida,quesn: - Insuficiencia hepática grave. - Gestación lactancia. Dsisrecmendada: Desde60mg3vecesaldía(antesdelas3cmidasprincipales)hasta180mg3vecesaldía. 3.2.GLITAZONASYASOCIACIONESCONGLITAZONAS. PIOGLITAZONA(ACTOS,GLUSTIN,PIOGLITAZONAEFG) Indicacines: Enmnterapia - En pacientes adults (particularmente aquells cn sbrepes), en ls que n se lgra un cntrl adecuad cn dieta y ejercici y que n pueden recibir metfrmina pr cntraindicacines intlerancia. Endbleterapiaralencmbinacióncn: - Metfrmina en pacientes adults (particularmente aquells cn sbrepes) cn un cntrl glucémic inadecuad independientemente de la dsis máxima tlerada de metfrmina en mnterapia. - Una sulfnilurea, sól en pacientes adults que presentan intlerancia a la metfrmina en ls que la metfrmina esté cntraindicada, y en ls que n se lgra un cntrl glucémic adecuad independientemente de la dsis máxima tlerada de sulfnilurea en mnterapia. Entripleterapiaralencmbinacióncnmetfrminayunasulfnilurea: - En pacientes adults (particularmente aquells cn sbrepes), cn un cntrl glucémic inadecuad, a pesar de la dble terapia ral. Piglitazna también está indicada en cmbinación cn insulina para el tratamient de pacientes adults cn diabetesmellitustip2enlsqueeltratamientcninsulinanpermiteuncntrlglucémicadecuad,yenls quenesaprpiadelusdemetfrminadebidacntraindicacinesintlerancia. Segúnlafichatécnica,unaveziniciadeltratamientcnpiglitazna,sedebecntrlaralspacientesentre3y 6mesesdespuésparaevaluarlarespuestaaltratamient. Indicacinesfinanciadas: Tdaslasindicacinesaprbadas. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 9/30

9 Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:diabetestip2. Edadmayrde17añs. Elfármacseda: - En mnterapia. - En dble terapia: Asciad a metfrmina Asciad a sulfnilurea - En triple terapia asciad a metfrmina y sulfnilurea - En cmbinación cn insulina. Npresentacntraindicacinesparaelusdepiglitazna,quesn: - Insuficiencia hepática. - Insuficiencia cardiaca. - Histria de carcinma de vejiga. - Hematuria n filiada. - Gestación lactancia. Dsisrecmendada: De15a45mg1vezaldía. PIOGLITAZONA+METFORMINA(COMPETACT,GLUBRAVA ) Indicacines: Diabetesmellitustip2,especialmentepacientescnsbrepes,quenalcanzanelcntrlglucémicsuficiente cnladsismáximatleradademetfrminaralenmnterapia. Indicacinesfinanciadas: Tdaslasindicacinesaprbadas. Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:diabetestip2. Edadmayrde17añs. Aclaramientdecreatinafiltradglmerularestimad. Npresentacntraindicacinesparaelusdepiglitazna,quesn: - Insuficiencia hepática. - Insuficiencia cardiaca. - Histria de carcinma de vejiga. - Hematuria n filiada. - Gestación lactancia. Npresentacntraindicacinesparaelusdemetfrmina,quesn: - Acidsis situacines de isquemia aguda crónica que puedan causar hipxia tisular. - Trastrns aguds que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shck, us de cntrastes ydads. - Insuficiencia renal cn ClCr<60 ml/min. Publicacinesrecientesbasadasenestudisylaexperienciacnmetfrminarecmiendan(DiabetesCare 2011;34: ): Dsis habitual cn ClCr >45 ml/min. Dar a mitad de dsis cn ClCr ml/min. N dar cn ClCr <30 ml/min. Elusenestasúltimascircunstanciasrequierejustificación. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 10/30

10 Dsisrecmendada: Cmprimidsde15mg/850mg:1-2cmprimidsaldía. PIOGLITAZONA+GLIMEPIRIDA(TANDEMACT ) Indicacines: Pacientescndiabetesmellitustip2quesufrenintleranciaalametfrminaenquieneslametfrminaestá cntraindicadayqueestányaentratamientcnpiglitaznayglimepirida. Indicacinesfinanciadas: Tdaslasindicacinesaprbadas. Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:diabetestip2. Edadmayrde17añs. Elpacientenhatleradinicialmenteeltratamientcnmetfrminaestácntraindicada. Elpacienteyahautilizadsimultáneamentepiglitaznayglimepirida. Npresentacntraindicacinesparaelusdepiglitazna,quesn: - Insuficiencia hepática. - Insuficiencia cardiaca. - Histria de carcinma de vejiga. - Hematuria n filiada. - Gestación lactancia. Npresentacntraindicacinesparaelusdeglimepirida,quesn: - Insuficiencia hepática. - Insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min). - Gestación lactancia. Dsisrecmendada: Presentacinesde30mg/2mgy30mg/4mg,1vezaldía. 3.3.INHIBIDORESDELCOTRANSPORTADORSODIO-GLUCOSASGLT-2YASOCIACIONESCONI-SGLT-2. CANAGLIFLOZINA(INVOKANA ),cmprimidsde300mg. Haycmercializadasdspresentacinesdecanagliflzina,unade100mgytrade300mgprcmprimid.Sól lade300mgestásujetaavisaddeinspección. Indicacines: Adultsde18añsdeedadmayrescndiabetesmellitustip2paramejrarelcntrlglucémicen: Mnterapia: Cuandladietayelejerciciprsíslsnlgranuncntrlsuficientedelaglucemiaenpacientesenquienesel usdemetfrminasecnsiderainadecuadprpresentarintleranciacntraindicacines. Tratamient cmplementari: Tratamient cmplementari administrad cn trs medicaments antihiperglucemiantes cm la insulina, cuandests,juntcndietayejercici,nlgrenuncntrlglucémicadecuad. Indicacinesfinanciadas: Lasdelafichatécnicacuandcnladsisde100mgdecanagliflzinansealcanceelcntrlglucémic. Nseespecificaeltiempquedebeestarelpacientepreviamentecnladsisde100mg,persecnsidera raznableunperidigualsuperira6meses. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 11/30

11 Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2 Edadmayrde17añs. Nsehaalcanzadelcntrlglucémicadecuadcnladsisde100mgdecanagliflzina. Aclaramientdecreatininafiltradglmerularestimad.Elaclaramientdecreatininadebeser>60ml/minpara administrar300mgaldíadecanagliflzina,entre45y60puedeadministrarseladsisde100mgyprdebajde 45debeinterrumpirse. Nhaysituacinesquedesacnsejenelusdecanagliflzinaaladsisde300mgaldía,quesn: - Riesg de depleción de vlumen: situacines que puedan prvcar deshidratación us de diurétics de asa. - Gestación lactancia - Insuficiencia hepática grave. Dsisrecmendada: 1cmprimidde300mg,unavezaldía. CANAGLIFLOZINA+METFORMINA(VOKANAMET ),cmprimidsde150mg Hayaprbadas4presentacinesdelacmbinacióndecanagliflzina/metfrmina:50mg/850mg,50mg/1000mg, 150mg/850mgy150mg/1000mg.Sóllaspresentacinesde150mg/850mgy150mg/1000mgestánsujetasa visaddeinspección. Indicacines: Adultsde18añsdeedadymayrescndiabetesmellitustip2cmcmplementdeladietayelejercici paramejrarelcntrlglucémic: En pacientes que n lgren un cntrl suficiente cn las dsis máximas tleradas de metfrmina en mnterapia. Enpacientesqueapesarderecibirlasdsismáximastleradasdemetfrminajuntcntrsmedicaments antihiperglucémicsincluyendlainsulina,nlgrenuncntrlglucémicadecuad. Enpacientesyatratadscnlacmbinacióndecanagliflzinaymetfrminaencmprimidsdistints. Indicacinesfinanciadas: Lasdelafichatécnicacuandcnlasdsisdecanagliflzina/metfrminade50mg/850mg50mg/1000mgnse alcanceelcntrlglucémic. Nseespecificaeltiempquedebeestarelpacientepreviamentecnladsisdecanagliflzina/metfrminade50 mg/850mg50mg/1000mg,persecnsideraraznableunperidigualsuperira6meses. Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2 Edadmayrde17añs. Nsehaalcanzadelcntrlglucémicadecuadcnladsisdecanagliflzina/metfrminade50mg/850mg 50mg/1000mg. Aclaramientdecreatininafiltradglmerularestimad.Elaclaramientdecreatininadebeser>60ml/minpara administrarladsisdecanagliflzinade300mgytambiénescntraindicacióndemetfrminasegúnfichatécnica. Nhaysituacinesquedesacnsejenelusdecanagliflzinaaladsisde300mgaldía,quesn: - Riesg de depleción de vlumen: situacines que puedan prvcar deshidratación us de diurétics de asa. - Gestación lactancia IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 12/30

12 - Insuficiencia hepática grave. Npresentacntraindicacinesparaelusdemetfrmina,quesn: - Acidsis situacines de isquemia aguda crónica que puedan causar hipxia tisular. - Trastrns aguds que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shck, us de cntrastes ydads. - Insuficiencia renal cn ClCr<60 ml/min. Dsisrecmendada: 1cmprimiddecanagliflzina/metfrminade150mg/850mg150mg/1000mgcada12hras. 3.4.AGONISTASDELRECEPTORGLP-1 EXENATIDA(BYETTA ) Indicacines: Diabetesmellitustip2encmbinacióncn: - Metfrmina. - Sulfnilureas. - Glitaznas. - Metfrmina y una sulfnilurea. - Metfrmina y una glitazna. En adults que n hayan alcanzad un cntrl glucémic adecuad cn las dsis máximas tleradas de ests tratamientsrales. Estátambiénindicadcmtratamientcadyuvanteainsulinabasalcnsinmetfrminay/piglitaznaen adultsquenhayanalcanzadunadecuadcntrlglucémiccnestsmedicaments. Indicacinesfinanciadas: LasindicacinesaprbadassielIMCprevi al tratamient 30 kg/m 2. Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2. Edadmayrde17añs. IMCprevialtratamient. Encmbinacióncn(marcarunavarias): Metfrmina Sulfnilureas glinidas Glitaznas Inhibidr de SGLT-2 Insulina basal Aclaramientdecreatininafiltrad glmerular: ml/min (n está recmendad en pacientes cninsuficiencia renalterminalgrave,aclaramientdecreatinina<30ml/min). Npresentacntraindicacinesparaelusdeexenatida,quesn: - Hipersensibilidad. - Enfermedad gastrintestinal grave. - Gestación lactancia. Dsisrecmendada: 5µgdsvecesaldíadurante1mesydespués10µgdsvecesaldía. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 13/30

13 EXENATIDADELIBERACIÓNPROLONGADA(BYDUREON ) Indicacines: Diabetesmellitustip2encmbinacióncn: - Metfrmina. - Sulfnilurea. - Glitazna. - Metfrmina y una sulfnilurea. - Metfrmina y una glitazna. En adults que n hayan alcanzad un cntrl glucémic adecuad cn las dsis máximas tleradas de ests tratamientsrales. Indicacinesfinanciadas: Las indicacines aprbadas si el IMC previ al tratamient 30 kg/m 2. Datsnecesarisenelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2. Edadmayrde17añs. IMCprevialtratamient. Encmbinacióncn(marcarunavarias): Metfrmina Sulfnilureas glinidas Glitaznas Inhibidr de SGLT-2 Aclaramientdecreatininafiltrad glmerular: ml/min (La experiencia clínica en pacientes cninsuficiencia renalmderada,aclaramientdecreatininaentre30y50ml/min,esmuylimitada,nserecmiendaelusde BYDUREON en ests pacientes. N está recmendad en pacientes cn insuficiencia renal terminal grave, aclaramientdecreatinina<30ml/min). Npresentacntraindicacinesparaelusdeexenatida,quesn: - Hipersensibilidad. - Enfermedad gastrintestinal grave. - Gestación lactancia. Dsisrecmendada: 1vial(2mgdeexenatida)unavezprsemana. LIRAGLUTIDA(VICTOZA ) Indicacines: Adults cn diabetes mellitus tip 2 para alcanzar el cntrl glucémic en cmbinación cn medicaments hipglucemiantesralesy/insulinabasalcuandests,juntcndietayejercici,nlgranuncntrlglucémic adecuad. Indicacinesfinanciadas: Las indicacines aprbadas si el IMC 30 kg/m 2. Datsnecesarisparaelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2. Edadmayrde17añs. IMCprevialtratamient. Encmbinacióncn(marcarunavarias): Metfrmina Sulfnilureas glinidas IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 14/30

14 Glitaznas Inhibidr de la alfa glucsidasa Inhibidr de SGLT-2 Insulina basal Aclaramient de creatinina filtrad glmerular: ml/min (La experiencia terapéutica en pacientes cn insuficiencia renal mderada, aclaramient de creatinina ml/min es limitada y n existe experiencia terapéuticaenpacientescninsuficienciarenalgrave,aclaramientdecreatininaprdebajde30ml/min). Npresentacntraindicacinesparaelusdeliraglutida,quesn: - Hipersensibilidad. - Enfermedad gastrintestinal grave. - Gestación lactancia. - Insuficiencia Cardíaca Clase III-IV de la NYHA. Dsisrecmendada: Dsisinicial:0,6mgdeliraglutidaaldíaenunadsis,ytranscurridaalmensunasemana,aumentarladsisa1,2 mgaldía(1dsisprdía).dsismáxima:1,8mgaldía. LIXISENATIDA(LYXUMIA ) Indicacines: Tratamient de la diabetes mellitus tip 2 en adults para alcanzar el cntrl glucémic, en cmbinación cn medicamentshipglucemiantesy/insulinabasalcuandésts,juntcnladietayelejercici,nprprcinan uncntrlglucémicadecuad. Indicacinesfinanciadas: Las indicacines aprbadas si el IMC 30 kg/m 2. Datsnecesarisparaelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2. Edadmayrde17añs. IMCprevialtratamient. Encmbinacióncn(marcarunavarias): Metfrmina Sulfnilureas glinidas Glitaznas Inhibidr de la alfa glucsidasa Inhibidr de SGLT-2 Insulina basal Aclaramient de creatinina filtrad glmerular: ml/min (La experiencia es limitada en pacientes cn insuficienciarenalmderada,aclaramientdecreatinina:30-50ml/min,prlquelyxumiadeberáutilizarsecn precaución en esta pblación. N hay experiencia terapéutica en pacientes cn insuficiencia renal grave (acl. Creatinina<30ml/min)enfermedadrenalenetapaterminaly,prtant,nserecmiendaelusdeLyxumiaen estaspblacines). Npresentacntraindicacinesparaelusdelixisenatida,quesn: - Hipersensibilidad. - Enfermedad gastrintestinal grave. - Gestación lactancia. Dsisrecmendada: Dsisinicial:serecmiendacmenzarcnunadsisde10µg,unavezaldía,durante14días. Dsisdemantenimient:apartirdeldía15,secntinúacnunadsisfijade20µg,unavezaldía. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 15/30

15 ALBIGLUTIDA(EPERZAN ) Indicacines: Tratamientdediabetesmellitustip2enadultsparamejrarelcntrlglucémiccm: Mnterapia Cuandladietayelejerciciprsíslsnprprcinanuncntrlglucémicadecuad,enpacientesparals cualeselusdemetfrminansecnsideraaprpiaddebidacntraindicacinesintlerancia. Tratamient adicinal en cmbinación Encmbinacióncntrsmedicamentsantihiperglucemiantesincluyendinsulinabasal,cuandésts,juntcn la dieta y el ejercici, n prprcinan un cntrl glucémic adecuad (ver seccines 4.4 y 5.1 para dats dispniblesacercadelasdiferentescmbinacines) Indicacinesfinanciadas: Tratamient en cmbinación de diabetes mellitus tip 2 cuand se elija un agnista de receptr GLP-1 cm alternativaantidiabéticaynserequieraunadisminucióndelpes. Datsnecesarisparaelinfrme: Diagnóstic:Diabetestip2. Edadmayrde17añs. Encmbinacióncn(marcarunavarias): Metfrmina Sulfnilureas glinidas Glitaznas Inhibidr de la alfa glucsidasa Inhibidr de SGLT-2 Insulina basal Aclaramient de creatinina filtrad glmerular estimad. N está recmendad en pacientes cn filtrad glmerular<30ml/min/1,73m 2. Npresentacntraindicacinesparaelusdealbiglutida,quesn: - Hipersensibilidad. - Enfermedad gastrintestinal grave. - Gestación lactancia. Dsisrecmendada: 30mg,unadsisalasemanaadministradaprvíasubcutánea. Ladsissepuedeaumentara50mgunavezalasemanasegúnlarespuestaglucémicaindividual. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 16/30

16 4.CONSIDERACIONESFINALES Eltratamientdeladiabetestip2haaumentadencmplejidad,dispniéndseenlaactualidaddemúltiples fármacs.lasrecmendacinesdelassciedadescientíficas,tantnacinalescminternacinales,abganpr untratamientindividualizad.eslógic,prtant,quelsbjetivsterapéuticsylscriterisdebuencntrl seantambiénindividualizads,yeselmédicqueatiendealpacientequiendeberámdularestscriterisen funcióndesuscaracterísticas:edad,tiempdeevlución,cmrbilidad,medicacióncncmitante,expectativade vida,etc. Elmédicinspectrpdráslicitaraclaracióndecualquierpunt.Igualmente,elmédicprescriptrpuedeaclarar cualquieraspectdelaslicitudquecnsiderecnvenienteenelapartaddebservacines,quepermitirála inclusióndetextlibre;enparticularenaquellasindicacinesquenesténexplícitamentesstenidasprlaficha técnica,guíasutrsdcumentsdecnsens. Laprescripciónjustificada,enaquellascircunstanciasenlasquelaexperienciaclínicaeslimitada,setendráque acmpañardeunavigilanciaycntrlsuficienteprpartedelmédicprescriptr.tambiénhabráqueteneren cuentaqueladiabetesesunaenfermedadprgresiva,detalfrmaquecnfrecuenciaseránecesariajustarla medicación,lquepuedesupnerañadiralgúnfármacaltratamientprevi.enausenciadecntraindicación, puedesercnvenientemantenerlstratamientsprevis,yaquelaretiradadealgúnfármacpdríasupnerun deterirdelcntrldelpaciente.silaindicacióninicialcumplíalscriterisparaseraprbada,laadicióndeun fármacncntraindicadseacmpañarádejustificaciónquepermitamantenerelvisad. Lacmunicaciónentrelsmédicsprescriptresymédicsinspectresesesencialparaqueelpacientesebeneficie deltratamientindicad,garantizandsimultáneamentelaseguridaddelmism. Prúltimyparapderrespndercnrapidezyfacilidadalscambisque,cntdaseguridad,seprduciránen elfutur,mdificándselasfichastécnicas,fármacsnuevsqueprecisenvisad,etc.,laúltimaversióndeesta guía estará dispnible en la página web del Institut Médic Valencian y de las Sciedadesquehanparticipadensuelabración: FederacióndeAsciacinesdeInspeccióndeServicisSanitarisdelaCV(FAISS-CV) SciedadValencianadeEndcrinlgía,DiabetesyNutrición(SVEDYN) SciedadEspañladeMédicsdeAtenciónPrimaria-CV(SEMERGEN-CV) SciedadEspañladeMédicsGeneralesydeFamilia(SEMG) SciedadValencianadeMedicinaFamiliaryCmunitaria(SVMFyC) SciedaddeMedicinaInternadelaCmunidadValenciana(SMICV) IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 17/30

17 5.BIBLIOGRAFÍA - NICE Clinical Guideline 87. The manegement f Type 2 Diabetes. / resurces/guidancetype-2-diabetes-pdf. Acces 1 de may de Standards f Medical Care in Diabetes Diabetes Care 2015; Vl 38; Suppl 1. - García Sidán FJ, Mal García F, Mdrñ Freire MJ, López Álvarez JL, Nv Rdríguez JM, Martínez Vidal A, Meleir Rdríguez L, Vázquez Tritiñ F, et al. Diabetes Mellitus tip 2. Guías ClínicasFisterra.cm. / diabetes-mellitus-tip-2/ # Acces 1 de may de Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, et al. Management f Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2015: A Patient-Centered Apprach: Update t a Psitin Statement f the American Diabetes Assciatin and the Eurpean Assciatin fr the Study f Diabetes.Diabetes Care Jan;38(1): Lipska KJ, Cliffrd JB, Inzucchi SE. Use f Metfrmin in the Setting f Mild-t-Mderate Renal Insufficiency. Diabetes Care 2011; 34: EMA. Ficha técnica de Starlix. / dcs/ es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Acts. / dcs/ es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Cmpetact. / dcs/es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Tandemact. / dcs/es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de AEMPS. Ficha técnica de Invkana. / pdfs/es/ ft/ / FT_ pdf. Acces 1 de may de AEMPS. Ficha técnica de Vkanamet. EMA. / pdfs/es/ ft/ / FT_ pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Byetta. / dcs/ es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Byduren. / dcs/es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Victza. / dcs/ es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Lyxumia. / dcs/es_es/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de EMA. Ficha técnica de Eperzan. / dcs/en_gb/ dcument_library/ EPAR_- _Prduct_Infrmatin/ human/ / WC pdf. Acces 1 de may de IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 18/30

18 6.ANEXOS AnexI:Nateglinida AnexII:Piglitazna AnexIII:Piglitazna+Metfrmina AnexIV:Piglitazna+Glimepirida AnexV:Canagliflzina AnexVI:Canagliflzina+Metfrmina AnexVII:Exenatida AnexVIII:Exenatidadeliberaciónprlngada AnexIX:Liraglutida AnexX:Lixisenatida AnexXI:Albiglutida IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 19/30

19 ANEXO I: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE NATEGLINIDA (STARLIX ) Etiqueta identificativa del paciente INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO PRESCRIPTOR NOMBRE Y APELLIDOS: CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines autrizadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 30 ml/min). Edad > 17 añs Indicación Clínica: Diabetes tip 2 En cmbinación cn metfrmina Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de nateglinida: - N presenta insuficiencia hepática grave - N gestación ni lactancia III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Starlix 60 mg 1 cmprimid veces al día, durante. días Starlix 120 mg 1 cmprimid veces al día, durante. días Starlix 180 mg 1 cmprimid veces al día, durante. días Dsis recmendada: Desde 60 mg 3 veces al día (antes de las 3 cmidas principales) hasta 180 mg 3 veces al día Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 20/30

20 ANEXO II: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE PIOGLITAZONA (ACTOS, GLUSTIN, PIOGLITAZONA EFG) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiqueta identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO PRESCRIPTOR NOMBRE Y APELLIDOS: CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines autrizadas). Edad > 17 añs Indicación Clínica: Diabetes tip 2 En Mnterapia En cmbinación cn (marcar una varias): metfrmina sulfnilureas insulina basal Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de piglitazna: - N presenta insuficiencia hepática - N presenta insuficiencia cardiaca - N presenta histria de carcinma de vejiga - - N presenta hematuria n filiada N gestación ni lactancia III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Piglitazna 15 mg cmprimid(s) al día, durante. días. Piglitazna 30 mg cmprimid(s) al día, durante. días. Dsis recmendada: De 15 a 45 mg 1 vez al día Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 21/30

21 ANEXO III: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE PIOGLITAZONA + METFORMINA (COMPETACT, GLUBRAVA ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiqueta identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO PRESCRIPTOR NOMBRE Y APELLIDOS: CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines autrizadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 60 ml/min. Entre 30 y 60 requiere justificación). Edad > 17 añs Indicación Clínica: Diabetes tip 2 Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de piglitazna: - N presenta insuficiencia hepática - N presenta insuficiencia cardiaca - N presenta histria de carcinma de vejiga - N presenta hematuria n filiada - N gestación ni lactancia N presenta cntraindicacines para el us de metfrmina: - N presenta acidsis situacines de isquemia aguda crónica que puedan causar hipxia tisular - N presenta trastrns aguds que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shck, us de cntrastes ydads III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Cmpectact/Glubrava 15mg/850mg cmprimid al día, durante. días Dsis recmendada: Cmprimids de 15 mg/850mg: 1-2 cmprimids al día Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 22/30

22 ANEXO IV: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE PIOGLITAZONA + GLIMEPIRIDA (TANDEMACT ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiqueta identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO PRESCRIPTOR NOMBRE Y APELLIDOS: CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines autrizadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 30 ml/min). Edad > 17 añs Indicación Clínica: Diabetes tip 2 El paciente n ha tlerad inicialmente el tratamient cn metfrmina está cntraindicada El paciente ya ha utilizad simultáneamente piglitazna y glimepirida Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de piglitazna glimepirida: - N presenta insuficiencia hepática - N presenta insuficiencia cardiaca - N presenta histria de carcinma de vejiga - N presenta hematuria n filiada - N gestación ni lactancia III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Tandemact: 30mg/2 mg cmprimid al día durante días Tandemact: 30mg/4 mg: cmprimid al día durante días Dsis recmendada:30mg/2 mg y 30 mg/4 mg, 1 vez al día Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 23/30

23 ANEXO V: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE CANAGLIFLOZINA 300 mg (INVOKANA ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiqueta identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO PRESCRIPTOR NOMBRE Y APELLIDOS: CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines autrizadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 60 ml/min) Edad > 17 añs Indicación Clínica: Diabetes tip 2 El paciente n ha alcanzad el cntrl glucémic adecuad cn Canagliflzina 100 mg Infrmación Clínica de Seguridad N hay situacines que desacnsejen el us de la Canagliflzina 300 mg: - N presenta riesg de depleción de vlumen: situacines que puedan prvcar deshidratación us de diurétics de asa - N gestación ni lactancia - N presenta insuficiencia hepática grave III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Invkana 300 mg 1 cmprimid al día, durante días Cmentaris. Justificación del tratamient Dsis recmendada: 300 mg una vez al día FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación. IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 24/30

24 ANEXO VI: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE CANAGLIFLOZINA + METFORMINA (VOKANAMET ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiqueta identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO PRESCRIPTOR NOMBRE Y APELLIDOS: CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines autrizadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 60 ml/min) Edad > 17 añs Indicación Clínica: Diabetes tip 2 N se ha alcanzad el cntrl glucémic adecuad cn canagliflzina/metfrmina de 50 mg/850 mg ó 50 mg/1000 mg. Infrmación Clínica de Seguridad N hay situacines que desacnsejen el us de la Canagliflzina: - N presenta riesg de depleción de vlumen: situacines que puedan prvcar deshidratación us de diurétics de asa - N gestación ni lactancia - N presenta insuficiencia hepática grave N presenta cntraindicacines para el us de metfrmina: - N presenta acidsis situacines de isquemia aguda crónica que puedan causar hipxia tisular N presenta trastrns aguds que puedan causar insuficiencia renal: deshidratación, infección grave, shck, us de cntrastes ydads III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Vkanamet 150/850 mg (Canagliflzina /metfrmina) Vkanamet 150/1000 mg (Canagliflzina /metfrmina), 1 cmprimid cada 12h, durante días. Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 25/30

25 ANEXO VII: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE EXENATIDA (BYETTA ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiquetas identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO NOMBRE Y APELLIDOS: PRESCRIPTOR CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines financiadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 30 ml/min). Edad > 17 añs # Diagnóstic: Diabetes tip 2 En cmbinación cn (marcar una varias):# metfrmina sulfnilureas glinidas glitaznas inhibidr de SGLT-2 insulina basal # IMC inicial:.. Kg/m 2 ( 30 kg/m 2 ) Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de exenatida: - N presenta hipersensibilidad - N presenta enfermedad gastrintestinal grave - N gestación ni lactancia III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Byetta 5 µg: inyeccines al día durante días Byetta 10 µg: inyeccines al día durante días Dsis recmendada:5 µg ds veces al día durante 1 mes y después 10 µg ds veces al día Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 26/30

26 ANEXO VIII: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE EXENATIDA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (BYDUREON ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiquetas identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO NOMBRE Y APELLIDOS: PRESCRIPTOR CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines financiadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 50 ml/min. Entre 30 y 50 requiere justificación). Edad > 17 añs # Diagnóstic: Diabetes tip 2 En cmbinación cn (marcar una varias):# metfrmina sulfnilureas glinidas glitaznas inhibidr de SGLT-2 # IMC inicial:.. Kg/m 2 ( 30 kg/m 2 ) Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de exenatida: - N presenta hipersensibilidad - N presenta enfermedad gastrintestinal grave - N gestación ni lactancia III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Byduren mg una vez pr semana. Dsis recmendada:1 vial (2 mg de exenatida) una vez pr semana Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 27/30

27 ANEXO IX: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE LIRAGLUTIDA (VICTOZA ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiquetas identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO NOMBRE Y APELLIDOS: PRESCRIPTOR CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines financiadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 60 ml/min. Entre 30 y 60 requiere justificación). Edad > 17 añs # # Diagnóstic: Diabetes tip 2 En cmbinación cn (marcar una varias):# metfrmina sulfnilureas glinidas glitaznas inhibidr de las alfa-glucsidasas inhibidr de SGLT-2 insulina basal IMC inicial:.. Kg/m 2 ( 30 kg/m 2 ) Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de liraglutida: - N presenta hipersensibilidad - N presenta enfermedad gastrintestinal grave - N gestación ni lactancia - N presenta insuficiencia cardíaca clase III-IV de la NYHA III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Victza mg una vez al día. Dsis recmendada: Dsis inicial: 0,6 mg de liraglutida al día en una dsis, y transcurrida al mens una semana, aumentar la dsis a 1,2 mg al día (1 dsis pr día). Dsis máxima: 1,8 mg al día Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 28/30

28 ANEXO X: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE LIXISENATIDA (LYXUMIA ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiquetas identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO NOMBRE Y APELLIDOS: PRESCRIPTOR CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines financiadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 50 ml/min. Entre 30 y 50 requiere justificación). Edad > 17 añs # # Diagnóstic: Diabetes tip 2 En cmbinación cn (marcar una varias):# metfrmina sulfnilureas glinidas glitaznas inhibidr de las alfa-glucsidasas inhibidr de SGLT-2 insulina basal IMC inicial:.. Kg/m 2 ( 30 kg/m 2 ) Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de lixisenatida: - N presenta hipersensibilidad - N presenta enfermedad gastrintestinal grave - N gestación ni lactancia III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Lyxumia µg una vez al día. Dsis recmendada: Dsis inicial: se recmienda cmenzar cn una dsis de 10 µg, una vez al día, durante 14 días. Dsis de mantenimient: a partir del día 15, se cntinúa cn una dsis fija de 20 µg, una vez al día Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 29/30

29 ANEXO XI: INFORME FORMULARIO PARA LA PRESCRIPCIÓN Y VISADO DE ALBIGLUTIDA (EPERZAN ) INICIO DE TRATAMIENTO RENOVACIÓN Etiquetas identificativa del paciente I.-IDENTIFICACIÓN DE PACIENTE Y PRESCRIPTOR(Cumplimentar sól l que mita la etiqueta identificativa). PACIENTE APELLIDOS: NOMBRE: N.º DE IDENTIFICACIÓN (TSI / SS / DNI): DOMICILIO: FECHA DE NACIMIENTO (EDAD): / / ( ) TELÉFONO: ACTIVO PENSIONISTA FACULTATIVO NOMBRE Y APELLIDOS: PRESCRIPTOR CENTRO SANITARIO: SERVICIO - ESPECIALIDAD: II.-INFORMACIÓN CLÍNICA (Adaptada a las indicacines financiadas). Aclaramient de Creatinina Filtrad Glmerular: ml/min ( 30 ml/min). Edad > 17 añs # Diagnóstic: Diabetes tip 2 En cmbinación cn (marcar una varias):# metfrmina sulfnilureas glinidas glitaznas inhibidr de las alfa-glucsidasas inhibidr de SGLT-2 insulina basal Infrmación Clínica de Seguridad N presenta cntraindicacines para el us de albiglutida: - N presenta hipersensibilidad - N presenta enfermedad gastrintestinal grave - N gestación ni lactancia III.-PRESCRIPCIÓN: Marcar presentación y cumplimentar pslgía (duración). Eperzan mg una vez a la semana. Dsis recmendada: Dsis inicial: se recmienda cmenzar cn una dsis de 30 mg, una vez a la semana vía subcutánea. Dsis máxima: 50 mg/día. Cmentaris. Justificación del tratamient FECHA ACTUAL: FIRMA -SELLO OFICIAL DEL FACULTATIVO: IDENTIFICACIÓN-FIRMA RESPONSABLE VISADO: FECHA DE REVISIÓN: IV.-RESOLUCIÓN DEL VISADO: / / 20 Autrización definitiva hasta / /20. Autrización prvisinal[ver ntas]. Denegación[ver ntas]. Ntas (en cas de autrización prvisinal denegación): NOTAS: La validez máxima del infrme es anual, salv un plaz menr, pr necesidades clínicas, de que debiera renvarse antes. La n cumplimentación de ls dats necesaris (prcedentes de la histria clínica) para la valración del visad cnllevará su denegación IMV-FAISS-CV-SVEDYN-SEMERGEN-CV-SVMFyC-SEMG-SMICV 30/30